（来源：CHC医疗传媒）

检验立项指南收官，IVD告别粗放时代！

3月25日，国家医保局《检验类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》意见征求截止。这份被称为“第40批、也是最后一批”的指南，重构IVD行业发展逻辑，是中国体外诊断转向高质量发展的关键分水岭。长期以来，检验项目立项、定价碎片化，新政打出“四统一”核心牌，统一规范为573项，终结同名不同价灰色空间。核心规则重塑有7大变化，包括技耗分离、同果同价、AI辅助不加价等，改写IVD生存逻辑。行业大洗牌下，大型龙头阵痛与机遇并存，中小厂家面临生死抉择，创新企业获政策红利。未来IVD破局之路在于回归临床本质、降本增效、深耕创新。检验立项指南是高质量发展新起点，靠信息差、耗材盈利、无序扩张的时代结束，有临床价值、成本优势、硬核创新的企业将扛起行业未来。

IVD等行业税率调整！

近日，生物制品、商品混凝土等行业沿用多年的3%简易计税政策将自2026年1月1日起正式终结，改为13%一般计税模式。《公告》保留抗癌药品等民生领域简易计税政策，取消部分历史简易计税项目，以完善税制、护航发展。国家发改委许生称，此调整可提高政策精准性，促使企业专注公平竞争与长远发展。增值税一般计税方法能畅通上下游抵扣链条，减少重复征税，规范行业税收秩序，营造公平竞争环境，推动行业从“粗放式经营”转向“精细化管理”。

丹娜生物×威高生基，双强携手！

3月26日，丹娜（天津）生物科技股份有限公司（以下简称“丹娜生物”）与威高生基医疗产业集团（以下简称“威高生基”）在山东威海达成战略合作共识。丹娜生物总经理粟艳、副总经理王贺、销售部总监陈伟伟等到访威高生基，与威高生基董事长连小明、副总经理佟强、总经理助理兼微生物事业部总经理张旭华等管理团队成员进行深度交流。双方基于高度互补的资源与能力，在国产替代的时代背景下强强联合，共同寻找微生物整体解决方案，未来将在产品整合、渠道协同及技术联合研发等方面推进务实合作。

亚辉龙与全球领先IVD原料商合作

深圳市亚辉龙生物与英国BBI Solutions（下称“BBI”）战略合作协议签署仪式，在亚辉龙启德大厦圆满举行。亚辉龙创始人胡德明先生、董事长兼CEO胡鹍辉先生，BBI CEO Alexander Socarrás先生携双方核心管理团队共同出席签约仪式并举行座谈交流，共绘未来合作蓝图。当天的仪式上，亚辉龙董事长、CEO胡鹍辉与BBI CEOAlexander Socarrás代表双方正式签约，标志着双方从长期友好合作迈向全方位、深层次、长期化的战略协同，共同赋能全球体外诊断产业高质量发展。

硕世生物斥资1000万成立合资公司！

3月25日，据企查查消息，江苏硕世生物与苏州颐坤生物共同投资，设立了江苏奥特谱创生物科技有限公司，注册资本1000万，其中硕世生物占比40%！据国家药监局官网显示，苏州颐坤生物为主营液相色谱-串联质谱相关产品，且有复合脂溶性维生素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）。而硕世生物在2024年曾推出首款色谱串联质谱诊断试剂盒，25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱串联质谱法)，此次与颐坤生物合作成立新的子公司，或为质谱在布一个更大的局。

珀金埃尔默全球换帅！

2026年 3月 23日，康涅狄格州谢尔顿 — 珀金埃尔默（PerkinElmer）是全球领先的分析解决方案及专业服务提供商，服务于生命科学、应用及食品市场。公司今日宣布，Michael Stubblefield 已被任命为公司新任首席执行官，接替彭睿德（Dirk Bontridder）。Michael 加入珀金埃尔默之际，恰逢公司发展的重要时刻。自2023年3月新山资本（New Mountain Capital）完成投资以来，珀金埃尔默作为一家独立公司进入全新发展阶段，续写着公司近90年开创性传承的新篇章。

泛生子和艾欣达伟达成伴随诊断同步开发合作

近日，北京泛生子基因科技有限公司与深圳艾欣达伟医药科技有限公司达成伴随诊断同步开发合作，双方将依托泛生子免疫组化（IHC）平台，针对AST-001药物的实体瘤临床试验共同推进免疫组化伴随诊断试剂盒的开发与注册申报，适应症覆盖胰腺癌、肝内胆管癌及其他艾欣达伟后续确认的瘤种。

华为·润达医疗·华大基因三方全面合作启动

近日，华为、润达医疗与华大基因三方合作正式开启。3月20日，合作联合发布仪式在深圳举行；次日，华大基因在国际基因组学大会上发布华医™系列智能终端，宣告医疗数字化国产化新生态进入临床落地阶段，三方高层共同见证。华为与华大基因2014年开启合作，2019年全面合作；润达医疗2023年与华为合作，2020年与华大基因合作，三方能力叠加构建智慧医疗闭环。此次发布的华医™系列两款智能终端针对门诊诊疗、精准医学数据治理场景。华医·惠诊™门诊智能终端提升问诊、病历书写、变异位点解读效率；华医·数智™精准医学数据治理智能终端打通基因与临床，支持五大核心功能。

首个！LDT到二类注册上市

近日，北京协和医院自主研发的洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）正式获批上市，这是国内首个由院内备案转为注册上市的体外诊断试剂。北京市药监局将其纳入“春雨行动”重点培育项目，给予全程政策指导与技术支持，仅5个月便促成获批。该试剂盒一次可检测96人份，且临床使用已纳入医保，获批后将在全国医院普遍应用。

华大智造成立新公司！

近日，深圳华大涌生智能科技有限公司成立。经营范围包含：人工智能理论与算法软件开发；人工智能基础软件开发；人工智能应用软件开发；人工智能硬件销售；智能机器人的研发等。企查查股权穿透显示，该公司由华大智造和杨梦共同持股。企业法人为杨梦博士，据查询为华大智造高级副总裁。

IVD原料企业重大收购！

生工生物工程（上海）股份有限公司正式宣布，已完成对原深圳市曙芯生物科技有限公司核心资产和人员的全资收购。之后，该团队已整合成为生工生物高通量芯片合成部，任命赵智担任生工生物高芯合成部负责人，全面主持部门技术创新、产品&服务研发、生产制造、客户服务等工作。公司将最大程度保留团队的技术创新活力与市场运营灵活性，实现技术、资源、渠道的深度协同，发挥融合效应。

固态纳米孔测序企业，完成数千万元融资！

近日，广州洞察科技有限公司宣布完成数千万元天使轮融资。此次融资由Forcefield Ventures (IMO Ventures)领投，天图资本和雅亿资本等机构跟投，多维资本担任本轮融资独家财务顾问。洞察科技成立于2022年1月，基于固态纳米孔单分子检测技术，自主研发准确、快速、低成本、小型化的生物大分子检测设备和基因测序仪及配套试剂耗材。公司成立两年以来快速发展，核心团队基本组建完毕，工程样机搭建完成，并进行了多类型、多数量样本的验证性测试。本轮资金将用于固态纳米孔检测设备的研发和应用场景的扩展，预计于今年9月推出针对科研市场的固态纳米孔测序仪。

博思得完成超亿元C轮融资

近日，苏州博思得电气有限公司宣布完成超亿元C轮融资，由上海瑞力领投，交银资本、元璟资本等跟投，资金用于高端产品研发升级及全球化布局。此前其已完成多轮融资，持续获资本市场青睐。博思得成立于2015年，是集研发、生产、销售于一体的高新技术企业，专注高能粒子应用系统核心部件研发制造，获国家级专精特新“小巨人”称号，构建完整自主知识产权体系，拥有120多项专利。其产品矩阵覆盖医疗、工业、半导体三大领域。医疗影像领域为多种设备提供核心动力；工业与半导体领域技术延伸至无损检测、半导体设备等。产品以高可靠性等著称，进入多家知名厂商供应链。

1450亿！雅培完成重磅收购

2026年3月20日，雅培宣布完成对美国肿瘤筛查与分子诊断领域企业Exact Sciences的收购，交易总金额约210亿美元（约合1450亿元人民币）。Exact Sciences核心产品有无创结直肠癌筛查产品等，在研管线含多癌种早筛等。此次收购是雅培从传统体外诊断切入“肿瘤早筛+精准肿瘤学”高增长赛道的战略之举，可补齐其肿瘤早筛与分子诊断短板，助其获得全流程能力，进入约600亿美元规模市场。

双擎并驱向新行，允英斩获近亿元战略融资！

近日，允英医疗完成B2轮融资，允英生物完成A轮融资，本轮融资将聚焦拓展允英医疗产品管线与临床布局、加速允英生物溶瘤病毒新药临床进展两大战略方向。允英医疗以长三角为中心辐射全国，致力于打造癌症精准诊疗生态圈，提供肿瘤精准医学一体化解决方案。其成立至今通过近百项室间质评，检验能力获美国病理学会认证，多款产品获相关认证与批准，生产管理质量体系获国际认证，已累计为超四十万例肿瘤患者提供精准检测服务，是国内肿瘤精准医疗领域开拓者，将持续为行业发展贡献力量。