中访网数据  漳州片仔癀药业股份有限公司（股票代码：600436）今日发布公告，宣布其与上海璃道医药科技有限公司合作研发的化学1类创新药PZH2107（LDS片），其“治疗纤维肌痛的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、II期临床试验”已完成首例受试者入组，标志着该药物研发正式进入II期临床阶段。该试验旨在初步评估PZH2107治疗纤维肌痛的有效性和安全性，并探索最佳有效剂量，为后续III期临床试验提供依据。主要疗效终点设定为治疗后第12周疼痛评分较基线的变化。

公告显示，PZH2107项目累计研发投入约3,300万元。纤维肌痛是一种常见的慢性疼痛综合征，全球患病率约2%-4%，且发病率呈上升趋势，当前一线治疗药物存在仅能改善部分症状及副作用明显等未满足的临床需求。根据公开信息，目前国内尚未有与PZH2107同靶点同适应症的药物获批上市。

公司同时提示，药品研发具有周期长、风险高、投入大等特点，后续进展及审评结果存在不确定性。本次II期临床试验首例入组对公司本年度财务状况和经营业绩不构成重大影响。