（来源：VCA创投社）

2026年2月5日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）正式在上交所科创板上市，成为科创板第五套上市标准重启后的又一重要上市案例。

北芯生命计划通过此次IPO募集资金9.52亿元，主要投向介入类医疗器械产业化基地建设项目和介入类医疗器械研发项目。

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海归博士创业

北芯生命成立于2015年12月11日，由生物医学工程专家宋亮博士联合医疗产业界资深人士共同创办。

宋亮博士毕业于美国圣路易斯华盛顿大学生物医学工程专业，回国后曾加入中国科学院深圳先进技术研究院，建立生物医学光学与分子影像研究室，并主持过多项国家级科研项目。 在科研过程中，宋亮敏锐察觉到冠心病精准介入诊疗领域的临床需求，毅然决定从学术界跨入产业界。

“把科研成果进行转化，让科研成果造福患者”是宋亮始终不变的初心。 在他看来，中国心血管患者众多，但高端医疗器械长期依赖进口，存在巨大的临床需求未满足。

公司成立以来，北芯生命逐步确立了在心血管精准介入领域的战略定位，围绕冠状动脉疾病、外周血管疾病和房颤三大方向布局产品线。

经过近十年发展，北芯生命已从单一产品企业成长为拥有11个商业化产品和6个在研产品的综合性医疗器械企业，产品覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大类别。

北芯生命的核心竞争力建立在两大创新产品之上：血流储备分数（FFR）测量系统和血管内超声（IVUS）诊断系统。

FFR系统是北芯生命的首款突破性产品，于2020年获得国家药监局批准，成为首个国产金标准FFR产品。 该产品采用创新的MEMS传感器技术，打造出全球首个基于MEMS传感器的快速交换式FFR压力微导管。

2022年7月，公司自主研发的IVUS系统获批上市，这是中国首个自主研发的60MHz高清高速IVUS产品，也是全球回撤速度与断面成像速度最快的IVUS产品。 2026年1月，该产品被评定为广东省制造业单项冠军。

近年来，北芯生命持续强化产品组合创新。2025年7月，公司在短短17天内连续获得三项三类医疗器械注册证，包括新一代集成解决方案TruePhysio X™无线压力微导管和TrueVision 18™外周IVUS导管。

至2025年6月30日，北芯生命已拥有185项境内外授权专利，其中发明专利86项，PCT国际专利申请14项。 公司已构建微纳器件研发与封装、介入导管研发与工艺、高性能医疗硬件开发、高性能信号与图像算法及应用软件四大核心技术平台。

招股书显示，2022年至2024年，公司营业收入分别为0.92亿元、1.84亿元和3.17亿元，呈现快速增长态势。 其中2024年营收同比增长72%，主要受益于IVUS系统销售规模的快速增长。

盈利方面，2022年至2024年，公司归母净利润分别为-2.9亿元、-1.4亿元和-0.44亿元，亏损幅度持续收窄。 2024年一季度，公司甚至实现扭亏为盈，归属净利润达2060.61万元。

截至2024年末，公司产品已进入全球约1000家医院，覆盖国内30个省市，并拓展至比利时、德国、意大利等十余个海外国家。 2024年，公司海外营收达3882.6万元，同比激增近160%。

从产品收入构成看，2024年FFR系统收入7745.84万元，占总营收24.48%；IVUS系统收入2.17亿元，占比68.62%；血管通路类产品收入2181.81万元，占比6.90%。 IVUS系统已成为公司最重要的收入来源。

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红杉持续投资

北芯生命创始人宋亮曾坦言，北芯生命的发展一直离不开外界的支持。

根据公开信息，红杉中国参与了北芯生命至少5轮融资，包括2018年11月、2020年4月、2020年12月、2021年5月和2022年9月完成的B轮、B+轮、C轮、D轮、D+轮融资。 红杉中国通过旗下红杉智盛基金持有公司10.1759%的股份，成为北芯生命第二大股东。

“北芯生命是红杉中国深耕心血管精准诊疗赛道的重要战略布局。”红杉中国董事总经理曹弋博直言，“我们认为真正的国产替代不应止步于复制，而在于超越。北芯生命通过国内首个获批上市的60MHz高清高速IVUS产品与国产直接测量FFR系统，证明了中国企业完全具备在更高级别的竞技场上，通过技术反超来重塑市场格局的能力。”

2020年2月，北芯生命获得国投创合、荷塘创投、松禾资本、倚锋投资、夏尔巴投资和红杉中国等投资。

“北芯生命的成功上市，是国产高端医疗器械行业自主创新的重要里程碑。”松禾资本合伙人罗飞表示，“松禾资本早在投资初期，就看好北芯生命团队在心血管介入领域的技术积淀与临床洞察力，其核心产品实现了从‘0到1’的突破，真正解决了临床未被满足的需求。”

2020年12月北芯生命宣布完成C轮融资，由启明创投领投，高远瑞研、红杉中国、国投创合、泰煜投资等跟投。

2021年6月，北芯生命完成博裕资本、德诚资本、红杉中国、启明创投等投资。

2022年9月，北芯生命完成D+轮融资，投资方包括夏尔巴投资、红杉中国、太平医疗等，自身的估值也达到约53亿元。

北芯生命的股权结构相对分散，创始人宋亮直接持有公司16.1530%股份，并通过员工持股平台合计控制公司29.5670%的表决权。 公司第二至第四大股东分别为红杉智盛、德诚资本（Decheng Insight）和国投创合，持股比例分别为10.1759%、9.6743%和7.1479%。

值得注意的是，北芯生命在申报IPO前存在对赌协议，股份回购的触发条件之一为公司未能在2024年12月31日前完成合格上市。 这些特殊权利条款自公司提交IPO申请之日起自动终止。

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未来展望

创新医疗器械行业是国家重点支持的战略性新兴产业，近年来在政策扶持、资本投入和技术突破的多重驱动下快速发展。

心血管介入器械是全球第二大医疗器械市场，也是中国医疗器械领域发展最为迅速的细分市场之一。 数据显示，中国心血管介入器械市场规模年复合增长率达10.2%，预计2026年将突破900亿元。

尽管前景广阔，但北芯生命及整个创新医疗器械行业仍面临多重挑战。

北芯生命的IVUS成像导管已被纳入多省市组织的集采；公司的单腔微导管、双腔微导管及一次性使用导引鞘组等产品也相继被纳入不同范围的集采。随着心血管介入医疗器械全面实施集采的条件逐渐成熟，公司其他产品未来可能陆续被纳入集采范围。中标价格下滑与市场份额波动的双重压力，将是公司必须应对的长期课题。

在IVUS领域，除波士顿科学和飞利浦等国际巨头外，国内恒宇医疗、开立医疗、全景恒升等企业的产品也已陆续获批上市。FFR系统同样面临来自雅培、波士顿科学等进口厂商以及乐普医疗等国内企业的竞争。此外，基于影像的FFR产品也已有多家企业获批上市，竞争维度进一步拓宽。

北芯生命在招股书中坦承，尽管公司核心产品已在海内外获批上市，并具备一定的市场竞争地位，但其商业化进程仍处于初期阶段。相比之下，国际厂商长期占据市场主导地位，在医生、终端医院、患者群体及医学领域均获得了广泛的市场认可。

北芯生命的上市轨迹标志着中国创新医疗器械企业已从技术追随者逐步成长为全球市场有力的竞争者。随着我国老龄化进程加快和健康需求升级，像北芯生命这样兼具技术创新能力与商业化实力的企业，有望在百亿级心血管介入器械市场占据越来越重要的位置。

红杉中国等多轮投资者陪伴北芯生命走过从实验室概念到科创板上市的历程，未来将有更多创新医疗器械企业沿着这条路径成长壮大，推动中国高端医疗装备自主可控，实现从“跟跑”到“领跑”的跨越。