中访网数据 上海医药集团股份有限公司于近日发布公告,宣布其下属子公司上海上药新亚药业有限公司生产的注射用头孢唑林钠(规格:0.5g、1.0g)已获得国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》,正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品主要用于治疗敏感细菌引起的呼吸道、尿路、皮肤软组织等多种感染及围手术期预防。
根据公告披露的关键数据,公司为该药品的一致性评价累计投入研发费用约人民币332.41万元。市场数据显示,该药品在中国大陆医院市场拥有可观规模,IQVIA数据库显示其2025年医院采购金额达人民币110,758万元。目前,国内该药品的主要生产厂商还包括广东金城金素制药、成都倍特药业等多家企业。
此次通过一致性评价是该项目的重要时间节点,标志着该药品的质量和疗效已获得官方认可。根据国家医药政策,通过一致性评价的药品将在医保支付、医疗机构采购等方面获得更多支持。上海医药在公告中指出,此举有利于扩大该药品的市场份额,提升其市场竞争力,并为公司后续其他产品开展一致性评价工作积累了经验。同时,公司也提示了相关风险,该药品未来的市场销售可能受到国家政策、市场环境等不确定因素影响,存在销售不达预期的可能性。