中访网数据 北京万泰生物药业股份有限公司(股票代码:603392)于3月17日发布公告,其全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司研发的“重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)”已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2026LP00700)。该疫苗旨在预防由呼吸道合胞病毒(RSV)感染引起的下呼吸道疾病,规格为复溶后每1次人用剂量0.5ml。该疫苗临床试验申请于2025年12月17日获得受理,并于近期获批进入临床试验阶段。该疫苗系公司与厦门大学联合研制,采用基因工程重组技术,以CHOZN®细胞生产,主要活性成分为自主开发的RSV融合前构象膜融合蛋白F。临床前研究显示,其在多种动物模型中安全性良好并能诱导产生保护性免疫应答。公司提示,疫苗研发周期长,后续需完成多期临床试验及审评审批等环节,能否成功上市存在不确定性。目前国内尚无同类产品上市,但已有多个竞品进入临床或审评阶段,未来市场竞争环境存在变数。