药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，湖南华纳大药厂股份有限公司的贝前列素钠缓释片在空腹条件下的人体生物等效性预试验已启动。临床试验登记号为CTR20261183，首次公示信息日期为2026年03月27日。

该药物剂型为片剂，用法为每周期单次给药3片，60μg/片，7天为一个给药周期，共给药2个周期。本次试验目的为考察健康试验参与者在空腹条件下，单次口服受试制剂或参比制剂的药动学特征，初步评估两制剂的生物等效性。

贝前列素钠缓释片为化学药物，适应症为治疗WHO功能分级I级-III级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）以改善运动能力。肺动脉高压是肺动脉压力升高超过一定界值的病理状态，表现为活动后气促、乏力等，重者致右心衰竭，需通过右心导管检查确诊。

本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap，以及临床研究期间发生的任何不良事件（含临床症状、生命体征等异常）。

目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数12人。