【康为世纪:人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒获注册证】 康为世纪公告,公司全资子公司江苏健为诊断科技有限公司自主研发生产的人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)收到国家药品监督管理局颁发的III类《医疗器械注册证》。该试剂盒用于体外定性检测人粪便样本DNA中Septin9、SDC2和NDRG4基因的甲基化状态,对判断患者结直肠癌的发生风险进行辅助诊断。产品注册证批准及生效日期为2025年3月6日,注册证有效期至2030年3月5日。
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