投资者提问:
你好,同样是口服小分子GLP-1,公司的1002十二周安慰剂校正后减重4%,而硕迪生物超过11%,为何差距如此之大,1002真的还有推进下去的必要吗,烦请解答下
董秘回答(华东医药SZ000963):
您好!HDM1002减重Ⅱ期临床研究结果显示,HDM1002 100 mg BID组、HDM1002 200 mg BID组、HDM1002 400 mg QD组及安慰剂组给药12周后体重较基线变化百分比分别为-4.63%、-6.08%、-6.83%和-2.88%。从Ⅱ期数据来看,HDM1002体重降低的效果呈现剂量依赖性,随着剂量的增加,减重效应也随之提升;HDM1002 12周减重未达到平台期,体重下降的趋势仍然明显,且随着用药时间的延长,各剂量组的减重效果均有进一步提升的潜力。您提及的其他公司数据为给药36周的试验数据。因用药时长、试验设计、入组人群基线等存在不同,临床数据不能直接横向对比。感谢您的关注!
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