(来源:CHC医疗传媒)
12月24日,国家发改委、商务部发布《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》,自2026年2月1日起施行。在生物医药制造方面,详细列举了很多领域。对IVD产业,鼓励外商投资新型诊断试剂研发、生产。

95.新型活性成份药物、新靶点和新作用机制的化学创新药、通过仿制药质量和疗效一致性评价的通用名药物、高附加值制剂产品的原料药、高端制剂及临床短缺药物等产品及关键中间体开发和生产;药物筛选平台、临床技术转化平台、安全评价中心、中试放大平台、工程转化中心、研发定制平台、委托生产平台、公共检测中心等满足药物及医疗器械产品研发和生产所需的第三方技术服务平台运营
96.氨基酸类:发酵法生产色氨酸、组氨酸、蛋氨酸等生产
97.新型抗癌药物、新型心脑血管药及新型神经系统用药的开发、生产
98.采用生物工程技术的新型药物生产:新型抗体药物、多功能抗体、G 蛋白偶联受体(GPC)抗体、抗体偶联物(ADC)及重组蛋白药物
99.艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗及宫颈癌、疟疾、手足口病等新型疫苗生产
100.海洋药物的开发、生产
101.药品制剂生产:采用缓释、速释、控释、靶向、经皮、植入、吸入、口溶膜给药,吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂,供雾化器使用的液体制剂等新技术的新剂型、新产品及药械组合产品
102.新型药用辅料的开发、生产
103.动物专用抗菌原料药生产(包括抗生素、化学合成类)
104.兽用抗菌药、驱虫药、杀虫药、抗球虫药新产品及新剂型生产
105.新型诊断试剂的开发、生产
106.细胞治疗药物研发与生产(禁止外商投资领域除外)
107.疫苗、细胞治疗药物等生产用新型关键原材料、大规模细胞培养产品的开发、生产
108.新型药用包装材料与技术的开发、生产(中性硼硅药用玻璃,化学稳定性好、可降解,具有避光、高阻隔性的功能性材料,COP 环烯烃聚合物药包材料,气雾剂、粉雾剂、自我给药、预灌封、自动混药等新型包装给药系统及给药装置)
109.罕见病用药、儿童专科用药的开发、生产
110.医药制造业相关耗材开发、生产:分离纯化介质、固相合成介质、手性拆分介质、药物杂质控制检测耗材、培养基、一次性反应器、层析填料、滤膜、膜包
111.新型医疗器械设备及医用材料生产加工
112.水产用、兽用疫苗新产品或新剂型生产
113.核酸类药物的开发、生产
114.核药的开发、生产,含有放射性核素可以用于诊断或治疗目的的特殊药物开发、生产
115.将创新原研药转移到国内本土生产(包括制剂生产)
116.生物医用材料的开发、生产:重组胶原蛋白类、可降解材 料组织器官诱导再生和修复材料、新型空腔材料。

重磅!迈瑞×京东方签约
12月24日,京东方与迈瑞医疗在深圳签署战略合作协议,双方将结合各自优势,推进“物联网+智慧医疗”创新落地。合作涵盖三大方向:深化供应链,拓展屏显产品并联合开发整机;打造智慧医院方案,提升诊疗与管理效率;推动医疗影像创新,研发新一代产品。签约现场展示了便携超声、高端VMAX显示终端等合作成果。IVD上市企业董事辞职,曾任职迈瑞12月23日,深圳普门科技股份有限公司董事会近日收到非独立董事李大巍的书面辞职报告。因公司治理结构调整,李大巍申请辞去第三届董事会非独立董事职务,辞任后将继续担任公司副总经理。任职董事期间,他恪尽职守,公司董事会对其贡献表示感谢。
吉因加,冲刺IPO上市!
港交所12月21日披露,吉因加科技(绍兴)股份有限公司向港交所主板提交上市申请。吉因加成立于2015年,作为中国领先的精准医疗公司,面向医院、制药及生物技术公司、医学研究机构等,提供三大解决方案:精准诊断、药物研发赋能、临床科研与转化。基于自主研发的多组学平台,结合基础大模型与智能体AI,吉因加构建出了从多组学生物标志物及靶点的发现、验证、产品开发到商业化落地的全链条能力。
万泰生物,HPV疫苗被集采!
12月22日,万泰生物公告,全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)入围2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目,入围单价27.5元。该疫苗可预防多种因HPV16、18型所致疾病。截至公告披露日,其全球销量约8000万剂。此次入围有望提升我国HPV疫苗接种率,助力消除宫颈癌。对公司而言,若后续顺利,将扩大销售规模、提高市占率、开拓国内市场、提升品牌影响力。不过,受高价次疫苗挤压市场空间,且入围后续有谈判、落实周期长等因素,短期对公司经营业绩影响不显著。
三诺生物与蚂蚁阿福达成合作
12月22日,针对投资者提问,三诺生物回应称,其是蚂蚁阿福(蚂蚁集团旗下AI健康助手独立App AQ更新版本,2025年12月15日启用中文名)首批健康管理设备合作伙伴。三诺血糖管理联合蚂蚁阿福推出糖尿病专业智能体,融合多方优势打造个性化智能慢病管理服务。用户可在蚂蚁阿福APP搜索“三诺血糖管理”实现数据互联,获取定制化控糖指导。蚂蚁阿福月活用户超1500万,在国内AI健康管理应用中排名首位。
圣湘生物携手美年健康
12月19日,数智化健康管理领军企业美年健康与精准诊疗龙头企业圣湘生物在上海签署战略合作协议。双方将整合精准诊疗技术、全国体检网络等优势,聚焦全人群全生命周期健康需求,打造“体检中心 + 居家服务”双场景体系,构建健康管理闭环。一方面完善精准体检产品矩阵,提供定制套餐;另一方面优化疾病风险模型,提升体检价值。未来,双方将落地标杆健康项目,建立投资并购机制,孵化创新项目,打造大健康消费生态,为提升全民健康水平注入动力。
80后,当选亚辉龙董事!
亚辉龙于2025年12月25日召开职工代表大会,审议通过了《关于选举第四届董事会职工代表董事的议案》,同意选举杨韦先生为公司第四届董事会职工代表董事。杨韦先生,1980 年生,中国国籍,无境外永久居留权,本科。自2005 年3月至 2014 年 4 月,任富士康科技集团 IE 自动化处经理。自2014 年5 月至今,历任公司仪器工程部副经理、总务设备科经理、质量中心总监、总裁办常务副主任,现任公司总裁办常务副主任。
迈克,杀入血气领域!
12月24日,迈克生物发布公告,公司及全资子公司近期收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。此次注册的产品包括血气生化分析仪、尿液分析试纸条、尿液电导率分析质控品及尿液电导率分析校准品。本次获得注册证的血气生化分析仪Q 600是公司血气平台的首款产品,进一步拓展了医学检验科项目覆盖范围,丰富了体外诊断产品组合,有助于提升在院内检验场景的综合服务能力,该产品具备快速、精准的检测性能,可更好地满足临床即时检验需求,巩固并深化在诊断领域的整体布局。
尿液/唾液,HIV检测试剂盒获证!
12月24日,国家药监局发布最新批准的产品名单,万泰生物本次拿下两款HIV1+2型胶体金检测试剂盒:

(1)人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法) 国械注准20253402650。
(2)人类免疫缺陷病毒1+2型抗体尿液检测试剂盒(胶体金法)国械注准20253402651。
唾液、尿液作为样本检测HIV,具备便捷、无创的特点,更方便于用户检测使用。

力显智能,斩获Pre-A轮融资!
近日,宁波力显智能科技有限公司宣布完成Pre-A轮融资,本轮融资由上海科创集团旗下上海产业知识产权基金独家投资。融资资金将用于构建面向生物医学高端光学成像创新平台,加速公司多款自主研发的高端光学显微成像仪器与生物医学解决方案的研发迭代、产能提升以及国内外市场渠道的拓展。
IVD知名企业,获盖茨基金支持!
珠海丽珠试剂股份有限公司近期宣布,其已与全球合作伙伴建立并启动战略合作,共同推进HIV诊疗全球普惠发展。战略合作的主要目标是加速其HIV病毒载量检测系统获得世界卫生组织(WHO)预认证(PQ),进一步扩大产品在全球范围的可及性。HIV病毒载量监测在资源有限地区依然是关键但稀缺的诊断工具。丽珠试剂通过稳定的冻干、即用型试剂设计,减少了对冷链物流的依赖,同时结合多场景的全自动解决方案,降低了对高技能人员和实验室环境的要求,使病毒载量检测在资源受限地区也能高效实施。
近4亿!IVD上市控股股东质押融资
12月23日,义翘神州发布《关于控股股东部分股份质押的公告》,控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司质押了600万股义翘神州股份,这笔质押占其所持股份的9.21%,占公司总股本的4.93%。这笔资金将用于融资,质权人为华能贵诚信托有限公司。
若以公告发文当日66.51元/股的收盘价计算,这批质押股份市值高达3.99亿元。
泰坦科技,完成境外公司收购!
2025年12月23日,泰坦科技发布关于收购境外公司股权的进展暨交割完成的公告。公告显示,泰坦科技、ASL 与标的公司股权持有人 Central Glass 日本于近日共同签署《交割确认书》,各方共同确认:本次交易交割条件均已满足。公司已按照《股权买卖协议》约定向卖方一次性支付 100%全部股权收购款,卖方确认已收到全部股权收购款。