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步长制药全资子公司保定天浩药品生产许可证获准变更,新增委托生产产品

时间:2026年02月07日 00:50

中访网数据  山东步长制药股份有限公司于近日发布公告,其全资子公司保定天浩制药有限公司的《药品生产许可证》变更申请已获得河北省药品监督管理局批准。本次变更的核心内容为新增药品委托生产情况。根据变更,保定天浩将委托集团内另一家公司——杨凌步长制药有限公司,生产两个规格的盐酸伐地那非片(规格分别为10mg和20mg,均按C23H32N6O4S计),用于注册申报。委托生产地址为陕西省杨凌示范区新桥南路的杨凌步长制药有限公司化药车间二片剂生产线。公告指出,此次许可证变更旨在优化公司的生产结构,保障稳定的生产能力以满足市场需求,预计将对公司未来经营产生积极影响。同时,公告也提示了医药行业固有的研发周期长、环节多及不确定性风险,提请投资者注意投资风险。保定天浩原有的生产地址、范围及其他许可信息在此次变更中保持不变。

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