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贝达药业:回应恩莎替尼等审批结果未披露是否信披违规问题

时间:2025年12月02日 08:59

投资者提问:

"深圳证券交易所创业板明确要求,上市公司收到药品生产许可批件、审批意见通知件等与药品注册关键结果相关的文件时,必须及时披露。"贵公司 恩莎替尼(2025-11-18) 和 572270(2025-11-21)的相关审批结果迟迟不披露,是否涉嫌信披违规?

董秘回答(贝达药业SZ300558):

您好!恩沙替尼术后辅助治疗适应症上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理,详见公司披露在巨潮咨询网上的《关于盐酸恩沙替尼胶囊术后辅助治疗适应症药品注册申请获得受理的公告》(公告编号:2025-072)。公司始终严格遵守信息披露相关规则,如有重大进展公司会按照法规要求认真履行信息披露义务。谢谢!

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