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信立泰(002294.SZ):创新小分子药物SAL0140片获得临床试验批准

时间:2025年12月03日 18:31

信立泰(002294.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片(项目代码:SAL0140)开展治疗慢性肾脏病(CKD)的临床试验。

SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症包括未控制高血压(包括难治性高血压)、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病(CKD)等。

醛固酮是人体最重要的盐皮质激素,通过激活盐皮质激素受体(MR)来维持体液和电解质的平衡,同时直接参与多种心血管和肾脏疾病的靶器官损伤。醛固酮合酶抑制剂有望通过抑制醛固酮的合成,减轻基因组和非基因组效应下的终末器官损伤,具有改善慢性肾病进展的潜力。

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