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爱舍伦:发行保荐书下载公告
公告日期:2026-01-08

东吴证券股份有限公司

关于

江苏爱舍伦医疗科技集团股份有限公司

向不特定合格投资者公开发行股票

并在北京证券交易所上市

发行保荐书

保荐机构(主承销商)

(注册地址:苏州工业园区星阳街5号)

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声明

东吴证券股份有限公司(以下简称“东吴证券”、“本保荐机构”或“保荐机构”)接受江苏爱舍伦医疗科技集团股份有限公司(以下简称“发行人”、“公司”)的委托,担任其向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市的保荐机构(主承销商)。本保荐机构经过审慎调查与投资银行业务内核委员会的研究,同意保荐发行人向不特定合格投资者公开发行股票,特出具本发行保荐书。本保荐机构及保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)、《中华人民共和国证券法》(以下简称“《证券法》”)、《北京证券交易所向不特定合格投资者公开发行股票注册管理办法》(以下简称“《注册办法》”)、《北京证券交易所股票上市规则》(以下简称“《上市规则》”)等有关法律、法规和中国证监会及北京证券交易所的有关规定,诚实守信,勤勉尽责,严格按照依法制定的业务规则、行业执业规范和道德准则出具本发行保荐书,并保证所出具的文件真实、准确和完整。(如无特别说明,本发行保荐书中使用的词语简称含义与《江苏爱舍伦医疗科技集团股份有限公司招股说明书》相同。)

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目录

声明 ...... 1

目录 ...... 2

第一节 本次证券发行基本情况 ...... 3

一、保荐机构名称 ...... 3

二、保荐代表人及其它项目组成员情况 ...... 3

三、发行人基本情况 ...... 4

四、发行人与保荐机构之间是否存在关联关系的情况说明 ...... 5

五、保荐机构内部审核程序和内核意见 ...... 5

第二节 保荐机构承诺事项 ...... 8

第三节 对本次证券发行的推荐意见 ...... 9

一、发行人就本次证券发行履行的决策程序 ...... 9

二、发行人本次证券发行的合法合规性 ...... 9

三、发行人存在的主要风险 ...... 15

四、发行人发展前景评价 ...... 18

五、对发行人创新发展能力的核查 ...... 29

六、对发行人财务报告审计截止日后主要经营状况的核查 ...... 51

七、保荐机构、发行人在本次项目中直接或间接有偿聘请第三方情况的核查 ...... 53

八、对发行人股东中私募投资基金备案情况的核查 ...... 55

九、保荐机构对本次证券发行上市的保荐结论 ...... 58

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第一节 本次证券发行基本情况

一、保荐机构名称

东吴证券股份有限公司

二、保荐代表人及其它项目组成员情况

(一)本次证券发行的保荐代表人

保荐代表人:林文茂保荐业务执业情况:保荐代表人,现任东吴证券股份有限公司投资银行事业部业务总监,曾主持或参与了皮阿诺(002853)、顶固集创(300749)和科安达(002972)首次公开发行股票并上市项目,并参与多家企业改制辅导、财务顾问等项目的核心工作,拥有丰富的保荐业务经验。保荐代表人:赵昕保荐业务执业情况:保荐代表人、非执业注册会计师、具有法律职业资格,硕士研究生学历,现任东吴证券投资银行管理委员会业务总部事业六部总经理,曾主持或参与的项目有:佳合科技(872392)向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市项目、佳合科技(872392)重大资产重组项目、红塔证券(601236)首次公开发行股票并上市项目、红塔证券(601236)2021年配股公开发行证券项目、赛伍技术(603212)首次公开发行股票并上市持续督导项目、西部证券(002673)2020年公开发行公司债券项目,并参与多家企业改制辅导、财务顾问等项目的核心工作,拥有丰富的保荐业务经验。

(二)本次证券发行的项目协办人

葛健敏女士:保荐代表人,注册会计师(非执业)、国际特许公认会计师(ACCA),现任东吴证券股份有限公司投资银行事业部高级副总裁,曾主持或参与了迈为股份(300751)再融资项目和隆扬电子(301389)首次公开发行股票并上市项目,并参与多家企业改制辅导、财务顾问等项目的核心工作,拥有丰富的保荐业务经验。

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(三)其他项目组成员

陶磊、伍剑、曹宇、周忆正、李逸韬。

三、发行人基本情况

公司全称江苏爱舍伦医疗科技集团股份有限公司
英文全称Excellent Medical Technology Group Co., Ltd.
证券代码874105
证券简称爱舍伦
统一社会信用代码91320507346181232T
注册资本5,075.95万元
法定代表人张勇
成立日期2015年6月17日
办公地址江苏省苏州市相城区元和街道相城大道1539号2004室
注册地址江苏省苏州市相城区元和街道相城大道1539号2004室
邮政编码215131
电话号码0512-69398803
传真号码0512-69398805
电子信箱excellent-sz-07@szmdke.com
公司网址www.excellentmedical.cn
负责信息披露和投资者关系的部门证券部
董事会秘书或者信息披露事务负责人裴申
投资者联系电话0512-69398803
经营范围自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外);商务信息咨询;批发、零售:五金机械、电子电器、钢材、木材、塑料制品、纺织服装、装饰材料、汽车配件、卫生用品、无纺布制品、医疗器械、成人护理用品、婴儿用品。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动) 许可项目:医疗器械互联网信息服务;药品互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
主营业务公司长期专注于医疗健康事业,主要从事应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗

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材的研发、生产和销售,通过ODM/OEM等方式为国际知名医疗器械品牌厂商提供相关产品。
主要产品与服务项目康复护理产品、手术感控产品

四、发行人与保荐机构之间是否存在关联关系的情况说明

1、截至本发行保荐书出具之日,发行人及其控股股东、实际控制人、重要关联方不存在持有保荐机构及其控股股东、实际控制人、重要关联方股份的情形;

2、截至本发行保荐书出具之日,保荐机构及其控股股东、实际控制人、重要关联方不存在持有发行人及其控股股东、实际控制人、重要关联方股份的情形;

3、保荐机构的保荐代表人及其配偶,保荐机构的董事、监事、高级管理人员均不存在拥有发行人权益、在发行人任职等情况;

4、保荐机构的控股股东、实际控制人、重要关联方与发行人控股股东、实际控制人、重要关联方不存在相互提供担保或者融资等情况;

5、保荐机构与发行人之间不存在其他关联关系。

五、保荐机构内部审核程序和内核意见

(一)内部审核程序

本保荐机构在向北京证券交易所推荐本项目前,执行了立项审批、投资银行总部质量控制部门审核、投资银行业务问核委员会问核、内核机构审核等内部核查程序。对项目进行质量管理和风险控制,履行了审慎核查职责。主要工作包括:

1、立项审核

项目组在初步尽调并完成利益冲突审查环节后出具立项申请报告,经所在业务部门负责人同意后,报投资银行总部质量控制部审核;质量控制部审核通过后,将项目的立项申请报告、初审结果等相关资料提交投资银行总部立项审议委员会审核;投资银行总部立项委员会审核通过后,向投资银行总部项目管理部备案。投资银行的相关业务须经过立项审核程序后方可进入到项目执行阶段。

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2、质量控制部门审核

在项目执行阶段,投资银行总部质量控制部在辅导期和材料申报两个阶段,应对项目组的尽职调查工作进行不少于2次的检查,分别为辅导中期预检查及内核前现场检查。现场检查由质量控制部组织实施,对于内核前现场检查,投资银行质控小组组长指定至少1名组员参与现场检查工作。辅导阶段的项目,质量控制部对项目组辅导期以来的文件从公司的治理结构、资产状况、财务状况、发展前景以及项目组辅导工作情况等方面进行审查。

制作申报材料阶段的项目,质量控制部对项目组尽职调查工作质量、工作底稿是否真实、准确、完整地反映了项目组尽职推荐发行人证券发行上市所开展的主要工作、是否能够成为公司出具相关申报文件的基础,拟申报材料及材料所涉及申报公司质量进行评审,并对存在问题提出改进意见。整改完毕后,质量控制部结合现场检查情况形成质量控制报告。

3、项目问核

本保荐机构投资银行业务问核委员会围绕尽职调查等执业过程和质量控制总部等内部检查中发现的风险和问题,督促保荐代表人和其他项目人员严格按照《保荐人尽职调查工作准则》、中国证监会、证券交易所及行业自律组织相关规定和本保荐机构内部制度的要求做好尽职调查工作,主要体现为:

(1)投资银行业务问核委员会以问核会议的形式对项目进行问核。问核人员对《关于保荐项目重要事项尽职调查情况问核表》中所列重要事项逐项进行询问,保荐代表人逐项说明对相关事项的核查过程、核查手段及核查结论;

(2)问核人员根据问核情况及工作底稿检查情况,指出项目组在重要事项尽职调查过程中存在的问题和不足,并要求项目组进行进一步整改。项目组根据问核委员会的要求对相关事项进行补充尽职调查,并补充、完善相应的工作底稿。

4、内核委员会审核

本保荐机构设投资银行业务内核委员会,通过公司层面审核的形式对投资

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银行类项目进行出口管理和终端风险控制,履行以公司名义对外提交、报送、出具或披露材料和文件的最终审批决策职责。主要体现为:

(1)履行完毕问核程序后,项目组向投资银行内核工作组提出内核申请。经内核工作组审核认为本项目符合提交投资银行业务内核会议的评审条件后,安排召开内核会。与会内核委员就本项目是否符合法律法规、规范性文件和自律规则的相关要求,尽职调查是否勤勉尽责进行审核;

(2)经内核会议审核通过后,项目组须按照内核会议的审核意见进行整改落实并修改完善相关材料,同时,项目组须对内核会议意见形成书面答复报告并由内核会议参会委员审核。投资银行内核工作组对答复报告及整改落实情况进行监督审核,经内核会议参会委员审核同意且相关材料修改完善后方可办理相关申报手续。

(二)内核意见

2024年5月10日,本保荐机构召开内核会议,参会委员为杨淮、吴智俊、狄正林、罗秀容、肖凤荣、周添、包勇恩。经全体参会委员审议,形成如下内核意见:

发行人向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市符合相关法律法规及相关规定,同意东吴证券保荐承销该项目。

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第二节 保荐机构承诺事项

本保荐机构已按照法律法规和中国证监会及北京证券交易所相关规定,对发行人进行了尽职调查、审慎核查,充分了解发行人经营状况及其面临的风险和问题,履行了相应的内部审核程序。根据《证券发行上市保荐业务管理办法》的相关规定,本保荐机构特作出如下承诺:

(一)有充分理由确信发行人符合法律法规及中国证监会、北京证券交易所有关证券发行上市的相关规定;

(二)有充分理由确信发行人申请文件和信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏;

(三)有充分理由确信发行人及其董事在申请文件和信息披露资料中表达意见的依据充分合理;

(四)有充分理由确信申请文件和信息披露资料与证券服务机构发表的意见不存在实质性差异;

(五)保证所指定的保荐代表人及本保荐机构的相关人员已勤勉尽责,对发行人申请文件和信息披露资料进行了尽职调查、审慎核查;

(六)保证发行保荐书、与履行保荐职责有关的其他文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏;

(七)保证对发行人提供的专业服务和出具的专业意见符合法律、行政法规、中国证监会、北京证券交易所的规定和行业规范;

(八)自愿接受中国证监会依照《证券发行上市保荐业务管理办法》采取的监管措施;

(九)中国证监会规定的其他事项。

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第三节 对本次证券发行的推荐意见

一、发行人就本次证券发行履行的决策程序

(一)本次证券发行已获得发行人董事会审议批准

2024年3月20日,发行人召开第一届董事会第十六次会议,审议并通过了《关于公司申请公开发行股票并在北交所上市的议案》、《关于公司向不特定合格投资者公开发行股票募集资金投资项目及其可行性的议案》、《关于设立募集资金专项账户并签署募集资金三方监管协议的议案》以及《关于提请公司股东大会授权董事会办理公司申请公开发行股票并在北交所上市事宜的议案》等其他与本次公开发行相关的议案。2025年2月25日,公司召开第二届董事会第九次会议审议并通过了《关于延长公司申请向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市股东大会决议有效期及股东大会授权有效期的议案》。

(二)本次证券发行已获得发行人股东(大)会审议批准

2024年4月11日,发行人召开2024年第二次临时股东大会,审议并通过发行人第一届董事会第十六次会议提交审议的相关议案。

2025年3月18日,公司召开2024年年度股东大会审议并通过了《关于延长公司申请向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市股东大会决议有效期及股东大会授权有效期的议案》。

二、发行人本次证券发行的合法合规性

(一)本次发行符合《公司法》的相关规定

发行人本次发行的股票为境内上市人民币普通股股票,每股面值1.00元,每一股份具有同等权利;每股的发行条件和发行价格相同,且发行价格不低于票面金额,符合《公司法》第一百四十三条、一百四十八条之规定。

根据发行人2024年第二次临时股东大会审议通过的《关于公司申请公开发行股票并在北交所上市的议案》,发行人已就拟向不特定合格投资者公开发行股票的种类、数量、价格、发行对象等作出决议,符合《公司法》第一百五十一

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条的规定。综上,保荐机构经核查认为:发行人本次证券发行符合《公司法》的相关规定。

(二)本次发行符合《证券法》的相关规定

1、发行人符合《证券法》第十二条相关规定

(1)发行人自整体变更设立为股份有限公司以来已依据《公司法》等法律法规设立了股东(大)会、董事会和监事会/审计委员会,除审计委员会外,在董事会下还设置了战略委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会,并制定了《公司章程》《股东(大)会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》《审计委员会议事规则》《独立董事工作制度》《董事会秘书工作规则》等公司治理制度,建立健全了管理、生产、销售、财务、研发等内部组织机构和相应的内部管理制度,董事、取消监事会前在任监事/审计委员会成员和高级管理人员能够依法履行职责,具备健全且运行良好的组织机构;2025年9月25日,公司召开2025年第二次临时股东(大)会,审议通过《关于取消监事会并修订<公司章程>的议案》,公司不再设置监事会并废止公司《监事会议事规则》,监事会的职权由董事会审计委员会行使。上述治理结构变动系公司根据法律法规修订进行调整,有利于优化公司治理结构,提升公司治理水平。

(2)公司自2015年成立以来一直专注于医疗健康事业,通过ODM/OEM等方式为国际知名医疗器械品牌厂商提供相关产品,公司经营情况良好,具有持续经营能力;

(3)容诚会计师事务所(特殊普通合伙)对发行人2022年至2025年6月的财务会计报告进行审计,出具了标准无保留意见的《审计报告》(容诚审字[2023]215Z0165、容诚审字[2024]215Z0070、容诚审字[2025]215Z0020、容诚审字[2025]215Z0726);

(4)根据发行人及其控股股东、实际控制人作出的书面确认,相关主管机关对发行人出具的证明文件,实际控制人提供的无犯罪记录证明,境外律师出具的关于境外子公司的法律意见书以及网络检索国家企业信用信息公示系统、

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证券期货市场失信记录查询平台、中国裁判文书网、中国执行信息公开网、信用中国等网站,发行人及其控股股东、实际控制人最近三年不存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪;

(5)发行人符合中国证监会规定的其他条件。

2、发行人符合《证券法》第十四条相关规定

发行人本次公开发行股票募集的资金,将按照招股说明书约定的用途使用;同时,发行人不存在擅自改变公开发行股票募集资金用途且未作纠正,或者未经股东(大)会认可的情形。综上,保荐机构经核查认为,发行人符合《证券法》第十二条相关规定。

(三)本次证券发行符合《注册办法》规定的发行条件

1、发行人符合《注册办法》第九条相关规定

发行人股票于2023年10月13日在全国股转系统挂牌,于2024年5月20日调入创新层。

根据2023年9月1日北交所发布的《北交所坚决贯彻落实中国证监会部署全力推进市场高质量发展》:“二是优化‘连续挂牌满12个月’的执行标准。明确发行条件中‘已挂牌满12个月’的计算口径为‘交易所上市委审议时已挂牌满12个月’,允许挂牌满12个月的摘牌公司二次挂牌后直接申报北交所上市,进一步加大对优质企业的支持力度,降低市场成本、明确各方预期。”

2023年10月13日,公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌公开转让,目前所属层级为创新层,截至本发行保荐书出具之日,公司已经挂牌满12个月。

2、发行人符合《注册办法》第十条相关规定

(1)发行人已按照《公司法》等法律、法规、规范性文件的要求设立了股东(大)会、董事会、监事会/审计委员会,选举了独立董事、职工代表监事(监事会取消前),聘请了总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人等高级管理人员,具备健全且运行良好的组织机构;

2025年9月25日,公司召开2025年第二次临时股东(大)会,审议通过《关于取消监事会并修订<公司章程>的议案》,公司不再设置监事会并废止公

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司《监事会议事规则》,监事会的职权由董事会审计委员会行使。上述治理结构变动系公司根据法律法规修订进行调整,有利于优化公司治理结构,提升公司治理水平。

(2)公司自2015年成立以来一直专注于医疗健康事业,通过ODM/OEM等方式为国际知名医疗器械品牌厂商提供相关产品,根据容诚会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《审计报告》,发行人2022年度、2023年度、2024年度和2025年1-6月实现营业收入分别为57,355.75万元、57,466.03万元、69,163.87万元和43,820.38万元,归属于母公司所有者的净利润(以扣除非经常性损益前后孰低原则计算)分别为5,818.40万元、6,140.54万元、7,213.30万元和4,784.70万元,发行人具有持续经营能力,财务状况良好;

(3)容诚会计师事务所(特殊普通合伙)对发行人2022年至2025年1-6月的财务会计报告进行审计,出具了标准无保留意见的《审计报告》(容诚审字[2023]215Z0165、容诚审字[2024]215Z0070、容诚审字[2025]215Z0020、容诚审字[2025]215Z0736),发行人财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了发行人合并及母公司的财务状况、经营成果和现金流量,不存在虚假记载情况;

(4)发行人依法规范经营,报告期内不存在因违法违规受到重大行政处罚的情况。

3、发行人符合《注册办法》第十一条相关规定

发行人依法规范经营,最近三年内,发行人及其控股股东、实际控制人不存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪,不存在欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公众健康安全等领域的重大违法行为;最近一年内不存在受到中国证监会行政处罚的情形。

综上,保荐机构经核查认为,发行人本次证券发行符合《注册办法》规定的发行条件。

(四)本次证券发行符合《上市规则》规定的发行及上市条件

1、发行人符合《上市规则》第2.1.2条相关规定

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(1)根据2023年9月1日北交所发布的《北交所坚决贯彻落实中国证监会部署 全力推进市场高质量发展》:“二是优化“连续挂牌满12个月”的执行标准。明确发行条件中“已挂牌满12个月”的计算口径为“交易所上市委审议时已挂牌满12个月”,允许挂牌满12个月的摘牌公司二次挂牌后直接申报北交所上市,进一步加大对优质企业的支持力度,降低市场成本、明确各方预期。”

2023年10月13日,公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌公开转让,目前所属层级为创新层,截至本发行保荐书出具之日,公司已经挂牌满12个月;

发行人符合《上市规则》第2.1.2条第(一)款的规定;

(2)发行人本次发行上市符合《公司法》《证券法》《注册办法》规定的相关条件,发行人符合《上市规则》第2.1.2条第(二)款的规定;

(3)发行人最近一年期末净资产为73,684.55万元,不低于5,000万元,发行人符合《上市规则》第2.1.2条第(三)款的规定;

(4)发行人本次拟公开发行不超过16,919,834股(未考虑超额配售选择权的情况下),公司和主承销商可以根据具体情况择机采用超额配售选择权,采用超额配售选择权发行股票数量不超过本次发行股票数量的15%(即不超过2,537,975股),预计本次发行数量将不少于100万股,发行对象将不少于100人,发行人符合《上市规则》第2.1.2条第(四)款的规定;

(5)本次发行前,发行人股本为5,075.95万元,根据发行人本次发行方案,本次公开发行后,预计发行人股本总额将不低于3,000万元,发行人符合《上市规则》第2.1.2条第(五)款的规定;

(6)根据发行人本次发行方案,发行人公开发行后股东人数不少于200人,公众股东持股比例不低于发行人股本总额的25%,发行人符合《上市规则》第2.1.2条第(六)款的规定;

(7)根据《上市规则》第2.1.3条,发行人选择第一套标准,即“(一)预计市值不低于2亿元,最近两年净利润均不低于1500万元且加权平均净资产收益率平均不低于8%,或者最近一年净利润不低于2500万元且加权平均净资

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产收益率不低于8%”。根据发行人同行业可比公司的市盈率情况测算,发行人预计市值不低于2亿元;2023年度、2024年度,发行人归属于母公司所有者的净利润(以扣除非经常性损益前后孰低原则计算)分别为6,140.54万元、7,213.30万元,加权平均净资产收益率(以扣除非经常性损益前后孰低原则计算)分别为9.73%、

10.61%,符合《上市规则》2.1.3条规定的市值及财务指标和第2.1.2条第一款第(七)项的规定;

(8)发行人符合北京证券交易所规定的其他上市条件,符合《上市规则》第2.1.2条第(八)项之规定。

2、发行人不存在《上市规则》第2.1.4条规定的情形

发行人不存在以下情形:

(1)最近36个月内,发行人及其控股股东、实际控制人,存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪,存在欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公众健康安全等领域的重大违法行为;

(2)最近12个月内,发行人及其控股股东、实际控制人、董事、取消监事会前在任监事、高级管理人员受到中国证监会及其派出机构行政处罚,或因证券市场违法违规行为受到全国中小企业股份转让系统有限责任公司、证券交易所等自律监管机构公开谴责;

(3)发行人及其控股股东、实际控制人、董事、取消监事会前在任监事、高级管理人员因涉嫌犯罪正被司法机关立案侦查或涉嫌违法违规正被中国证监会及其派出机构立案调查,尚未有明确结论意见;

(4)发行人及其控股股东、实际控制人被列入失信被执行人名单且情形尚未消除;

(5)最近36个月内,未按照《证券法》和中国证监会的相关规定在每个会计年度结束之日起4个月内编制并披露年度报告,或者未在每个会计年度的上半年结束之日起2个月内编制并披露中期报告;

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(6)中国证监会和北京证券交易所规定的,对发行人经营稳定性、直接面向市场独立持续经营的能力具有重大不利影响,或者存在发行人利益受到损害等其他情形。综上,保荐机构经核查认为,发行人符合《上市规则》规定的发行及上市条件。

三、发行人存在的主要风险

发行人申请公开发行股票的风险因素已在招股说明书中作了详细的披露。本保荐机构认为,发行人已经真实、客观、充分的披露了本次公开发行的所有重大风险。

(一)客户集中度较高和单一客户重大依赖的风险

公司在报告期内的前五大客户合计销售收入占比分别为81.99%、86.27%、

86.27%和88.40%,客户集中度较高,该情形主要系公司“大客户为核心+境外销售ODM/OEM”业务模式导致。其中第一大客户Medline集团占比分别为

71.51%、73.08%、71.00%和77.73%,重点客户的销售订单对于公司的经营业绩有较大的影响。

若未来下游行业发生不利变化、Medline集团自身经营状况发生不利变化或公司未能继续保持竞争优势(如公司产品质量下降、服务响应速度下降等)导致Medline集团对公司产品的需求减少或与公司的合作关系发生不利变化,而公司又未能及时拓展其他客户,将会对公司的经营业绩产生不利影响,公司将面临因客户集中度较高和大客户依赖而导致的经营风险。

(二)市场竞争风险

近年来受全球经济下行、欧美等主要市场消费有所萎缩、汇率波动以及国内人力成本上升等因素的影响,我国医用敷料行业整体出口增速有所放缓,出口企业之间的竞争加剧。国内医用敷料行业较为分散,中小竞争厂商数量众多,市场竞争已由价格及质量竞争上升至研发能力、管理能力、资金实力的全方位竞争。长期来看我国医用敷料出口亦面临着来自东南亚地区劳动力成本较低国家的竞争压力,公司产品品类与同行业可比公司相比较少,且在企业规模、资金实力、研发投入、研发人才等方面相比主要竞争对手存在一定差距,对公司

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未来市场竞争造成一定风险。同时部分国内竞争对手已在东南亚地区投资设立或计划投资设立生产基地,增加了其对境外市场的产品输出能力,对公司未来境外市场竞争造成一定风险。

(三)境外市场收入占比较高的风险

公司主营业务收入主要来源于境外销售。报告期各期,公司境外销售收入分别为52,047.97万元、53,911.50万元、65,226.07万元和42,135.02万元,占当期主营业务收入比例分别为90.99%、94.25%、94.71%和96.54%,境外销售收入占比较高,公司产品主要销往美国、欧洲、韩国等国家和地区。2018年以来,持续的国际贸易摩擦导致中资企业国际市场业务开拓出现阻力,目前国际政治、经济、贸易环境存在一定不确定性。报告期内,公司境内工厂出口美国的收入分别为33,417.66万元、27,409.15万元、28,071.37和13,808.81万元,占营业收入的比例分别为

58.26%、47.70%、40.59%和31.51%。若未来贸易政策持续变动、其他主要销售国家或地区的贸易环境发生重大不利变化,均可能对公司境外业务的开展产生不利影响,导致公司未来国际市场业务开拓不顺利或未能达到预期,进而影响公司的销售收入和经营业绩。

(四)原材料价格波动的风险

公司产品生产所需的主要原材料是复合膜、绒毛浆、卫生纸、高分子、无纺布、塑料膜等,直接材料成本占主营业务成本的比重均在70%以上,原材料价格变动将对营业成本产生较大的影响。主要原材料采购价格易受原油等大宗商品价格波动,以及供需关系等多种因素的影响而出现波动。报告期内,以产品成本中直接材料做敏感性分析,假设该直接材料平均单价增加5%,其他因素不变,将导致公司报告期内主营业务毛利率分别为下降2.99%、2.97%、2.94%和2.92%。

若国际政治形势发生不利变化、经济发展前景不确定性增加等因素导致大宗商品供求失衡,则会导致公司原材料价格发生波动,从而影响公司利润水平。

(五)汇率波动风险

公司境外市场的销售主要使用美元结算,面临相应的汇率风险。近年来国

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际经济政治形势变化较大,人民币兑外币的汇率走势面临较大的不确定性,同时随着我国政府对人民币汇率形成机制进行深化改革,人民币汇率弹性进一步加强。若人民币相对于外币出现升值,则会影响公司以人民币计量的销售收入,同时会给公司造成汇兑损失,并可能影响部分境外客户的购买和支付能力,若未来美元兑人民币汇率较2025年1-6月平均汇率(7.1793)下降5%以上,公司利润总额会有下降36.50%以上的风险,并对公司的经营业绩产生不利影响。公司仍将进行全球布局,未来存在全球经济波动导致汇率出现较大波动的情形,公司长期面临汇率波动的风险,进而对公司业绩产生一定的影响。

(六)实际控制人不当控制的风险

截至本发行保荐书出具之日,张勇先生直接持有公司1.97%的股权,通过控股股东江苏诺维克间接持有公司79.58%的股权,通过洛威尼森及普洛瑞斯分别控制公司4.33%及2.81%的股权,张勇先生合计控制公司88.69%的股权,并担任公司董事长、总经理,为公司实际控制人。

公司实际控制人张勇能够对公司的股东(大)会、董事会决策产生实质性影响,进而实际支配公司行为,决定公司的经营方针、财务政策及管理层人事任免。

若实际控制人利用其特殊地位,通过行使表决权或其他方式对公司经营决策、人事财务、利润分配、对外投资等进行不当控制,则可能对公司、债权人及其他第三方的合法权益产生不利影响。

(七)募集资金投资项目运行后短期内净资产收益率下降的风险

报告期内,公司扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的加权平均净资产收益率分别为10.29%、9.73%、10.61%和6.36%。本次发行完成募集资金到位后,公司净资产预计将显著增加。鉴于募集资金投资项目的建设与投产需要一定周期,若未来项目建设与投产周期延长或投资预期效益未能完全实现,公司短期内净利润增长难以与净资产增长保持同步,可能导致净资产收益率较以前年度有所下降,公司存在净资产收益率下降的风险。

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(八)商誉减值风险

截至2025年6月30日,公司商誉账面价值2,307.16万元,占2025年6月末资产总额的比例为1.92%,系2020年收购张家港志益和苏州尤尼佳非口罩业务资产组形成。公司根据《企业会计准则》的要求,在年度终了基于实际经营状况,对商誉进行减值测试,同时委托厦门嘉学资产评估房地产估价有限公司对2022年12月31日、2023年12月31日、2024年12月31日以及2025年6月30日的资产组进行评估,未发现上述资产存在减值迹象。如果未来商誉所在资产组的宏观环境、行业环境、实际经营状况等发生变化,导致包含商誉的资产组账面价值低于可收回金额,将导致商誉减值,进而降低公司整体的盈利水平。

(九)租赁房产存在瑕疵的风险

截至本发行保荐书出具之日,公司存在部分租赁房屋因建造于集体土地之上,未取得建设工程规划许可证,无法办理不动产权证书的情况。针对相关租赁行为,公司已获得租赁房屋所在地村民委员会、乐余镇人民政府出具的证明,相关租赁事项已经村委会确认,公司作为承租人不存在受到行政处罚的风险,上述土地未来两年内没有纳入拆迁规划,但仍存在公司在租赁合同有效期内无法继续使用该等租赁物业而需要搬迁的风险。

四、发行人发展前景评价

(一)发行人所处行业的现状、前景和发展趋势

1、发行人所处行业的现状及前景

(1)医用敷料行业

1)医用敷料产品是医疗健康消费的刚性需求,市场规模稳步提高

全球医用敷料市场因产品刚性需求属性,总体规模基本保持稳步增长状态。根据尚普咨询的统计,2011-2023年,全球医用敷料市场规模由90亿美元增长至195亿美元。随着全球人口老龄化问题的日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等病症患者的增加,全球医用敷料市场需求将持续增长。尚普咨询预计,全球医用敷料市场销售收入规模于2026年达到235亿美元。

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2011-2026E年全球医用敷料市场规模

单位:亿美元

数据来源:APHA,尚普咨询注:以上医用敷料不含疾控防护用品及透明薄膜、凝胶创面敷料等新兴医用敷料,下同

近年来,我国医疗资源逐渐丰富,医疗保障力度逐渐加大,基础医疗设施建设加快,居民生活水平及健康意识不断提高,医用敷料市场亦随之迎来快速发展时期。根据尚普咨询的统计,2011-2023年,我国医用敷料市场规模由70亿元增长至247亿元,并有望在2026年达到333亿元。随着国内市场需求的不断扩大,大型医用敷料出口企业纷纷加大了国内市场开拓力度,国外厂商也逐步推行中国市场的本土化策略。

2011-2026E年中国医用敷料市场规模

单位:亿元

数据来源:APHA,尚普咨询

20112012201320142015201620172018201920202021202220232024E2025E2026E

20112012201320142015201620172018201920202021202220232024E2025E2026E

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2)传统医用敷料产品占据行业主导地位,高端产品需求持续升级传统卫生材料及敷料是以护理用品、手术感控产品、生物防护用品、低价值的医用敷料产品等为主要代表;新型医用敷料材料是以透明薄膜敷料、凝胶/水胶体创面敷料等产品为主要代表。就我国而言,目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超过80%,牢牢占据着主导地位,产品主要以棉、纱布、无纺布等传统医用敷料为主。新型医用敷料虽然相对于传统医用敷料在功能性上具有显著优势,逐渐被市场认知,但就需求端来看,由于新型医用敷料材料价格昂贵且在医疗体系中覆盖有限,整个市场尚处于培育阶段。

得益于人均可支配收入的提高和对美观、舒适的追求,使得人们对医用敷料的使用感受和品质要求逐步提高,传统医用敷料产品中仅具有隔离、防护作用的低端产品市场需求逐步放缓,而兼具抗菌、抑菌、防褥疮等功能性并有助于提升使用者舒适度的高端产品需求将日益增加。3)生产商、品牌商形成地域分化,产业链持续转移全球医用敷料行业中,生产商、品牌商形成地域分化,产业链持续转移,代工生产商多集中于发展中国家,大型跨国品牌商多位于发达国家。

由于经济水平较为发达,居民医疗保健意识较强,人口老龄化趋势更为明显,美国、欧洲和日本等发达经济体是全球最主要的医用敷料消费市场,并且凭借着技术、人才优势,上述国家和地区拥有众多全球知名的大型医药跨国企业,涵盖的业务类别和产品种类繁多,产品销往多个国家和地区,品牌和企业知名度及市场占有率较高。涉及医用敷料领域的国际知名医疗器械公司包括Medline集团、3M公司、瑞典墨尼克、英国施乐辉、丹麦康乐保、美国康维德等。

自20世纪90年代至今,随着发达国家的劳动力成本不断提高,大型跨国医疗器械公司逐渐将医用敷料中劳动力需求较大、技术含量较低的传统伤口护理产品(例如纱布、绷带)的生产环节转移至亚洲、南美等地区和国家,保留研发和营销环节,在市场上以自主品牌进行销售。凭借人力成本优势和产业链优势,中国承接了此轮产业转移浪潮,逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产(OEM)、以出口为主的医用敷料生产企业,包括奥美医疗、

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振德医疗、健尔康医疗和公司等。

近年来,国外医用敷料产业向价值链的高端环节转移,不断利用自身的品牌和渠道优势扩大终端市场的占有率。而随着国内医用敷料市场需求的日益扩大,以及具有更低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场,国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场,加大国内消费市场的开拓,并着手将生产端向人力成本更加低廉的泰国、缅甸、越南等国家转移。4)行业参与者众多,头部企业凭借规模化生产和客户粘性优势持续提升市场份额。由于布局国外市场需资质认证、渠道铺设等壁垒,因此发达国家自有品牌准入门槛较高,国内企业多以OEM/ODM代工起步,主要以生产为主。国内医用敷料生产企业具有明显的“多、小、散”特点,企业数量众多,但上亿元级别的企业数量较少。根据统计,中国医用敷料行业生产企业数量约6,000至6,500家。其中仅30家左右生产企业年产值超过1亿元,占所有生产企业0.5%左右;80%左右的生产企业年产值不足1,000万元,市场集中度低。

以奥美医疗、振德医疗、健尔康、公司等为代表的出口企业凭借规模优势、与优质客户长期合作的资源优势脱颖而出,产值位居行业前列,未来头部企业有望发挥规模效应,持续提升市场份额。

(2)公司主要产品所处细分市场

公司生产的应用在专业的医疗护理与感染防护领域的医用护理垫、医用冰袋、手术衣、手术铺单、手术组合包、隔离衣等产品属于医用卫生材料及敷料类。公司主要产品应用于医院手术室、医疗门诊、卫生护理机构以及政府及公益医疗机构等,其容量与全球老龄化程度、医疗机构诊疗人次数尤其是医疗卫生机构入院量密切相关。

1)康复护理市场

①康复护理产品潜在需求巨大

康复护理医用耗材的需求涵盖老年人护理、成人失禁、术后及产后护理、

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长期卧床重疾人群等群体,市场容量巨大。

A、全球老龄化日趋严重,老年人护理需求迅速增长目前全球老龄化日趋严重,据联合国发布的《世界人口展望2024》预测,2023年至2100年,全球人口总数将从80.57亿增长至101.87亿人,而65岁及以上人口将成为增长最快的年龄组。据统计,2023年全世界超过65岁的人口占比约10%,2050年该比例将达到17%,并预计于2100年将攀升至24.0%。我国从2001年进入轻度老龄化(65岁以上人口占比为7.1%),2021进入中度老龄化社会(65岁以上人口占比大于14%),并根据卫健委的预测,我国将于2035年进入重度老龄化社会(65岁以上人口占比大于21%)。根据保险行业协会与社科院人口所联合发布的《2018-2019中国长期护理调研报告》,调查地区有4.8%的老人重度失能,7%处于中度失能,有四分之一的老人需要得到全方位的照料。以此推算,全国需要使用康复护理用品的失能老人总人数将超过5,000万人,往后随着我国老龄化程度的加剧,该人数将会快速增长。据经合组织(OECD)数据显示,65岁以上人口人均医疗费用大概是65岁以下人口医疗费用的2-8倍,未来全球老年人口的持续增长将极大地增加医疗健康需求,为康复护理用品市场需求带来巨大的增长空间。

数据来源:联合国《世界人口展望2024》B、成人失禁人群不断扩大,对护理用品需求稳步增长成人失禁用品的消费群体包括活动不便的老人、因手术或生育导致的卧床患者、以及因外出或交通堵塞无法如厕的功能性需求患者等。由于国内失禁人

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群的消费习惯尚未完全养成,市场尚处于导入期阶段。根据欧睿数据统计,全球成人失禁用品市场中国区渗透率仅3%,潜在市场空间较大。我国人口基数的增长和失禁用品等产品市场渗透的提升同样为康复护理用品创造了巨大的市场需求。

C、分娩及产后护理用品需求增长随着市场教育的推进和对女性生育的重视,女性会选择更多的健康、科学的专业护理机构及护理产品来增强产后护理期间的舒适体验。根据艾媒咨询,2021年在体验过月子中心优质护理服务的消费者中97.5%的用户表示未来生育会再次选择月子中心,可以产后护理机构(月子中心)数量反映我国对优质孕妇护理产品的需求。我国产后护理机构(月子中心)在2014-2019年快速扩张,目前已超过5,000家,伴随这大量产后护理机构(月子中心)的建成和科学孕妇护理观念的深入,孕妇护理产品市场空间巨大。

数据来源:国家市场监督总局,尚普咨询

D、专业康复医疗机构及床位数量增长, 相应护理产品需求量扩增康复护理产品广泛应用于各类型医疗机构,其中包括各大类型医院内部设置的康复部门、以提供医疗康复为主的二、三级康复医院和目前政策大力扶持的康复医疗中心,康复护理产品市场容量巨大。根据2017年国家卫生计生委组织制定的《康复医疗中心基本标准(试行)》《护理中心基本标准(试行)》及管理规范指出,国家高度重视并鼓励社会力量举办康复医疗机构、护理机构,打通专业康复医疗服务、临床护理服

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务向社区和居家康复、护理延伸的“最后一公里”。根据国家卫计委统计,截至2021年,我国康复医院合计810家。其中,公立康复医院建设逐年稳定共计182家,私立康复医院628家,近五年平均增幅约15%。国家从供给侧大力支持康复类医疗机构的建立使得康复护理产品市场容量巨大。

②专业的康复护理医用耗材产品供需“剪刀差”

专业的康复护理医用耗材产品的供应市场和消费市场呈现不平衡的状态。欧美发达国家由于其经济发达、各项医疗保障完善、消费能力较强,注重产品的品质和功能性,是康复护理类一次性医用耗材的主要消费市场。中国和东南亚具有劳动力优势、生产成本优势,是康复护理类一次性医用耗材的主要供应市场。中国和东南亚地区具有人口优势,潜在需求量大,由于经济在发展过程中、各类医疗保障在不断完善过程中,因此目前对康复护理类一次性医用耗材的需求集中在廉价、低质产品。

上述供需市场的“剪刀差”使得中国境内中小厂家生产廉价、低质产品供应国内的基本需求,而少数规模大、质量管控严格、产品品质高的生产厂商供应欧美等发达地区市场,形成明显的产业分工。未来随着国内健康护理意识提升和消费升级,对产品的品质要求亦会越来越高,行业内头部企业参与国内市场竞争的优势将更为明显。

2)手术感染控制市场发展情况及特点

①手术量与日俱增,手术感染控制产品需求持续增加

手术感控产品由各类手术铺单、手术衣、手术组合包等组成,该等产品作为外科有创操作中不可缺少的医用耗材,其目的是建立一个无菌手术创面区,阻止外来物质及微生物侵入手术创面或患者体液、血液,从而避免对术者、医者及手术环境造成污染。由于外科手术数量的增长及对感染控制措施的加强,手术感控产品市场呈持续增长态势。

根据公开数据统计,全球手术感控市场2019年市场规模突破200亿元,之后以每年4-5%左右的增速平稳增长,2023年,该市场规模达到242.79亿元,在增速水平基本保持不变的情况下,市场规模预计将于2026年达到270.62 亿元。

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2011-2026E年全球手术感控市场规模

单位:亿元

数据来源:APHA,BMI Research,尚普咨询

就国内手术感控市场而言,已形成一定规模的出口业务,2014年突破3亿美元,并于2023年达到7.4亿美元。由于需求端尚未得到完全开发,中国手术感控出口市场未来仍有较大发展空间,预计2026年将可达10.78亿美元。

2011-2026E年中国手术感控产品出口规模

单位:亿美元

数据来源:尚普咨询,中国医药保健品进出口商会

②一次性手术感控产品成为主流产品

手术感控产品可分为重复使用型和一次性使用型,从重复使用型产品向一次性使用型产品转变为行业的发展趋势,主要原因包括:一方面,一次性手术

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感控产品相比重复使用产品能够显著降低交叉感染风险,根据Coherent机构的报告,一次性手术感控产品能够使得手术中的交叉感染风险降低60%,中华护理学会手术室专业委员会编制的《手术室护理实践指南》亦推荐手术室使用一次性无菌产品。另一方面,一次性手术感控产品在便利性、成本等方面相比重复使用产品亦具有优势,使得一次性产品需求更加旺盛。

由于外科手术数量的增长及对感染控制措施的加强,手术感控产品市场呈持续增长态势。

2、发行人所处行业的发展趋势

(1)医用敷料行业发展趋势

1)国内医用敷料市场需求持续增长,行业市场规模将不断扩大

医用敷料作为一次性医用耗材产品,能够防止医患以及患者间因共用医疗器械而传播疾病,有助于简化医护人员的工作流程,提升患者的诊疗体验,目前已成为医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质基础。

随着全球医疗体系的逐渐发展,手术量、手术人次逐年提升,预计全球医用敷料市场销售收入规模将于2026年达到235亿美元。发达经济体如欧美、日本等市场规模较为稳定,新兴国家(巴西、中东等)的投入不断增加也促进市场规模持续增长,叠加全球人口老龄化、人均寿命延长,新兴市场远未饱和的因素,全球低值医用耗材市场需求有望保持稳定增长的态势。

近年来国内基础医疗建设加快,医疗卫生体制改革稳步推进,医疗保障力度不断加大,我国医用敷料市场规模已从2011年的70亿元,快速提升至目前的247亿元以上,增速整体稳定在10%左右。相较于欧美发达国家,中国各类医疗消费市场仍有可观的增长空间。未来,政策的支持、社会老龄化、社会保障体系的逐步完善以及居民健康意识不断提升等因素将进一步推动中国医用敷料需求规模和需求质量的提升,预计未来五年,该市场会保持目前的增速水平。

2)行业集中度将进一步提升,医用敷料产品向高品质、多功能发展

目前,传统医用敷料行业准入门槛较低,国内生产企业众多,但大部分为

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规模较小的小型企业。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立,行业准入门槛将相对提高,同时,随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升,行业制造成本上升压力加大,拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本,并不断占领市场高地,业内领先企业的竞争优势将越发突出,劣势企业将逐渐被淘汰,行业集中度将得到提高。

此外,品质高端、功能多样将是未来行业技术发展趋势,除加强产品创新研究、工艺提升外,还需投入人力、物力和财力进行研发及试验,只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此,行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中,行业集中度也将进一步提高。

3)中国医用无纺布材料的应用普及率将稳步提升

随着以国内的生产企业在医用无纺布生产技术领域的不断完善,医用无纺布制品逐渐得到广泛应用,市场规模快速增长。医用无纺布制品与传统的纯棉机织制品相比具有尘埃过滤性高、术后感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合等优势。美国、加拿大等发达国家医用无纺布已较为普及,而我国目前一次性的医用无纺布制品渗透率仍处于非常低的水平,按照医用无纺布制品在国外发达国家的使用比例来看,国内未来的市场空间巨大。

4)行业自动化水平逐步提升

随着科技进步和国内医用耗材生产要求的提升,制造设备的智能化、自动化水平以及生产制造环境也将面临着更高的标准和要求。拥有高度自动化的机械设备能够缩短单位产品的生产时间、增强产品可靠性、节约人工和降低生产成本。这将成为行业内企业核心竞争力的重要体现,行业自动化水平预期将逐步提升。

(2)公司产品所处细分市场发展趋势

1)康复护理产品呈现功能化、多样化、品质化

随着世界人口的老龄化,与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口护理在全球成为一个日益严重的卫生问题。传统的康复护理产品大多功能单一、制

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作粗糙,使用舒适性较差。世界医疗卫生领域越来越重视研发兼具功能性、舒适性和使用便捷性的高端品质护理耗材。

以康复护理产品中应用较为广泛的医用护理垫举例,低端医用护理垫产品大多仅有简单的隔离污物和吸液功能,其生产技术门槛较低,因此多数新进入者和小规模生产厂家均集中于这一领域,但该类产品同质化严重,且市场价格较低。而高端医用护理垫产品可同时具备高吸液性、高承重性、舒适亲肤性和防褥疮的透气性等功能,其生产技术门槛较高,且对企业的产品研发能力要求较高,产品需在具备多种功能的同时能够达到医用产品标准,因此聚集在这一领域的大多是已具备多年研发和生产经验的大中型企业。未来随着人民生活水平、医疗健康意识的提高以及市场竞争的增强,越来越多的大型医用耗材厂商将着力开发使用更方便、性能更优良、品质更可靠的康复护理产品。2)手术感控产品市场规模增长,向一次使用型及定制化组合包转变手术感控产品可分为重复使用型和一次性使用型,从重复使用型产品向一次性使用型产品转变为行业的发展趋势,主要原因包括:一次性手术感控产品相比重复使用产品能够显著降低交叉感染风险,根据Coherent机构的报告,一次性手术感控产品能够使得手术中的交叉感染风险降低60%,中华护理学会手术室专业委员会编制的《手术室护理实践指南》亦推荐手术室使用一次性无菌产品;一次性手术感控产品在便利性、成本等方面相比重复使用产品亦具有优势,使得一次性产品需求更加旺盛。

(二)发行人市场地位

公司是医用敷料行业较早从事为国际大型医疗器械厂商代工生产的企业,积累了丰富的行业经验,主要产品已经涵盖康复护理产品、手术感控产品两个核心品类,可为客户提供医用护理垫、医用冰袋、手术组合包、手术衣、手术铺单等各种医用敷料产品,远销北美、欧洲、日韩等多个国家和地区。公司已建立了完善的产品质量管理体系,产品已获得ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证、欧盟CE认证、美国FDA认证。

目前,公司拥有国内外4家已投产生产基地,3家在建以及2家筹备中的

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生产基地,员工超过千人,是国内生产规模较大的医用敷料生产制造企业。医用敷料的行业集中度较低,整体呈现数量多、规模小的特点,中国传统医用卫生材料及敷料行业的生产企业数量约数千家左右,企业数量较多,但拥有成熟生产能力的企业有限,市场集中度低。根据上市公司年报数据统计,中国传统医用卫生材料及敷料产品年产值超过5亿元的上市企业不足10家,公司作为国内最大的医用护理垫生产厂家,2022年至2024年年产值均超过5亿元,跻身中国本土医用敷料行业头部行列。根据中国医药保健品进出口商会2024年9月20日出具的《关于江苏爱舍伦医疗科技集团股份公司在医用敷料行业地位的说明》,2021年、2022年、2023年、2024年1-6月江苏爱舍伦医疗科技集团股份有限公司医用敷料出口金额(铺垫类敷料)排名全国前十。

(三)本次募集资金投资项目对发行人发展的影响

公司长期专注于医疗健康事业,主要从事应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材的研发、生产和销售,通过ODM/OEM等方式为国际知名医疗器械品牌厂商提供相关产品。公司在长期发展过程中立足专业的康复护理与医疗防护领域,紧紧围绕医疗工作者和患者的专业需求,以康复护理、手术感控产品为核心,不断向消毒清洁、家庭防护、急救防护等领域拓展,持续开发新产品,拓展产品线的深度和广度。

此次公司募集资金投资项目均系公司主营业务展开,投资建设的“凯普乐公共卫生医疗物资产业园建设项目”体现了公司经营战略的发展方向,与公司主营业务密切相关,是公司现有业务的拓展和延伸,是公司未来业务发展目标的重要组成部分。本次募集资金投资项目的实施将进一步巩固和扩大公司主营业务的市场份额,同时拓展公司的产品类型,优化产品结构,加速公司产品品类的丰富,提高公司的研发和创新能力,有利于进一步提高公司综合竞争优势,有助于进一步提升公司的盈利水平,增强公司的抗风险能力和核心竞争力,实现平稳健康的可持续发展。

五、对发行人创新发展能力的核查

(一)核查方式

1、访谈发行人管理层;

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2、实地查看发行人生产经营场所;

3、查阅发行人专利证书资料;

4、查阅发行人研发项目资料;

5、查阅发行人荣誉证书资料;

6、查阅行业相关资料;

7、对发行人主要客户进行访谈。

(二)核查过程

发行人长期专注于医疗健康事业,主要从事应用在专业的康复护理与医疗防护领域的一次性医用耗材的研发、生产和销售。经过多年的研发和行业深耕,发行人积累了深厚的产品和技术创新经验,依靠自主创新开展生产经营和实现企业发展。公司持续在产品生产工艺、自动化生产及改良等方面进行技术开发和创新,提高产品质量和生产效率,同时不断加大新产品研发投入,建立了完善的产品质量管理体系。发行人秉承创新驱动发展的理念,始终专注技术创新、推动研发成果转化,以期在行业中保持竞争地位。主要创新特征体现如下方面:

1、创新投入

公司自设立以来一直高度重视新技术研发,在研发队伍、研发费用等多方面大力投入。公司产品的生产技术属于较为成熟的技术。对于已有技术,在现有产品充分研究的基础上,进行技术、工艺、原料更新;对于新产品涉及的相关技术,在充分的市场调研、可行性分析的基础上,结合公司的发展战略,进行开发。公司经过多年的产业实践与技术积累,形成了一支具备丰富研发经验与专业知识储备的研发团队。截至2025年6月末,公司共有11名研发人员,4名核心技术人员。公司拥有完整、成熟的设计开发流程及研发体系,确保产品功能的创新、质量的稳定,以高效地满足客户需求。

公司为提高自身的科技创新、创造能力,提高核心竞争力,逐步增加研发投入。报告期内,公司研发费用分别为366.09万元、490.93万元、786.31万元和510.65万元。未来,公司将不断加大研发投入力度,吸引人才加入公司,为新产品的推出和工艺的改进提供更大的保障。

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2、技术创新

公司始终围绕医疗健康事业,专注于康复护理与医疗防护领域的行业属性与业务特点进行技术积累和研发。从材料环节出发,公司以无纺布和多类复合材料为主,结合自动化、智能化生产工艺技术,促进特定场景下特殊需求产品的创新与应用,工艺流逐步覆盖材料投料、胶粘、压合、分切、折叠、包装等智能化生产全生命周期,逐步解决了传统医用敷料行业需要大量人工参与且产品质量难以得到统一保障的痛点和难点,实现了低成本快速批量生产、产品质量一致性良好、全流程生产环节更易把控、快速适配客户新需求、产品功能迭代更新、灵活工艺适配新产品的快速量产等多项功能。经过多年持续的研发投入和技术创新,公司现已掌握多项与主营业务高度相关的核心技术,具体情况如下:

(1)高强度手术铺单多层胶合一体化生产工艺

该工艺可将各种膜材料与无纺布进行细致均匀的胶合、压制等一体化处理,从而制备出具有高强度的手术铺单材料。同时可通过工艺设计的灵活调整完成类似材料的施胶压合,制备其他用途的医疗材料。目前该技术已全面应用在公司的康复护理产品系列中。

(2)高吸水性、高承重性床垫创新生产技术

该技术在成熟的床垫技术的基础上加以改良创新,融合高强度薄膜材料技术和医用非织造布亲水技术,极大提升产品的物理强度,便于临时利用床垫转移病人,同时产品具有优异的吸水性能。

(3)辅助自动化生产工艺

应用最新机械构造与自动控制技术,实现在冲切、贴签、包装、粘合、喷胶等各工序中的一体化与自动化生产,提升了生产效率,提高了品质稳定性,并减少了人工操作对产品的污染风险。

(4)医用护理垫智能复合生产技术

为提升医用护理垫的生产效率,减少人工参与所带来的高额成本及误差,该技术通过中控CPU及工程系统软件,复合了多项自动化生产技术,以达到为

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稳定高速生产高质量的医用护理垫产品提供技术支持,其中包含吸收芯体自动成型和转移技术、面料包覆技术、花纹压印技术、高速切断技术、连续高速折叠技术等。通过多项技术的复合及智能管理,该技术还可以实现不同型号的护理垫和床垫在同产线上连续高速生产,极大的提高了生产效率,降低成本。目前该技术已全面应用在生产中。

(5)高透气性床垫优化生产技术

为提升患者使用时的舒适度,降低患者褥疮的发生率,该技术在原本床垫生产技术的基础上进行改善,应用透气膜技术进行优化,极大地提升了医用床垫的透气性,降低了患者长期卧床可能出现的并发症。

(6)高吸水性全绒ABD垫自动生产工艺

通过特殊工艺首次以绒毛浆为主要原材料进行制备康复护理产品,以达到更好的吸水性,提高产品在手术或者开创过程中吸收体液的量,横向拓展了公司康复护理产品系列的产品线。

(7)医用冰袋一体化智能融合生产技术

该技术融合了自动拼接技术、自动放卷技术、自动密封技术、自动压花切割和剔废技术、自动上带技术等一系列自动化工序处理技术,将其通过PLC工控软件实现了一条智能化的医用冰袋生产线,大幅提升了冰袋系列产品的生产效率,同时通过工艺设计实现不同规格的产品在同一设备上更换模具而实现换线生产的目的,提升了设备的利用率并满足不同客户的个性化需求。

(8)引流袋自动上料、焊接、测漏、卸料一体化技术

通过设备改造及工艺设计等方法对引流袋的高周波焊接、测漏处理等工序,同时结合上料、卸料等前后道工序完成生产线的高度自动化,实现了对各种不同规格形状的引流袋的加工生产。

3、产品创新

公司专注于康复护理和手术感控产品系列,同时具备两大产品类别完整的生产工艺流程和研发设计能力,公司核心产品医用护理垫、手术铺单不仅能满足现有环境下医院应用场景,同时在特定场景下提升用户体验,满足日益提升

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的物质文化水平下的医疗新需求。公司对手术铺单、护理垫产品进行了创新升级,主要表现在以下几个方面:

(1)通过复合工艺技术将高强度薄膜材料和无纺布等材料进行多层胶粘压合,实现产品的高物理强度,提升其承重性,方便因紧急情况需进行病人转移等特殊场景需求;(2)通过透气膜技术对原有产品进行优化,降低更换护理垫不及时而导致患者褥疮的发生率,同时提高患者舒适度;(3)通过材料创新添加绒毛浆和高分子等原材料进行复合,大幅提高产品的吸水性和防反渗,提升了医护人员术中、术后各场景下的使用体验以及患者的舒适度。公司产品创新的具体情况如下:

产品名称创新方法创新的具体情况
高透气性床垫性能优化为了提高病人卧床的舒适性,防止湿气挥发缓慢,通过设计采用高透气医用膜和特定高强度无纺布进行特殊涂胶工艺进行复合,兼顾侧面和垂直方向均透气,达到柔软又透气的性能,其性能指标透湿率(WVT)达到2662g/(m?·24h)。
高吸水性ABD垫新产品新工艺为满足腹部垫对伤口内体液需大容量吸收的性能要求,在不能使用超吸水粒子的情况下,通过对绒毛浆纤维的分布结构进行工艺创新,使其吸水倍率达到原有产品干重的18.9倍。
高承重性床垫技术路线调整为满足患者或者宠物在医疗活动中转移的需要,利用纤维聚合增加床垫的承重性,医用床垫承重可达661磅,宠物床垫承重可达473磅,让使用者在不需要更换床垫的情况下,直接用床垫将某一医疗活动后的患者或宠物进行转移,为医疗活动提供便利。

注:上述技术指标均由第三方测试机构中科常化(常州)分析检测有限公司和SGS通标标准技术服务有限公司进行检测。

4、工艺创新

公司生产工艺采用自动化技术,近年来公司致力于提升自动化、智能化水平,更好保障生产效率、生产精密程度以及产品质量稳定。工艺创新主要体现在以下几个方面:(1)通过工程软件整合拼接、投料、压花、切割、剔除、施胶等各工序环节自动化技术,完成智能一体化生产线的搭建,减少人工干预程度;(2)应用自动控制技术在标签、包装、封箱等辅助环节实现机械化,降低人工成本。公司工艺创新的具体情况如下:

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工艺名称创新类别创新的具体情况是否属于行业主流技术路线与可比竞争对手相比是否具备竞争优势所属行业产品核心技术竞争力对工艺的依赖程序
辅助自动化生产工艺自主创新通过一体化设置的载料机构、热合机构、分切机构和卷收机构,快速完成原材料的送料、原材料的热合、复合材料的分切以及收卷,提高整体流水线的生产效率。属于行业主流技术路线具有竞争 优势具有一定的依赖性
高强度手术铺单多层胶合一体化生产工艺自主创新通过将热合、分切等机构进行一体化设置,将不同膜材料与无纺布进行胶合、压制、分切以及收卷,提高手术铺单的生产效率。属于行业主流技术路线具有竞争 优势具有一定的依赖性
引流袋自动上料、焊接、测漏、卸料一体化技术自主创新通过多工位一体化设置的载料机构、在线自动印刷、在线自动模切、高周波热合机构、在线导管分切机构、自动涂胶粘接组装机构、在线快速测漏机构、自动盘管等机构,降低人员需求数量,提高整体自动流水线的生产效率。属于行业领先技术具有竞争 优势有较高的 依赖性
医用冰袋一体化智能融合生产技术自主创新基于现有设备的开发经验,通过缩小模具来增加6层材料的贴合度,同时通过改善伺服驱动,本体与耳带自动一体化完成,融合多工序联动,提高效率,同时降低所需人工数量。属于行业领先技术具有竞争 优势有较高的 依赖性
高吸水性全绒ABD垫自动生产工艺自主创新基于相关医疗吸收垫的设备开发经验,根据特定医疗产品配方要求,开发新工艺和加工设备,降低人工成本。属于行业主流技术路线具有竞争 优势具有一定的依赖性

5、模式创新

公司业务已与主要行业客户日常业务流程、机构设置、人员能力、决策机制特点、产品需求方向、市场应用趋势等深度融合,依托多年行业经验和研发能力,公司在康复护理和手术感控领域通过差异化竞争与国际知名医疗器械品牌商建立稳定良好的合作关系,逐步积累了优质的客户资源。公司扎根国际市场,以ODM/OEM方式与境外医疗器械厂商合作,凭借专业的研发、设计、生产、制造能力,优质的产品质量,获得了Medline集团、Zarys InternationalGroup、Sejong Healthcare Co., Ltd、Raffin Medical等国际知名品牌商的广泛认可,建立了良好的市场形象,促进公司业务持续发展。

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在传统OEM模式下,生产企业依靠品牌方的要求进行代工生产,主要技术和设计方案等均来源于品牌方,而公司与主要OEM客户合作较早,在合作初期公司依托自身行业经验与研发设计能力主导或深度参与到产品的设计研发中,同时在客户产品的更新迭代过程中积极参与,提供设计方案,提高客户粘性的同时也增强了自身设计研发能力。在ODM模式下,公司根据客户的需求进行设计和研发,通过市场调研对产品进行迭代调整,并在后续生产过程中逐步扩充产品规格和细分类型,满足客户日益变化的新需求,同时公司根据自身对市场的预测和判断,把握市场潜在需求对产品进行持续迭代升级,在功能性上进行丰富,以此反哺客户,为其提供更优质的产品,使双方合作更为紧密,业务规模持续扩张。

6、创新成果

(1)知识产权成果

截至本发行保荐书出具之日,发行人拥有46项实用新型专利、10项外观设计专利、21项发明专利,并拥有著作权2项,同时拥有6项在审发明专利。

(2)核心技术成果转化

公司一直高度重视技术研发工作,自成立以来,根据市场和客户的需求,通过自主研发不断积累核心技术,应用公司自主研发的核心技术,公司各类产品的生产工艺和规模效益均显著提升。报告期内,发行人核心技术产品收入分别为54,835.84万元、56,913.84万元、68,586.19万元和43,369.74万元,占营业收入比例分别为95.61%、99.04%、99.16%和98.97%。

7、自主研发持续开发新产品满足下游客户和终端市场需求

(1)产品研发和更新周期满足下游客户和终端市场需求

报告期各期各类型产品的销售种类如下:

产品类型2022年销售种类数2023年销售种类数2024年销售种类数2025年1-6月销售种类数
医用冰袋21202113
医用护理垫219210253168
手术铺单792918974790
手术衣164150124119
手术组合包383399437322

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报告期内新开发产品种类及销售情况具体如下:

年份新开发产品种类数销售金额(万元)占比
2022年8174.600.30%
2023年341,232.472.14%
2024年3821,135.1630.56%
2025年1-6月015,375.7435.09%

注:销售金额为截至各期期末累计研发新产品在各年的销售金额,其中2025年项目尚在研发中。

报告期内公司积极进行新产品研发,研发项目部分实现转产。由于公司产品属于医用敷料类产品,均使用于医疗卫生场景下,产品的适用以及客户的认可需要一定周期,故在新产品开发当年实现销售收入较少。新开发产品在2022年、2023年、2024年和2025年1-6月分别实现销售收入为174.60万元、1,232.47万元、21,135.16万元和15,375.74万元,占各期收入比例分别为

0.30%、2.14%、30.56%和35.09%。

发行人所处行业为医用敷料行业,近年来传统医用敷料产品一直占据行业主导地位,且主要市场份额多在发达国家的大型跨国品牌手中,随着产业链转移,中国承接了产业转移浪潮,成为了这些大型跨国品牌的主要生产商。

在这个过程中,发行人作为承接了这股转移浪潮的主要国内医用敷料生产商,主要服务于上述大型跨国品牌商,为其做OEM/ODM代工生产。故目前发行人的下游客户和终端市场的需求主要来自两种,一种是直接客户的定制化需求,另一种则是根据市场潜在需求而进行的产品升级。

对于前者,发行人根据客户提供的需求和样品进行设计和生产,产品变化集中于产品规格、形状、材料克重、颜色等方面进行简单改变,主要生产设备未发生变化,这类变更成本较低、难度较小。发行人在发展历程中不断满足客户的上述需求,并与主要客户的合作逐渐深入,合作规模不断扩大,发行人产品研发和更新周期能够很好的满足其不断变化的需求。

对于后者,发行人根据市场变化和客户的潜在需求判断,在原材料的选择及工艺变化等方面进行创新,这类变化往往伴随着研发创新、客户验证、终端用户认可等一系列过程,周期相对较长,终端市场的需求变化也相对较慢。发行人报告期内不断增加产品研发投入,对原有产品进行迭代升级,同时通过募投项目扩充了产品结构,产品研发也在持续不断的进行,预计在未来也将形成有效成果。

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发行人产品结构在报告期内较为稳定,产品型号稳步拓展,主要客户销售收入较为稳定,对方持续合作意愿明显。自发行人设立以来,并未因产品研发周期、交期等时间性因素与主要客户发生纠纷。发行人依托自主研发持续开发新产品,其产品研发和更新周期能够满足下游客户和终端市场需求。

(2)推广新产品形成产品创新优势

发行人新产品推广主要通过两种方式,一方面通过对原有客户进行新产品推介或根据客户需求进行新产品开发并直接形成销售;另一方面通过参加国际展会、业内推介、客户介绍等方式获取新客户进行新产品推广。

公司与主要客户已合作多年,在生产、交付、结算等环节形成了高度默契与信任,向其推广新产品难度较小,客户接受度更高,同时公司已通过主要客户严格的验厂程序,对客户的质量标准、检验程序、终端市场环境、终端用户使用习惯等均了解较为充分,在新产品的开发过程中已充分考虑上述因素,新产品更易被客户接受,具有产品创新优势。

公司主要通过参加国际医疗行业展会,如德国国际医疗设备展(MEDICA),阿拉伯国际医疗设备展览,美国国际医疗设计与制造展览会等进行品牌宣传,接触有委托生产意向的品牌商,交流彼此的信息和需求。同时,公司积极参与行业交流研究活动,通过在行业内积累的人脉关系开发新客户。报告期内,由于产能受限,客户订单无法得到有效满足,公司优先满足大客户订单需求,但后续随着公司新建厂房、购置自动化设备等以逐步提升公司产能,随着新增产能的逐步释放,对新客户的产品推广工作将更加有效展开,逐步扩大客户群范围,新产品创新优势也将随着客户群的扩大、行业知名度的提升而更加明显。

8、研发模式

公司研发模式以自主研发为主,合作研发为辅,其中自主研发包括定制化研发和独立研发。公司主要采用ODM/OEM方式与境外医疗器械品牌商合作,公司一方面根据客户需求进行定制化研发,另一方面会根据市场需求的变化以及调研进行独立研发。公司合作研发主要为参与客户的产品设计,在部分客户合作初期,公司积极参与到客户产品的研发和设计中,更好的把握了客户需求,为后续的稳定合作打下了基础。

公司拥有完整的研发团队,依托于专业人才与先进设备,建立起了一套完

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善的研发流程。公司拥有较为健全的研发体系,设置了完善的职能部门,制定了完善的研发管理制度。公司研发部门统筹负责公司的技术研发工作,同时与其他部门和外部机构共同配合结合实践进行研发。公司技术研发机构基于现有核心技术,并结合公司实际发展需求不断进行技术研发与创新,同时不断引进技术、人才和经验,培养技术研发人员,积极制定计划开展各项创新研发活动。研发部门持续创新的技术研发提高了公司产品及服务的技术含量,促进了公司项目实施效率和管理水平的提升,从而有利于提高公司的市场竞争力和综合实力,为企业的发展提供持续动力。公司技术研发团队离不开公司内部的技术创新制度。公司制定了《研发中心项目管理制度》,保证了新产品开发的有序进行。

(1)报告期内主营产品的立项研发、研发完成、实现销售等各时间节点报告期内,公司的主营产品主要为医用护理垫、医用冰袋、手术铺单、手术衣和手术组合包。上述产品的立项研发、研发完成、实现销售等时间节点情况如下:

产品名称产品型号对应研发项目立项时间研发完成时间实现销售时间
医用护理垫YYHLD001医用ABD垫开发2021年2021年2022年
YYHLD0022021年2021年2022年
YYHLD0032021年2021年2022年
YYHLD0042021年2021年2022年
YYHLD0052021年2021年2022年
YYHLD0062021年2021年2022年
YYHLD007技术改造(含精益)-生产设备效能提升2021年2022年2022年
YYHLD008新型手术组合包的开发-外销手术包开发2022年2022年2023年
YYHLD009技术改造(含精益)-自动包装替代人工2022年2023年2024年
YYHLD0102022年2023年2024年
YYHLD0112022年2023年2024年
YYHLD0122022年2023年2024年
YYHLD0132022年2023年2024年
YYHLD0142022年2023年2024年
YYHLD0152022年2023年2024年
YYHLD016医用复合膜和床垫改进项目2024年2024年2024年
YYHLD0172024年2024年2024年
YYHLD0182024年2024年2024年
YYHLD0192024年2024年2024年

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YYHLD0202024年2024年2024年
YYHLD0212024年2024年2024年
YYHLD0222024年2024年2024年
YYHLD023新型医用床垫型号的开发2024年2024年2024年
YYHLD0242024年2024年2024年
YYHLD0252024年2024年2024年
YYHLD0262024年2024年2024年
YYHLD0272024年2024年2024年
手术铺单SSPD001医用防护产品开发2021年2022年2022年
SSPD0022021年2022年2022年
SSPD0032021年2022年2022年
SSPD004北美Drape项目-基础型号的开发2021年2022年2022年
SSPD0052021年2022年2022年
SSPD006北美Drape项目-复杂型号和组合包开发2022年2023年2023年
SSPD0072022年2023年2023年
SSPD0082022年2023年2023年
SSPD0092022年2023年2023年
SSPD0102022年2023年2023年
SSPD0112022年2023年2023年
SSPD0122022年2023年2023年
SSPD0132022年2023年2023年
SSPD0142022年2023年2023年
SSPD0152022年2023年2023年
SSPD016新型手术组合包的开发-外销手术包开发2022年2022年2023年
SSPD0172022年2022年2023年
SSPD0182022年2022年2023年
SSPD0192022年2022年2023年
SSPD0202022年2022年2023年
SSPD0212022年2022年2023年
SSPD022新型洞巾Drape组合包开发2024年2024年2024年
SSPD0232024年2024年2024年
SSPD0242024年2024年2024年
SSPD0252024年2024年2024年
SSPD0262024年2024年2024年
手术衣SSY001医用防护产品开发2021年2022年2022年
SSY0022021年2022年2022年
SSY0032021年2021年2022年
SSY004欧洲新一代手术衣开发2024年2024年2024年
SSY0052024年2024年2024年
SSY0062024年2024年2024年
SSY0072024年2024年2024年
SSY008新型洞巾Drape组合包开发2024年2024年2024年
手术组合包SSZHB001北美Drape项目-复杂型号和组合包开发2022年2023年2023年
SSZHB0022022年2023年2023年
SSZHB0032022年2023年2023年
SSZHB0042022年2023年2023年
SSZHB0052022年2023年2023年

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SSZHB0062022年2023年2023年
SSZHB0072022年2023年2023年
SSZHB0082022年2023年2023年
SSZHB009新型手术组合包的开发-外销手术包开发2022年2022年2023年
SSZHB0102022年2022年2023年
SSZHB0112022年2022年2023年
SSZHB0122022年2022年2023年
SSZHB0132022年2022年2023年
SSZHB0142022年2022年2023年
SSZHB0152022年2022年2023年
SSZHB0162022年2022年2023年
SSZHB0172022年2022年2023年
SSZHB018医用复合膜和床垫改进项目2024年2024年2024年
SSZHB0192024年2024年2024年
SSZHB020新型洞巾Drape组合包开发2024年2024年2024年
SSZHB0212024年2024年2024年
SSZHB0222024年2024年2024年
SSZHB0232024年2024年2024年
SSZHB0242024年2024年2024年
SSZHB0252024年2024年2024年
SSZHB0262024年2024年2024年

注:上述表格统计为报告期内研发项目转产涉及的产品型号,其中产品型号名称以代码形式代替。

报告期前研发完成的部分产品型号如下:

产品名称产品型号立项时间研发完成时间实现销售时间
医用护理垫复合膜床垫D系列2013年2013年2014年
护理垫配件Q系列2015年2015年2016年
手术铺单洞巾08系列12017年2018年2019年
洞巾08系列22019年2020年2021年
洞巾08系列32020年2020年2022年
洞巾00系列12016年2016年2017年
洞巾00系列22016年2016年2017年
洞巾00系列32016年2016年2017年
洞巾00系列42016年2016年2017年
洞巾Z系列2010年2010年2011年
洞巾3系列2018年2018年2019年
铺单Q系列2020年2020年2020年
手术组合包组合包A系列12020年2020年2020年
组合包A系列22020年2020年2020年
手术包4系列2009年2012年2012年
组合包配件Z系列2010年2010年2011年

(2)主营产品的累计研发资源投入

2016年至2025年6月末,发行人研发打样材料费用合计支出580.86万元。

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9、定制化研发具体情况

定制化研发模式涉及的主要客户为:Medline集团、Zarys InternationalGroup、Raffin Medical、Sejong Healthcare Co., Ltd、UAB Barameda、Panep S.R.O.、Drogueria Hofmann SAC、Dynarex Corp.、Ibrrhospitex S.A.、Iatrokal-P. Kalathianakis Ltd.。报告期内,定制化研发模式涉及的主要产品销售金额、数量及占对应产品销售收入的比重具体如下:

单位:万元,万件,%

产品类别2025年1-6月2024年度
金额数量占比金额数量占比
医用护理垫18,415.2512,381.3473.5326,033.9816,835.2074.12
医用冰袋------
手术铺单207.5565.682.04870.85313.345.05
一次性手术衣238.0335.1416.48369.9553.5116.23
手术组合包2,956.83270.6745.126,483.82600.9953.45
其他产品13.182.944.8035.248.5312.40
合计21,830.8512,755.7850.2033,793.8417,811.5849.07
产品类别2023年度2022年度
金额数量占比金额数量占比
医用护理垫22,860.5614,214.2074.5827,923.1113,855.3081.19
医用冰袋------
手术铺单620.65309.305.81653.93294.0513.01
一次性手术衣413.3458.8220.65353.5750.4313.83
手术组合包5,762.35551.7649.056,244.88556.4955.24
其他产品12.544.784.4113.225.010.56
合计29,669.4415,138.8651.8735,188.7114,761.2861.52

发行人主要产品均用于医疗健康卫生领域,基于终端使用者的使用习惯以及使用场景的稳定性等因素,产品一旦进入稳定使用,更新换代的频率较低,发行人报告期内产品型号众多,均为公司在长期业务发展过程中逐渐积累而来,部分产品涉及定制化模式发生于报告期前,在与部分客户合作初期,公司积极参与到客户产品的研发和设计中,产品研发设计完成后沿用至今。同时,部分产品为OEM生产模式下产物,但在后续业务发展过程中经历市场变迁以及客户需求的变化,发行人通过客户要求对产品进行改良和优化,同样涉及定制化研发模式。发行人报告期内主营产品医用冰袋为OEM产品,公司根据客户对产品的要求,自行研发设计了全自动医用冰袋高速生产线,不涉及定制化研发模式。

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10、主营产品具备技术独立性、具有技术壁垒

(1)主营产品技术独立性

发行人主营产品部分来源于主要客户的定制化研发,在产品品类上依托于核心客户的研发体系,但上述依赖主要体现在主要客户对于市场需求信息的把控和产品迭代方向等方面,对国际市场的终端使用者有着较为广泛的信息获取渠道,对前沿市场需求有着敏锐嗅觉,对发行人销售产品的性能提出新的需求,例如医用护理垫的承重性、吸水性等,引导发行人产品进行迭代升级。而在产品本身的研发方面,发行人主要依靠自身研发团队的研发能力和市场团队对客户需求的理解,确定产品用料、规格、形状、材料克重、颜色等方面进行研发、打样、测试、验证等。在与客户合作过程中,发行人积极响应客户需求独立进行研发设立,广受客户好评,发行人对客户需求产品独立进行研发、设计,并成功与客户达成合作,报告期内主要客户的销售规模也整体呈现上升趋势。公司拥有完整的研发团队,依托于专业人才与先进设备,建立起了一套完善的研发流程。公司拥有较为健全的研发体系,设置了完善的职能部门,制定了完善的研发管理制度。截至2025年6月末,发行人本次募投项目“凯普乐公共卫生医疗物资产业园建设项目”建设进度已过半,项目建成后预计可实现年产能医用器械灭菌生产和技术服务(主要提供环氧乙烷灭菌服务)12.00万立方米;OTC产品系列、IPA、PVP等系列186,800.00万包(片/支);医用器械-袋类及管类(尿袋、胃食袋、血袋及相关系列)2,000.00万个;医用敷料4,800.00万包(片/件)。其中除医用敷料外,其他产品均为发行人新增产品品类,相关产品的预计达产时间和研发基础参见招股说明书“第九节 募集资金运用”之“二、募集资金运用情况”之“(一)凯普乐公共卫生医疗物资产业园建设项目”之“9、拟扩产产品项目设计产能及预计达产时间”和“12、发行人为实施募投项目所储备的研发基础”,发行人主营产品具备技术独立性。

(2)主营产品具有技术壁垒

发行人所处行业为医用敷料行业,发行人主要产品均属于传统医用敷料产

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品,传统医用敷料行业准入门槛相对较低,国内生产企业众多,但大部分为规模较小的小型企业,造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立,行业准入门槛将相对提高,同时,随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升,行业制造成本上升压力加大,拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本,并不断占领市场高地,业内领先企业的竞争优势将越发突出,劣势企业将逐渐被淘汰。在材料方面,随着市场对产品需求的不断更新,行业内产品升级趋势明显,我国原材料由简单加工的传统棉纺布材逐步趋向于以柔软无纺布和复合化纤材料制成的功能性敷料,生产出的护理产品的功能由基于干燥环境下的促进伤口愈合转变为湿润环境下的促进伤口愈合。与传统纯棉机纺织品相比,无纺布敷料制品尘埃过滤性更高,术后感染率更低和消毒灭菌更为方便。故而在材料方面相关产品仍处于不断发展和升级的阶段。在生产技术环节,由于医用敷料大量工序需要人工参与,整体行业的自动化和智能化生产水平较低。随着国内机械制造能力的提升和工业物联网的普及,行业内大型生产企业利用长期积累的生产经验和技术积累,不断对医用敷料的各个生产环节进行机械化、自动化甚至是智能化改造,逐步在更多的工序环节减少人工参与,以提高整个行业的自动化生产水平。故而在技术、工艺等环节行业仍有较大的提升空间。

发行人通过工艺创新、材料迭代等方式不断提升生产自动化水平和产品质量,降低生产成本,并持续开发新产品,提高产品的使用特性,在吸水性、透气性、承重性等方面独具特色,在工艺水平上降本效应明显。公司通过精准把握客户及市场对产品的需求,研发出市场认可度较高的具有竞争力的创新性产品,未来也将持续进行研发创新,不断拓展公司产品品类,提高产品深度和广度。发行人产品具有一定技术壁垒。

11、创新性的具体体现

(1)发行人所处行业发展情况

医用敷料行业在人口老龄化、医疗技术进步和市场需求的推动下,将继续

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保持稳定增长,并向高端化、自动化和集中化方向发展。

①医用敷料产品是医疗健康消费的刚性需求,市场规模稳步提高全球医用敷料市场因产品刚性需求属性,总体规模基本保持稳步增长状态。根据尚普咨询的统计,2011-2023年,全球医用敷料市场规模由90亿美元增长至195亿美元。随着全球人口老龄化问题的日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等病症患者的增加,全球医用敷料市场需求将持续增长。尚普咨询预计,全球医用敷料市场销售收入规模于2026年达到235亿美元。

公司的康复护理产品和手术感控产品均为医用敷料产品且广泛应用于医疗场景,随着整体市场规模的稳步提升,公司产品未来前景也将稳步提升。

②传统医用敷料产品占据行业主导地位,高端产品需求持续升级

传统卫生材料及敷料是以护理用品、手术感控产品、生物防护用品、低价值的医用敷料产品等为主要代表;新型医用敷料材料是以透明薄膜敷料、凝胶/水胶体创面敷料等产品为主要代表。就我国而言,目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超过80%,牢牢占据着主导地位。产品主要以棉、纱布、无纺布等传统医用敷料为主。新型医用敷料虽然相对于传统医用敷料在功能性上具有显著优势,逐渐被市场认知,但就需求端来看,由于新型医用敷料材料价格昂贵且在医疗体系中覆盖有限,整个市场尚处于培育阶段。

得益于人均可支配收入的提高和对美观、舒适的追求,使得人们对医用敷料的使用感受和品质要求逐步提高,传统医用敷料产品中仅具有隔离、防护作用的低端产品市场需求逐步放缓,而兼具抗菌、抑菌、防褥疮等功能性并有助于提升使用者舒适度的高端产品需求将日益增加。

公司目前产品均为传统医用敷料产品,为行业主流产品之一,市场空间巨大。同时伴随着公司对传统产品性能的不断迭代、升级和创新,传统医用敷料产品也逐步在向高端市场迈进,伴随着募投项目的实施,公司将进一步优化产品结构,不断推出新产品并对老产品进行迭代更新,以满足市场持续升级的产品需求。

③生产商、品牌商形成地域分化,产业链持续转移

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全球医用敷料行业中,生产商、品牌商形成地域分化,产业链持续转移,代工生产商多集中于发展中国家,大型跨国品牌商多位于发达国家。

由于经济水平较为发达,居民医疗保健意识较强,人口老龄化趋势更为明显,美国、欧洲等发达经济体是全球最主要的医用敷料消费市场,并且凭借着技术、人才优势,上述国家和地区拥有众多全球知名的大型医药跨国企业,涵盖的业务类别和产品种类繁多,产品销往多个国家和地区,品牌和企业知名度及市场占有率较高。涉及医用敷料领域的国际知名医疗器械公司包括Medline集团、3M公司、瑞典墨尼克、英国施乐辉、丹麦康乐保、美国康维德等。

自20世纪90年代至今,随着发达国家的劳动力成本不断提高,大型跨国医疗器械公司逐渐将医用敷料中劳动力需求较大、技术含量较低的传统伤口护理产品(例如纱布、绷带)的生产环节转移至亚洲、南美等地区和国家,保留研发和营销环节,在市场上以自主品牌进行销售。凭借人力成本优势和产业链优势,中国承接了此轮产业转移浪潮,逐渐形成了一批为国际大型医用敷料品牌商从事贴牌生产(OEM)、以出口为主的医用敷料生产企业,包括奥美医疗、振德医疗、健尔康医疗和公司等。

近年来,国外医用敷料产业向价值链的高端环节转移,不断利用自身的品牌和渠道优势扩大终端市场的占有率。而随着国内医用敷料市场需求的日益扩大,以及具有更低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场,国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场,加大国内消费市场的开拓,并着手将生产端向人力成本更加低廉的泰国、缅甸、越南等国家转移。

公司在发展过程中,成功承接了上述转移浪潮,成为国内规模较大的医用敷料生产商,并持续为国际知名品牌进行代工生产,同时发行人也在泰国建立工厂,把握即将到来的新的市场转移,随着募投项目的实施以及泰国工厂的建设,公司将会更好的利用接下来生产端向人力成本更加低廉的泰国等国家的转移浪潮,实现新的突破。

④行业参与者众多,头部企业凭借规模化生产和客户粘性优势持续提升市场份额

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由于布局国外市场需资质认证、渠道铺设等壁垒,因此发达国家自有品牌准入门槛较高,国内企业多以OEM/ODM代工起步,主要以生产为主。国内医用敷料生产企业具有明显的“多、小、散”特点,企业数量众多,但上亿元级别的企业数量较少。根据统计,中国医用敷料行业生产企业数量约6,000至6,500家。其中仅30家左右生产企业年产值超过1亿元,占所有生产企业0.5%左右;80%左右的生产企业年产值不足1,000万元,市场集中度低。

公司凭借多年的发展,已然跻身国内医用敷料头部企业之一,报告期内每年销售规模超过5亿元,根据中国医药保健品进出口商会2024年9月20日出具的《关于江苏爱舍伦医疗科技集团股份公司在医用敷料行业地位的说明》,2021年、2022年、2023年、2024年1-6月江苏爱舍伦医疗科技集团股份有限公司医用敷料出口金额(铺垫类敷料)排名全国前十。在未来发展中,公司将利用规模化生产和客户粘性的优势持续提升市场份额。

⑤行业集中度将进一步提升,医用敷料产品向高品质、多功能发展

目前,传统医用敷料行业准入门槛较低,国内生产企业众多,但大部分为规模较小的小型企业。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立,行业准入门槛将相对提高,同时,随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升,行业制造成本上升压力加大,拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本,并不断占领市场高地,业内领先企业的竞争优势将越发突出,劣势企业将逐渐被淘汰,行业集中度将得到提高。

此外,品质高端、功能多样将是未来行业技术发展趋势,除加强产品创新研究、工艺提升外,还需投入人力、物力和财力进行研发及试验,只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此,行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中,行业集中度也将进一步提高。

公司产品在吸水性、承重性和透气性等方面不断突破,相较传统医用敷料产品的医用特点,其更具有功能性和舒适性,多功能的性能满足了下游客户不断升级的需求,也给医患使用者带来了更高品质的使用体验。

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⑥中国医用无纺布材料的应用普及率将稳步提升

随着以国内的生产企业在医用无纺布生产技术领域的不断完善,医用无纺布制品逐渐得到广泛应用,市场规模快速增长。医用无纺布制品与传统的纯棉机织制品相比具有尘埃过滤性高、术后感染率低、消毒灭菌方便、易于与其它材料复合等优势。美国、加拿大等发达国家医用无纺布已较为普及,而我国目前一次性的医用无纺布制品渗透率仍处于非常低的水平,按照医用无纺布制品在国外发达国家的使用比例来看,国内未来的市场空间巨大。公司目前广泛应用无纺布制品,并在此基础上对无纺布材料进行创新复合,以在不同产品上体现不同特性,提高了产品的多样性和实用性,已然走在行业发展的前沿位置。

⑦行业自动化水平逐步提升

随着科技进步和国内医用耗材生产要求的提升,制造设备的智能化、自动化水平以及生产制造环境也将面临着更高的标准和要求。拥有高度自动化的机械设备能够缩短单位产品的生产时间、增强产品可靠性、节约人工和降低生产成本。这将成为行业内企业核心竞争力的重要体现,行业自动化水平预期将逐步提升。

公司目前广泛应用自动化技术降低了各项工序的人工参与度,有效的降低了人力成本且提高了产品的质量。

(2)产品竞争优势

①规模成本优势

公司的生产规模处于行业前列,而医用敷料产品大多为单价低、用量多的一次性使用产品,客户对价格的敏感度较高,公司领先的生产规模带来了显著的成本优势,而产品的成本优势又提升了产品在市场的竞争力。

②客户认可优势

公司经过多年的经验积累和人才储备,在产品质量、产能保证、交货时间、客户服务等方面满足客户的需求,为客户提供优质的售前、售后服务,建立了稳定的客户关系。公司主要客户大多为国际知名医疗器械品牌商,其均与公司

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合作历史悠久,合作规模稳定且整体呈现增长态势,客户认可度较高。优质客户的认可为公司产品在市场上的知名度和美誉度奠定坚实的基础,新客户对公司产品进行选择时也将会考虑其他优质客户的认可情况。

③产品质量优势

公司一直以来都十分重视产品质量管理,在行业内较早建立起质量管理体系并通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证、欧盟CE体系认证、美国FDA现场检查。公司完善的质量管理体系保障了产品质量,增强了公司的市场竞争力,为公司开拓海内外市场奠定了坚实的基础。

④产品性能优势

公司专注于主营产品,产品品类较为聚焦,五种核心产品均具有多种不同型号,涵盖了客户对产品的不同需求,同时在核心产品医用护理垫中具有多款产品在吸水性、承重性和透气性等特性上相对同行业竞争对手或市场主流产品具有明显优势,产品竞争优势明显。

(3)应用场景

公司产品均应用于医疗健康卫生领域,一般用于医院应用场景和手术场景,各产品具体应用场景参见招股说明书“第五节 业务和技术”之“一、发行人主营业务、主要产品或服务情况”之“(一)发行人主营业务、主要产品和服务的基本情况”之“2、发行人的主要产品和服务”。

(4)客户实际使用情况

发行人主要通过ODM/OEM等方式为国际知名医疗器械品牌商提供康复护理与手术感控产品,公司的直接客户大多为国际医疗器械厂商,其通过采购公司产品再销售给市场中的终端使用者,发行人产品的终端使用者大多为医院的医患人员或在药房购买产品的个人用户。

发行人无法有效获取终端使用者的具体使用情况,但可以通过直接客户的评价间接了解终端使用者的使用情况。发行人与主要客户合作年限较长,合作关系较为稳定且紧密,在生产、交付、结算等环节早已形成了高度的默契与信任。报告期内,主要客户的销售金额保持稳定且整体呈现增长态势,客户对公

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司产品的认可度较高,从而反映出终端使用者对于公司产品的使用情况良好。

(5)发行人与竞争对手的比较情况

报告期内,公司始终坚持创新先行,持续招聘研发人才、加大研发投入、增加研发产品布局,有效驱动了公司业务发展,令公司在行业中保持竞争地位;同时公司因企业规模、资金实力、研发投入、研发人才等相对匮乏,相比主要竞争对手存在一定差距;在研发成果上,公司专利数量较主要竞争对手存在劣势。发行人与竞争对手的比较情况参见招股说明书“第五节 业务和技术”之“二、行业基本情况”之“(五)行业内主要企业、发行人与同行业可比公司的比较”之“2、与同行业可比公司在经营情况、市场地位、技术实力、衡量核心竞争力的关键业务数据、指标等方面的比较情况”之“(2)发行人与同行业可比公司的比较情况”。

(6)产品核心指标优势明显

发行人核心产品医用护理垫与同行业竞争对手同类产品相比,在核心竞争指标透湿率、吸水性和承重性方面有着明显优势,同时在价格上差异较小或亦有优势。发行人深耕细分产品市场多年,通过对其进行不断创新和迭代,形成了在该产品领域内品类多、品质高、适用性广的产品体系。

发行人作为国内最大的医用护理垫生产厂商,细分市场竞争力突出,虽较同行业可比公司在规模和研发投入等方面有着一定差距,但由于彼此产品体系侧重点有所不同,客户体系亦有差异,且可比公司均为行业前几的龙头企业,发行人通过差异化竞争优势不断缩小与可比公司的差距,已在规模上逐渐接近行业第四的企业并具有赶超的趋势,亦在专利总数上对其进行超越。

(7)高质量研发成果效益显著

发行人自设立以来一直高度重视研发,目前已独立形成发明专利19项并应用于主营业务中,在报告期内每年形成销售收入逐渐增长,已超5亿元,研发成果效益显著。

发行人目前仍处于发展阶段,相对于行业龙头企业规模和研发投入均有一定差距,但发行人以较少研发人员及较低研发投入产出了较多高质量研发成果,研发效率较高。由于发行人秉承深耕细分产品市场,突出差异化竞争的策略,在产品体系上与同行业可比公司侧重点有所不同,并依托细分产品的研发经验

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快速布局其他产品的研发创新,已在募投项目产品医用集尿袋产品领域形成四项核心发明专利,待未来募投项目建设完成,新产品陆续量产,上述研发成果将有效转化为企业效益,助力发行人业务规模进一步快速增长。

(8)知名客户认可度高,市场地位不断攀升

发行人通过多年发展,已拥有国内外4家已投产生产基地,3家在建以及2家筹备中的生产基地,已然跻身国内医用敷料行业头部,在医用护理垫产品细分市场占据国内领先优势。发行人核心客户Medline集团、Zarys International Group、SejongHealthcare co., Ltd均为国际知名医疗器械品牌商,其中Medline集团位列Medical Design & Outsourcing发布的2024年全球医疗器械公司百强榜第4位,北美市场第1位;Zarys International Group为波兰知名医疗器械公司,位列波兰前三名;Sejong Healthcare co., Ltd为韩国知名上市公司,为韩国医用敷料前二名企业。公司作为上述核心客户的核心一级供应商,彼此合作紧密,合作历史悠久,近年来合作规模不断扩大,发行人与主要客户以及终端渠道之间早已建立各有所长、相互配合、互相依存的稳定、平等的合作关系。基于我国医用敷料出口市场的特殊性,该市场企业主要为诸如上述国际知名品牌商进行代工生产,国内医用敷料企业的市场成长性往往与国际市场头部企业的合作规模有关。发行人与知名客户紧密的合作既是发行人业务规模的基础,亦是未来进一步成长的关键。而核心客户的认可,亦基于客户对发行人产品品质的认可,不断深入的合作也体现了发行人产品的优质性和独创性,为发行人开拓市场、提升市场地位奠定了基础。

(9)新产品持续研发,助力未来业务增长点

发行人持续研发新产品,一方面在原有产品的基础上,立足于客户需求对已有产品进行改良和迭代更新,并在性能方面进行品质升级、性能拓展,丰富已有产品的规格、型号、品类和使用场景。报告期内,发行人每年稳定进行研发立项,不断开发出新产品并实现收入,未来随着发行人研发投入的进一步增加,研发团队不断扩充,研发新产品的效率和数量也将随之提升。

同时,发行人基于本次募投项目对全新产品进行研发,其中医用集尿袋产品技术已有较大进展,目前针对该产品已成功获取4项发明专利,后续将随着募投项目的建设和产能的释放,该产品将快速实现业务增长;其次,发行人将

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逐渐对OTC类产品进行研发,进一步搭建新的产品体系,丰富发行人产品品类,为业务持续增长提供保障。

医用敷料市场具有刚性需求属性,市场规模稳步提高,目前阶段传统医用敷料产品占据行业主导地位,并且头部企业凭借规模化生产和客户粘性优势持续提升市场份额。发行人作为国内的头部医用敷料代工方,承接的客户资源为国际最优质的客户资源,公司与主要客户和终端渠道之间建立了各有所长、相互配合、互相依存的稳定、平等的合作关系,合作紧密性不断增强,产品的市场认可度也逐渐提高。发行人依托头部客户对于市场最前沿信息、需求的精准把控,不断进行产品研发的过程中积累了高质量的研发经验和市场经验,创新能力不断提高,逐渐把握正确有效的产品创新方向。发行人通过对前沿信息的精准把控以及不断积累并深入合作的信任关系,不断对产品质量进行升级、迭代,在部分产品特性上独具特色,较市场主流产品以及竞争对手均具有一定优势,符合行业对产品质量要求不断提升的发展趋势。同时相关产品也得到了主要客户的高度认可,销售金额逐年增长,随着公司未来新厂房建设、产能提升,优质产品的销售规模也将持续扩大,发行人创新性将得以具象化。综上,公司在产品、工艺、技术等方面的投入积累,形成了具有市场竞争力的产品以及具有行业先进性的核心技术,使公司具备持续不断为客户提供符合市场需求产品的能力,公司后续将进一步增大研发投入规模,持续创新能力能够得到有效保障,从而保证公司业务长期、健康、可持续发展。

(三)核查意见

综上,保荐机构经核查认为,发行人具备创新发展能力。

六、对发行人财务报告审计截止日后主要经营状况的核查

发行人已在招股说明书“重大事项提示”和“第八节 管理层讨论与分析”之“八、(一)财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况”中披露如下信息:

(一)财务报告审计截止日后的主要财务信息及经营状况

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公司财务报告审计截止日为2025年6月30日,容诚会计师事务所(特殊普通合伙)对公司2025年9月30日的合并及母公司资产负债表,2025年1-9月的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表以及财务报表附注进行了审阅,出具了编号为容诚阅字[2025]215Z0009号的《审阅报告》。截至2025年9月30日,公司资产总额为127,879.36万元,负债总额为45,746.14万元,所有者权益合计为82,133.22万元。2025年1-9月,公司营业收入为68,962.21万元,归属于母公司股东的净利润为7,347.90万元。具体信息详见本招股说明书之“第八节 管理层讨论与分析”之“八、发行人资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项”之“(一)财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况”。财务报告审计截止日至本招股说明书签署日,公司经营情况稳定,主要经营模式未发生重大变化,主要客户和供应商的构成等其他可能影响投资者判断的重大事项等方面未发生重大变化。

(二)2025年度业绩预计情况

经初步测算,公司2025年业绩预测情况如下:

单位:万元

结合目前的订单情况、经营状况以及市场环境,发行人预计2025年度营业收入约为88,982.21-93,987.21万元,同比增长幅度约为28.65%-35.89%,主要系下游需求增加及公司产能扩大,公司业务规模扩大;归属于母公司所有者的净利润约为8,929.26-9,847.74万元,同比增长幅度约为10.63%-22.01%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润约为8,610.78-9,529.27万元,同比增长幅度约为19.37%-32.11%。

上述2025年度业绩预测数据系公司管理层初步测算结果,不代表公司最终可实现的营业收入及净利润,未经公司会计师审计或审阅,不构成公司的盈

项目2025年(预测)2024年变动幅度
营业收入88,982.21-93,987.2169,163.8728.65%-35.89%
归属于母公司 所有者的净利润8,929.26-9,847.748,071.1110.63%-22.01%
扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润8,610.78-9,529.277,213.3019.37%-32.11%

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利预测或业绩承诺。”经核查,截至本发行保荐书出具之日,发行人财务报告审计截止日后的经营情况良好,所处行业产业政策未发生重大调整,进出口业务未受到重大限制,税收政策未出现重大变化;发行人所处行业发展趋势良好,业务模式及竞争趋势未发生重大不利变化;发行人主要原材料采购价格与原材料市场价格基本保持一致,原材料市场价格受供求等多个因素影响,发行人定价机制为参考主要原材料成本,综合考虑市场供求情况等因素制定销售价格,因而发行人产品销售价格亦随原材料市场价格变动而变动,不存在异常变动情况;主要客户及供应商的构成,重大合同条款及实际执行情况等方面未发生重大不利变化;发行人未发生重大安全事故、不存在对未来经营可能产生较大影响的诉讼、仲裁事项以及其他可能影响投资者判断的重大事项。综上,保荐机构经核查认为,截至本发行保荐书出具之日,发行人财务报告审计截止日后的经营状况良好,发行人生产经营的内外部环境未出现重大不利变化。

七、保荐机构、发行人在本次项目中直接或间接有偿聘请第三方情况的核查

根据《关于加强证券公司在投资银行类业务中聘请第三方等廉洁从业风险防控的意见》(证监会公告[2018]22号)等规定,保荐机构就发行人本次公开发行股票并在北交所上市中在依法需聘请的证券服务机构之外,是否聘请第三方及相关聘请行为的合法合规性进行了核查,核查意见如下:

1、本保荐机构有偿聘请第三方等相关行为的核查

(1)聘请第三方的必要性

为进一步加强执业质量及控制项目财务相关风险,加强对项目财务、业务事项开展的尽职调查工作,东吴证券聘请信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“信永中和”)担任本项目执行过程中的保荐人会计师。

(2)第三方的基本情况、资格资质、具体服务内容

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信永中和集团拥有审计鉴证、管理咨询、税务服务、工程管理4个平行的业务板块,在全球19个国家和地区设有101个办公室,员工总数近12000人,包括590多位合伙人。

信永中和会计师事务所已取得北京市财政局核发编号为0014624的《会计师事务所执业证书》,在财政部最新的《从事证券服务业务会计师事务所备案名单》中,具备提供相关服务的专业资质;信永中和会计师事务所苏州分所已取得江苏省财政厅核发编号为5003574的《会计师事务所分所执业证书》。

信永中和团队的具体服务内容主要包括:协助项目组完成该项目的财务尽职调查工作,协助项目组收集、整理、编制该项目财务相关的工作底稿等。

(3)定价方式、实际支付费用、支付方式和资金来源

东吴证券与信永中和通过友好协商确定合同价格,截至本发行保荐书出具日,东吴证券已实际支付给信永中和的服务费用为人民币260,000.00元整,资金来源均为自有资金,支付方式均为银行转账。

经核查,本次发行中,保荐机构除聘请信永中和担任保荐人会计师外,不存在有偿聘请其他第三方机构或个人的行为,符合《关于加强证券公司在投资银行类业务中聘请第三方等廉洁从业风险防控的意见》(证监会公告[2018]22号)的相关规定。

2、发行人有偿聘请第三方等相关行为的核查

保荐机构对爱舍伦有偿聘请第三方机构和个人情况进行了核查。经核查,爱舍伦本次发行上市中聘请本保荐机构担任保荐机构,聘请北京市中伦律师事务所担任发行人律师,聘请容诚会计师事务所(特殊普通合伙)担任审计及验资机构,聘请厦门嘉学资产评估房地产估价有限公司担任资产评估机构,聘任Celg-Empathy Legal Group (Thailand) Corp., Ltd.(泰国)、邓兆驹律师事务所(香港)、Ma?tre Najm Eddine Hajji Law Firm(摩洛哥)为本次发行提供境外法律服务,聘请北京荣大科技股份有限公司提供募投项目咨询及申报材料制作等服务。

经核查,本次发行中,发行人除保荐机构(主承销商)、律师事务所、会计师事务所等依法需聘请的证券服务机构之外,有偿聘请其他第三方机构的行为

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合法合规,符合《关于加强证券公司在投资银行类业务中聘请第三方等廉洁从业风险防控的意见》(证监会公告[2018]22号)的相关规定。

八、对发行人股东中私募投资基金备案情况的核查

(一)核查方式

1、查阅发行人《证券持有人名册》;

2、查阅有关私募投资基金备案文件;

3、网络检索有关私募投资基金备案信息。

(二)核查过程

截至本发行保荐书出具之日,发行人股东中共有7名机构股东,分别为江苏诺维克、洛威尼森、普洛瑞斯、苏州鸿锦、相城创投、蠡溪创投、相高新创投,其中蠡溪创投为私募投资基金,其已在中国证券投资基金业协会完成私募基金备案,具体情况如下:

序号股东名称备案编码基金管理人持股数量(股)持股比例
1苏州市相城蠡溪创业投资中心(有限合伙)SGE472苏州市相城基金管理有限公司697,3501.37%
合计--697,3501.37%

(三)核查结论

综上,保荐机构经核查认为,截至本发行保荐书出具之日,持有发行人前十大股东中的私募投资基金股东已完成备案。

九、对发行人利润分配政策的核查情况

(一)核查方式

1、查阅发行人制定的北交所上市后适用的《公司章程(草案)》;

2、查阅发行人上市后未来三年股东分红回报规划;

3、查阅发行人审议《公司章程(草案)》及上市后未来三年股东分红回报规划的“三会”会议文件。

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(二)核查过程

发行人《公司章程(草案)》中关于利润分配政策的主要规定如下:

1、公司的利润分配政策

(1)利润分配原则:公司利润分配应保持连续性和稳定性,实行持续、稳定的利润分配政策,公司利润分配应重视对投资者的合理投资回报,但不得超过累计可分配利润的范围,不得损害公司持续经营能力。

(2)利润分配形式:公司优先采用现金的方式分配股利;也可以采取股票或者现金与股票相结合的方式分配股利。

(3)利润分配期间间隔:在符合分红条件情况下,公司每年度进行一次分红,在满足公司正常生产经营的资金需求情况下,公司董事会可以根据资金需求状况提议公司进行中期现金分红。公司召开年度股东会审议年度利润分配方案时,可审议批准下一年中期现金分红的条件、比例上限、金额上限等。年度股东会审议的下一年中期分红上限不应超过相应期间归属于公司股东的净利润。董事会根据股东会决议在符合利润分配的条件下制定具体的中期分红方案。

(4)公司现金分红的具体条件和比例:

公司进行现金分红应同时具备以下条件:1)公司在弥补亏损(如有)、提取法定公积金、提取任意公积金(如需)后,当年盈利且累计未分配利润为正;2)未来十二个月内公司无重大投资计划或重大现金支出;3)审计机构对公司的该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告;4)未出现公司股东会审议通过确认的不适宜分配利润的其他特殊情况。

现金分红的比例:每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,或最近三年以现金方式累计分配的利润原则上应不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。

(5)差异化的现金分红政策

公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平、债务偿还能力以及是否有重大资金支出安排和投资者回报等因素,区分下列情形,并按照《公司章程(草案)》规定的程序,提出差异化的现金分红政

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策:

1)公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%。

2)公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%。

3)公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。

公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项第三项规定处理。

上述“重大投资计划”或者“重大现金支出”指以下情形之一:

1)公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或者购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的50%,且超过5,000万元。

2)公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或者购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计总资产的30%。

(6)公司在经营情况良好,并且董事会认为发放股票股利有利于公司全体股东整体利益时,可以在满足上述现金分红的条件下,提出股票股利分配预案,并提交股东会审议。

2、公司利润分配方案的审议程序

(1)每个会计年度结束后,由公司证券部根据公司经营状况和有关规定拟定公司利润分配方案并提交公司董事会审议。董事会就利润分配方案的合理性进行充分讨论,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜。董事会通过后提交股东会审议,审议利润分配方案时,公司为股东提供网络投票方式。

(2)独立董事认为现金分红具体方案可能损害公司或者中小股东权益的,有权发表独立意见。董事会对独立董事的意见未采纳或未完全采纳的,应当在董事会决议中记载独立董事的意见及未采纳的具体理由,并披露。

(3)股东会审议利润分配方案时,应通过多种渠道主动与股东特别是中小

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股东进行沟通和交流,包括但不限于电话、传真和邮件沟通或邀请中小股东参会等方式,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。

(4)如公司当年盈利且满足现金分红条件、但董事会未按照既定利润分配政策向股东会提交利润分配预案的,应当在定期报告中说明原因、未用于分红的资金留存公司的用途和使用计划,并由独立董事发表独立意见。

(三)核查结论

综上,保荐机构经核查认为:发行人利润分配的决策机制符合规定,发行人利润分配政策和未来分红规划注重给予投资者合理回报,有利于保护投资者合法权益。

十、保荐机构对本次证券发行上市的保荐结论

东吴证券作为发行人聘请的保荐机构和主承销商,本着诚实守信、勤勉尽责的原则,对发行人进行了深入细致的尽职调查。

保荐机构认为,发行人本次申请公开发行股票符合《公司法》《证券法》《注册办法》《上市规则》等的相关规定;募集资金投向符合国家产业政策要求,具有良好的发展前景;本次发行申请文件所述内容真实、准确、完整,对重大事实的披露不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

保荐机构认为,发行人本次公开发行股票符合国家有关法律、法规的规定,特保荐其申请公开发行股票并在北交所上市。

(以下无正文)

3-1-59

东吴证券股份有限公司 年 月 日

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东吴证券股份有限公司关于江苏爱舍伦医疗科技集团股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市的

保荐代表人专项授权书

根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《关于进一步加强保荐业务监管有关问题的意见》等有关文件的规定,本公司授权林文茂、赵昕作为保荐代表人,负责江苏爱舍伦医疗科技集团股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市项目的尽职保荐及持续督导等保荐工作。特此授权!

保荐代表人: ____________ ____________

林文茂 赵 昕

公司法定代表人: ____________

范 力

东吴证券股份有限公司

年 月 日

3-1-61

关于保荐代表人申报的在审企业情况及承诺事项的说明

东吴证券股份有限公司就担任江苏爱舍伦医疗科技集团股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市项目的保荐代表人林文茂、赵昕的相关情况作出如下说明:

一、关于所授权保荐代表人符合《证券发行上市保荐业务管理办法》第四条规定的说明与承诺

林文茂、赵昕作为本公司保荐代表人,品行良好、具备组织实施保荐项目的专业能力,已熟练掌握保荐业务相关的法律、会计、财务管理、税务、审计等专业知识,最近5年内具备36个月以上保荐相关业务经历、最近12个月持续从事保荐相关业务,最近3年未受到证券交易所等自律组织的重大纪律处分或者中国证监会的行政处罚、重大行政监管措施,符合《证券发行上市保荐业务管理办法》第四条的有关规定。

二、关于所授权保荐代表人保荐的在审企业家数等情况的说明与承诺

保荐代表人注册时间在审企业情况(不含本项目)承诺事项是/否备注
林文茂2018-12-05截至目前,林文茂无作为签字保荐代表人申报的在审企业。最近3年内是否有过违规记录,包括被中国证监会采取过监管措施、受到过证券交易所公开谴责或中国证券业协会自律处分-
最近3年内是否曾担任过已完成的首发、再融资项目签字保荐代表人-
赵昕2019-07-25截至目前,赵昕作为签字保荐代表人申报的在审企业1家,为: 1、苏州新吴光电股份有限公司向不特定合格投最近3年内是否有过违规记录,包括被中国证监会采取过监管措施、受到过证券交易所公开谴责-

3-1-62

保荐代表人注册时间在审企业情况(不含本项目)承诺事项是/否备注
资者公开发行股票并于北交所上市。或中国证券业协会自律处分
最近3年内是否曾担任过已完成的首发、再融资项目签字保荐代表人担任佳合科技(872392.BJ)2022年向不特定投资者公开发行股票并上市项目签字保荐代表人;担任中泰证券股份有限公司(600918)向特定对象发行A股股票并上市项目签字保荐代表人。

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(以下无正文,为《东吴证券股份有限公司关于保荐代表人申报的在审企业情况及承诺事项的说明》之签章页)

保荐代表人签名:
林文茂赵 昕
法定代表人:
范 力

东吴证券股份有限公司

年 月 日


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