中证智能财讯广生堂（300436）5月15日公告，公司乙肝治疗创新药GST-HG131已完成慢性乙型肝炎II期临床试验，并于近日获得II期临床试验的研究总结报告。研究结果显示，GST-HG131片对慢性乙型肝炎患者的乙肝表面抗原HBsAg有明显抑制效果，且安全性良好。
GST-HG131是一种口服小分子HBsAg抑制剂，能够显著抑制乙肝HBsAg的表达，从而发挥抗病毒作用，其作用机制是通过抑制HBV RNA的poly(A)尾部聚合，降低HBV RNA的稳定性而加速其降解。临床前研究表明GST-HG131片具有良好的药理学特性，对靶点具有高亲和力和特异性，且在动物模型中显著降低血清中HBsAg水平。迄今为止，全球范围内尚无同类产品上市。
本试验共入组45例患者，各组均未发生与药物相关的严重不良事件，未观察到不良事件与剂量存在明确的相关性，未出现新的或其他特殊性安全性信号，整体安全性良好。
公告称，GST-HG131明显降低慢性乙型肝炎患者HBsAg水平，为公司未来联合核衣壳抑制剂GST-HG141（2024年12月被纳入突破性治疗品种）推动实现乙肝临床治愈提供新的策略和可能。
据资料，广生堂致力于为中国抗击新冠病毒、乙肝、肝癌、肝纤维化，打造属于中国人的创新药，为推动我国自主可控药物研发创新发展贡献核心力量。
（文章来源：中国证券报·中证网）