中访网数据  浙江华海药业股份有限公司于近日宣布，其申报的马来酸氟伏沙明片（50mg）已获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品4类，根据国家相关政策，其获批生产可视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。马来酸氟伏沙明片主要用于治疗抑郁症和强迫症，原研企业为雅培（Abbott），国内已有包括丽珠集团等在内的多家企业生产。根据米内网数据预测，该药品2025年上半年在国内市场的销售额约达人民币3.5亿元。华海药业表示，在此研发项目上已累计投入约人民币439万元。此次新产品的获批，标志着华海药业在精神神经领域的产品线得到进一步丰富，有望提升公司在该细分市场的竞争力。公司同时提示，产品的未来生产和销售可能受到国家政策、市场环境等不确定性因素的影响。