2月4日，百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码：688177，简称“百奥泰”）发布公告称，公司已于2026年2月3日与沙特阿拉伯Avalon Pharma公司签署授权许可及生产、供货和商业化协议。根据协议，百奥泰将自主研发的BAT3306（帕博利珠单抗）注射液在沙特与中东及北非地区市场的独占商业化权益有偿许可给Avalon，交易总金额最高可达700万美元，并将按净销售额的两位数百分比收取收入分成。
公告显示，本次合作涉及的交易金额包括200万美元首付款、累计不超过500万美元的里程碑付款，以及基于产品净销售额的两位数百分比收入分成。协议自双方签署后生效，初始期限为15年，期满后自动延长2年，除非任一方在到期前6个月书面提出终止。
关于BAT3306注射液
BAT3306是百奥泰依据中国NMPA、美国FDA及欧洲EMA生物类似药指导原则开发的帕博利珠单抗注射液。作为一种人源化单克隆抗体免疫检查点抑制剂，其通过特异性结合淋巴细胞上的PD-1受体，阻断PD-1与配体PD-L1/PD-L2结合，解除肿瘤对T细胞的免疫抑制，从而重新激活抗肿瘤免疫应答。目前，百奥泰正在开展BAT3306对比原研药（US-可瑞达®）在IB-IIIA期非小细胞肺癌患者中的多中心、随机、双盲、平行对照注册临床研究。
合作方Avalon Pharma概况
Avalon Pharma总部位于沙特阿拉伯利雅得，是中东地区领先的医疗健康企业，业务涵盖处方药、非处方药及皮肤美容解决方案的研发、生产与销售。根据其2025年前三季度财务数据：
| 财务指标 | 金额（亿沙特里亚尔） |
|---|---|
| 营业收入 | 3.23 |
| 净利润 | 0.52 |
| 期末净资产 | 3.71 |
协议核心内容
根据协议约定，百奥泰将负责BAT3306的研发、生产及商业化供应，Avalon则承担该产品在沙特与中东及北非地区的注册及商业化推广。双方约定的付款结构如下：
对公司的影响与风险提示
百奥泰表示，本次合作有助于将研发成果快速转化为经济效益，结合双方在研发、生产质控及商业推广方面的优势，将提升公司核心竞争力并对未来业绩产生积极影响。协议履行不会影响公司业务独立性，亦不构成对合作方的依赖。
公告同时提示风险：协议付款需满足特定条件，最终金额存在不确定性；BAT3306目前尚未在任何国家和地区提交上市申请，药品研发周期长、审批流程复杂，可能受到技术、政策等多重因素影响，存在协议无法如期履行的风险。公司将按规定及时披露后续进展。
本次交易不构成关联交易或重大资产重组，无需提交董事会及股东会审议。
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