证券代码:600252 证券简称:中恒集团 公告编号:临2025-54
广西梧州中恒集团股份有限公司
关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称“公司”或“中恒集团”)的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“莱美药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液1ml:1mg和2ml:2mg两种规格《药品补充申请批准通知书》,现将有关事宜公告如下:
一、药品基本情况
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二、药品的其他相关情况
盐酸纳洛酮注射液为阿片类受体拮抗药,主要适应症如下:用于阿片类药物复合麻醉术后,拮抗该类药物所致的呼吸抑制,促使病人苏醒;用于阿片类药物过量,完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制;用于解救急性乙醇中毒;用于急性阿片类药物过量的诊断。
作为一款在临床应用多年的急救药物,盐酸纳洛酮注射液已被纳入2024版国家医保甲类药目录。根据药融云数据显示,盐酸纳洛酮注射液2022年-2024年上半年在中国医院(全终端)市场销售额分别为4.20亿元、5.59亿元、2.64亿元。
截至本公告披露日,莱美药业对盐酸纳洛酮注射液的研发总投入金额为159.62万元人民币(数据未经审计)。
三、对公司的影响及风险提示
本次控股子公司莱美药业取得盐酸纳洛酮注射液(规格:1ml:1mg和2ml:2mg)《药品补充申请批准通知书》,有利于提升该产品的市场竞争力,有利于该产品未来的市场拓展。由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
国家药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮注射液(规格:1ml:1mg和2ml:2mg)《药品补充申请批准通知书》。
特此公告。
广西梧州中恒集团股份有限公司董事会
2025年5月13日