药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都新睿泰康科技有限公司/四川科伦药业股份有限公司的TK - 03乳状注射液治疗急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254832，首次公示信息日期为2025年12月9日。

该药物剂型为注射剂，用法为静脉滴注30 ± 5 min，每日2次，每次给药间隔12h ± 1h，用药时程为连续给药10天，试验药有50mg、75mg、100mg三种用药剂量，均用100ml 0.9%氯化钠注射液稀释。本次试验目的是以安慰剂为对照，探索TK - 03乳状注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性。

细辛脑乳状注射液为化学药物，适应症为急性缺血性脑卒中。急性缺血性脑卒中是脑部血液供应突然中断导致的脑组织损伤，症状有肢体无力、言语障碍等。依据《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》，结合症状和影像学检查可诊断。

本次试验主要终点指标包括研究第10天NIHSS评分较基线的下降值；次要终点指标包括研究第7天NIHSS评分较基线的下降值、研究第7、10天NIHSS评分较基线下降值≥4分的试验参与者百分比等多项指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数160人。