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前沿生物(688221.SH):艾可宁新增免疫重建不全适应症获得Ⅱ期临床试验批准通知书

时间:2025年01月17日 17:19

格隆汇1月17日丨前沿生物(688221.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁®新增免疫重建不全适应症的Ⅱ期临床试验。艾可宁®是公司自主研发的国家1.1类新药,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,在全球主要市场具有自主知识产权。艾可宁®与其他抗反转录病毒药物联合使用,对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,具有用药频率低、起效快、耐药屏障高、安全性高、副作用小等特点。

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