投资者提问:
请问董秘,派益生申请乙肝适应症,能不能走优先审评通道?公司有没有进行申请?
董秘回答(凯因科技(维权)SH688687):
您好!公司派益生®新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请已于2024年9月获国家药监局正式受理。目前,公司正紧密配合监管部门要求,高效推进审评相关准备工作,并将持续结合审评进展及监管沟通反馈优化流程,全力推动项目进程。后续审评进度及结果以监管部门公示及公司公告为准。感谢您的关注!
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