3月26日,丽珠集团(000513/01513)发布公告,近日,公司全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司申报的注射用布瑞哌唑微球开展用于成人精神分裂症的临床试验。
该药物为公司自主研发的缓释微球制剂,旨在提高患者用药依从性,降低复发风险,解决精神分裂症患者的治疗依从性低、复发率高的问题。
截至公告披露日,注射用布瑞哌唑微球累计直接投入的研发费用约为753万元。目前,布瑞哌唑口服制剂已在全球获批多项精神类疾病适应症,尚无布瑞哌唑长效制剂获批上市,本品为填补该临床空白研发的改良型新药。
2025年,丽珠集团实现收入120.20亿元,归母净利润20.23亿元。