中访网数据  山东新华制药股份有限公司（证券代码：000756，证券简称：新华制药）于3月4日发布公告，宣布其全资子公司山东淄博新达制药有限公司（简称“新达制药”）已获得国家药品监督管理局核准签发的沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）、（Ⅲ）的《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品4类，获批文号分别为国药准字H20263398和国药准字H20263445。本品为处方药，用于配合饮食和运动治疗，适用于需使用沙格列汀和二甲双胍的2型糖尿病成人患者以改善血糖控制，但不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。

根据公告，新达制药于2024年6月向国家药监局药品审评中心提交了该药品的上市许可申请并获受理，近期正式获得批准注册。市场数据显示，2024年中国公立医疗机构沙格列汀二甲双胍缓释片的销售额约为人民币4.19亿元，且该药品已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》乙类品种。

新华制药在公告中指出，此次药品获批将有利于丰富公司降糖制剂产品线，提升综合竞争力。同时，公司也提示投资者，药品销售可能受到医药行业政策、招标采购及市场环境变化等因素影响，存在不确定性。