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核心医疗科创板IPO获受理,成第五套标准重启后首家创新医械企业

时间:2025年11月16日 13:28

  来源:独角兽IPO

  主打产品为全球体积最小、重量最轻的磁悬浮植入式人工心脏。

  深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)的科创板IPO申请于11月6日获得上交所正式受理。作为科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业,核心医疗的上市进程引发市场广泛关注。

  该公司主打产品为全球体积最小、重量最轻的磁悬浮植入式人工心脏,2024年在中国市场份额已超过45%。本次IPO拟募资12.17亿元,主要用于循环支持前沿产品研发、人工心脏产业化基地建设等项目。

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  主要业务

  核心医疗成立于2016年,是一家致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品的创新医疗器械企业。

  公司自成立以来,一直聚焦急、慢性心衰重大临床需求,依托原始创新与关键核心技术攻关,持续推动人工心脏领域产品迭代升级。

  核心医疗开创性地将 “分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术” 和 “轴向磁通多驱电机技术” 的核心设计理念应用至人工心脏领域,构建了涵盖植入式与介入式的完整产品矩阵。

  全面覆盖“长期→短期、左心→双心、幼儿→成人”的临床需求,为全球人工心脏领域带来“中国智造”的新格局。

  截至招股说明书签署日,核心医疗已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品。

  其中1款植入式产品已实现商业化、2款介入式产品处于注册审批阶段、多款人工心脏产品处于临床阶段。

  公司旗下拥有3款核心产品纳入我国创新医疗器械特别审查程序,包括植入式左心室辅助系统Corheart 6、植入式双心辅助系统DuoCor 2及介入式心室辅助系统CorVad 4.0/6.0系列,纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位。

  Corheart 6是核心医疗首款实现商业化的第三代全磁悬浮式人工心脏,于2023年4月被中国医学科学院授予“中国21世纪重要医学成就”奖项。

  该产品是目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏,以终端植入量计量,2024年全国市占率超45%,位居行业第一,累计植入量已突破千例。

  磁悬浮一体化植入式双心辅助系统DuoCor 2现已进入临床阶段,有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题;介入式心室辅助系统CorVad 4.0/6.0系列预计将于2026年第一季度获批上市,有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。

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  公司业绩

  尽管核心医疗已有一款植入式人工心脏产品商业化,但公司目前尚未实现盈利。2022年至2025年上半年,公司的营业收入分别为0元、1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元。

  从收入结构来看,自2023年产品商业化后,核心医疗的营业收入实现快速增长,2024年相比2023年增长幅度达466%。

  归母净利润方面,2022年至2025年上半年分别为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元。

  三年半时间内,核心医疗的归母净利润累计亏损达5.53亿元。扣除非经常性损益后的归母净利润分别为-1.22亿元、-1.39亿元、-1.34亿元、-6813.82万元,累计亏损4.63亿元。

  公司经营活动产生的现金流量净额也持续为负,2022年至2025年上半年分别为-8091.43万元、-1.08亿元、-8894.81万元、-8441.2万元。

  截至2025年6月30日,核心医疗累计未分配利润为-3.67亿元。

  持续的高研发投入是核心医疗尚未盈利的主要原因之一。2022年至2025年上半年,公司的研发投入分别为1.32亿元、1.19亿元、1.51亿元、8751.29万元,三年半累计研发投入约达4.9亿元。

  2023年至2025年上半年,核心医疗研发投入占营业收入的比例分别为717.13%、160.86%、124.17%,虽呈下降趋势,但仍处于极高水平。

  另一个影响利润的因素是股份支付费用。各报告期内,核心医疗实施股权激励确认股份支付费用分别为8283.75万元、6308.92万元、3490.93万元、2078.52万元,累计达到约2.02亿元。

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  股东结构

  核心医疗的控股股东、实际控制人为余顺周。余顺周直接持有公司21.79%的股份,且通过深圳心辅间接持有0.09%股份。

  并作为持股平台的执行事务合伙人通过深圳心辅控制7.35%的表决权,合计控制公司29.14%的表决权。

  公司成立于2016年,当时由余顺理代其兄余顺周出资1000万元设立核心医疗的前身核心有限。这一股权代持关系于2018年6月解除。2023年,核心有限整体变更为股份公司。

  核心医疗的背后已有多家资本埋伏。本次发行前,核心医疗共有32名机构股东,其中包括22家私募基金。

  股东中不乏知名投资机构,如联新资本通过三家私募基金持有核心医疗12.04%股份。

  高瓴旗下两家私募基金合计持有公司9.3%股份,基石资本方面则合计持有核心医疗3.2%股份。

  此外,正心谷投资旗下的檀英投资、旭勒投资分别持有公司2.8%、0.1%股权。

  根据上交所发布的《发行上市审核规则适用指引第8号——资深专业机构投资者》,核心医疗认定和披露高瓴投资、正心谷投资为其资深专业机构投资者,这是继泰诺麦博后第二家认定资深专业机构投资者的科创板申报企业。

  IPO之前,核心医疗曾多次实施增资扩股及股份转让。2023年2月,员工持股平台深圳心辅、深圳心助曾分别以102.24万元、511.21万元的价格转让部分出资额,此时核心医疗的整体估值约为14.58亿元。

  申报IPO前的最后一次增资中,2025年4月,包括上海正利珉、社保创投(北京)基金等在内的10名投资方合计对核心医疗增资5.89亿元,此时核心医疗的估值已达到27.92亿元。

  2025年8月,深创资本耗资1000万元受让核心医疗106.22万股,对应公司估值为33.33亿元,两年半时间增长129%。

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  董事高管

  核心医疗的董事长、总经理兼首席技术官由实际控制人余顺周担任,实际控制人同时担任公司的董事长、总经理和首席技术官,显示出技术背景在公司管理层中的核心地位。

  2019年5月、2021年3月和2022年6月,核心医疗先后设立员工持股平台深圳心辅、深圳心助、天津心成

  2022年8月,核心医疗实施增资扩股,余顺周、天津心成分别以1元/注册资本的价格对核心医疗增资56.34万元、37.56万元,以获得股权激励。

  2025年7月,核心医疗发布首次公开发行股票并上市辅导工作进展情况报告(第九期),公司注册资本增至3.6亿元,并新增两名董事。

  不过,关于新任董事的具体身份,公开资料尚未详细披露。

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  中介机构

  核心医疗本次IPO的保荐机构(主承销商)为华泰联合证券有限责任公司,该公司在医疗器械领域拥有丰富的项目经验。

  具体负责推荐的保荐代表人为任雅静和肖斯峻

  任雅静是华泰联合证券投资银行业务线大健康行业部副总监,保荐代表人,拥有中国注册会计师资格。

  她于2018年开始从事投资银行业务,曾负责或参与微电生理科创板首发上市项目、心脉医疗科创板首发上市项目、恒瑞医药港股发行上市项目、康哲药业分拆德镁医药港股上市项目等。

  肖斯峻是华泰联合证券投资银行业务线大健康行业部总监,保荐代表人,同样拥有中国注册会计师资格。

  他于2012年开始从事投资银行业务,曾负责或参与微电生理首发上市、衡美健康首发上市、健世科技首发上市、中金公司首发上市、康龙化成首发上市等项目。

  本次项目的协办人为任畅,她也是华泰联合证券投资银行业务线大健康行业部高级经理,曾参与微电生理首发上市、衡美健康北交所首发上市项目、健世科技首发上市等项目。

  其他参与本次核心医疗首次公开发行股票保荐工作的项目组成员还包括:廖逸星、薛杰、廖起俊、周嵩、倪忞昊、伊木兰·沙塔尔、潘杨、李皓。

  华泰联合证券在发行保荐书中承诺,已按照法律、行政法规和中国证监会、交易所的规定,对发行人及其控股股东、实际控制人进行了尽职调查、审慎核查,同意推荐发行人证券发行上市。

  保荐人华泰联合证券、保荐代表人任雅静和肖斯峻承诺,根据《公司法》《证券法》等有关法律法规和中国证监会、交易所的有关规定,诚实守信、勤勉尽责,并严格按照依法制定的业务规则、行业执业规范和道德准则出具发行保荐书,并保证所出具文件的真实性、准确性、完整性。

  核心医疗的资本市场征程刚刚开始。随着问询、审核流程的推进,这家创新医疗器械企业还将接受更多考验。

  心力衰竭影响全球近6300万患者的生命健康安全,是心血管疾病领域“最后的战场”。

  核心医疗若能成功上市,不仅为公司发展打开新的融资渠道,也将为我国高端医疗器械领域的突破注入强劲动力。

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