【财经网讯】1月23日，宁波戴维医疗器械股份有限公司（证券代码：300314，证券简称：戴维医疗）发布公告称，公司全资子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司（以下简称'维尔凯迪'）因生产经营需要，已完成《医疗器械生产许可证》的变更手续，新增3款医疗器械产品的生产范围，并于近日取得由浙江省药品监督管理局颁发的变更后许可证。
公告显示，维尔凯迪此次在原有生产产品基础上新增的3款产品包括'便携式电子内窥镜图像处理器'、'一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管'和'一次性使用胃管'。值得注意的是，维尔凯迪前期已取得上述新增产品的医疗器械注册证，为此次生产范围变更及后续生产销售奠定了基础。
变更后的《医疗器械生产许可证》具体信息如下：
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 许可证编号 | 浙药监械生产许20140070号 |
| 统一社会信用代码 | 91330201750371740P |
| 企业名称 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 |
| 法定代表人 | 陈再宏 |
| 住所 | 宁波市科技园区菁华路100号 |
| 企业负责人 | 汪长江 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区菁华路100号一层、二层 |
| 生产范围 | 第Ⅲ类：01-10-其他手术设备，02-15-手术器械-其他器械；第Ⅱ类：01-10-其他手术设备，02-12-手术器械-穿刺导引器，02-13-手术器械吻(缝)合器械及材料，02-15-手术器械-其他器械，06-14-医用内窥镜，06-15-内窥镜功能供给装置，08-06-呼吸、麻醉用管路、面罩，14-05-非血管内导(插)管，18-01-妇产科手术器械*** |
| 许可期限 | 自2021年8月18日至2026年8月17日 |
| 发证部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 发证日期 | 2026年1月22日 |
戴维医疗表示，此次子公司医疗器械生产许可证的变更，是为了满足其生产经营需要，有利于进一步拓展公司产品线，提升市场竞争力。公司将严格按照相关法律法规及变更后的许可证范围组织生产经营活动。
本次变更标志着维尔凯迪在医疗器械领域的产品线得到进一步丰富，特别是在医用内窥镜及相关耗材领域的布局得到加强，有望为戴维医疗带来新的业务增长点。
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