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新华制药(000756.SZ):二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准

时间:2025年05月19日 16:47

新华制药(000756.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯《化学原料药上市申请批准通知书》。上述产品的获批将进一步丰富公司产品线,提升公司综合竞争力。

公告显示,在控制饮食的基础上,本品用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平。与他汀类药物联合使用,用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素,合并高甘油三酯血症(≥150mg/dL)的成年患者,以降低心血管事件风险。本品可供药用与保健产品两用,根据有关统计数据显示,2023年二十碳五烯酸乙酯全球销售额约18.38亿美元。

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