证券简称： 海圣医疗 证券代码： 920166

浙江省绍兴市越城区震元路8号浙江海圣医疗器械股份有限公司招股说明书

浙江海圣医疗器械股份有限公司招股说明书

保荐机构（主承销商）

广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场（二期）北座

保荐机构（主承销商）

广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场（二期）北座

本次股票发行后拟在北京证券交易所上市，该市场具有较高的投资风险。北京证券交易所主要服务创新型中小企业，上市公司具有经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解北京证券交易所市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。

本次股票发行后拟在北京证券交易所上市，该市场具有较高的投资风险。北京证券交易所主要服务创新型中小企业，上市公司具有经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解北京证券交易所市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。

浙江海圣医疗器械股份有限公司

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中国证监会和北京证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。

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声明发行人及全体董事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。发行人控股股东、实际控制人承诺招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任。

公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、准确、完整。发行人及全体董事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保荐人、承销商承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法承担法律责任。保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行股票制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法承担法律责任。

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本次发行概况

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重大事项提示

本公司特别提醒投资者对下列重大事项给予充分关注，并认真阅读招股说明书正文内容：

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目 录

声明 ...... 2

本次发行概况 ...... 3

重大事项提示 ...... 4

一、本次公开发行股票并在北京证券交易所上市的安排及风险 ...... 4

二、本次发行的相关重要承诺的说明 ...... 4

三、本次发行前滚存利润分配方案 ...... 4

四、本次发行上市后的利润分配政策 ...... 4

五、特别风险提示 ...... 4

六、财务报告审计截止日后的经营状况 ...... 7

目 录 ...... 9

第一节 释义 ...... 13

第二节 概览 ...... 17

一、 发行人基本情况 ...... 17

二、 发行人及其控股股东、实际控制人的情况 ...... 17

三、 发行人主营业务情况 ...... 18

四、 主要财务数据和财务指标 ...... 20

五、 发行决策及审批情况 ...... 20

六、 本次发行基本情况 ...... 21

七、 本次发行相关机构 ...... 22

八、 发行人与本次发行有关中介机构权益关系的说明 ...... 24

九、 发行人自身的创新特征 ...... 24

十、 发行人选择的具体上市标准及分析说明 ...... 27

十一、 发行人公司治理特殊安排等重要事项 ...... 27

十二、 募集资金运用 ...... 27

十三、 其他事项 ...... 28

第三节 风险因素 ...... 29

一、 经营风险 ...... 29

二、 财务风险 ...... 32

1-1-10三、 技术风险 ...... 33

四、 公司治理风险 ...... 34

五、 募集资金投资项目实施风险 ...... 35

第四节 发行人基本情况 ...... 36

一、 发行人基本信息 ...... 36

二、 发行人挂牌期间的基本情况 ...... 36

三、 发行人的股权结构 ...... 39

四、 发行人股东及实际控制人情况 ...... 40

五、 发行人股本情况 ...... 42

六、 股权激励等可能导致发行人股权结构变化的事项 ...... 43

七、 发行人的分公司、控股子公司、参股公司情况 ...... 44

八、 董事、原监事、高级管理人员情况 ...... 45

九、 重要承诺 ...... 52

十、 其他事项 ...... 80

第五节 业务和技术 ...... 81

一、 发行人主营业务、主要产品或服务情况 ...... 81

二、 行业基本情况 ...... 106

三、 发行人主营业务情况 ...... 140

四、 关键资源要素 ...... 157

五、 境外经营情况 ...... 170

六、 业务活动合规情况 ...... 170

七、 其他事项 ...... 170

第六节 公司治理 ...... 171

一、 公司治理概况 ...... 171

二、 特别表决权 ...... 172

三、 内部控制情况 ...... 172

四、 违法违规情况 ...... 173

五、 资金占用及资产转移等情况 ...... 173

六、 同业竞争情况 ...... 173

七、 关联方、关联关系和关联交易情况 ...... 174

1-1-11八、 其他事项 ...... 179

第七节 财务会计信息 ...... 180

一、 发行人最近三年及一期的财务报表 ...... 180

二、 审计意见 ...... 190

三、 财务报表的编制基准及合并财务报表范围 ...... 191

四、 会计政策、估计 ...... 191

五、 分部信息 ...... 202

六、 非经常性损益 ...... 202

七、 主要会计数据及财务指标 ...... 203

八、 盈利预测 ...... 204

第八节 管理层讨论与分析 ...... 205

一、 经营核心因素 ...... 205

二、 资产负债等财务状况分析 ...... 207

三、 盈利情况分析 ...... 254

四、 现金流量分析 ...... 279

五、 资本性支出 ...... 285

六、 税项 ...... 285

七、 会计政策、估计变更及会计差错 ...... 287

八、 发行人资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项 ...... 290

九、 滚存利润披露 ...... 293

第九节 募集资金运用 ...... 294

一、 募集资金概况 ...... 294

二、 募集资金运用情况 ...... 294

三、 历次募集资金基本情况 ...... 306

四、 其他事项 ...... 306

第十节 其他重要事项 ...... 307

一、 尚未盈利企业 ...... 307

二、 对外担保事项 ...... 307

三、 可能产生重大影响的诉讼、仲裁事项 ...... 307

四、 控股股东、实际控制人重大违法行为 ...... 307

1-1-12五、 董事、监事、高级管理人员重大违法行为 ...... 307

六、 其他事项 ...... 307

第十一节 投资者保护 ...... 308

一、投资者关系的安排 ...... 308

二、公司股利分配政策 ...... 308

三、股东投票机制的建立情况 ...... 313

第十二节 声明与承诺 ...... 314

一、 发行人全体董事、董事会审计委员会成员、高级管理人员承诺 ...... 314

二、 发行人控股股东声明 ...... 315

三、 发行人实际控制人声明 ...... 316

四、 保荐人（主承销商）声明 ...... 317

五、 发行人律师声明 ...... 320

六、 承担审计业务的会计师事务所声明 ...... 321

七、 承担评估业务的资产评估机构声明 ...... 322

八、 其他声明 ...... 323

第十三节 备查文件 ...... 324

一、备查文件 ...... 324

二、文件查阅时间 ...... 324

三、文件查阅地址 ...... 324

附件一 医疗器械证书清单 ...... 325

一、境内医疗器械注册及备案证书 ...... 325

二、境外医疗器械证书 ...... 328

附件二 无形资产之专利清单 ...... 330

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第一节 释义本招股说明书中，除非文意另有所指，下列简称和术语具有的含义如下：

浙江海圣医疗器械有限公司，曾用名为“绍兴市海天医用敷料有限公司”“绍兴市海天医疗器械有限公司”

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一种可供用于临床医院麻醉科在全麻手术等过程中对麻醉废气进行吸附净化的医疗设备器材。一次性使用的特点可有效提高使用效率并减少交叉感染风险

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本招股说明书中若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，除特别说明外，均为四舍五入原因造成。

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第二节 概览

本概览仅对招股说明书作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。

一、 发行人基本情况

二、 发行人及其控股股东、实际控制人的情况

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三、 发行人主营业务情况

行人股东及实际控制人情况”之“（一）控股股东、实际控制人情况”部分相关内容。

（三）一致行动人

励新投资为发行人的持股平台，其执行事务合伙人为吴晓晔，系吴晓晔控制的企业，与实际控制人为法定的一致行动关系。2025年10月30日，实际控制人黄海生、吴晓晔与黄燕、黄彩丽、王增华签署《一致行动协议》。该协议有效期为自签署之日起生效，在各方按照协议约定解除之前持续有效。在公司股票上市交易满三十六个月之后，除非各方在符合监管要求情况下协商一致解除协议或者出现实际控制人不再持有公司股票情形，才会导致《一致行动协议》终止。否则，各方签署的一致行动协议长期有效。在该协议有效期内，处理有关公司经营发展事宜且根据《公司法》等有关法律法规和《公司章程》规定向公司股东会、董事会行使提案权、表决权等权利时，协议各方均采取一致行动，具体包括：（1）在任何一方拟就有关公司经营发展的重大事项向股东会、董事会提出议案之前，或在行使股东会、董事会拟议事项的表决权之前，一致行动人内部应先对相关议案或表决事项进行充分沟通协商，就如何行使提案权、表决权达成一致意见，并按照该一致意见向股东会、董事会提案，及在股东会、董事会上进行表决；（2）无论何种原因各方未能达成一致意见的，其他各方应按照黄海生的意见进行表决或作出决定。截至本招股说明书签署日，黄燕直接持有公司11.72%的股份，黄彩丽直接持有公司4.69%的股份，王增华直接持有公司2.34%的股份，合计持有公司18.75%股份。

公司是面向全球的麻醉、监护类医疗器械综合产品提供商，主营业务为麻醉、监护类医疗器械产品的研发、生产和销售，产品已广泛应用于麻醉科、ICU病房、急诊科等科室的终端临床需求。公司自成立以来，持续深耕麻醉和监护医用耗材的研发和制造，是我国较早从事麻醉和监护类医用耗材研发制造的科技型医疗器械生产企业之一，也是该细分领域的头部企业。

经过二十余年的潜心积累，公司已发展成为麻醉医用耗材领域内产品系列齐全、营销渠道广泛、品牌实力较强的行业头部企业。在麻醉监护器械产品和技术平台的搭建上，公司始终坚持自主研发并积极把握技术创新领域的主动权，在产品技术创新及品牌综合影响力方面不断增强核心竞争力。

公司产品线种类丰富，具有较强的市场和品牌影响力，已搭建起麻醉类、监护类、手术及护理类三大类、共八个系列的麻醉及监护产品矩阵。在自主技术储备方面，公司已形成包括有创血压传感器封装、生物电信号获取、导管粘接定量控制、一次性使用双腔喉罩制造、湿化过滤器保温保湿、抗折弯麻醉导管制造、输注泵有效的排气结构制造等在内，面向各系列及各品类主要产品的14项核心技术，为公司产品矩阵构筑了较强的技术护城河。其中，以有创血压传感器封装、生物电信号获取、导管粘接定量控制等为代表的公司核心技术引领行业技术进步。

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四、 主要财务数据和财务指标

年上半年，公司境外市场销售2,135.01万元，占当期主营业务收入13.73%。拓展海外市场为公司未来重要的发展战略方向之一。项目

五、 发行决策及审批情况

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六、 本次发行基本情况

票并在北交所上市的决议，符合《公司法》《证券法》等法律、法规、规范性文件和《公司章程》的相关规定。

本次发行已经北京证券交易所上市委员会审议通过，并获得中国证券监督管理委员会于2025年12月31日出具的《关于同意浙江海圣医疗器械股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2025〕3028号）。发行股票类型

本次发行采用向战略投资者定向配售和网上向开通北交所交易权限的合格投资者定价发行相结合的方式进行

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注1：发行后总股本为75,294,118股；注2：发行前市盈率为本次发行价格除以每股收益，每股收益按2024年度经审计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润除以本次发行前总股本计算；注3：发行后市盈率为本次发行价格除以每股收益，每股收益按2024年度经审计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润除以本次发行后总股本计算；注4：发行前市净率以本次发行价格除以发行前每股净资产计算；注5：发行后市净率以本次发行价格除以发行后每股净资产计算；注6：发行前基本每股收益以2024年度经审计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润除以本次发行前总股本计算；注7：发行后基本每股收益以2024年度经审计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润除以本次发行后总股本计算；注8：发行前每股净资产以2024年12月31日经审计的归属于母公司股东的净资产除以本次发行前总股本计算；注9：发行后每股净资产按本次发行后归属于母公司股东的净资产除以发行后总股本计算，其中，发行后归属于母公司股东的净资产按经审计的截至2024年12月31日归属于母公司股东的净资产和本次募集资金净额之和计算；注10：发行前净资产收益率为2024年度经审计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润除以本次发行前归属于母公司股东的加权平均净资产计算；注11：发行后净资产收益率以2024年度经审计扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润除以本次发行后归属于母公司股东的净资产计算，其中发行后归属于母公司股东的净资产按经审计的截至2024年12月31日归属于母公司股东的净资产和本次募集资金净额之和计算。

七、 本次发行相关机构

（一） 保荐人、承销商

（二） 律师事务所

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（三） 会计师事务所

（四） 资产评估机构

□适用 √不适用

（五） 股票登记机构

（六） 收款银行

（七） 申请上市交易所

（八） 其他与本次发行有关的机构

√适用 □不适用

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八、 发行人与本次发行有关中介机构权益关系的说明

九、 发行人自身的创新特征

截至本招股说明书签署之日，公司与本次发行有关的保荐人、承销机构、证券服务机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间均不存在直接或间接的股权关系或其他权益关系。

自成立以来，公司持续深耕麻醉和监护医用耗材的研发和制造，是我国较早从事麻醉和监护类医用耗材研发制造的科技型医疗器械生产企业之一，也是该细分领域的头部企业。公司始终以技术创新为先导，致力于自主创新，持续研发投入，不断提高自主研发能力，完善知识积累和技术迭代，坚持自主创新发展道路。报告期内，公司核心技术不断完善，专利成果持续落地，研发投入保持在较高水平。

公司目前已实现产业化的产品，包括一次性使用麻醉呼吸管路、一次性使用压力传感器、一次性使用脉搏血氧饱和度传感器和一次性使用体温传感器等麻醉、监护类产品；以及在研的创新产品，包括麻醉深度监护仪、血流动力学监护仪等，均属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》之“第一类 鼓励类”之“十三、医药”之“4．高端医疗器械创新发展”之“急危重症生命支持设备……等高端外科设备及耗材”，属于国家鼓励类产业，符合国家产业政策。

1、深耕研发创新突破，掌握自主核心技术

在积极构建自主核心技术储备的发展过程中，公司已形成面向麻醉、监护、手术及护理三大类主要产品的核心技术矩阵。通过持续深入研发及核心技术积累，公司构筑了坚实的技术壁垒，提升公司产品核心竞争力，为公司产品矩阵构筑了较强的技术护城河。

报告期内，公司所掌握的核心技术具体包括有创血压传感器封装、生物电信号获取、导管粘接定量控制、一次性使用双腔喉罩制造、湿化过滤器保温保湿、抗折弯麻醉导管制造、输注泵有效的排气结构制造等14项核心技术。其中，以有创血压传感器封装、生物电信号获取、导管粘接定量控制等为代表的公司核心技术引领行业技术进步。

公司核心技术的产业化应用，有效解决了传统医疗产品在使用过程中遇到的诸如操作不便、性

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十、 发行人选择的具体上市标准及分析说明

十一、 发行人公司治理特殊安排等重要事项

发行人本次发行选择的具体上市标准为《北京证券交易所股票上市规则》2.1.3条之“（一）预计市值不低于2亿元，最近两年净利润均不低于1,500万元且加权平均净资产收益率平均不低于8%，或者最近一年净利润不低于2,500万元且加权平均净资产收益率不低于8%”。

公司预计发行时公司市值不低于2亿元；2023年、2024年公司扣除非经常性损益前后归属于母公司所有者的净利润孰低值分别为7,510.58万元、6,803.62万元，加权平均净资产收益率（扣除非经常性损益前后归属于母公司股东的净利润孰低值计算）分别为25.04%、18.13%，符合《北京证券交易所股票上市规则》第2.1.3条的第一款标准。

截至本招股说明书签署之日，发行人在公司治理中不存在特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排等需要披露的重要事项。

十二、 募集资金运用

截至本招股说明书签署之日，发行人在公司治理中不存在特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排等需要披露的重要事项。

经公司第二届董事会第五次会议、2024年年度股东大会及第二届董事会第八次会议审议通过，公司拟向不特定合格投资者公开发行规模不超过11,294,118股人民币普通股（不考虑超额配售选择权的情况下）。本次募集资金投资项目具体情况如下：

单位：万元

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十三、 其他事项

行相应的决策程序。本次募投项目的实施，将有效提高公司的智能化、自动化水平，加强公司的规模化生产能力，满足下游市场麻醉类、监护类、手术及护理类医用耗材不断增加的需求，增强公司成本控制能力。同时，通过募投项目的开展，可有效整合公司现有研发资源、扩大研发场所、购置先进研发软硬件设备、引进高端技术人才，最终建设成为集技术研发、功能实验、性能检测、人才培养为一体的研发平台，开展包括高分子耗材产品、传感器、监测技术、输注相关技术、可视相关技术等相关产品和技术的研发。公司本次募投项目顺应市场发展趋势，提升对经销商的精细化管理，提高公司销售团队培训力度，优化公司产品展示效果，实施境内外市场的同步发展，以保障公司未来业绩的可持续发展。

上述募集资金投资项目的具体情况，请详见本招股说明书“第九节 募集资金运用”之相关内容。无。

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第三节 风险因素

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第四节 发行人基本情况

一、 发行人基本信息

二、 发行人挂牌期间的基本情况

（一） 挂牌时间

（二） 挂牌地点

2024年9月18日全国股转系统创新层。

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（三） 挂牌期间受到处罚的情况

（四） 终止挂牌情况

□适用 √不适用

（五） 主办券商及其变动情况

公司挂牌期间未受到处罚。自2024年9月18日挂牌以来，公司主办券商为中信证券，未发生变动。

（六） 报告期内年报审计机构及其变动情况

自2024年9月18日挂牌以来，公司主办券商为中信证券，未发生变动。2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-6月，公司审计机构为天健会计师。

（七） 股票交易方式及其变更情况

2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-6月，公司审计机构为天健会计师。自挂牌以来，公司的股票交易形式为集合竞价交易方式。

（八） 报告期内发行融资情况

自挂牌以来，公司的股票交易形式为集合竞价交易方式。报告期内，公司无发行融资情况。

（九） 报告期内重大资产重组情况

报告期内，公司无发行融资情况。报告期内，公司无重大资产重组情况。

（十） 报告期内控制权变动情况

报告期内，公司无重大资产重组情况。

报告期内，公司控股股东为黄海生，实际控制人为黄海生、吴晓晔夫妇。2025年10月30日，黄海生、吴晓晔、黄燕、黄彩丽、王增华签署《一致行动协议》，自协议签署之日起生效。本次签署《一致行动协议》，不会导致公司第一大股东、实际控制人变更，公司第一大股东仍为黄海生，实际控制人仍为黄海生和吴晓晔。

（十一） 报告期内股利分配情况

报告期内，公司控股股东为黄海生，实际控制人为黄海生、吴晓晔夫妇。2025年10月30日，黄海生、吴晓晔、黄燕、黄彩丽、王增华签署《一致行动协议》，自协议签署之日起生效。本次签署《一致行动协议》，不会导致公司第一大股东、实际控制人变更，公司第一大股东仍为黄海生，实际控制人仍为黄海生和吴晓晔。

2022年4月11日，公司召开的全体股东会议通过了利润分配方案，对4,000.00万元未分配利润进行利润分配，具体按股东持股比例进行分配。

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浙江海圣医疗器械股份有限公司 招股说明书

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三、 发行人的股权结构

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四、 发行人股东及实际控制人情况

（一） 控股股东、实际控制人情况

（二） 持有发行人5%以上股份的其他主要股东

黄海生，男，1962年4月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士研究生学历。控股股东、实际控制人黄海生的主要经历如下：1985年8月至1986年10月，于南京军区总医院任军医；1986年11月至1993年6月，于解放军101医院任军医；1993年7月至1996年4月，于绍兴市人民医院任主治医师；1996年5月至2000年9月，于绍兴第二医院任主治医师；2000年10月至今，任公司董事长兼总经理；2020年4月至2021年9月，于浙江瑞云贸易有限公司任执行董事兼经理；此外，还任浙江海圣控股有限公司执行董事。现任公司董事长兼总经理、浙江海圣控股有限公司执行董事。

吴晓晔，女，1962年11月出生，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。实际控制人吴晓晔的主要经历如下：1986年9月至1991年7月，于无锡市轻工职业中学任教师；1991年8月至1993年7月，于无锡市山明中学任教师；1993年8月至2006年3月，于绍兴市人民医院任药剂师；2006年4月至今，任公司职员。2016年2月至今，于励新投资任执行事务合伙人；2024年1月至今，任智循医疗监事。现任智循医疗监事、励新投资执行事务合伙人、公司行政部职员。

2025年10月30日，实际控制人黄海生、吴晓晔与黄燕、黄彩丽、王增华签署《一致行动协议》，具体内容参见本招股说明书“第二节 概览”之“二、发行人及其控股股东、实际控制人的情况”。

截至本招股说明书签署之日，持有发行人5%以上股份的其他股东为黄燕及励新投资，具体情况如下：

1、黄燕

黄燕女士，1983年1月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士研究生学历，身份证号码为330602198301******。黄燕女士的主要经历如下：2008年9月至今，于浙江越秀外国语学院任教师；2023年2月至今，任公司董事。现任浙江越秀外国语学院教师、公司董事。

2、励新投资

（1）基本情况

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（2）出资结构

截至本招股说明书签署之日，励新投资的出资人情况如下：

单位：万元

（三） 发行人的股份存在涉诉、质押、冻结或其他有争议的情况

（四） 控股股东、实际控制人所控制的其他企业情况

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五、 发行人股本情况

（一） 本次发行前后的股本结构情况

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（二） 本次发行前公司前十名股东情况

序号

（三） 主要股东间关联关系的具体情况

（四） 其他披露事项

六、 股权激励等可能导致发行人股权结构变化的事项

无。

公司本次申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排如下：

（一）2014年股权激励事项

2014年4月22日，公司召开股东会，决议同意黄海生在海圣医疗的出资4,100.00万元中的150.00

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七、 发行人的分公司、控股子公司、参股公司情况

（一） 控股子公司情况

√适用 □不适用

1. 浙江海圣医疗器械销售有限公司

万元转让给杨彤；黄海生在海圣医疗的出资4,100.00万元中的125.00万元转让给王利明。此次股权转让后，杨彤持有海圣医疗3%的股权，王利明持有海圣医疗2.5%的股权。本次股权转让系公司对杨彤及王利明实施的股权激励，杨彤及王利明未支付对价。

本次股权激励设置服务期，服务期自2014年4月至2018年12月31日。本次股份支付事项未对公司报告期内的财务状况造成影响。

（二）2020年股权激励事项

为进一步完善公司治理结构，建立健全长期激励与约束机制，公司于2020年11月27日召开股东会，同意公司注册资本增加150万元至6,400万元，新增的150万元注册资本由杨彤及励新投资共同认缴，增资形式为货币，其中杨彤认缴50万元，励新投资认缴100万元。励新投资所认缴的100万元，胡俊斌及薛伟杰分别认缴励新投资50万元出资额，胡俊斌及薛伟杰间接对公司的200万元出资，其中计入公司实收资本100万元，计入资本公积100万元。

此次杨彤对公司的直接增资和胡俊斌、薛伟杰通过励新投资对公司的间接增资对应的股份作为以权益结算的股份支付。参考当期公司其他股东之间转让的最高价格确定公司每1元出资额的公允价值为8.27元。员工取得权益工具的公允价值与实际出资额的差额确认股份支付费用。员工取得权益工具的公允价值与实际出资额的差额940.50万元应确认股份支付费用。员工杨彤获取的股份系一次性授予，2020年度一次性确认股份支付费用313.50万元；员工胡俊斌和薛伟杰获取的股份系有服务期条件的授予，根据合伙协议相关条款对服务期进行合理预计，对该两人的股份支付费用627.00万元从2020年11月开始在8年服务期内分期确认，报告期内每年确认股份支付费用78.38万元。

除上述股东王利明、杨彤、薛伟杰及胡俊斌持有公司激励股权外，公司历史上不存在其他股权激励的情形。

截止本招股说明书签署日，公司不存在其他股权激励等可能导致公司股权结构变化的事项。子公司名称

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2. 浙江智循医疗器械有限公司

（二） 参股公司情况

□适用 √不适用

八、 董事、原监事、高级管理人员情况

（一） 董事、原监事、高级管理人员的简要情况

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黄海生，详见本招股说明书“第四节 发行人基本情况”之“四、发行人股东及实际控制人情况”之“（一）控股股东、实际控制人情况”。黄燕，详见本招股说明书“第四节 发行人基本情况”之“四、发行人股东及实际控制人情况”之“（二）持有发行人5%以上股份的其他主要股东”。金善妃女士，女，出生于1982年10月，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。其主要经历如下：2003年12月至2006年2月，于浙江绍兴乐爱工艺品有限公司任仓库会计；2006年3月至2010年1月，于绍兴市摩达针织有限公司任助理会计；2010年2月至2013年1月，于浙江虎王数控科技有限公司任会计；2013年2月至今，于绍兴市浩海纺织品有限公司任会计；2020年9月至今，任公司董事；此外，还现任绍兴市禾璟成企业管理有限责任公司监事、绍兴市越城区天虹花式纱线厂主办会计。现任绍兴市浩海纺织品有限公司会计、绍兴市禾璟成企业管理有限责任公司监事、绍兴市越城区天虹花式纱线厂主办会计、公司董事。

裘雅红，详见本节“2、监事/审计委员会人员情况”。

黄玮先生，男，出生于1988年1月，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。其主要经历如下：2011年7月至2014年6月，于中国人寿保险股份有限公司杭州分公司任销售员；2014年7月至2014年10月，于上海诺亚金融服务股份有限公司任理财师；2014年11月至2015年7月，于四川信托有限公司任理财师；2015年8月至今，任公司监事、董事兼副总经理；2023年12月至今，任海圣控股监事；2024年1月至今，任智循医疗执行董事。现任公司董事、副总经理，海圣控股监事、智循医疗执行董事。

杨彤先生，男，出生于1968年7月，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。其主要经历如下：1991年8月至1992年12月，于成都铁路局重庆铁路分局广安铁路医院任外科医生；1993年1月至1997年8月，于重庆铁路分局重庆铁路医院任外科医生；1997年9月至2009年1月，历任强生（中国）医疗器材有限公司任销售代表、地区经理、大区经理、全国销售经理；2009年2月至2011年9月，于杭州朗索医用消毒剂有限公司任副总经理；2011年10月至今，任公司副总经理；2020年5月至今，于海圣销售任经理。现任公司董事、副总经理，海圣销售经理。

程幸福先生，男，出生1966年4月，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。其主要经历如下：1989年7月至1993年2月历任浙江省有色金属地质勘查院技术员、工程师；1993年3月至1996年5月于绍兴地产开发局任工程部副经理；1996年6月至1999年12月于浙江平章律师事务所任律师；2000年1月至2005年5月于浙江中法大律师事务所任律师；2005年10月至今，历任浙江朋成律师事务所律师、负责人；2021年11月至今，于公司任独立董事。

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（二） 直接或间接持有发行人股份的情况

截至本招股说明书签署之日，发行人董事、原监事、高级管理人员直接或间接持有发行人股份的情况如下：

胡俊斌先生，男，出生于1978年4月，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。其主要经历如下：1999年9月至2001年2月，于湖北天荣现代农业股份有限公司任质量工程师；2001年3月至2002年2月，于杭州顶津食品有限公司任质量工程师；2002年3月至2013年2月，于泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司任课长助理；2013年3月至2015年11月，任公司副总经理；2015年12月至2017年8月，于深圳八色餐饮管理有限公司任经理；2017年9月至2018年7月，于杭州坦帕医疗科技有限公司任总监；2018年9月至2019年8月，于智艾医疗器械（上海）有限公司任管理者代表；2019年9月至今，任公司副总经理。现任公司副总经理。

薛伟杰先生，男，出生于1979年1月，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。其主要经历如下：2001年8月至2014年3月，于苏州三星电子家电有限公司任制造科长；2014年3月至2016年8月，于苏州三星电子电脑有限公司任制造部长；2016年10月至2018年12月，任公司生产总监；2019年8月至2020年8月，任公司监事。2021年1月至今，任公司副总经理。现任公司副总经理。

李建成先生，男，出生于1975年12月，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历。其主要经历如下：1997年8月至2003年6月，于浙江绍兴怡东仪表有限公司任会计；2003年7月至2007年12月，于延锋伟世通怡东汽车电子有限公司任财务核算科科长；2008年1月至2008年10月，于中国大地财产保险股份有限公司绍兴中心支公司任计财部经理；2008年11月至今，历任公司财务部经理、财务总监。现任公司财务总监。

应铭先生，男，出生于1984年12月，中国国籍，无境外永久居留权，硕士研究生学历。其主要经历如下：2011年9月至2015年2月，于深圳玛丝菲尔时装股份有限公司任董事长助理；2015年3月至2017年10月，历任会稽山绍兴酒股份有限公司证券部职员、证券事务代表；2017年11月至2019年6月，于浙江华龙巨水科技股份有限公司任证券部经理；2019年7月至2020年12月，于浙江天和汇建筑科技有限公司任董事会秘书；2021年1月至今，任公司董事会秘书。现任公司董事会秘书。姓名

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（三） 对外投资情况

单位：万元

（四） 其他披露事项

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2、董事、原监事以及高级管理人员间的亲属情况

公司控股股东系黄海生，实际控制人系黄海生、吴晓晔夫妇；公司董事、副总经理黄玮系黄海生、吴晓晔夫妇之子；公司董事黄燕系黄海生侄女。除此之外，公司董事、原监事、高级管理人员之间不存在其他亲属关系。

3、董事、原监事以及高级管理人员薪酬情况

公司非独立董事（外部董事除外）、原监事、高级管理人员在公司领取薪酬，薪酬主要由基本工资与绩效工资组成。公司独立董事领取独立董事津贴；外部董事金善妃及黄燕不在公司领取薪酬。

公司董事（独立董事除外）、原监事、高级管理人员的薪酬主要根据其所处岗位的职责、重要性、贡献度等因素综合确定；公司独立董事津贴参照资本市场中独立董事津贴水平予以确定，由股东大会审议决定。

报告期内公司董事、原监事以及高级管理人员在公司领取的薪酬情况如下：

单位：万元

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九、 重要承诺

（一） 与本次公开发行有关的承诺情况

承诺主体

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（二） 前期公开承诺情况

（三） 承诺具体内容

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十、 其他事项

从证监会其他会管单位离职的原会管干部；（3）在证监会发行监管司或公众公司监管司借调累计满12个月并在借调结束后三年内离职的证监会其他会管单位人员；（4）从证监会会机关、派出机构、证券交易所、全国股转公司调动到证监会其他会管单位并在调动后三年内离职的人员。

5、截至本承诺函出具之日，本公司股东投资入股的原因、背景真实，入股价格及定价依据合理，资金来源合法合规，不存在争议、纠纷或潜在争议、纠纷，不存在涉嫌违规入股、入股交易价格明显异常等情形，亦不存在违反反洗钱管理、反腐败要求等情形。

6、本公司直接或间接股东中不存在私募投资基金等金融产品，无需办理私募投资基金备案或私募投资基金管理人登记，不涉及需纳入金融监管部门监管的情形。

7、本公司及本公司股东已经向发行人申请公开发行并上市的中介机构提供真实、准确、完整的资料，积极和全面配合中介机构开展尽职调查，依法履行信息披露义务。”无。

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第五节 业务和技术

一、 发行人主营业务、主要产品或服务情况

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注：公司该产品已于2024年7月26日获医疗器械变更注册（备案）文件，产品名称由“一次性使用压力传感器”变更为“一次性使用有创血压传感器”。

2、 麻醉类

（1）气道与呼吸管理系列产品

公司气道与呼吸管理系列产品主要包括一次性使用气管插管、一次性使用加强型气管插管、一次性使用双腔支气管插管、一次性使用喉罩气道导管、一次性使用麻醉呼吸管路、一次性使用呼吸过滤器、一次性使用麻醉面罩、一次性使用全麻气管插管包、一次性使用气管插管固定器、一次性使用喉镜片、一次性使用麻醉废气吸附器和麻醉视频喉镜等，具体情况如下：

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符合口咽结构设计，便于插管；普通型镜与光纤型镜片可选，光照清晰；可视喉镜片可与视频喉镜配套使用

（2）椎管及神经阻滞系列产品

公司椎管及神经阻滞系列产品主要包括一次性使用麻醉穿刺包，具体情况如下：

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（4）镇痛系列产品

公司镇痛系列产品主要包括一次性使用输注泵，具体情况如下：

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（2）动静脉通路系列产品

公司动静脉通路系列产品主要包括一次性使用中心静脉导管穿刺包、一次性使用多通旋塞阀等，具体情况如下：

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4、销售模式

公司自成立以来，始终高度重视自主品牌建设与营销渠道布局。公司在日常生产经营过程中结合自身业务发展特征和产品应用特点开展销售活动，销售市场主要分境外市场和境内市场。针对境内市场，公司主要以经销为主、直销为辅进行销售活动，境内销售均以公司自主品牌开展。针对境外市场，公司主要以OEM方式开展。公司采用的销售模式符合医疗器械行业的整体行业特征，与同行业可比公司整体一致。

（1）境内销售

1）经销模式

经销模式下，公司的销售部门负责开拓并管理各区域内的经销商，经销商主要为全国各地的医疗器械流通企业，公司向经销商的销售均为买断式，公司将产品销售给经销商后，经销商根据当地市场情况自行销售，最终将公司产品销售至医院等终端医疗机构。公司与经销客户签署年度经销协议，并在经销协议中针对履约保证金、订货、退换货、运费承担、销售折扣、销售内容等事项进行约定。

2）直销模式

除经销模式外，公司在境内还存在少量直销模式业务，在直销模式下，公司直接将产品销售给医疗客户，由公司自行完成公司产品的销售推广服务及招投标等相关工作。

（2）境外销售

公司境外市场主要以OEM方式生产销售，即公司根据境外客户的订单以及定制化要求进行生产，产品贴牌或中性包装后由客户在境外实现销售推广及销售。

5、盈利模式

报告期内，公司的主要盈利来源于通过对麻醉医用耗材领域的持续深入研发与创新，以麻醉、监护、手术及护理三大系列麻醉相关医疗器械产品矩阵所产生的销售收入与其成本费用之间的差额。通过持续的技术研发和资质建设，公司已具备开展产品采购、生产、销售及研发活动所需的关键能力，并配备了相应的专业人员、场地以及设备，构建了独立且完整的业务体系。业务体系覆盖原材料采购到产品研发再到市场销售的各个环节，形成了较为稳定的盈利模式。

公司产品的主要终端客户群体为各级医疗机构，通过主要采用经销模式将产品销售至终端客

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在完成上述所有生产、测试与检验后，产品的各项性能指标均检验合格后，产品方可包装入库，并最终完成所有生产环节。一次性使用压力传感器产品的全套生产周期合计约两至三周。

（2）监护类：生命信息监测系列产品（一次性使用脉搏血氧饱和度传感器）生产流程

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需对管路挤出件的尺寸进行确认，如有尺寸未达到产品要求，需及时调整工艺参数，以确保产品尺寸合格。

在完成上述所有生产、测试与检验后，产品的各项性能指标均检验合格后，产品方可包装入库，并最终完成所有生产环节。一次性使用麻醉呼吸管路的全套生产周期合计约两至三周左右。

（4）麻醉类：气道与呼吸管理系列产品（一次性使用全麻气管插管包）生产流程

公司所生产的一次性使用全麻气管插管包的生产工艺涵盖注塑成型、挤出成型，加强型气管插管的管腔制备、印刷、弯曲定型、尖端熔头、充气线装配、密封气囊热风压边装配，喉镜片的超声波焊接，以及生产过程中的产品质量确认和性能测试、成品检验等关键工序，其主要工艺流程图及生产环节介绍如下：

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在完成上述所有生产、测试与检验后，产品的各项性能指标均检验合格后，产品方可包装入库，并最终完成所有生产环节。一次性使用全麻气管插管包产品的全套生产周期合计约一个月左右。

（5）麻醉类：椎管及神经阻滞系列产品（一次性使用麻醉穿刺包）生产流程

公司所生产的一次性使用麻醉穿刺包的生产工艺涵盖注塑成型、挤出成型，麻醉导管的裁切定长、尖端热熔成型、三分度侧孔的一体化高频热打孔等，以及生产过程中的产品质量确认和性能测试、成品检验等关键工序，其主要工艺流程图及生产环节介绍如下：

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在完成上述所有生产、测试与检验后，产品的各项性能指标均检验合格后，产品方可包装入库，并最终完成所有生产环节。一次性使用麻醉穿刺包产品的生产周期合计约一个月左右。

（九） 生产经营中涉及的主要环境污染物、主要处理设施及处理能力

公司成立以来一直重视环境保护工作，严格执行国家和地方的环保要求以及污染物排放标准。公司主营业务为麻醉、监护领域医疗器械的研发、生产和销售，所属行业不属于《企业环境信用评价办法（试行）》中规定的重污染行业，公司在生产经营过程中不存在产生重污染物的情况。

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二、 行业基本情况

公司生产经营所产生的主要污染物为少量废水、废气及固体废物，公司已经建设了完善的污染物处理设施，公司现有环保处理设施能够处理生产经营过程中排放的污染物。报告期内，公司遵守国家及地方环境保护相关法律、法规、规章和规范性文件的规定，未发生环境污染事故，不存在环境违法行为被立案查处的情况，未收到过环境保护主管机关的处罚。

（一）发行人所属行业及确定所属行业的依据

公司主要从事各类麻醉、监护类医疗器械产品的研发、生产和销售。根据《产业结构调整指导目录（2024年本）》，公司目前已实现产业化的产品，包括一次性使用麻醉呼吸管路、一次性使用压力传感器、一次性使用脉搏血氧饱和度传感器和一次性使用体温传感器等麻醉、监护类产品；以及在研的创新产品，包括麻醉深度监护仪、血流动力学监护仪等，均属于《产业结构调整指导目录（2024年本）》之“第一类 鼓励类”之“十三、医药”之“4．高端医疗器械创新发展”之“急危重症生命支持设备……等高端外科设备及耗材”，属于国家鼓励类产业，符合国家产业政策。

根据《国民经济行业分类》（GB/T 4754—2017），公司属于“C35 专用设备制造业”之“C358医疗仪器设备及器械制造”。

根据《战略性新兴产业分类（2018）》， 公司所处行业属于“4 生物产业”之“4.2 生物医学工程产业”之“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”产业。

（二）发行人所处行业的主管部门、监管体制、主要法律法规和政策及对发行人经营发展的影响等

1、行业主管部门

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2、行业监管体制

（1）境内医疗器械行业主要监管体制

根据《医疗器械监督管理条例》，我国依据风险程度不同，将医疗器械划分为一类、二类、三类施行分类管理。一方面对生产经营企业、经营企业实行分类许可（备案）管理制度，另一方面对医疗器械产品实行分类产品注册（备案）制度。医疗器械具体分类标准如下：

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根据《医疗器械监督管理条例》，受理生产许可申请的药品监督管理部门对申请资料进行审核，按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的Ⅱ、Ⅲ类生产企业，准予许可并发给医疗器械生产许可证。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

2）医疗器械经营企业分类管理体制

我国对医疗器械经营企业执行分类许可或备案管理，具体情况如下：

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医疗器械产业是关系到人类生命健康的产业，也是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。为加快布局医疗健康产业，助力“健康中国”，近年来我国政策逐渐加大向医疗器械行业的倾斜和扶持力度。国家相继颁布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》、《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》、《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等政策，从产业发展方向、研发生产、流通监管等方面进行全方位、深层次的规划，保证医疗器械行业健康、可持续发展，顺利实现医疗设备产业创新发展，持续扩大医疗服务供给。在相关政策的指引和推动下，我国医疗器械行业一直保持快速增长。

4. 对公司经营发展的影响

公司自成立以来，积极响应促进医疗器械行业高质量发展的国家战略，专注于麻醉领域医疗器械的研发创新与技术应用，致力于突破医疗器械行业发展的关键核心技术。近年来相关主管部门陆续出台一系列政策及指导意见，显著推进了医疗器械产业高质量发展，已成为医疗卫生体系建设的重要基础，满足了人民群众日益增长的医疗健康需求。对于公司而言，产业政策的支持将有利于扩大下游医疗机构和居民的需求，推动公司产品的市场推广进程。

同时，在趋严的监管体制下，行业内不同企业之间呈现出一定的分化局面，为高标准运营企业的经营提供了良好的发展环境和机遇。自成立以来，公司在麻醉类、监护类、手术及护理类等主营产品的研发、生产及质量管控等方面一直保持较高标准，逐步完善的行业监管体制将有利于公司未来的经营发展。

医疗器械“两票制”与集中带量采购等政策的实施可能对公司产生一定影响，分析如下：

（1）两票制

“两票制”是指生产企业售予一级经销商开一次发票，经销商再售至医疗机构开一次发票，以此减少药品流通环节，避免多级经销商层层加价致药价虚高，同时让流通路径更清晰透明，加强药

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资料来源：同行业可比公司招股说明书、年度报告、公司官网及公开信息等公开披露信息。

3、发行人竞争优势与劣势

（1）竞争优势

1）掌握创新性的自主核心技术，拥有综合化的麻醉类产品矩阵，可满足下游市场的多样化需求医疗器械行业由于产品广泛应用于各地终端医疗机构以及不同的临床科室，其对产品型号规格的多样性、复杂性以及适配性具有较高的要求和标准。公司专注于麻醉、监护类医疗器械产品的研发、生产和销售，在积极构建自主核心技术储备的发展过程中，公司已形成面向麻醉类、监护类、手术及护理类三大类产品系列主要产品的核心技术矩阵。通过持续深入研发及核心技术积累，公司构筑了坚实的技术壁垒，提升公司产品核心竞争力，为公司产品矩阵构筑了较强的技术护城河。报告期内，公司所掌握的核心技术具体包括有创血压传感器封装、生物电信号获取、导管粘接定量控制、一次性使用双腔喉罩制造、湿化过滤器保温保湿、抗折弯麻醉导管制造、输注泵有效的排气结构制造等14项核心技术。其中，以有创血压传感器封装、生物电信号获取、导管粘接定量

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三、 发行人主营业务情况

（一） 销售情况和主要客户

借力资本市场积累已形成了较为明显的经营规模优势，公司在与之相比经营规模方面仍存在一定差距。在知识产权方面，公司在专利授权数量、Ⅲ类医疗器械注册证等指标方面与国内同行业可比上市公司较为接近，具备较强的技术水平和研发实力。

1、报告期内主要产品的产能、产量、销量

报告期内，公司的主要产品为麻醉类、监护类、手术及护理类的各类医疗器械耗材产品，占公司主营业务收入比例分别为99.56%、99.70%、99.67%和99.87%。公司产能主要受场地、设备、人员等多种因素的影响。

报告期内，公司生产规模实现较快增长，公司基于下游客户订单及生产计划进行及时调整，通过调节生产能力合理安排原材料和人力服务的采购，产能与下游需求相匹配。整体而言，各主要类别划分的主要产品产能、产量及产销情况良好，产销率整体保持稳健增长趋势。公司监护类医疗器械产品产销率有所下降，主要系公司根据市场需求提前扩充产能，导致产销量有所降低，但该类产品销售增长情况整体良好，产能利用率保持相对稳定。

公司不同产品类别、不同系列的主要麻醉和监护类耗材产品的产能、产量、产能利用率情况如下：

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注1：浙江百谷医疗科技有限公司销售收入包括浙江百谷医疗科技有限公司、江西贯白科技有限公司、浙江崇山生物制品有限公司、上海泰悦医疗器械商行、上海敬重医疗器械有限公司等受同一控制的交易主体数据；注2：山西锦旭通生物科技有限公司销售收入包括山西锦旭通生物科技有限公司和山西康丽泽科贸有限公司受同一控制的交易主体数据；注3：广西朱江医疗设备有限公司销售收入包括广西朱江医疗设备有限公司和广西金之宏贸易有限公司受同一控制的交易主体数据；注4：镇江赫力医疗器械有限公司销售收入包括镇江赫力医疗器械有限公司和江苏普大商贸有限公司受同一控制的交易主体数据。

报告期内，公司各期前五大客户在报告期内与公司均持续开展合作，整体合作情况稳定、良好。其中，MEDTRONIC（美国美敦力公司）为世界知名的医疗器械研发生产制造企业，其在2015年收购了日本COVIDIEN（柯惠医疗公司）并将业务领域拓展至微创手术领域，COVIDIEN JAPAN INC.与公司在报告期内持续合作。包括该客户在内的各主要客户，因其采购金额变化而进入或退出各期前五大，公司各期前五大客户与公司不存在关联关系的情况。

报告期内，公司向前五名客户合计收入金额占各期营业收入的比例分别为23.72%、22.61%、

21.66%和22.54%，不存在向单个客户销售比例超过当年总额的50%或严重依赖于少数客户的情况。

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（二） 采购情况及主要供应商

公司董事、原监事、高级管理人员和核心技术人员，主要关联方或持有公司5%以上股份的股东在上述客户中均未拥有权益。

1、报告期内主要采购情况

报告期内，公司采购的原材料物料主要为塑料制品、电子类、塑料颗粒类、包装材料类、金属类以及其他材料等类别，公司主要能源消耗为水、电，主要原材料及能源供应相对充足。

（1）报告期内原材料采购分类

经过多年的发展和积累，公司已形成种类丰富、具有较强的市场和品牌影响力的产品矩阵体系，产品已广泛应用于麻醉科、ICU病房、急诊科等下游各医疗结构科室的终端临床需求。麻醉类及监护类医疗器械产品涉及医疗使用安全，对产品性能及材料要求较高。为满足生产质量要求，公司对原材料质量实施严格把控。

报告期内，公司主要采购的原材料基本情况如下：

单位：万元

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（三） 主要资产情况

注2：深圳市默辉医疗器械有限公司于2025年3月更名为深圳市煜君医疗科技有限公司；注3：常州市双鹤医用包装科技有限公司于2024年11月更名为常州市康昊包装科技有限公司；注4：上表列示的采购比例为占原材料（含成品）总采购金额的比例。报告期内，公司向前五大原材料（含成品）供应商合计采购金额占对应采购总额的比例分别为

47.06%、57.50%、51.30%和41.75%，采购内容主要为各类型传感器及其配件、灌注阀、多通旋塞阀、塑料粒子、包装材料以及其他配件等。公司结合不同产品的生产计划、销售计划以及原材料库存情况等向供应商下达对应的采购计划并进行合理备货，整体而言，公司各年度前五大供应商的采购金额占比保持相对稳定。其中，公司各期前五大供应商中Elcam Medical A.C.A.L.（爱康医疗）为成立于1970年的知名的一次性医疗器械设备和配件生产制造商，其所生产的重症监护及麻醉类等设备和材料在行业内获得广泛认可。公司其采购的主要原材料多通旋塞阀及灌注阀主要用于一次性使用压力传感器、一次性使用多痛旋塞阀等产品，2023年度公司对其采购金额相对较高主要系根据产品销售规划及海运情况等进行提前适度备货。公司不存在向单个原材料（含成品）供应商的采购比例超过当期原材料（含成品）采购总额的50%或严重依赖于少数供应商的情形。公司董事、原监事、高级管理人员和核心技术人员、主要关联方或持有本公司5%以上股份的股东在公司前五大上述供应商中未占有任何权益。

1-1-151

2）租赁房屋建筑物截至2025年6月30日，公司及控股子公司已与第三方签署合同正在承租的用于生产经营的主要房屋租赁情况如下：

1-1-152

（2）注册商标

截至2025年6月30日，公司共拥有4项注册商标，具体情况如下：

（四） 其他披露事项

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四、 关键资源要素

1,997.63万元。

（一） 技术及研发情况

1、核心技术情况

（1）核心技术概况

公司自成立以来持续深耕麻醉和监护类医疗器械领域，始终以技术创新为先导，致力于自主创新，持续研发投入，不断提高自主研发能力，完善知识积累和技术迭代，形成自主核心技术。截至报告期末，公司所积累形成的技术矩阵如下图所示：

在积极构建自主核心技术储备的发展过程中，公司已形成面向麻醉类、监护类、手术及护理类三大类产品系列主要产品的核心技术矩阵。通过持续深入研发及核心技术积累，公司构筑了坚实的技术壁垒，提升公司产品核心竞争力，为公司产品矩阵构筑了较强的技术护城河。

（2）核心技术介绍

公司在各系列产品的核心技术研发上不断迭代升级，构筑了全方位的医疗产品技术集群。这些核心技术方法，解决了传统医疗产品在使用过程中遇到的诸如操作不便、性能不佳、交叉感染等众

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1-1-159

1-1-160

2、核心技术产生的收入情况

自2000年成立以来，公司前瞻性预判产业发展趋势，致力于不断开拓麻醉监护类医疗器械产品的迭代与更新。作为面向全球的麻醉类医疗器械综合产品提供商，公司通过自主技术储备已形成14项核心技术，通过核心技术的应用，有效解决了传统医疗产品在使用过程中遇到的诸如操作不便、性能不佳、交叉感染等众多技术难题；并使公司产品在安全性、小型化、操作精度以及用户体验方面具有行业优势，可适用于多种复杂的临床应用场景。在拓展医疗产品自动化应用领域方面，公司深入研究各类自动化技术，不断提升公司在医疗产品技术领域的研发竞争力。

报告期内，公司核心技术及对应产品实现收入的具体情况如下：

单位：万元

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报告期内，核心技术持续为公司带来收益并推动公司销售收入实现快速增长，公司核心技术产品实现的收入分别为22,281.90万元、25,425.01万元、25,324.55万元和13,176.63万元，占当期主营业务收入的比例分别为83.40%、83.31%、83.45%和84.72%，公司主营业务收入主要来自核心技术。

（二） 发行人取得的业务资质情况

1、 发行人及其子公司取得的经营资质

截至2025年6月30日，公司及控股子公司所获得的主要经营资质情况如下：

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注1：公司于2026年1月8日完成第二类医疗器械经营备案凭证更新。注2：公司报告期内均持有排污登记相关资质，2024年6月3日公司完成最新一次固定污染源排污变更登记。

2、发行人及其子公司持有的境内医疗器械注册及备案证书

截至2025年6月30日，公司及控股子公司已取得53项境内医疗器械注册及备案证书，具体情况参见本招股说明书之“附件一 医疗器械证书清单”之“一、境内医疗器械注册及备案证书”。

3、发行人持有的境外医疗器械证书

截至2025年6月30日，公司及控股子公司已取得2项美国FDA认证，多项产品取得欧盟CE认证。公司持有的境外医疗器械证书具体情况参见本招股说明书之“附件一 医疗器械证书清单”之“二、境外医疗器械证书”。

4、互联网药品信息服务资格证书

截至2025年6月30日，公司及控股子公司获得的互联网药品信息服务资格证书情况如下：

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（三） 特许经营权情况

截至2025年6月30日，公司及控股子公司业务不涉及特许经营内容，无特许经营权。

（四） 发行人员工及核心技术人员情况

1、员工情况

报告期各期末，公司及控股子公司的员工情况如下：

1-1-164

（3）员工年龄分布

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如上表所示，除部分员工因新入职尚在办理缴纳手续、自愿放弃缴纳等原因未为之缴纳社会保险、住房公积金外，公司及其子公司已为符合条件的员工缴纳了社会保险、住房公积金。

3、公司劳务派遣情况

报告期内，公司存在劳务派遣用工，具体情况如下：

单位：人

中国国籍，参见本招股说明书之“第四节 发行人基本情况”之“八、董事、原监事、高级管理人员情况”之

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（2）核心技术人员取得的重要科研成果和奖项

公司核心技术人员取得的重要科研成果和奖项的具体情况如下：

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2、研发人员情况

（1）研发人员认定口径

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五、 境外经营情况

六、 业务活动合规情况

经过多年发展，中国医疗器械产业增长迅猛，国内企业出海速度加快，在某些领域技术居于世界前列。随着我国与“一带一路”沿线国家在医疗领域合作不断深入，我国医疗器械出口增速进一步提高。凭借质优、稳定、符合国际标准的优势，我国各细分领域具有代表性的领先企业在全球医疗器械市场上已逐渐占据一席之地。近年来，公司通过持续开展国际化战略，积极开拓海外市场。报告期各期，公司境外销售收入分别为2,292.96万元、2,848.63万元、3,951.10万元和2,135.01万元，占主营业务收入的比例分别为8.58%、9.33%、13.02%和13.73%，公司境外销售收入呈现较强的增长驱动力。报告期内，公司未在境外设立分公司和子公司，除对外出口销售产品外，公司不存在其他境外经营情况。公司经营合法合规，报告期内，公司业务活动不存在重大违法违规情形。

七、 其他事项

公司经营合法合规，报告期内，公司业务活动不存在重大违法违规情形。公司暂无需进一步披露的其他事项。

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第六节 公司治理

一、 公司治理概况

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二、 特别表决权

开程序、决议内容及签署均合法、合规、真实、有效。

3、监事会的运行情况

公司制定了《监事会议事规则》。报告期内，公司监事会共召开11次监事会会议。公司监事会的召开程序、决议内容及签署均合法、合规、真实、有效。

（四）独立董事制度建立健全及运行情况

公司聘请了独立董事，并制定了《独立董事工作制度》。公司现有独立董事3名，其中骆铭民为会计专业人士，独立董事人数符合相关规定。

自公司建立独立董事制度以来，独立董事勤勉尽责、独立审慎地履行了义务和权利，参与公司各项重大经营决策，为公司完善法人治理结构和规范运作，提升公司决策水平和经营能力起到了积极的作用。

（五）董事会秘书制度建立健全及运行情况

公司设立董事会秘书1名，负责信息披露事务、股东会和董事会会议的筹备、投资者关系管理、股东资料管理等工作。公司董事会秘书按照《董事会秘书工作制度》等有关规定开展工作，在筹备董事会及股东会、与中介机构的配合协调、与监管部门的积极沟通、信息披露等事宜上履行了应尽的职责，为公司治理结构的完善和股东会、董事会正常运行发挥了应有的作用。

截至本招股说明书签署之日，发行人在公司治理中不存在特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排等需要披露的重要事项。

三、 内部控制情况

截至本招股说明书签署之日，发行人在公司治理中不存在特别表决权股份、协议控制架构或类似特殊安排等需要披露的重要事项。

（一）公司管理层对内部控制的自我评估意见

公司已建立了包括股东大会、董事会及其专门委员会、监事会和高级管理人员组成的治理架构，并制定相应的公司治理制度，报告期内能够有效执行，公司治理健全，不存在重大缺陷。

（二）注册会计师对内部控制的鉴证意见

天健会计师就公司内部控制的有效性出具《浙江海圣医疗器械股份有限公司内部控制审计报告》（天健审〔2025〕16054号），认为：“海圣医疗公司于2025年6月30日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。”

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四、 违法违规情况

五、 资金占用及资产转移等情况

报告期内，公司及其控股股东、实际控制人及一致行动人不存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或是破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪；不存在欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全以及公众健康安全等领域的重大违法情况。最近12个月内，发行人及其控股股东、实际控制人及一致行动人、董事、监事、高级管理人员未受到中国证监会及其派出机构行政处罚，不存在因为证券市场违法违规行为受到全国中小企业股份转让系统有限责任公司、证券交易所等自律监管机构公开谴责。

公司及其控股股东、实际控制人及一致行动人、董事、监事、高级管理人员不存在因涉嫌犯罪正被司法机关立案侦查或涉嫌违法违规正被中国证监会及其派出机构立案调查，尚未有明确结论意见的情况。

报告期内，公司不存在资金被控股股东、实际控制人、一致行动人及其控制的其他企业以借款、代偿债务、代垫款项或其他方式占用的情况，亦不存在固定资产、无形资产等资源被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业占用或转移的情况。公司不存在为控股股东、实际控制人、一致行动人及其控制的其他企业担保的情况。

六、 同业竞争情况

报告期内，公司不存在资金被控股股东、实际控制人、一致行动人及其控制的其他企业以借款、代偿债务、代垫款项或其他方式占用的情况，亦不存在固定资产、无形资产等资源被控股股东、实际控制人及其控制的其他企业占用或转移的情况。公司不存在为控股股东、实际控制人、一致行动人及其控制的其他企业担保的情况。

（一）发行人与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业不存在同业竞争

发行人与控股股东黄海生及实际控制人黄海生、吴晓晔控制的其他企业从事的业务情况参见招股说明书“第四节 发行人基本情况”的相关内容。截至本招股说明书签署之日，除发行人、发行人子公司外，发行人控股股东及实际控制人控制的企业包括励新投资及海圣控股，具体情况详见本招股说明书“第四节 发行人基本情况”之“四、发行人股东及实际控制人情况”之“（四）控股股东、实际控制人所控制的其他企业情况”。

除海圣控股及励新投资外，黄海生、吴晓晔夫妇未持股、控制其他企业，未直接或通过其他主体从事与公司相同、相似业务，与公司不存在同业竞争。

一致行动人黄燕、黄彩丽、王增华未直接或通过其他主体从事与公司相同、相似业务，与公司不存在同业竞争。

（二）关于避免同业竞争的承诺

为避免同业竞争，维护公司利益以及保证公司的长期稳定发展，黄海生、吴晓晔夫妇出具《关

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七、 关联方、关联关系和关联交易情况

于避免同业竞争的承诺函》，详见本招股说明书“第四节 发行人基本情况”之“九、重要承诺”之“（一）与本次公开发行有关的承诺情况”。

（一）关联方与关联关系

根据《公司法》《企业会计准则第36号—关联方披露》《北京证券交易所股票上市规则》等有关规定，截至本招股说明书签署之日，公司关联方及关联关系情况如下：

1、控股股东、实际控制人及一致行动人

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公司的董事、监事、高级管理人员为公司的关联自然人，具体情况详见“第四节 发行人基本情况”之“八、董事、原监事、高级管理人员情况”。

4、其他关联自然人

其他关联自然人为上述关联自然人关系密切的家庭成员，包括配偶、父母、年满18周岁的子女及其配偶、兄弟姐妹及其配偶、配偶的父母及兄弟姐妹、子女配偶的父母。

5、关联自然人控制、共同控制、施加重大影响或担任董事、高级管理人员的，除发行人以外的法人或其他组织

截至报告期末，其他主要关联方情况如下：

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6、报告期内曾经的关联方

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（二）关联交易

1、关联交易汇总

报告期内，发行人关联交易汇总情况如下：

单位：万元

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八、 其他事项

6、报告期内关联方变化情况

公司报告期内关联方变化情况详见本节之“七、关联方、关联关系和关联交易情况”之“（一）关联方与关联关系”之“6、报告期内曾经的关联方”的相关内容。无。

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第七节 财务会计信息

一、 发行人最近三年及一期的财务报表

（一） 合并资产负债表

单位：元

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1-1-182

法定代表人：黄海生 主管会计工作负责人：李建成 会计机构负责人：王斐

（二） 母公司资产负债表

√适用 □不适用

单位：元

1-1-183

1-1-184

（三） 合并利润表

单位：元

1-1-185

1-1-186

法定代表人：黄海生 主管会计工作负责人：李建成 会计机构负责人：王斐

（四） 母公司利润表

√适用□不适用

单位：元

1-1-187

（五） 合并现金流量表

单位：元

1-1-188

1-1-189

法定代表人：黄海生 主管会计工作负责人：李建成 会计机构负责人：王斐

（六） 母公司现金流量表

√适用□不适用

单位：元

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二、 审计意见

1-1-191

三、 财务报表的编制基准及合并财务报表范围

（一） 财务报表的编制基础

（二） 合并财务报表范围及变化情况

1、编制基础

公司财务报表以持续经营假设为基础，根据实际发生的交易和事项，按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和其他各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》（2014年修订）的披露规定编制。

2、持续经营

公司对自报告期末起12个月的持续经营能力进行了评估，未发现影响公司持续经营能力的事项，公司以持续经营为基础编制财务报表是合理的。

（1）合并财务报表范围

四、 会计政策、估计

（一） 会计政策和会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

√适用 □不适用

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1. 金融工具

√适用 □不适用

1-1-193

1-1-194

1-1-195

公司与可比公司的信用减值损失比例及确定依据

预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失，是指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。其中，对于公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产，按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，公司在资产负债表日仅将自初始确认后整个存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。

对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成的应收款项及合同资产，公司运用简化计量方法，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。

除上述计量方法以外的金融资产，公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加。如果信用风险自初始确认后已显著增加，公司按照整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备；如果信用风险自初始确认后未显著增加，公司按照该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。

公司利用可获得的合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

于资产负债表日，若公司判断金融工具只具有较低的信用风险，则假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。当以金融工具组合为基础时，公司以共同风险特征为依据，将金融工具划分为不同组合。

公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产，损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值；对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资，公司在其他综合收益中确认其损失准备，不抵减该金融资产的账面价值。

（6）金融资产和金融负债的抵销

金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不相互抵销。但同时满足下列条件的，公司以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：1）公司具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；2）公司计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

不满足终止确认条件的金融资产转移，公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。公司与可比公司按账龄组合计提的信用减值损失比例对比如下：

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2. 存货

√适用 □不适用

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3. 固定资产

√适用 □不适用

(1) 固定资产确认条件

其可变现净值；资产负债表日，同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合同价格的，分别确定其可变现净值，并与其对应的成本进行比较，分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。

固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用年限超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确认。

(2) 固定资产分类及折旧方法

固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用年限超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确认。

类别

(3) 融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法（未执行新租赁准则）

□适用 √不适用

(4) 其他说明

√适用 □不适用

4. 在建工程

√适用 □不适用

对于已经计提减值准备的固定资产，在计提折旧时扣除已计提的固定资产减值准备。每年年度终了，公司对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核。使用寿命预计数与原先估计数有差异的，调整固定资产使用寿命。

（1）在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。

（2）在建工程达到预定可使用状态时，按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的，先按估计价值转入固定资产，待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值，但不再调整原已计提的折旧。

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5. 无形资产与开发支出

√适用 □不适用

(1) 计价方法、使用寿命、减值测试

√适用 □不适用

无形资产包括土地使用权、专利权及非专利技术等，按成本进行初始计量。使用寿命有限的无形资产，在使用寿命内按照与该项无形资产有关的经济利益的预期实现方式系统合理地摊销，无法可靠确定预期实现方式的，采用直线法摊销。

各类无形资产的摊销方法、使用寿命和预计净残值如下：

无形资产包括土地使用权、专利权及非专利技术等，按成本进行初始计量。使用寿命有限的无形资产，在使用寿命内按照与该项无形资产有关的经济利益的预期实现方式系统合理地摊销，无法可靠确定预期实现方式的，采用直线法摊销。

类别