（来源：药研网）

据外媒Endpoints News报道，《生物安全法案》（Biosecure Act）在经过修订后，在美国国会最终通过的可能性日益增大，该法案仍可能改变美国生物制药供应链格局。

上周日，众议院和参议院领导层公布了最新的《国防授权法案》（NDAA）文本。这项年度法案将采取多项措施，其中包括禁止特定中国生物技术供应商参与联邦政府合同。

众议院预计本周将就该法案进行投票。与去年相比，Biosecure条款的纳入标志着该法案取得了阶段性进展。众议院预计将于本周对这项通常被视为必须通过的法案进行表决。生物安全法案的纳入具有里程碑意义——去年该法案未能进入立法议程。

不同于去年的版本，当前法案并未直接针对药明康德（WuXi AppTec）或药明生物（WuXi Biologics）等关键供应商，其重点转向依据现有政府监控名单（包括五角大楼1260H名单）与中国军方存在关联的企业。

这一调整一度被认为对药明康德有利，但五角大楼近期评估显示，该公司可能仍会被纳入1260H名单。彭博社报道称，国防部副部长斯蒂芬·费恩伯格在10月致信国会相关委员会，建议将包括药明康德在内的八家公司列入名单。药明康德又被美国点名

值得注意的是，最新版Biosecure中包含了几项可缓解药企担忧的条款。例如，公司参与Medicaid项目不会因为供应链被标记而立即受到影响。这在一定程度上削弱了《生物安全法案》的直接冲击。此外，法案为现有合同设立了五年‘安全期’，给予企业更多时间调整供应链。

尽管去年Biosecure未能纳入法案，一些企业已经开始将生产转移至美国，以应对中美紧张关系带来的不确定性。Wetzel认为，这一趋势在未来五至十年内将进一步加速。

Biosecure的支持者认为，中国供应商不应接触美国生物制药企业的敏感数据；反对者则指出，药明康德等企业在供应链中具有关键作用。

值得关注的是，尽管法案增加了对华供应商的限制，但《国防授权法》同时扩大了国防部在生物技术领域的布局，包括为生物工业制造投资开辟新渠道，并设立专门的生物技术管理办公室。