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投资者提问:从 1998 年至今与欧美高端客户始终保持着良好的商业关系,严...

时间:2025年12月16日 17:41

投资者提问:

从 1998 年至今与欧美高端客户始终保持着良好的商业关系,严格的质量管理体系和高规格的产品质量控制,使公司在国际市 场上建立了良好的口碑,请问近两年是否出口欧盟国家?

董秘回答(诚意药业SH603811):

感谢您的关注!自1998年至今,公司多次通过澳大利亚TGA的GMP审计和复审,最近一次在2025年1月获得GMP证书;2010年9月,公司成功通过由澳大利亚TGA、美国FDA、欧盟EMEA和新加坡HAS(作为观察员)四方进行的国际GMP首次联合审计;2014年8月、2016年7月、2020年1月、2025年5月公司通过美国FDA现场审计和复审。近几年公司的原料药有向德国、西班牙、意大利等欧盟国家出口。

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