中访网数据 山东新华制药股份有限公司于近日发布公告,其全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的布洛芬颗粒《药品注册证书》。该药品注册证书的批准文号为国药准字H20263621,通知书编号为2026S00744。本次获批的布洛芬颗粒规格为0.2g,注册分类为化学药品3类,并按甲类非处方药管理,主要用于缓解轻至中度疼痛及感冒引起的发热。该药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2025年版)的乙类品种。根据市场统计数据,2024年中国公立医疗机构布洛芬相关剂型的销售额约为人民币44亿元。新达制药于2023年12月提交该产品的上市许可注册申请并获受理,于2026年3月正式获得批准。公司表示,此次获批进一步丰富了其布洛芬产品剂型,为患者提供了更多用药选择。同时,公司也提示,药品销售可能受到行业政策及市场环境变化的影响,存在不确定性。