公司自主研发的 BPI-16350 胶囊(针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6,即CDK4/6)用于乳腺癌适应症治疗的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。
贝达药业公司是一家专注于创新药物研发与推广的高新技术企业,主要致力于解决肺癌等恶性肿瘤的临床需求。公司目前有五款药品上市,其中盐酸埃克替尼片(凯美纳)作为基石产品,销量保持稳定。盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)和贝伐珠单抗注射液(贝安汀)在营收中的贡献显著增长。此外,甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳)和伏罗尼布片(伏美纳)在纳入医保后加速市场扩展。凯美纳和贝美纳等产品通过纳入国家医保目录,提升了市场可及性,成为公司重要的营收来源。公司坚持高质量生产管理,确保产品稳定性,并通过学术推广和市场准入策略,进一步巩固市场地位。

公司建立了完整的国内领先的创新药物研发体系,在杭州、北京分别设有新药研发中心和临床研究办事机构,拥有肿瘤分子靶向药发现和筛选平台以及临床研究平台,能独立高效地完成从靶点确定、化合物设计与筛选优化到IND申报等临床前研发任务,具有独立完成各阶段临床研究(包括国际多中心研究)以及NDA/BLA申报上市的经验和能力。
公司以解决Unmet Medical Need为重点,全力推进新药研发,已经形成了靶向精准医疗产品矩阵,目前公司自主研发的BPI-16350NDA申请正在审评审批中,多项新药研发项目进入临床试验,涵盖靶向新药和免疫疗法,兼有小分子和大分子多种抗癌新药机制。
依托国家科技重大专项企业孵化基地、国家示范院士专家工作站和国家博士后科研工作站,公司加强科研攻关,完成国家“重大新药创制”专项重点课题11项,获国内外发明专利授权382件,发表文章350余篇,累计影响因子超过1700。公司自主研发的一类抗癌新药凯美纳荣获国家科技进步一等奖,是中国新药研发的里程碑。公司重视建立深度协作关系,期待与各方携手,共同构建医药创新生态系统,助力中国医药产业创新发展。

