◎记者 张雪

生物医药行业正从规模扩张转向创新驱动的高质量发展。在医药行业深刻变革的背景下，丽珠集团交出了兼具稳健与转型意味的成绩单：2025年全年实现营业收入120.20亿元，同比增长1.76%；实现扣非净利润20.09亿元，同比增长1.51%。表面增速虽不惊艳，但年报背后透露的创新节奏、国际化布局与AI技术渗透，或更值得关注。

多个重磅品种临近上市

丽珠集团日前发布的2025年年报显示，2025年，公司研发投入约为10.56亿元，占营业总收入的8.79%。从在研管线看，截至年报披露日，公司制剂在研项目共40个，其中上市申报阶段12项、Ⅲ期临床4项，形成了“有产出、有梯队、有储备”的研发格局。

消化道领域，钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）系列是今年的亮点。其中，JP-1366片反流性食管炎适应症已申报上市，幽门螺杆菌根除适应症也已申报临床。注射用JP-1366针对消化性溃疡出血进入Ⅱ期。公司正同步推进该品种口服与注射双剂型，意图构建抑酸治疗领域的全场景覆盖。

辅助生殖领域，黄体酮注射液（Ⅱ）去年获批并进入国家医保目录，重组人促卵泡激素注射液也已申报上市，预计2026年获批。若顺利，公司将成为国内唯一同时拥有“尿源+重组”双技术路径的促卵泡激素生产企业。

精神神经领域，注射用阿立哌唑微球于2025年4月获批上市，成为国内首款、全球首个自主研发的阿立哌唑长效微球制剂，同年被纳入国家医保目录及新版防治指南。此外，注射用布瑞哌唑微球IND申请已获受理，公司正围绕长效制剂形成产品矩阵。

自免与代谢领域，1类创新生物药莱康奇塔单抗注射液（IL-17A/F双靶点抑制剂）已申报上市并被纳入优先审评，其银屑病适应症在与司库奇尤单抗的头对头对照中实现优效。司美格鲁肽注射液的2型糖尿病适应症处于上市审评阶段，减重适应症预计2026年申报。

从“产品出海”走向“体系出海”

2025年，丽珠集团实现境外业务收入19.30亿元，同比增长11.97%，占营业总收入比重提升至16.06%。这一增速背后，是公司国际化模式的结构性变化。

原料药出海持续深化。报告期内，原料药出口收入同比增长12%，出口占比达60%，规范市场销售占比稳步提升。公司与全球多家头部药企、动保企业建立战略合作，长协销售占比超过50%。产能端，宁夏工厂以“零483”通过FDA检查，福州福兴工厂通过EU-GMP检查。印尼雅加达原料药工厂正在建设，成为集团首个海外标杆工厂，专注于无菌高端抗生素原料生产。

制剂出海方面，公司产品已签约覆盖50多个国家，在巴基斯坦、乌兹别克斯坦、印尼等地取得上市许可，并在巴西、马来西亚完成多项注册申报与GMP认证。2025年，公司通过马来西亚PIC/SGMP符合性检查，并以此为基础向巴西提交认证申请，质量管理体系逐步接轨国际高标准。

在市场本地化层面，2025年5月，公司启动收购越南上市药企Imexpharm Corporation（IMP），成为首家收购越南上市公司的中国药企。IMP拥有EU-GMP认证产线和较高医疗机构覆盖率，为丽珠以越南为支点辐射东南亚提供了渠道基础。南美方面，公司已在巴西设立办事处，重点推进微球及司美格鲁肽等品种的注册申报。

AI嵌入研发、生产与营销全链条

年报显示，丽珠集团的AI技术已不再是概念性探索，而是融入公司药物发现、工艺开发、质量控制、供应链管理与营销运营的实质性工具。

在研发端，AI被用于靶点验证、先导化合物筛选与优化，有效缩短早期发现周期。疫苗研发中，四价流感重组蛋白抗原的设计与制备工艺借助AI优化，工艺开发周期缩短50%以上，抗原表达量与产品收率显著提升。在长效微球制剂生产中，AI图像识别技术替代传统人工检测，单批次样品检测时间由10小时缩短至1分钟。

在供应链与生产环节，公司将AI嵌入采购询价、合同审核、履约管理等流程，同时建立大额物资价格波动预警机制。生产安全方面，AI智能识别技术实现隐患主动排查。质量管控上，子公司通过数据可视化项目实现产品趋势数据自动提取与动态更新，质量管理从事后应对转向事前预警。

创新成果密集落地，国际化步伐坚实，数字化赋能深入，丽珠集团在从“医药领先者”向“全球化创新型药企”转型的进程中，逐步构建起穿越周期的增长韧性。