2月24日，汇宇制药（688553）发布公告，公司于2025年10月27日至11月6日接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查，检查内容包括现行药品生产质量管理规范（cGMP）及药品批准前检查（PAI）。

　　近日，公司收到了FDA签发的现场检查报告，确认本次检查已结束，公司成功通过此次cGMP检查和药品批准前检查。

　　本次检查涉及的产品包括多西他赛注射液、注射用环磷酰胺、注射用氨磷汀等，检查结论为VAI（自愿采取整改）。这是公司第三次接受FDA现场检查，表明公司的抗肿瘤注射剂及原料药生产线在管理质量和合规运营方面符合FDA要求，为公司拓展美国市场提供了保障，预计将对公司未来经营业绩和国际市场竞争力产生积极影响。

　　2025年前三季度，汇宇制药实现收入7.42亿元，归母净利润-5080万元。

（文章来源：财中社）