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【市场】新华制药大爆发!2亿心脑血管药过评,畅销软膏剂获批

时间:2025年12月02日 09:32

精彩内容

11月28日,新华制药发布公告,公司的盐酸肾上腺素注射液一致性评价补充申请获批过评。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场销售额超过2亿元,2025年同比增长4.70%。同日,公司的醋酸泼尼松龙化学原料药获批上市;在此之前,公司的利丙双卡因乳膏以仿制4类报产获批,视同过评。

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盐酸肾上腺素注射液主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,也可用于延长浸润麻醉用药的作用时间,是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。

近年中国三大终端六大市场盐酸肾上腺素注射液销售情况(单位:万元)

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盐酸肾上腺素注射液在近年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售规模均超过2亿元,2025年上半年同比增长4.70%。

米内网数据显示,盐酸肾上腺素注射液有33家企业拥有生产批文,15家企业过评,其中,山东新华制药、扬州中宝药业、石家庄四药等11家企业均在今年获批过评。此外,石药银湖制药、西南药业、西安利君制药的一致性评价补充申请在审,国药国瑞药业、辰欣药业等10家企业均以仿制3类报产在审,获批后视同过评。

在此之前,新华制药发布公告,公司的利丙双卡因乳膏以仿制4类报产获批,视同过评。利多卡因/丙胺卡因在2024年中国三大终端六大市场销售额超过6亿元,2025年上半年同比增长3.20%,是软膏剂(化+生+中)通用名TOP7品种。

新华制药今年以来获批产品

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

今年以来,新华制药已有19款产品获批上市,5款产品的一致性评价补充申请获批过评,涵盖神经系统药物、全身用抗感染药物、心脑血管系统药物等治疗大类,其中,富马酸比索洛尔片、依帕司他片、恩格列净片、非那雄胺片等在2024年中国三大终端六大市场是超10亿元重磅品种,克拉霉素干混悬剂、盐酸曲马多缓释片为首家过评。

新华制药今年以来获批的一致性评价补充申请产品

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资料来源:公司公告、米内网数据库等

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!

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