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天津力生制药股份有限公司 关于药品氨茶碱片通过仿制药一致性评价的公告

时间:2026年01月30日 00:00

  证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2026-007

  天津力生制药股份有限公司

  关于药品氨茶碱片通过仿制药一致性评价的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  一、概况

  近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于氨茶碱片(以下简称“该药品”)0.1g(按C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O计)规格的《药品补充申请批准通知书》(批件号:2026B00421),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  二、该药品的基本情况

  药品名称:氨茶碱片

  剂型:片剂

  规格:0.1g(按C2H8N2(C7H8N4O2)2·2H2O计)

  注册分类:化学药品

  药品生产企业:天津力生制药股份有限公司

  原药品批准文号:国药准字H12020118

  申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价

  受理号:CYHB2550123

  审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  三、该药品的相关信息

  氨茶碱片适应症:

  适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

  四、对本公司的影响及风险提示

  公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  天津力生制药股份有限公司董事会

  2026年01月30日

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