2月3日,广州白云山医药集团股份有限公司(证券代码:600332,证券简称:白云山)发布公告称,其子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称'明兴药业')近日收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意对生产车间名称进行变更,并核减部分生产范围、生产车间及生产线。
公告显示,明兴药业此次变更主要涉及两方面内容:一是生产地址'广州市白云区健旭三路99号'的生产车间名称变更,将'制造五部、制造七部'文字性变更为'白云一部','制造六部、制造八部'文字性变更为'白云二部';二是核减生产地址'广州市番禺区南村镇七星岗'及相应的'南村提取车间中药前处理及提取(口服制剂)生产线'和生产范围'中药前处理及提取车间(口服制剂)'。
明兴药业《药品生产许可证》基本信息如下:
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 企业名称 | 广州白云山明兴制药有限公司 |
| 许可证编号 | 粤20160012 |
| 分类码 | AhzxBzDhz |
| 注册地址 | 广州市海珠区工业大道北48号 |
| 发证机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 有效期至 | 2030年10月8日 |
生产地址和生产范围包括:1. 广州市黄埔区尖塔山路1号:原料药[门冬酰胺酶(欧文)]2. 广州市海珠区工业大道北48号:片剂,硬胶囊剂,合剂,乳剂,小容量注射剂(含激素类),中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂)3. 广州市从化区鳌头镇聚丰北路9号:原料药(荧光素钠、氯膦酸二钠、硝酸甘油溶液、盐酸乙胺丁醇、烟酸),中药前处理及提取车间(口服制剂)4. 广州市白云区健旭三路99号:硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂(含非最终灭菌),冻干粉针剂,原料药(人工牛黄),冻干粉针剂(抗肿瘤药),中药前处理及提取车间(口服制剂、注射制剂)5. 云浮市云城区河口街道健康医药产业园健康三路20号:中药前处理及提取车间(口服制剂)
白云山表示,明兴药业白云厂区已实现规模化运作。本次核减生产范围、生产车间和生产线,有利于进一步整合生产资源、优化产能布局,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。不过,公司同时强调,本次获得《药品生产许可证》对当期业绩无重大影响。
公告同时提示,由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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