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有投资者在互动平台向艾迪药业提问:“关注到公司两产品均入选《江苏省创新药械产品目录》(第一批)名单,请问公司目前两款上市产品与前沿生物艾可宁的应用场景有什么不同?公司目前在研ACC017是否与前沿生物唯一产品艾克宁应用场景一样,今后ACC017成功上市会不会与前沿生物艾克宁形成恶性竞争格局?”
针对上述提问,艾迪药业回应称:“尊敬的投资者,您好!公司已上市产品艾诺韦林片(艾邦德®)作为首个国产抗HIV口服1类新药,适用于HIV-1感染初治患者的一线治疗,每日口服一次,具有疗效显著、安全性良好以及药物相互作用少、耐药屏障较高等优势。艾诺米替片(复邦德®)系国内首个获批、具有自主知识产权的三联单方复方抗艾滋病1类新药,覆盖初治及经治转换患者群体,其被纳入《中国艾滋病诊疗指南(2024版)》'推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案—复方单片制剂(STR)'最高级别(A1级)推荐方案之一,临床数据显示其在心血管代谢安全性指标上优于进口对照药物,同样为每日口服方案。HIV整合酶抑制剂作为核心药物的鸡尾酒治疗方案已被国内外指南广泛推荐。2024年含HIV整合酶抑制剂的产品全球销售额近250亿美元,其中含比克替拉韦(BIC)和含多替拉韦(DTG)的产品合计近210亿美元。公司紧跟国际主流用药趋势,自主研发了新一代抗HIV口服整合酶抑制剂ACC017(化学1类新药),其通过抑制HIV整合酶活性,有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA,当前Ⅲ期临床试验针对初治HIV感染者开展,以多替拉韦钠片(DTG)为阳性对照,旨在为国内患者提供与国际一线水平同步的国产替代方案。公司三款产品与前沿生物的艾可宁®(艾博卫泰)在靶点、剂型以及用药方案等方面均存在明显不同,不会形成恶性竞争关系。感谢您的关注与支持!”
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