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日前，人福医药发布公告，其控股子公司宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液新增适应症报产获CDE受理。米内网数据显示，盐酸纳布啡注射液在2024年中国三大终端六大市场销售额超过10亿元，是止痛药注射剂（化+生）TOP3产品。

宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液在2013年获批上市，目前已获批上市的适应症为“作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导，术后镇痛”。宜昌人福药业在2022年9月按化药2.4类取得“用于重症监护病房患者的镇痛(ICU镇痛)”的临床试验批准通知书。目前，盐酸纳布啡注射液在全球范围内均无ICU镇痛相关适应症获批上市。

2024年中国三大终端六大市场止痛药注射剂（化+生）TOP5产品

来源：米内网格局数据库

盐酸纳布啡注射液在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过10亿元，宜昌人福药业的市场份额最大。

盐酸纳布啡注射液报产在审情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

米内网数据显示，盐酸纳布啡注射液有宜昌人福药业、扬子江江苏紫龙药业、国药国瑞药业、成都苑东生物制药4家企业拥有生产批文，且均已过评。宜昌人福药业（新增适应症）、国药工业、福安药业庆余堂制药报产在审。

人福医药表示，此次盐酸纳布啡注射液报产获受理，标志着该品种新增适应症的药品注册工作进入审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利获批将丰富该品种在镇痛领域的适用范围，有利于提升公司的竞争力。

在此之前，人福医药发布公告，其全资子公司湖北生物医药产业技术研究院的化药1类新药HW221043片获批临床，拟用于晚期实体瘤的治疗。该产品是由公司自主研发的新分子实体化合物，目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，HW221043片累计研发投入约2400万元。

资料来源：公司公告、米内网数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！

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