(医药健闻2026年3月20日讯）海正药业全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的海博麦布阿托伐他汀钙片新规格（海博麦布10mg/阿托伐他汀20mg）的《药物临床试验批准通知书》，同意本品直接开展I期和III期临床试验。

此次获批直接进入I/III期临床试验，体现了国家药品监管机构对该产品前期研究数据质量和临床价值的高度认可，将显著缩短该规格的研发及上市进程。

此次新规格产品的开发，是公司基于已处于上市审评阶段的海博麦布阿托伐他汀复方制剂（10mg/10mg、20mg/10mg规格）的进一步拓展。