蓝帆动态

2026.1

　　1月20日，由健识局发起的第六届论健·年度星榜发布，蓝帆医疗心脑血管事业部国内子公司推出的冠脉血管内冲击波治疗系统SoniCracker 荣膺“年度突破性创新产品之星” 奖项。无独有偶，近期蓝帆医疗心脑血管事业部海外子公司采用SoniCracker系统同源技术路径的Lithonic 冠脉血管内冲击波治疗系统也获得欧盟CE认证。

从“不可为”

到“精准治”

　　数据显示，钙化病变约占经皮冠状动脉介入治疗（PCI）病例的 1/3，坚硬的钙化斑块会不仅会降低器械在PCI手术中的到达病变部位的通过率，也会增加患者术中并发症及术后不良事件风险，给全球介入医生带来巨大挑战。尽管当前临床已有多种钙化处理手段，但普遍存在操作复杂、并发症风险高或适用范围有限等问题。而血管内冲击波治疗（IVL）作为近年来崛起的创新技术，凭借其独特的作用机制，在钙化病变治疗中展现出显著优势，正逐步成为临床优选方案之一。

　　SoniCracker 系统作为国产原创产品采用了升级的输送系统及球囊体设计，大幅度提升了产品的操作性能。同时，SoniCracker 的专利电极设计，确保了产品工作时能够释放高强度且均匀的声波能量，使其治疗效果较同类型产品更加稳定。同时系统导管共提供18个规格型号，其中包含 15mm 长度规格以及 2.0mm 最小直径规格（适配小血管钙化病变），全面覆盖多样化治疗场景，为医生提供更精准的选择。

从“首例突破”

到“全球认可”

　　蓝帆医疗心脑血管事业部一直致力于通过创新技术为全球患者提供更优质的治疗选择。SoniCracker 系统自诞生之初就已实现多个里程碑式的进展。

2023年2月

SoniCracker 系统启动上市前临床研究并完成全国首例入组

2024年5月

SoniCracker 系统正式获批上市

2024年9月

SoniCracker 系统获批上市后完成中国首例应用

2025年1月

SoniCracker 系统在文莱完成海外首例商业化应用

2025年7月

SoniCracker 系统在亚太地区首获认证

2025年8月

全球首个专门针对支架内再狭窄领域的冲击波球囊临床SONICURE启动

2026年1月

　　采用SoniCracker系统同源技术路径的Lithonic 冠脉血管内冲击波治疗系统获欧盟CE认证

　　蓝帆医疗在心脑血管领域现已通过多种形式布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道，并在心脑血管领域实现PCI优化全链路解决方案，为PCI治疗提供从简单到复杂病变整体解决方案的“一站式”供应。