转自：国家药监局网站

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于产品使用说明书更新后不再与部分内镜清洗消毒装置兼容使用等原因，生产商奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对其生产的超声电子上消化道内窥镜超音波軟性胃十二指腸鏡（国械注进20163063057）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。