日前，CDE官网显示，浙江康恩贝制药的乳果糖口服溶液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，乳果糖口服溶液在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）超过20亿元销售规模，2025年一季度同比略有下滑，是治疗便秘化药TOP1产品。今年以来，康恩贝已有4款产品报产在审。

乳果糖口服溶液用于慢性或习惯性便秘：调节结肠的生理节律；肝性脑病：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

2025年一季度中国三大终端六大市场治疗便秘化药TOP5产品

来源：米内网格局数据库

乳果糖口服溶液在近年中国三大终端六大市场均保持20亿元以上销售规模，2025年一季度同比略有下滑，是治疗便秘化药TOP1产品。从细分渠道来看，院内市场（公立医院终端+公立基层医疗终端）是主力销售渠道，院外市场（零售药店：城市实体药店+网上药店）则持续增长。

米内网数据显示，乳果糖口服溶液有47家企业拥有生产批文，江苏开元药业、重庆市义力医药科技、哈药集团中药二厂等36家企业过评，34家企业报产在审中，浙江康恩贝制药、北京金典汉方药业、湖北午时药业等13家企业均在今年报产。

康恩贝今年以来报产在审产品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

今年以来，康恩贝已有4款产品报产在审，涵盖多个治疗亚类，在2024年中国三大终端六大市场，乳果糖口服溶液和盐酸达泊西汀片分别是20亿元、10亿元级别重磅产品，非奈利酮片则是增速翻倍（+224%）的潜力品种。

资料来源：CDE官网，米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！