中访网数据 重庆智飞生物制品股份有限公司(股票代码:300122)近日宣布,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的“重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)”已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书,批准在40岁及以上人群中开展预防带状疱疹的临床试验。该疫苗采用了公司自主研发的新型佐剂技术,旨在同时激发细胞与体液免疫,以期获得更全面的保护效果。
带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引起,是常见的感染性皮肤病,约三分之一的人一生中可能患病,其并发症带状疱疹后神经痛可持续数年,严重影响患者生活质量。接种疫苗是当前最有效的预防手段。目前国内已有两款带状疱疹疫苗上市。
智飞生物表示,此次临床试验获批是其新型佐剂技术平台应用的重要成果。公司同时布局了包括mRNA在内的多条技术路径研发带状疱疹疫苗,将根据临床前数据等因素择优推进后续试验。该项目的进展有望丰富公司成人疫苗产品线,但药品研发周期长、风险高,其后续临床试验进度、结果及最终能否成功上市仍存在不确定性,预计不会对公司近期业绩产生重大影响。