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亚辉龙获两项医疗器械注册证,丰富自免疾病检测套餐

时间:2025年12月16日 11:29

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

12月15日,亚辉龙(证券代码:688575)公告,公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司近日获得了由湖南省药品监督管理局签发的两项医疗器械注册证。这两项注册证分别针对抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)和抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgG抗体测定试剂盒(化学发光法),有效期至2030年12月11日。

这些产品主要用于抗磷脂抗体综合征(APS)的辅助诊断。公司表示,这将进一步丰富其全自动化学发光产品线,并完善自身免疫性疾病领域的检测套餐。截至目前,公司已取得178项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》。同时提醒,产品上市后的销售情况可能受市场环境等因素影响。

天眼查资料显示,亚辉龙成立于2008年09月17日,注册资本57042.68万人民币,法定代表人宋永波,注册地址为深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋。主营业务为化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售,及部分非自产医疗器械产品的代理销售。

目前,公司董事长为胡鹍辉,董秘为王鸣阳,员工人数为1753人,实际控制人为胡鹍辉。

公司参股公司23家,包括长沙亚辉龙生物科技有限公司、武汉德芯生物科技有限公司、上海亚辉龙医疗科技有限公司、深圳市开源医疗器械有限公司、深圳市锐普佳贸易有限公司等。

在业绩方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为39.81亿元、20.53亿元、20.12亿元和12.87亿元,同比分别增长237.95%、-48.42%、-2.02%和-7.69%。归母净利润分别为10.12亿元、3.55亿元、3.02亿元和6042.09万元,归母净利润同比增长分别为394.46%、-64.92%、-15.06%和-72.36%。同期,公司资产负债率分别为41.95%、33.43%、38.81%和37.65%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险60条,周边天眼风险88条,历史天眼风险10条,预警提醒天眼风险277条。

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