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3月16日消息,杭州德适生物科技股份有限公司(以下简称“德适生物”)日前已通过港交所聆讯,并刊发聆讯后资料集(PHIP),拟依据联交所《上市规则》第18A章登陆主板,华泰国际担任独家保荐人,若顺利完成发行挂牌,将成为港交所 “医学影像大模型第一股”。该公司此前已获境外上市 “全流通” 备案,拟发行不超过3100.4万股境外普通股,目前进入最终发行挂牌阶段。
德适生物是一家专注于开发医学影像产品及服务的医疗器械公司,亦是国内较早实现医学影像基座模型商业化的企业。其自主研发的 iMedImage® 医学影像基座模型,可赋能多类临床分析场景,核心覆盖生殖健康、血液恶性肿瘤等领域。公司核心产品AI AutoVision®染色体核型辅助诊断软件,已获国家药品监督管理局(NMPA)认定为三类创新医疗器械,若完成注册获批,有望成为国内首款获 NMPA 批准的智能染色体核型辅助诊断软件(三类医疗器械)。
根据公司聆讯后资料集披露,作为注册材料一部分而提交的多中心临床试验报告显示,检测数目异常灵敏度100.00%/特异度100.00%,结构异常灵敏度94.05%/特异度100.00%。
财务数据显示,2025年前九月德适生物营收1.12亿元,同比激增470%,整体毛利率75.9%,技术许可业务毛利率高达96.5%;截至2025年9月30日,现金及现金等价物3.96亿元。