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公司代码：688656公司简称：浩欧博

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

2025年年度报告

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重要提示

一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是√否

三、重大风险提示公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“四、风险因素”的相关内容。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、公司负责人JOHNLI、主管会计工作负责人张扬清及会计机构负责人（会计主管人员）李春丽声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案根据有关法律法规及《公司章程》的规定，综合考虑股东利益及公司长远发展，并结合公司实际情况，经董事会研究决定公司2025年度的利润分配预案为：公司拟以分红派息股权登记日总股本扣减回购专用证券账户中的股份为基数，拟向全体股东每10股派发现金红利2.0元（含税），截至2026年3月16日，公司总股本为63,479,740股扣除回购专用证券账户中的股份数801,314股，以此计算预计拟派发现金红利总额为人民币1,253.57万元,占公司2025年度合并报表归属公司股东净利润的54.03%,剩余未分配利润结转到下一年度，此外不进行其他形式分配。如在实施权益分配的股权登记日之前公司总股本扣减回购专用证券账户中的股份发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。

上述利润分配方案已经公司审计委员会2026年第一次会议、第三届董事会第二十九次会议审议通过，尚需公司2025年年度股东会审议批准。母公司存在未弥补亏损

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□适用√不适用

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义 ...... 5

第二节公司简介和主要财务指标 ...... 9

第三节管理层讨论与分析 ...... 15

第四节公司治理、环境和社会 ...... 50

第五节重要事项 ...... 78

第六节股份变动及股东情况 ...... 113

第七节债券相关情况 ...... 123

第八节财务报告 ...... 123

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第一节释义

一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

二、联系人和联系方式

三、信息披露及备置地点

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用

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(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

五、其他相关资料

注：公司保荐机构华泰联合证券有限责任公司持续督导期已届满，因公司首次公开发行股票募集资金尚未使用完毕，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》等有关规定，保荐机构应继续履行相应职责。

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位：万元币种：人民币

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(二)主要财务指标

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

1、报告期内，公司营业收入为39,839.98万元，较上年同期下降0.98%，主要原因如下：

①受市场宏观环境影响，公司产品销售规模出现小幅下滑；

②因执行国家税务总局关于税率的调整政策（由增值税简易征收转为一般征收），该政策变动对收入产生了下降约2.75%的影响。

2、报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润2,320.08万元，较上年同期下降36.96%，实现利润总额2,482.26万元，较上年同期下降39.51%，主要原因如下：

①营业收入同比下降直接导致盈利基础减弱；

②随着仪器投放规模扩大，以及新大楼启用相应增加了折旧摊销费用、房产税、运行费用等，进一步加大了成本端压力；

③本年度公司持续加大海南自贸港、粤港澳大湾区“药械通”政策区域内脱敏药产品（欧脱克）的市场推广力度，相关市场目前仍处于培育阶段，经营效益释放存在一定滞后性。同时，为支撑公司脱敏药产品（欧脱克）未来全国市场销售布局，公司持续推进的三期临床及注册相关投入亦相应增加；

④尽管通过团队人员结构调整及薪酬优化减少了薪酬支出，且报告期内股份支付费用较上年同期有所下降，但前述三项成本增加因素的综合影响更为显著，最终导致净利润整体呈下降趋势。

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3、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1,472.07万元，较上年同期下降58.97%，主要原因如下：

①受净利润同比下降的直接影响，扣除非经常性损益后的净利润基础随之削弱；

②本期非经常性损益同比增加755.19万元，在扣除该部分损益后，进一步拉低了扣非后净利润的规模。

4、报告期内，公司实现基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别下降37.29%、36.21%、59.65%，主要是净利润和扣除非经常性损益的净利润下降所致；

5、报告期内，公司实现经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降27.94%，主要系本报告期购买商品增加所致。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明：

□适用√不适用

八、2025年分季度主要财务数据

单位：元币种：人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

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□适用√不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

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对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

十一、非企业会计准则财务指标情况

□适用√不适用

十二、采用公允价值计量的项目

□适用√不适用

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十三、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

√适用□不适用根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号—规范运作》及公司《信息披露暂缓与豁免管理制度》等有关规定，为保护公司商业秘密，对部分客户、供应商的具体名称不予披露。

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况公司所处行业为生物医药制造业中的体外诊断行业，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。公司于2009年成立，专注于过敏性疾病和自身免疫性疾病的检测，所生产的检测试剂应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断，产品在全国各级医疗机构得到广泛使用。

目前公司过敏产品已扩展到多个系列，覆盖78种IgE过敏原及81种食物特异性IgG过敏原，可检测的IgE过敏原数量国内领先；截至报告期末，公司已经取得注册证进行销售、正在注册及立项研发阶段的过敏原合计101种。报告期内，取得了化学发光自免检测产品5项医疗器械注册证，化学发光过敏原检测产品3项医疗器械注册证，公司已累计取得的化学发光过敏原及自身免疫检测项目共计112项注册证，进一步丰富了公司化学发光平台检测菜单，使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫的两大类产品检测能力，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响，提升了公司核心竞争力。

截至报告期末，公司已获234项产品注册证书，64项专利。公司为高新技术企业，曾先后被评为“江苏省免疫诊断工程技术研究中心”、“江苏省过敏原诊断工程技术研究中心”、“省级工业企业技术中心”，荣获苏州市“创新先锋企业”、“瞪羚企业”、“五星级信用企业”、“企业信用评价3A级信用企业”、“科技企业上市奖”“安全生产月优秀组织奖”、“2021年江苏医学科技奖二等奖”及“苏州市生物医药产业潜力地标企业”、“江苏省专精特新中小企业”“安全生产党员先锋岗”、“医疗器械产业专项奖”“苏州市总部企业”、“国家级专精特新‘小巨人’企业”等荣誉称号。

公司的产品主要用于血液中相关抗体检测，检测结果可为临床相关疾病的诊断提供辅助。从检测结果来看，公司产品可实现定性或定量检测，与定性检测相比，定量检测给出精确的检测结果数值，可以看出在同样阴性或阳性区间的不同严重程度以及变化趋势，有助于评估疾病的严重程度，给临床诊疗提供更多的信息，从而指导临床精准治疗。公司有过敏和自免两大产品系列。报告期内，已上市的主要产品列示如下：

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注1：公司纳博克55种检测项目中包括1项PCT（降钙素原）检测试剂，该类检测不属于自身免疫性疾病相关指标，由于报告期内销售规模相比于过敏和自免产品较小，且无其他同病种产品，故未单独分类，与其他纳博克产品一同归入自免产品。注2：公司在自免检测领域的重点是特异性抗体检测，旨在集中化学发光方法产品的技术优势，替换目前市场仍然大量使用且产品价格较高的进口酶联免疫法等产品。在过敏产品中，酶联免疫法产品、酶联免疫捕获法产品、纳米磁微粒化学发光产品公司均已实现规模生产及销售，自免产品收入主要来自酶联免疫法产品和化学发光法产品。

新增重要非主营业务情况

□适用√不适用

(二)主要经营模式

1.采购模式

（1）采购模式概述公司采购的内容主要包括三类，第一类为与试剂生产及研发相关的原料，如抗原、抗体等核心材料以及化学材料、辅助材料的采购；第二类为与试剂配套的检测仪器及配件的采购；第三类为非生产性物品的采购。公司常用的采购方式有三种：询比价采购、招标采购、谈判采购。

公司产品对原料品质、稳定性要求较高，公司制定了相关采购制度，通过严格的评选和长期的验证建立了合格供应商名录，并建立了长期稳定的合作关系。公司定期对供应商进行绩效评价和现场评审，实施分级管理。

（2）供应商选择及合格供应商管理

公司设立了一套系统的供应商管理机制，包括供应商的选择和评审、供应商的绩效评价、供应商的分级淘汰。供应商准入前对供应商进行资质证明材料审查和现场审核，对供应商的品质管理水平、供货能力、创新能力、财务状况、信誉等进行核查，确保后续供应链稳定性和产品质量。同时，按照规定的频率对供应商定期进行绩效评价，主要针对供应产品质量、交货能力、服务和响应速度、成本等方面进行评价，对于评价结果为不达标的供应商，采取淘汰或改进机制。

（3）采购流程

生产部门根据销售预测和库存水平，分析生成物料需求，确保采购计划与生产需求相匹配。采购部门根据物料需求计划，制定详细的物料采购计划，包括采购数量、时间和预算。具体采购流程如下：

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2.生产模式目前试剂生产主要实行“以销定产，保证安全库存量”的方式从苏州生产基地和长沙浏阳生产基地供货。根据公司年度、月度销售计划反馈并根据以往的销售数据，结合库存情况，制定月度成品生产计划。公司销售部接到客户订单后，若有库存可直接组织发货，若没有库存或客户有定制需求，将制定临时计划组织生产，另外针对小产品、新产品也会按照市场需求或者客户订单进行排产。

3.销售模式

（1）经销为主，直销为辅公司销售主要采用“经销为主，直销为辅”的销售模式，大部分销售通过经销商实现，少部分直接销售给第三方检验机构、各级医院等终端客户。

（2）试剂加仪器的联动销售

仪器加试剂联动的销售模式是国内外体外诊断行业的普遍经营模式。公司通过向客户（包括经销商以及直销客户）出售、租赁和直投仪器的方式来带动试剂产品的销售。通过采取投放仪器模式，公司一方面扩大了终端仪器装机量，带动试剂销售；另一方面通过仪器布局抢占终端市场，赢得先发优势。

（3）销售流程

报告期内，公司的基本销售流程如下：

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4.研发模式

公司的技术和产品研发工作由研发模块负责。为了保证公司产品满足客户的需求以及技术的创新性，公司设置了完善的研发机构组织。研发模块下设研发管理部、研发一部、研发二部、研发三部、研发四部、原材料研发中心、美国研发部、湖南研发部和学术研究部，公司始终高度注重技术的创新和研发，通过产品品质提升和新型功能性产品的研发来提升公司整体核心竞争力。公司的技术创新主要通过国外先进技术的引进吸收、自主研发、产学研合作研发相结合的方式进行，各研发部门之间分工合作。

(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

（1）行业的发展阶段

公司所处行业为生物医药制造业中的体外诊断行业，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。该行业的发展经历以下几个阶段：

①产业化起步阶段

2005年12月，国家发改委发布《国家发展改革委办公厅关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》，从而在政策上启动了诊断技术的产业化。

②产业快速发展阶段

《“十三五”生物产业发展规划》提出加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。完善产业链的配套建设，发展配套的高精度的检测仪器、试剂和智能诊断技术，支持第三方检验中心发展与建设。

《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》中要求具备条件的综合医院加强对风湿免疫科的建设和管理，不断提高风湿免疫疾病诊疗水平。目前条件尚不能达到要求的综合医院，要加强对风湿免疫科的建设，增加人员，配置设备，改善条件，健全制度，严格管理，逐步建立规范化的风湿免疫科。

③作为战略性产业的政策规划

2014年6月5日，国家卫计委下发的《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》指出将引导医疗机构合理配置，逐步提高国产医用设备配置水平，加快体外诊断领域的进口替代进程。

2015年2月16日，科技部发布《关于开展科技部“十三五”国家重点研发计划优先启动重点研发任务建议征集工作的通知》，提出将体外诊断纳入科技部关于开展“十三五”国家重点研发项目征集范围。

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2018年11月，国家统计局公布《战略性新兴产业分类（2018）》，以落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》为目的，分类内容涵盖国家战略性新兴产业“十三五”规划的产品和服务。该分类明确了国家九大战略性新兴产业，生物产业作为战略性新兴产业之一，具体包括生物医药产业、生物医学工程产业、生物农业及相关产业、生物质能产业、其他生物业等分支。

（2）行业的基本特点

公司的产品属于体外诊断中的免疫诊断。体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。

体外诊断按检测原理或检测方法分类：主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、临检类诊断、病理诊断等，其中生化、免疫和分子诊断为我国医疗机构主流的体外诊断方式。

1)全球IVD市场

从地域划分来看，欧美等发达国家和地区IVD产业起步早，居民的收入水平及生活水平相对较高，对IVD产品的质量及服务要求较高，市场规模庞大、需求增长稳定，其中美国、欧盟、日本等发达国家占据了80%以上的市场。

根据KaloramaInformation报告，2023年全球体外诊断市场规模1,063亿美元，其中免疫诊断和生化诊断的市场规模分别达到258.36亿美元和101.04亿美元，分别占全球体外诊断市场的比重为24.3%和9.5%，均为体外诊断行业市场规模最大的子行业之一。从地区分布看，北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场，经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场相对成熟，发展较为平衡，已经形成了以罗氏、雅培、西门子、丹纳赫为主的“4+X”的稳定格局。而以中国、印度、拉美为代表的新兴市场虽然目前市场份额占比相对较小，但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，正处于高速成长期。新兴市场正成为全球体外诊断市场发展最快的区域。

2)我国IVD市场

国内IVD市场规模基数低，随着政府持续加大对医疗卫生领域的投入，国民经济持续稳定发展，人们健康意识逐步增强，为体外诊断行业带来大量的市场需求，我国体外诊断行业正处在成长期，国内体外诊断技术在与外资品牌竞争过程中进步较快，推动行业的快速发展。根据医疗器械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2021）》数据显示，2020年，中国体外诊断市场规模增长到890亿元。根据Frost&Sullivan数据，我国体外诊断市场规模由2016年的450亿元增长至2022年的1,460亿元，2016-2022年均复合增长率为21.67%；预计到2025年，我国体外诊断市场规模将达2,198亿元，2022-2025年均复合增长率将达14.61%。

根据统计数据，免疫诊断是我国体外诊断市场占比最大的细分领域。免疫诊断是基于抗原抗体间的特异性免疫反应来检测各种疾病的方法，根据其标记信号的不同，衍生出了多种免疫诊断方法。从其发展历程看，共先后经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术等发展阶段，其中化学发光和酶联免疫为目前应用较广的主流免疫诊断技术，在不同的疾病诊断领域，化学发光和酶联免疫的市场占有率各不相同，在肿瘤标记物、传染病、性激素和甲状腺功能等疾病诊断领域，化学发光产品已成为市场的主流。

（3）行业的主要技术门槛

公司所从事的过敏和自免检测领域，欧美进口品牌进入较早，通过先发优势及持续的学术推广教育，占据了大部分的市场份额。公司经过多年发展开发了丰富的产品菜单，积累了多项重要技术，打破了欧美进口产品的垄断，有效填补了国内市场需求。行业壁垒如下：

过敏检测的主要市场为IgE检测领域，由于人体血液中IgE免疫球蛋白的含量仅为IgG免疫球蛋白的四万分之一，导致过敏IgE检测难度较大，过敏原检测技术存在一定壁垒。过敏原种类丰富，与其他检测项目相比，过敏原检测有一定的特殊性，通常需要同时检测多种过敏原才能准确诊断患者致病的过敏原，这要求检测试剂厂家能够提供覆盖多种类过敏原的检测菜单。在目前的竞争格局下，行业内厂家的诊断试剂能覆盖的过敏原检测种类越多，则竞争力越强，也更容易获得市场机会，而仅仅提供一个或少数检测种类的厂家则不具有市场竞争力。每一种过敏原的检测试剂都需要单独进行开发，由于研发周期较长，对试剂厂家而言，其所能覆盖的过敏原数量通常是一个长期积累的过程，无法在短期内大幅度提升。

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在自免检测领域，随着临床医学的发展，人们对自身免疫系统的认识不断深入，各种检测手段的出现提升了自身免疫性疾病的诊断水平，越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断和有效治疗，同时，由于人们生存环境和生活习惯的改变，自身免疫性疾病的发病率呈上升态势。自身免疫疾病种类繁多，导致相关检测项目多，在技术难度方面存在一定壁垒，并且在规模化生产方面考验企业的生产工艺。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

1、公司所处行业地位

（1）过敏领域

在过敏检测领域，经过十几年的行业积累与发展，凭借丰富的过敏原检测试剂种类，以及各类产品对应的丰富的产品梯队，公司已成为国内目前拥有特异性IgE过敏原检测试剂种类领先的厂商之一。公司凭借稳定的产品质量、性能，以及较强的综合服务能力得到众多终端医院及第三方检验机构的认可和信任，在业内享有较高美誉度。

（2）自免领域

在自免检测领域，公司是国内较早实现将纳米磁微粒化学发光技术应用于自身抗体检测的厂家之一，产品技术水平达到行业先进水平。目前，公司自身抗体检测产品可以满足临床对于自身抗体从筛查到确诊的检测需求。报告期内，随着化学发光高速仪器的持续推出以及检测菜单的不断丰富，公司自免检测产品销售业绩持续增长，市场份额不断扩大。在国内市场份额不断增长的同时，公司积极参与国际自免检测市场的开发和竞争，目前相关产品已完成欧洲市场的准入，并已与英国、西班牙、意大利等客户签订合作协议，产品已陆续实现海外销售。

2、行业主要企业

（1）过敏领域

1）国外市场

美国赛默飞旗下的Phadia是过敏检测市场全球领导品牌，可检测过敏原600多种，并在过敏检测领域开展了大量的学术研究，长期稳居全球过敏诊断市场的绝对领导者。除Phadia外，Dr.FookeLab、Omega诊断、西门子、德国欧蒙等公司均为国际过敏市场的重要参与者。

2）国内市场

公司以及欧蒙、敏筛、Phadia等外资企业占据了境内过敏诊断试剂市场的大部分份额，且公司在过敏诊断试剂市场保持一定领先地位。并逐渐成为有潜力的市场。

（2）自免领域

1）国外市场

全球自免诊断市场的竞争企业主要包括：美国赛默飞（Phadia）、德国欧蒙、德国胡曼、西班牙沃芬、德国AESKU、美国伯乐。这些企业长期从事自免诊断试剂研发和销售，积累了丰富的行业经验，依靠长期的技术积累和渠道优势推动自免诊断业务的发展。相较于过敏诊断市场Phadia“一家独大”的竞争格局，国际自免诊断市场份额相对分散，被10家左右欧美企业占据。

2）国内市场

相对欧美进口品牌，公司近年来积极以化学发光全自动、全定量自免产品，替代进口的酶联免疫法等定性、半定量产品，不断替代进口，取得一定的市场份额。

自免检测国内大部分市场长期被欧美跨国企业占据。其中，德国欧蒙凭借进入市场时间最早，在国内市场占有率排名第一。自2010年以后，随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不断提升，外资企业的垄断地位被逐步打破，但目前外资企业（以欧蒙为主）市场份额仍高达60-70%左右，国内企业中，浩欧博、深圳亚辉龙市场份额相对较高。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

（1）国产替代进口

由于欧美进口品牌的先发优势，此前国内过敏和自免检测的大部分市场份额被进口产品所占据。近年来，随着国家政策的引导、支持以及国内企业研发能力和产品质量的提高，国内过敏和自免检测领域内资企业持续发力。

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在过敏检测领域，浩欧博以较好的产品质量和性价比在国内市场占有较高的份额；在自免检测领域，以浩欧博等为代表的少数国内企业已先于国际主要竞争对手推出自免化学发光检测产品，并凭借化学发光产品的技术先进性以及性价比优势不断扩大市场份额。

（2）过敏和自免检测技术的定量化趋势

我国过敏检测产业起步较晚。发展初期，我国过敏检测以过敏原定性筛查为主。在公司推出捕获法过敏检测产品之前，市场上能够规模化供应定量过敏检测产品的厂家主要为Phadia，但该产品价格较高，导致我国现阶段包括三级医院在内的终端医院进行过敏检测以定性、半定量等酶联免疫法产品为主。公司的化学发光和免疫捕获法定量产品，适应了过敏、自免定量化的趋势。

过敏原定量检测对于过敏诊断以及治疗效果的跟踪和判断具有重要意义。近年来，随着CLSI（美国临床和实验室标准协会）和AAAAI（美国过敏、哮喘与免疫学会）等国际著名相关专业学会和组织有关过敏原定量检测的临床应用指南和共识在国内的传播，越来越多的临床医生开始意识到过敏原定量检测的重要临床意义和价值，同时，以浩欧博化学发光和免疫捕获法产品为代表的国产定量检测产品的推出有效的降低了定量检测的产品价格，为定量检测产品的市场推广及普及奠定了基础。

自身抗体检测的临床应用价值主要包括下列四个方面：诊断及鉴别诊断、疾病进程判断、疗效及预后观测以及疾病早期预警。但受限于当前的检测技术，大部分的三级医院的自身抗体检测仍然停留在出具定性、半定量检测结果的阶段，仅能满足诊断和鉴别诊断，无法满足对于疾病进程判断、疗效及预后观测、疾病早期预警等更深层次的临床需求。2014年以中华医学会风湿病分会组织和发起的《自身抗体检测在自身免疫病中的临床应用专家建议和共识》已经明确提出“自身抗体检测结果建议以定量或半定量的方式表达”。行业专家已形成共识，并清晰指明了未来自身抗体检测由定性检测向定量检测的发展趋势。化学发光定量检测技术在自免检测领域的推出，将加快定量检测在自免检测领域的应用。

（3）全自动、快速、高通量的检测要求

过敏和自身免疫性疾病的患者人群基数较大且呈现逐年上升的趋势，使得医院对过敏原和自身抗体检测的需求量明显增加。为了降低实验室人力成本、减少人为操作因素对于结果的影响，并为患者提供及时和快速的诊疗服务，医疗机构对于过敏和自免检测方法和技术在全自动、快速和高通量等方面提出了更高的要求，尤其是大型三级医院、大型第三方检验机构等日均检测样本量大、检测项目多的终端，对高通量、高效率、高灵敏度产品的需求尤其强烈。

（4）化学发光技术成为过敏及自免检测领域未来发展趋势

化学发光检测技术作为目前临床免疫检测的主流技术，具有灵敏度高、特异性强、检测范围宽、全自动、定量、随机上样、灵活组合和质控更严等优势和特点，在肿瘤标记物、传染病、性激素和甲状腺功能等疾病诊断领域，化学发光产品已成为市场的主流。然而在过敏和自免检测领域，化学发光技术的应用尚处于起步阶段，酶联免疫法等产品仍占据主要的市场份额，从长期来看，化学发光产品凭借明显的技术优势，将在过敏及自免检测领域成为未来重要的技术发展方向。

二、经营情况讨论与分析

2025年IVD行业整体承压下行，受医保控费、集采、DRG/DIP支付改革、检查结果互认等政策因数综合影响，行业逐步告别高毛利、粗放式增长阶段，整体进入调整期。面对行业整体下行的严峻形势，公司管理团队主动作为、积极应对，紧紧围绕经营目标全力拓展市场，扎实推进增收节支，降本增效等各项举措，有效抵御行业系统性压力，经营业绩上走出独立行情，持续维持盈利态势，牢牢守住净利润为正的经营底线。

1、报告期内，公司营业收入为39,839.98万元，较上年同期下降0.98%，主要原因如下：

①受市场宏观环境影响，公司产品销售规模出现小幅下滑；

②因执行国家税务总局关于税率的调整政策（由简易征收转为一般征收），该政策变动对收入产生了下降约2.75%的影响。

2、报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润2,320.08万元，较上年同期下降36.96%，主要原因如下：

①营业收入同比下降直接导致盈利基础减弱；

②随着仪器投放规模扩大，以及新大楼启用相应增加了折旧摊销费用、房产税、运行费用等，进

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一步加大了成本端压力；

③本年度公司持续加大海南自贸港、粤港澳大湾区“药械通”政策区域内脱敏药产品（欧脱克）的市场推广力度，相关市场目前仍处于培育阶段，经营效益释放存在一定滞后性。同时，为支撑公司脱敏药产品（欧脱克）未来全国市场销售布局，公司持续推进的三期临床及注册相关投入亦相应增加；

④尽管通过团队人员结构调整及薪酬优化减少了薪酬支出，且报告期内股份支付费用较上年同期有所下降，但前述三项成本增加因素的综合影响更为显著，最终导致净利润整体呈下降趋势。

3、报告期内，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1,472.07万元，较上年同期下降58.97%，主要原因如下：

①受净利润同比下降的直接影响，扣除非经常性损益后的净利润基础随之削弱；

②本期非经常性损益同比增加755.19万元，在扣除该部分损益后，进一步拉低了扣非后净利润的规模。

非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用在过敏检测领域，公司将凭借丰富的产品及优质的服务，巩固并扩大已有的市场份额。在自免检测领域，公司凭借化学发光技术的先发优势开拓市场，带动公司整体的产品销售，实现进口替代。公司将通过不断丰富完善检测产品组合、进一步深化纳米磁微粒化学发光等技术在过敏和自免诊断领域的应用，在产业链上下游进一步拓展，逐步实现原材料的自主供应，提升学术能力，在国际国内搭建完善的营销网络，将自身打造成过敏和自免诊断细分领域的国内领导企业，具备国际竞争能力并跻身全球第一梯队企业之列，公司的核心竞争力主要表现为以下方面：

1、过敏市场空间巨大，技术与商业壁垒高；自免领域技术领跑，进口替代加速

中国有3亿以上过敏疾病患者，过敏检测市场刚起步，检测率与发达国家差距巨大，潜在市场广阔；同时，过敏原检测技术难度高、过敏原种类多、医院转换成本高，形成了较高的技术和商业壁垒，而浩欧博凭借丰富的检测菜单、齐全的产品及规模优势，已建立起较大的先发优势。自免检测市场目前仍以进口厂家的传统酶免试剂为主，进口替代空间广阔，且定量检测、自动化操作逐渐成为行业共识，近年来替代趋势明显；浩欧博作为少数成功研发并规模化生产纳米磁微粒化学发光自免检测产品的企业，拥有丰富的产品技术积累及检测疾病种类，已树立起全国和各省的旗帜客户。

2、技术储备丰富，成功实现产业化

浩欧博创业十多年来，聚焦主业，自主研发，积累了多项过敏、自免检测核心技术；从原材料制备、质控品制备，到过敏原和自免检测试剂开发，技术储备丰富，截至报告期末已获得64项专利，234项产品注册证书；成功建设规模化生产基地，ISO13485认证的质量体系，建立了从研发、中试到大规模生产的转发规程和质量体系；持续进行研发投入，巩固公司的技术优势，过敏自免领域的技术和经验积累，加速推进在研项目和研发管线；产业化规模不断扩大，实现规模化效益，提高产品稳定性，降低单位成本。

3、旗帜客户多，品牌已树立

浩欧博已树立多家旗帜客户，示范作用巨大，尤其是知名大型三甲医院。浩欧博已进入多家旗帜性医院，形成较强的示范性效应，树立了品牌。同时，与金域医学、迈瑞医疗等国内龙头企业建立战略合作关系。

4、募投项目建成后，公司硬件实力和产能基础迈上新台阶

报告期内，公司首次公开发行股票募集资金投资项目已全部建成并顺利结项。一方面，公司

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位于苏州工业园区东堰里路9号的研发生产新大楼已全面投入使用，原分散于工业园区不同区域的研发、生产、质量检测、仓储物流及行政办公等功能实现集中整合和统一管理，管理效率显著提升。公司研发创新、生产制造及质量控制能力得到进一步增强，生产及仓储物流环节的自动化和智能化水平持续提高。新大楼为公司未来发展提供了充足的空间，有效地提升了公司品牌形象，在客户交流、学术推广及市场拓展等方面发挥了重要支撑作用。另一方面，公司过敏与自身免疫疾病诊断技术研发平台顺利建成启用，研发实验室面积较此前进一步扩充，各类先进的研发仪器设备配置到位，实验室条件得到显著改善，研发硬件实力和创新基础进一步夯实。上述基础设施与综合能力建设，不仅有效地提升公司产能弹性和智能制造水平，也显著增强了研发转化效率与品牌影响力，为公司中长期战略发展提供充足物理空间保障与技术能力支撑。

5、销售服务网络覆盖广泛，产品推广及上量能力强劲

浩欧博已构建起覆盖全国的销售与服务网络，打造了专业的推广团队和优秀的执行团队，同时组建了200余人的销售及专业技术服务团队。这支销售团队深谙过敏与自免领域的市场推广逻辑，能够为客户提供全面的产品应用指导与技术支持。截至年末，公司在全国范围内拥有持续合作的经销商700家左右，经销网络已遍及30余个省份。依托品牌优势、产品竞争力及旗帜客户的示范影响力，浩欧博具备实现销售稳定增长的坚实基础。

6、运营管理和技术能力提升

报告期内，公司对管理架构及管理团队进行优化调整，进一步优化岗位配置，强化关键岗位履职管理。同时，公司打通研发与供应链管理体系，实现研供一体化协同运作；并对内部组织多个职能部门进行系统性优化，推动组织架构与人员配置更好适配公司业务发展需求。公司构建内部P&L核算单元，设立多个经营（成本）中心，通过内部赋能与分级?权，配套实施KPI+OKR相结合的绩效考核体系，在严守合规底线的前提下，进一步提升管理?权效能，有效激发核心管理人员的积极性与创造力，管理响应效率与执行能力显著提升。公司持续开展系统化、分层级的人才培养与梯队建设，核心骨干队伍稳定性与工作积极性持续增强，报告期内，团队在各项重点工作推进过程中展现出更强的责任意识、执行力与综合绩效。

7、深耕国内市场，快速推进国际业务

报告期内，公司国际业务部积极推进国际商务拓展。在迪拜世界贸易中心举办的MedlabMiddleEast展会上，公司多款纳米磁微粒化学发光产品精彩亮相，不仅在中东国际舞台上充分展现了中国过敏及自免诊断企业的创新成果，还受到了国际客户的广泛欢迎与认可，来自中东、欧洲、南亚、非洲等全球多地的行业专家及代理商均与公司国际业务团队展开了深入的互动交流和业务洽谈。此外，公司在总部大楼成功举办了覆盖全球20多个国家和地区的经销商大会，进一步提升了品牌国际声誉、赢得更多认可，也坚定了加强国际合作的信心。

8、打造过敏精准诊断、精准治疗全闭环服务

报告期内，公司积极开拓新业务。欧脱克?舌下喷雾剂—脱敏治疗创新药，系列产品多达12种产品17种过敏原的全面菜单，可以更好的满足国内目前脱敏治疗止步于“螨”的困境，解决了“查了没法治”的过敏难题，为过敏患者提供更多的用药需求。

9、中国生物制药赋能，探索业务合作的潜力

浩欧博在中国生物制药优质资源与平台的支持下，正以开放协同的姿态积极探索多元化赋能计划与深度合作模式—既聚焦产业协同、资源共享、市场拓展等核心维度设计赋能路径，也围绕战略协同、临床研究、渠道共建等方向打磨合作框架。依托双方在产业经验、技术储备与市场资源上的互补优势，公司持续深耕细分领域，主动挖掘业务增长契机，通过精准对接市场需求、加速产品落地与场景渗透，全力推动业务规模的实质性突破。不仅如此，基于当前合作中已显现的协同效应与增长动能，浩欧博坚信，随着双方合作的持续深化，未来在技术突破、市场份额提升、行业影响力拓展等方面的增长潜力将进一步释放，合作赋能的价值将得到更充分的彰显。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

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(三)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

公司掌握的核心技术主要分布于如下几个方向，即酶联免疫技术、酶联免疫捕获技术、纳米磁微粒化学发光技术、原材料制备基础技术，简介如下：

1）酶联免疫技术

公司自主研发的酶联免疫法过敏IgE检测产品可以实现多项目联检，单点及混合点的检测，单个膜条最多可以实现21个单点或者组合的检测，提升了检测效率；有效缩短检测时间，可以实现高达几十种过敏原的检测；使用高纯度的抗原抗体，有效增加信号强度，提高特异性，提高了检测的准确率；对原材料进行特殊的处理，有效减少了内源性的物质对检测结果的干扰；产品可满足手工和仪器操作的双重需求，操作便利，全自动仪器可以实现高清拍照，有效提升了灵敏度和特异性。

目前已知的过敏原有近千种，而能够提供丰富的过敏原检测菜单，是过敏检测试剂厂商的核心竞争力。公司在过敏原检测方面具备较强的开发能力，已成功开发多种过敏检测产品，涵盖特异性IgE检测78种过敏原，可检测特异性IgE过敏原数量国内领先。

2）酶联免疫捕获技术

酶联免疫捕获技术为公司核心应用技术之一，该技术属于酶联免疫法的一种。样本中IgE免疫球蛋白的含量仅为IgG免疫球蛋白的四万分之一，常规的过敏IgE检测方法将会受到大量的IgG的干扰，灵敏度和特异性均相对较低，且过敏原耗用量大。采用酶联免疫捕获法，在微孔板上包被抗IgE单克隆抗体，仅对样本中的IgE进行捕获，将大大降低IgG的干扰。此外，该技术可以实现过敏原自由组合，同时降低了过敏原的用量，节省成本，增加了检出的灵敏度与特异性。

3）纳米磁微粒化学发光技术

化学发光技术目前已经成为免疫诊断领域广泛使用的技术和方法。其中，在包括肿瘤标记物、传染病、性激素和甲状腺功能等诊断领域已经成为常规检测方法。但少有体外诊断公司将化学发

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光技术应用于过敏原和自免诊断这两个细分领域。公司在充分掌握化学发光技术的基础上，针对过敏和自免的特点，对化学发光技术进行了相应的改造，自免化学发光产品已推出市场并形成规模化生产能力，报告期末，化学发光过敏及自身免疫检测共获得112项医疗器械注册证，丰富了公司化学发光平台检测菜单，使得化学发光平台具备了过敏原和自身免疫的两大类产品检测能力，有助于提升公司市场综合竞争力，对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响，提升了公司核心竞争力。

该检测技术的灵敏度高达10

-18摩尔/每升，线性范围高达105以上，较目前常用的技术相比均提高100倍以上，该技术还有检测时间短（一小时内出结果）、精密度高（变异系数＜10%）等优点，各项指标较目前常用的酶联免疫法、免疫印迹法等自身抗体检测技术均有较大的提高。配合全自动化学发光检测仪使用，达到自身抗体和过敏原IgE抗体检测的全自动、定量、随机上样和灵活组合的检测，实现在一台机器上同时完成自身抗体和过敏原的检测。

4）原材料制备基础技术公司自主生产少数核心原材料以及质控品，通过基因重组蛋白表达技术、单克隆抗体制备技术、过敏原提取纯化等基础技术应用，初步实现少数项目所需过敏原、抗原以及质控品的自主制备及产业化工作，同时还在进行过敏原原材料的标准化研究，以建立过敏原标准，保证批次间一致性。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

√适用□不适用

2、报告期内获得的研发成果详见以下清单

报告期内获得的知识产权列表

3、研发投入情况表

单位：万元币种：人民币

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研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

/

4、在研项目情况

√适用□不适用

单位：万元

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注：公司在研项目进展根据项目整体规划等因素进行实时调整。情况说明无

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5、研发人员情况

单位：万元币种：人民币

研发人员学历结构

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

6、其他说明

□适用√不适用

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

□适用√不适用

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

□适用√不适用

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

1、新产品研发和注册风险

/

体外诊断试剂行业是国内新兴的生物制品行业，随着医疗卫生事业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品的要求不断提高，市场需求也在不断变化。作为技术密集型行业，不断研发出满足市场需求的新产品是公司在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。体外诊断试剂产品研发周期一般需要1年以上，研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、中试转化、注册检验、临床试验和注册审批等阶段，方可获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，申请注册周期一般为1年以上。如果公司不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。

2、核心技术泄密及核心技术人员流失的风险

各种试剂配方、试剂制备技术、关键工艺参数、原材料制备等是体外诊断产品的核心技术，是体外诊断企业的核心机密，也是公司核心竞争力。出于保护核心竞争力的需要，公司将其中部分技术申请了专利，部分技术仍以非专利技术的形式存在，不受《专利法》等的保护。公司存在因核心技术人员离职或技术人员私自泄密，导致公司核心技术外泄的风险，从而给公司带来直接或间接的经济损失。

(四)经营风险

√适用□不适用

1、酶联免疫法产品未来被化学发光产品替代的风险

由于化学发光法具有明显的技术优势，正逐步替代酶联免疫法成为体外诊断行业主流的免疫诊断方法，公司的酶联免疫法产品未来存在被化学发光产品替代的风险。

2、食物特异性IgG检测产品相关风险a)食物特异性IgG检测产品存在学术争议

报告期内该产品销售情况良好，但该产品检测的临床意义在学术界存在较大争议，EAACI（欧洲过敏及临床免疫学会）、AAAAI（美国过敏、哮喘与免疫学会）、中华医学会儿科学分会、中华医学会变态反应分会呼吸过敏学组（筹）/中华医学会呼吸病学分会哮喘学组等国际国内过敏研究权威机构出具的指南不推荐将食物特异性IgG检测用于食物过敏检测。如果行业监管部门不再批准食物特异性IgG检测产品生产销售，或者未来行业普遍不认可该产品的临床意义，导致医院、第三方检验机构等减少或停止对该产品的采购，公司食物特异性IgG检测产品可能面临收入下滑，甚至被淘汰的风险，从而对公司盈利能力造成较大不利影响。b)食物特异性IgG检测产品未来市场空间受限的风险

与特异性IgE检测产品相比，食物特异性IgG检测产品由于存在学术争议，产品需求及市场空间均相对较小，公司食物特异性IgG检测产品存在未来市场空间受到限制的风险。c)未被纳入医保目录的风险

目前，食物特异性IgG检测产品在少数省份未被纳入医保目录，可能对公司该产品的销售及后续市场推广造成不利影响。此外，国家医保目录会不定期进行调整，若已纳入医保目录的省份将该产品调出医保目录，可能导致公司该产品的销售出现波动。

3、公司存在新业务拓展不及预期的风险

先期欧脱克系列产品可在海南乐城先行区及粤港澳大湾区指定医疗机构销售；能否有效触达并引导患者至上述区域使用，尚取决于公司后续宣传推广的落地成效，同时按国家现行相关法规，患者必须亲自到院接受诊疗、支付相关诊疗费用，目前每次只能开具3个月使用的药品。因此欧脱克系列产品的推广销售存在不及预期的风险。

/

公司是国内提供过敏检测产品和服务的专业公司，每年为百万级终端患者提供过敏检测服务。虽然新业务与浩欧博的过敏检测业务有较强的协同性，但公司在药品推广与销售方面的经验尚处于积累阶段，相关团队建设及行业经验仍需进一步丰富与完善。

(五)财务风险

√适用□不适用

1、仪器使用不当或管理不善导致毁损的风险

为带动公司试剂产品的销售，抢占市场先机，公司每年投入较大的金额采购检测仪器，并将检测仪器以直投、租赁、销售等模式向经销商等客户进行投放，其中，对外直投、租赁的仪器所有权归公司，作为资产在固定资产科目核算，固定资产规模逐年增长。截至报告期末，公司通过租赁、直投方式对外提供的检测仪器账面价值为9,360.58万元，占固定资产账面价值的比例为14.08%。对外直投、租赁的仪器由终端客户使用，存在因终端客户使用不当或未严格履行保管义务而导致仪器损毁的风险。

2、存货报废的风险

公司存货主要是生物活性材料、化学类材料及检测试剂产成品，上述物料普遍存在有效期规定，并且生物活性材料、试剂产品在生产、储存、运输过程中对温度、湿度、洁净程度都有严格的要求。报告期末，公司存货余额为10,708.26万元，占资产总额的比例为11.50%。如果采购或生产计划不合理，保管不当，未能在有效期时间内实现销售或使用，将导致存货失效报废的风险。

3、应收账款回收的风险

报告期末，公司应收账款账面余额约为5,595.61万元，应收账款余额占营业收入的比例为14.05%。如果未来宏观经济形势发生不利变化，客户经营状况发生重大困难，公司可能面临应收账款无法收回而增加坏账损失的风险。

4、新产能建设导致固定资产折旧增长的风险

募投项目交付使用以及公司的湖南工厂投产。若公司未能充分消化新增产能，无法实现预计效益，则新增固定资产折旧将对公司未来的盈利情况产生一定不利影响。

(六)行业风险

√适用□不适用

1、行业监管政策变化风险

我国对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度，对于涉及生物制品等重要领域的相关产品，需要国家的强制认证，并有着相应的准入机制。同时，近年来，新的医疗体制改革针对医药管理体制、运行机制和医疗保障体制等方面提出了相应的改革措施。

近年来，随着国家医改工作的不断深入，目前少数省份已在医疗器械领域（主要是高值耗材领域）推行“两票制”，少数高值耗材已在个别省份开始进行集中采购试点。中共中央国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》（2020年2月25日）提出“深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革”等政策内容。“两票制”、“阳光采购与集中采购”、“带量采购”将率先在药品、高值医用耗材领域逐步实施，在诊断试剂领域的全面推行尚需时间。

自相关政策实施以来，公司营销模式、营业收入、经销客户、价格体系等方面未发生实质性的影响，在已经实施相关政策地区的销售情况良好。如果未来国家产业政

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策、行业准入政策以及相关标准发生对公司不利的重大变化，或公司不能在经营上及时调整以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会对公司正常的生产经营活动产生不利影响。

2、产品定价下调的风险

随着国家医疗改革的深入及相关政策法规的调整，相关主管部门存在下调部分检测项目价格的可能。检测项目的终端收费由试剂、仪器、实验室操作医生以及医生的临床判断等多个部分组成，若相关检测项目指导价格下调，医院会相应下调其对应的试剂采购价格。目前我国体外诊断试剂产品市场已普遍实行各种形式的招投标模式，只有中标后才可以按其中标价格（即医院采购价格）向医院销售产品。招投标模式的实施使产品竞争进一步加剧，未来医院采购价格可能进一步下调。医院采购价格的下调将压缩公司客户（经销商等）的利润空间，客户可能要求公司下调产品的出厂价格，对公司的毛利率水平和收入水平产生不利影响。

3、细分行业市场容量有限且竞争激烈的风险

目前，公司体外诊断试剂集中于过敏及自免检测两个细分领域，若公司不能持续跟踪满足终端医疗机构的需求，丰富产品种类，提高产品性能，提升学术应用服务专业水平，持续提高在过敏及自免外诊断行业的综合竞争力，可能在日益激烈的竞争中处于不利地位。

(七)宏观环境风险

√适用□不适用核心原材料采购主要依赖进口的风险

与欧美国家相比，国内在生物活性材料开发方面起步较晚，公司抗原、抗体等核心原材料主要从国外进口，且部分稀缺的抗原、抗体供应商数量较少。如果未来国外原材料供应商出现停产、经营困难、交付能力下降、与公司的业务关系发生重大变化等情形，或者出现汇率波动，导致原材料价格大幅上涨，甚至停止供应，将会影响公司战略储备的实施，进而对公司的生产经营造成不利影响。同时，如果原材料出口国家或地区的政治环境、经济环境、贸易政策等发生重大不利变化，或发生贸易壁垒、政治风险，可能对公司原材料的供给产生不利影响，进而影响公司试剂产品的生产销售。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

五、报告期内主要经营情况

报告期内，公司实现营业总收入39,839.98万元，较上年同期下降0.98%；公司实现营业成本16,561.99万元，同比增长14.10%；归属于上市公司股东的净利润2,320.08万元，同比下降36.96%；经营活动产生的现金流量净额7,294.29万元,较上年同期下降27.94%。

/

详见本节“二、经营情况的讨论与分析”。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：万元币种：人民币

营业收入变动原因说明：主要系市场宏观环境及国家税率政策变化的影响，收入略微下降；营业成本变动原因说明：主要系仪器投放规模扩大和募投项目新大楼投入使用，成本中的固定资产折旧费和运行费用增加所致；销售费用变动原因说明：主要系脱敏药营销推广费用增加所致；管理费用变动原因说明：主要系股份支付费用减少，募投项目新大楼投入使用折旧费增加，及脱敏药临床相关费用增加的综合影响所致；财务费用变动原因说明：主要系贷款利息费用减少及汇兑收益增加所致；研发费用变动原因说明：主要系子公司研发支出增加所致；经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系购买商品增加所致；投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内新大楼投入建设支出减少所致；筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内新增借款减少且偿还银行贷款增加所致。本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用

报告期内，公司实现营业总收入39,839.98万元，同比下降0.98%，公司实现营业成本16,561.99万元，同比增长14.10%，以下为分项目分析：

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位：万元币种：人民币

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主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

1、报告期内，公司整体的营业收入较同期略下降0.98%：其中过敏试剂产品营收下降

4.44%；自免试剂产品营收下降5.47%；

2、报告期内，主营业务收入毛利率较去年同期减少5.94个百分点：过敏试剂产品毛利率同比减少6.98个百分点；自免试剂产品毛利率同比减少3.78个百分点，主要系：

①受市场宏观环境影响，公司产品销售规模出现小幅下滑；

②因执行国家税务总局税率调整政策（由增值税简易征收转为一般征收），导致收入下降了约2.75%；

③仪器投放规模扩大，导致投放成本相应增加；

④新大楼正式投入使用，相应增加固定资产折旧费用和运行费用，导致公司整体成本有所上升。

3、国内销售收入下降1.61%，成本同比增长16.76%，毛利率同比减少6.59个百分点，原因分析同上第2点；

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4、仪器销售收入增长146.39%，销售成本增长155.23%，主要系：随着行业技术升级迭代加快，公司2024年底推出的超高速机上市增加了市场销售机会；

5、国外销售营业收入同比增长18.99%，成本同比增长0.64%，毛利率同比增加6.63个百分点，主要是公司积极开拓海外市场，销售收入、毛利率同比均有增加;

6、经销模式的营业成本较上年增长17.89%，主要系仪器投放成本增加，新建大楼投入使用成本增加。

7、直销模式的营业收入较上年同期减少18.26%，主要系第三方检测机构客户受宏观市场环境等因素影响。

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用

产销量情况说明

报告期内，公司营业收入同比下降0.98%，生产量、库存量亦同比有所下降，主要系2024年末为新大楼搬迁事宜提前备货，导致同期基数较高所致。

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表

单位：万元币种：人民币

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成本分析其他情况说明主要系：①仪器投放规模扩大、募投项目新大楼投入使用，成本中的折旧费增加；②产品结构调整影响；③24年底为新大楼搬迁提前准备了库存，25年产量有所下降。

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

√适用□不适用详见本报告“第八节、财务报告”之“九、合并范围的变更”。

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况属于同一控制人控制的客户或供应商视为同一客户或供应商合并列示，受同一国有资产管理机构实际控制的除外。下列客户及供应商信息按照同一控制口径合并计算列示的情况说明

报告期内，公司已按照上述口径对客户、供应商相关交易金额进行统一合并计算与列示，相关披露真实、准确、完整，符合信息披露相关规则要求。A.公司主要销售客户情况

√适用□不适用

前五名客户销售额6,855.18万元，占年度销售总额17.20%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%。公司前五名客户

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

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报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

√适用□不适用客户三、客户五为2025年新进前五名客户。报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名销售客户

□适用√不适用B.公司主要供应商情况

√适用□不适用前五名供应商采购额7,796.54万元，占年度采购总额52.93%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。公司前五名供应商

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

√适用□不适用供应商三、四、五，为本报告期公司新进入前五名供应商，系原材料供应商。报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名供应商

□适用√不适用C.报告期内公司存在贸易业务收入

□适用√不适用

3、费用

√适用□不适用

单位：万元币别：人民币

/

1、报告期内销售费用同比增加2.48%，主要系脱敏药推广费用增加所致；

2、报告期内管理费用同比减少4.43%，主要系①股权激励股份支付费用比去年同期减少；②募投项目新大楼的投入使用，公司增加了相应的折旧与摊销费用；③公司加大对脱敏药“欧脱克”的临床相关费用投入；

3、报告期内研发费用同比增加3.22%，主要系子公司研发支出增加所致；

4、报告期财务费用同比减少52.73%，①报告期内银行贷款利息支出减少；②汇兑收益增加。

4、现金流

√适用□不适用

单位：万元币别：人民币

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系购买商品增加所致；投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内新大楼投入建设支出减少所致；筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内新增借款减少且偿还银行贷款增加所致。

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位：万元币种：人民币

/

其他说明无公司尚未盈利的成因及对公司的影响

□适用√不适用

2、境外资产情况

√适用□不适用

/

(1).资产规模其中：境外资产1,750.46（单位：万元币种：人民币），占总资产的比例为1.88%。

(2).境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

√适用□不适用详见“第八节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“31、所有权或使用权受限资产”

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用请参阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（一）行业格局和趋势”部分。

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

①2025年3月6日注资上海浩欧博生物医药有限责任公司600万元；

②2025年4月23日注资苏州浩欧博医疗科技有限公司200万元。

1、重大的股权投资

□适用√不适用

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

□适用√不适用证券投资情况

□适用√不适用

/

衍生品投资情况

□适用√不适用

4、私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用其他说明无

5、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

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主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

报告期内取得和处置子公司的情况

√适用□不适用

/

其他说明

□适用√不适用

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

/

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用

公司所处行业为生物医药制造业中的体外诊断行业，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。公司2009年成立，专注于过敏性疾病和自身免疫性疾病的检测，所生产的检测试剂应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断，产品在全国各级医疗机构得到广泛使用。

一、过敏体外诊断行业具有较大发展空间

（1）我国人口基数较大，患者人数众多

世界过敏组织（WAO）发布的官方报告指出，22%~25%的全球人口曾经或正在遭受过敏性疾病的困扰，并且患病率在持续升高，并以儿童患者的发病率上升最为明显。我国人口基数较大，患者人数众多，过敏检测行业未来有较大的发展空间。

（2）检测率相比较低，未来提升空间较大

过敏性疾病如过敏性鼻炎、皮炎，在发病早期通常不危及生命。在发展中国家，受制于经济发展水平及居民健康意识水平的局限，就诊率较低，使得我国的过敏诊疗市场规模与患者数量不相匹配，落后于发达国家。随着人民整体教育及收入水平提高，生活改善型疾病将普遍受到重视。中国正在进入“全面小康”阶段，人民的受教育水平和收入水平不断提高，消费观念不断升级，对于改善生活质量的需求正在持续释放，加上医保政策的不断完善，人民对过敏疾病的重视程度将不断提升，从而带动检测率的提高。

此外，儿童对过敏疾病的忍受能力远低于成人，家长对儿童过敏性疾病的重视程度和就诊意愿普遍较高。随着我国二胎政策的逐步开放，将进一步带动检测率的提升及过敏诊断试剂使用量的上升。

（3）分级诊疗制度的逐步推进

过敏检测在我国发展时间并不长，对于大多数医院是新项目。医院的新检测项目，一般从大医院、教学医院首先开展，再向二级及以下基层医院普及。与发达国家相比，过敏检测在我国还处于行业快速发展阶段，现阶段三级医院过敏检测的开展率较高，与三级医院相比，二级医院除部分已经独立开展过敏检测之外，大部分或将标本外送到金域医学等第三方检验机构，或尚未开始开展过敏诊疗。由此形成了现阶段我国过敏诊断试剂产品下游市场以三级医院为主的结构。

鉴于三级医院就诊量大，就诊时间较长，造成患者较大的不便，导致就诊率低。随着分级诊疗的开展，我国基层卫生机构诊断服务能力的提升，过敏诊断将在三级以下医疗机构逐步铺开，提高过敏常见病、多发病患者就诊的便利性，从而带动过敏诊断市场规模的提升。

（4）过敏性疾病诊疗水平的稳步提高

随着我国医学界对过敏疾病研究的增加，过敏原诊疗的医院以及过敏专科医生逐渐增加，从而带动过敏诊断市场的快速发展。

（5）过敏原检测种类的不断丰富

目前国内过敏检测的主要市场，即IgE检测领域，可检测的过敏原种类不足100个，与国际市场上特异性IgE过敏原可检测种类超过600多个还有相当大的差距，远不能满足我国14亿人口的各种过敏患者的诊断需求。随着我国过敏诊断优质企业不断完善过敏原检测种类，过敏诊断市场有望迎来快速扩容的发展机遇。

二、自身免疫诊断市场发展的驱动因素

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（1）检测群体的增加将带动自身免疫诊断市场增长

随着临床医学的发展和对免疫系统的认识不断深入，随着各种检测手段的进步和诊断水平的提高，越来越多的自身免疫性疾病患者得到诊断。同时，由于人们生存环境和生活习惯的改变，自身免疫性疾病的发病率呈上升趋势。检测人群的增多，将带动自身抗体检测试剂使用量的上升。

（2）国家政策层面利好推动市场快速发展

近年来，我国愈发重视自身免疫性疾病的诊断，2019年10月31日，国家卫生健康委发布《综合医院风湿免疫科建设与管理指南（试行）》（以下简称“《指南》”）。《指南》指出，具备条件的三级综合医院原则上应设立独立的风湿免疫科，鼓励有条件的二级综合医院和其他类别医疗机构设立独立的风湿免疫科，同时医院应具有独立的检验科，支持风湿免疫疾病的常规检查。国家对自身免疫性疾病诊断的持续重视与大力建设，将有利于自身免疫性疾病诊断市场的快速发展。

（3）分级诊疗等政策推动自身免疫诊断市场增长

目前，我国开展自身抗体检测服务的医院数量有限，很大程度上限制了患者对自身免疫性疾病的了解和检测需求。随着分级诊疗等政策的推行，自身免疫诊断产品将逐步向二级及以下医院、基层医疗机构渗透，预计未来自身免疫性疾病患者将更易获得诊断服务，有利于推动自身免疫诊断市场增长。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

在过敏检测领域，公司将凭借丰富的产品及优质的服务，巩固并扩大已有的市场份额。在自免检测领域，公司凭借化学发光技术的先发优势开拓市场，带动公司整体的产品销售，实现进口替代。公司将通过不断丰富完善检测产品组合、进一步深化纳米磁微粒化学发光等技术在过敏和自免诊断领域的应用，在产业链上下游进一步拓展，逐步实现原材料的自主供应，提升学术能力，在国际国内搭建完善的营销网络，将自身打造成过敏和自免诊断细分领域的国内领导企业，具备国际竞争能力并跻身全球第一梯队企业之列。公司积极拓展海外市场，通过开发适应国际市场的产品、建立国际营销服务团队、扩展经销渠道，积极开拓国际市场。

公司积极实施过敏诊疗一体化战略，通过欧脱克临床研究和海南乐城及粤港澳大湾区的使用，打造过敏诊疗一体化国内领先品牌。

(三)经营计划

√适用□不适用

公司将继续坚持以过敏与自身免疫诊断为主业，以脱敏治疗药物为战略增长点，深化诊断+治疗一体化发展布局。持续巩固IVD产品核心竞争力，优化产能与渠道建设；稳步推进欧脱克系列脱敏药在海南乐城、粤港澳大湾区的市场推广与商业化运营，加快真实世界研究与国内药品注册进程；不断完善研发体系与人才团队建设，强化内部管理与降本增效，全面提升公司核心竞争力与可持续经营能力，努力实现高质量发展。

(四)其他

□适用√不适用

/

第四节公司治理、环境和社会

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用公司根据中国证券监督管理委员会《关于新<公司法>配套制度规则实施相关过渡期安排》及《上市公司章程指引（2025年修订）》有关规定，于2025年11月14日召开2025年第四次临时股东大会，审议通过了《关于取消监事会、修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》，由公司董事会下设的审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职权。根据《公司法》《上市公司章程指引（2025年修订）》《上市公司股东会规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规及规范性文件的规定，并结合《公司章程》修订情况，公司对《股东会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作细则》《关联交易制度》《对外担保制度》《对外投资与资产处置管理制度》《募集资金管理制度》等内部治理制度进行了修订，并制定了《董事、高级管理人员薪酬管理制度》《信息披露暂缓与豁免管理制度》《董事、高级管理人员离职管理制度》《子公司管理制度》《董事、高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度》等内部治理制度。公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因

□适用√不适用

二、公司控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面独立性的具体措施，以及影响公司独立性而采取的解决方案、工作进度及后续工作计划

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用√不适用

四、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

/

五、董事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及薪酬情况

√适用□不适用

单位：股

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注：以上人员报告期内从公司获得的报酬总额包含公司缴纳的法定保险及公积金、租房补贴。

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其它情况说明

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√适用□不适用

截至2025年12月31日，以上人员中，JOHNLI先生除直接持有公司股份231,650股外，还通过海瑞祥天间接持有公司股份152,629股；王凯先生（离任董事）除直接持有公司股份21,545股外，还通过苏州外润间接持有公司股份1,185,000股。其他董事、高级管理人员（包括报告期内离任的）及核心技术人员通过苏州外润间接持有公司股份合计170,000股,前述间接持股情况在报告期内因协议转让及要约收购事项发生变动。

/

(二)现任及报告期内离任董事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用

/

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员薪酬情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

/

(四)公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用□不适用

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

/

六、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东会的情况

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

七、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

/

(一)董事会下设专门委员会成员情况

(二)报告期内审计委员会召开5次会议

/

(三)报告期内提名委员会召开3次会议

(四)报告期内薪酬与考核委员会召开5次会议

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/

(五)报告期内战略委员会召开1次会议

(六)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

八、审计委员会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用审计委员会对报告期内的监督事项无异议。

九、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况

/

(二)薪酬政策

√适用□不适用

在结合市场调研的基础上、结合公司实际，持续优化薪酬结构。员工薪酬体系分为固定薪酬和绩效奖金，绩效奖金分季度考核、年度考核，并与考核结果挂钩。在考核要求方面，公司持续优化考核方案，持续提升绩效优秀员工的获得感，进而树立榜样，持续营造结果导向的工作氛围。年度绩效奖金根据公司业绩及员工工作绩效考核的结果考核发放，同时公司每年根据员工的年度业绩考核和公司年度经营状况来确定员工薪酬调整幅度。

此外，公司实行预算管理机制，公司会根据每年的战略规划确定各部门人员、薪资与福利预算，并通过人才盘点、绩效考评机制等方法，在兼顾总体成本效益下，形成员工与公司双赢共发展的局面。

(三)培训计划

√适用□不适用

公司依据整体战略发展目标、部门业绩目标和岗位技能培养的实际需要，以公司与员工共同发展为前提，制定年度培训计划。培训内容包含规章制度、产品知识、研发技术、质量管理、管理领导力、通用技能以及法律法规规定的培训等。报告期内，聚焦“匠心制造、数智赋能”，发起基石行动，完成近百项生产技能培训标准化，支持公司业务持续稳步发展。2025年共计交付各类培训课程214门，受训人次超5,500人次，总培训课时达5,385小时。通过上述培训，满足了各职能、各层级员工的工作技能及职业发展所需，员工能力得到持续强化与提升，推动了公司经营目标的实现。

(四)劳务外包情况

√适用□不适用

十、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

/

1、公司已在《公司章程》中制定了公司的利润分配政策，决策程序和机制等，具体内容详见公司于2026年3月18日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的新修订的《公司章程》。公司将严格按照《公司章程》规定的相关利润分配政策和审议程序实施利润分配方案，切实保证全体股东利益。

2、公司2024年利润分配方案的执行情况

公司于2025年4月7日召开2024年年度股东大会，审议通过《关于<公司2024年年度利润分配方案>的议案》。截至公司2024年度实施权益分派股权登记日，公司总股本为63,058,328股，扣减回购专用证券账户中的股份801,314股，实际参与利润分配的股份总数为62,257,014股，每股派发现金红利0.30元（含税），以此计算派发现金红利总额为人民币1,867.71万元（含税），占公司2024年度合并报表归属于上市公司股东净利润的50.75%，该现金红利已于2025年5月派发完毕。

3、公司2025年度利润分配方案

公司拟以分红派息股权登记日总股本扣减回购专用证券账户中的股份为基数，拟向全体股东每10股派现金红利2元（含税），截至2026年3月16日公司总股本63,479,740股，扣除回购专用证券账户中的股份数801,314股，以此计算预计拟派发现金红利总额为人民币1,253.57万元,占公司2025年度合并报表归属公司股东净利润的54.03%,剩余未分配利润结转到下一年度，此外不进行其他形式分配。如在实施权益分配的股权登记日之前公司总股本扣减回购专用证券账户中的股份发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。

上述利润分配方案已经公司第三届董事会第二十九次会议审议通过，尚需提交公司2025年年度股东会审议通过后方可实施。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

/

(五)最近三个会计年度现金分红情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

√适用□不适用

1、报告期内股权激励计划方案

单位：元币种：人民币

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注：1、公司于2025年4月9日召开第三届董事会第十九次会议，审议通过了《关于作废公司2022年及2023年限制性股票激励计划部分已?予尚未归属的限制性股票的议案》《关于调整公司2023年限制性股票激励计划首次?予价格的议案》。具体内容详见公司于2025年4月10日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于作废2022年及2023年限制性股票激励计划部分已?予尚未归属的限制性股票的公告》（公告编号：2025-023）、《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于调整2023年限制性股票激励计划首次?予价格的公告》（公告编号：2025-024）。

2、公司于2025年6月11日召开第三届董事会第二十三次会议，审议通过了《关于调整公司2023年限制性股票激励计划首次?予价格的议案》。具体内容详见公司于2025年6月12日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于调整2023年限制性股票激励计划首次?予价格的公告》（公告编号：2025-037）。

2、报告期内股权激励实施进展

√适用□不适用

单位：股

注：公司于2025年4月9日召开第三届董事会第十九次会议，审议通过了《关于作废公司2022年及2023年限制性股票激励计划部分已?予尚未归属的限制性股票的议案》。具体内容详见公司于2025年4月10日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于作废2022年及2023年限制性股票激励计划部分已?予尚未归属的限制性股票的公告》（公告编号：2025-023）。

3、报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

/

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用□不适用

/

其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被?予的股权激励情况

1、股票期权

□适用√不适用

2、第一类限制性股票

□适用√不适用

3、第二类限制性股票

√适用□不适用

单位：股

流通日期为2025年7月4日。

姓名

/

注：公司于2025年4月9日召开第三届董事会第十九次会议，审议通过了《关于作废公司2022年及2023年限制性股票激励计划部分已?予尚未归属的限制性股票的议案》。根据立信会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2024年度财务报告出具的标准无保留意见的审计报告，公司2024年业绩未达到2022年限制性股票激励计划规定的首次?予限制性股票第二个归属期及预留?予限制性股票第二个归属期业绩考核目标B，根据公司《2022年限制性股票激励计划（草案）》有关规定，董事会决定作废处理首次?予部分第二个归属期及预留?予部分第二个归属期已获?但尚未归属的限制性股票共计737,500股。根据立信会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2023年度及2024年度财务报告出具的标准无保留意见的审计报告，公司2023-2024年2年平均收入定比2022年营业收入增长率为24.34%，2023-2024年2年平均净利润定比2022年净利润增长率为

1.00%，根据公司《2023年限制性股票激励计划（草案）》相关规定，首次?予的限制性股票第一个归属期的公司层面归属比例为62.71%，因此公司对2023年限制性股票激励计划首次?予部分第二类激励对象已获?但不符合归属条件的限制性股票进行作废处理。

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用公司董事会薪酬与考核委员会根据《公司章程》《董事会薪酬与考核委员会议事规则》等有关规定，结合公司经营业绩等实际情况，并参照行业薪酬水平拟定公司高级管理人员的薪酬方案，并对公司高级管理人员进行年度绩效考评。同时，为进一步完善公司董事及高级管理人员的薪酬管理，建立和完善经营者的激励约束机制，报告期内，公司还制定了《董事、高级管理人员薪酬管理制度》。公司人力资源部、财务部等相关部门负责相关考核数据的收集和提供，并对数据的真实性和可靠性负责。公司高级管理人员的薪酬方案经董事会审议批准后实施。

十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

详见公司于2026年3月18日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司2025年度内部控制评价报告》。报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十三、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

报告期内，子公司按照公司制订的管理制度规范运作，建立了相应的决策系统、执行系统和监督反馈系统，并按照相互制衡的原则，设置了相应的内部组织机构；形成了与公司实际情况相适应的、有效的经营运作模式，组织机构分工明确、职能健全清晰。同时，为进一步加强对公司子公司的管理控制，规范公司内部运作机制，公司于报告期内制定了《子公司管理制度》。对子公司的管理控制存在异常的风险提示

□适用√不适用

/

十四、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

详见公司于2026年3月18日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司内部控制审计报告》。是否披露内部控制审计报告：是内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见报告期或上年度是否被出具内部控制非标准审计意见

□是√否

十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况不适用

十六、董事会有关ESG情况的声明

公司顺应国家和社会的全面发展，全力支持开展ESG相关工作。报告期内，公司切实落实环境保护责任，重视废弃物排放和管理工作，生产经营符合国家和地方环保要求；持续完善内部治理结构，促进公司规范运作；在投资者权益保护方面，公司通过法定信披、机构投资者调研、业绩说明会、E互动等方式强化信息披露义务，保障全体股东和相关投资者知情权和利益，保持良性互动；同时，公司积极履行社会责任，充分尊重和维护股东、员工、客户、供应商等合法权益，促进公司与社会以及相关利益群体的可持续协调发展。

十七、ESG整体工作成果

√适用□不适用

(一)本年度具有行业特色的ESG实践做法

√适用□不适用

（一）高度重视环境保护，聚焦公司可持续发展

公司始终把环境保护作为可持续发展的重要内容，严格遵守运营所在国家和地区的环境保护法律法规，将环保要求精准落地于生产经营活动中，通过多种有效措施进行环保治理、减少安全生产事故，在生产工艺设计、生产设备选择、环保设施设置等方面加大资金和人力投入，精准、科学、依法、系统对污染物进行治理，积极推进减污降碳。作为国内较早从事过敏原检测和自身抗体检测的企业，公司持续加强研发投入，不断为客户带来更加精准的定量检测产品，有助于评估疾病的严重程度，给临床诊疗提供更多的信息，从而指导临床精准治疗。为构建绿色环保、可持续发展社会作出积极的贡献。

（二）高度重视社会责任，保障股东及各相关方权益

/

公司严格履行信息披露义务，力求信息披露工作的真实、准确、完整、及时，保证公司所有股东，特别是中小股东享有平等权益。公司历次股东大会的召集召开和表决程序规范合法且有律师现场见证，确保所有股东对公司重大事项的知情权、参与权和表决权。同时，公司重视为股东创造价值，通过持续、科学、稳定的分红决策和监督机制，以优良业绩回报股东和社会，在保障股东利益的同时，保证公司财务稳健与资产、资金安全。此外，公司通过优质、高效、有竞争力的产品和服务持续为国内外医院和患者提供稳定交付，持续关注客户满意度，不断改进，为客户负责。公司建立了完整的供应商评估导入及管理流程，推动供应商的持续改进，保证产品质量及交付的稳定，履行公平交易和反贪腐原则，确保双方合规及权益保护。

（三）高度重视公司治理，注重员工权益保护

报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等有关法律法规、规范性文件的要求，结合自身运作的实际情况，不断完善公司法人治理结构，严格执行内部控制制度，规范公司运作，加强内幕信息管理，强化信息披露工作，持续推进治理体系建设、提升治理能力水平。在员工权益保护方面，公司通过工会组织、职工代表大会等形式履行民主管理程序，听取员工的意见，关心和重视员工的合理需求，保障员工依法享有劳动权利，并根据法律法规、行业特点、经营情况等，实施公平有效的绩效考核和晋升机制，制定以月薪、季度奖金、年度奖金相结合的多维薪酬管理体系，将个人回报与公司长期目标有机融合，充分调动员工积极性和创造力，为公司经营效率的提升和公司业务的长期稳健发展提供重要的动力保障，为公司可持续健康发展奠定基础。未来，公司将严格履行证监会关于加强企业ESG实践等相关要求，不断建立、健全企业社会责任管理体系，践行相关利益方责任，积极履行企业社会责任，推动资本市场高质量发展及促进行业可持续前行，助力社会责任工作不断向前推进。

(二)本年度ESG评级表现

□适用√不适用

(三)本年度被ESG主题指数基金跟踪情况

□适用√不适用

十八、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

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十九、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标请参阅本报告“第三节管理层讨论与分析二、经营情况讨论与分析”。

(二)推动科技创新情况公司始终坚守科创板定位，紧扣体外诊断行业创新发展趋势，聚焦过敏与自身免疫性疾病检测核心细分领域，以临床需求为导向、核心技术为支撑、合规管控为底线，稳步推进技术研发、产品迭代、成果转化与产学研协同创新，全面落实科技创新全流程合规管理，持续夯实核心竞争力与可持续经营能力，相关工作严格遵循国家法律法规、行业监管要求及公司内部制度规范。

(三)遵守科技伦理情况公司严格遵守国家科技伦理治理相关法律法规、监管要求及行业准则，始终坚守增进人类福祉、尊重生命权利、坚持公平公正、合理控制风险、保持公开透明的科技伦理核心原则，切实履行科技伦理管理主体责任，建立健全全流程、全链条科技伦理管控体系，确保各类研发、临床试验、技术转化及生产经营活动全程符合伦理规范，不存在科技伦理违规情形，未发生相关负面事件或监管处罚。

(四)数据安全与隐私保护情况

公司严格遵守《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》《人类遗传资源管理条例》等法律法规，将数据安全与个人信息保护贯穿于研发、生产、销售、临床及合作全流程，建立覆盖数据全生命周期的合规管理体系，切实保障个人信息权益、数据安全与生物样本信息安全。

(五)从事公益慈善活动的类型及贡献

1.从事公益慈善活动的具体情况

□适用√不适用

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用具体说明

□适用√不适用

/

(六)股东和债权人权益保护情况

公司严格按照相关法律、法规和规范性文件及《公司章程》的规定，不断完善公司治理结构，形成科学有效的职责分工和制衡机制，以规范化运营保障全体股东合法权益。报告期内，公司董事会、董事会专门委员会、股东会的召集、召开、表决程序均符合相关规定。公司根据《信息披露管理制度》严格履行信息披露义务，并通过接听投资者来电、发布公告、上证E互动交流等渠道，与投资者充分沟通，以实际行动保障投资者尤其是中小股东的权益。

(七)职工权益保护情况

公司严格遵守《劳动法》及其他相关法律法规，制定了包括招聘、培训、考核、奖惩等在内的用工制度和人事管理制度，依法与员工签订《劳动合同》，为员工按时足额缴纳养老、医疗、工伤、失业、生育等各项保险及公积金等，并依据各项人力资源制度，对员工的聘用、辞退、培训和考核各方面进行规范管理。在公司监事会三名成员中设有一名职工代表监事名额，确保员工在公司治理中享有充分的权利，对工资、福利、劳动安全卫生、社会保险等涉及职工切身利益的事项，通过工会、职工代表大会、员工座谈等形式听取员工的意见，关心和重视员工的合理需求。报告期内，再次获得苏州工业园区劳动部门5A级劳动信用保障资质。

公司已建立人才梯队培养机制，采用企业内训和委外培训相结合的方式，开展多维度、多层次的培训项目，让员工与企业共同进步，共同成长。为吸引和保留核心骨干人才，公司不断探索员工激励机制，持续推进留才计划，将个人回报与公司长期目标有机融合，充分调动员工积极性，保障员工依法享有劳动权利，促进公司长远发展。员工持股情况

(八)供应商、客户和消费者权益保护情况

公司重视企业内控机制和企业文化建设，加强对采购、生产、销售等重点环节的监督检查，通过执行严格的质量标准，建立健全内部审计制度、采购管理制度等，保护供应商与客户的合法权益。公司与客户建立良好的关系，为客户提供优质的产品及完善的售后服务。公司坚持诚实守信，互利共赢的经营原则，与客户、供应商保持长期良好的战略合作伙伴关系。

(九)产品安全保障情况

公司本着“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针和“安全生产，人人有责”的基本原则，将安全生产目标纳入部门及个人的绩效考核体系，全面落实全员参与的安全生产责任制度。公司已通过安全生产标准化三级认证，并构建风险分级

/

管控和隐患排查治理的双重预防体系。公司制定了全面的安全培训体系，通过多层级（厂级、车间级、班组级）、全渠道（培训、讲座、会议）、重反馈（系统、实操、试题）的方式，普及培训广度和深度并强化培训效果，力求提升员工安全意识，塑造全员安全学习文化。公司通过实施安全管理措施，降低运营风险，保障员工的身体健康和安全，为公司的正常运营和发展打下坚实的基础。

公司坚持以“质量第一、稳定可靠、客户满意、严守规程”的质量方针，建立和持续优化完整、合法、合规和有效的质量控制体系，建立以符合医疗器械生产质量管理规范。公司严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》相关法律法规，以及ISO13485国际标准等，不断完善完整的质量管理体系，并通过手册、程序文件、作业指导书及规程等形式贯彻执行。提高公司运作效率，提升产品和服务质量，不断增强客户满意度。并建立健全内部管理和监督机制，保证产品质量。从研发到生产双重把关产品的安全性，严格控制产品质量，确保了公司产品的安全有效，符合医疗器械法律法规等相关标准，产品质量获得了市场的广泛认可。报告期内，公司产品未发生任何安全事故。

(十)知识产权保护情况

过敏及自免诊断试剂属于高科技产品，公司在技术研发和产品创新方面很大程度上依靠于多年来公司通过自主研发形成的核心技术以及基于此开发的具有完全自主知识产权的产品。公司由总经理办公室负责知识产权管理，并已建立知识产权制度管理体系，鼓励技术研发人员申请国内外专利，保护技术成果。

(十一)在承担社会责任方面的其他情况

□适用√不适用

二十、其他公司治理情况

(一)党建情况

√适用□不适用

公司已成立中国共产党江苏浩欧博生物医药股份有限公司支部委员会，在上级党组织指导下，坚持党建引领与企业发展深度融合，规范开展党建工作，充分发挥基层党组织战斗堡垒作用与党员先锋模范作用。报告期内，公司党支部运行规范、工作扎实，党建与业务融合成效显著，未发生违反党纪党规及相关规定的情形，切实以高质量党建引领企业高质量发展。

(二)投资者关系及保护

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开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用

为提高公司信息披露工作质量，规范信息披露程序和公司对外信息披露行为，确保公司对外信息披露工作的真实性、准确性、及时性和统一性，切实保护公司和广大投资者的合法权益，公司制定了《信息披露管理制度》《投资者关系管理制度》等相关制度，基于充分披露信息、合规披露信息、投资者机会均等等原则，切实加强中小投资者权益保护。其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用√不适用

(三)信息披露透明度

√适用□不适用

公司严格遵守和执行上市公司信息披露管理办法和本公司《信息披露管理制度》的规定，按照法律、法规和公司章程的规定及时、公平地披露有关信息，保障对外信息披露工作的真实、准确、完整，保护公司、投资者、债权人和其他利益相关人的合法权益。

公司不断完善投资者关系管理工作，积极接待股东来访及调研，通过电话、电子邮箱、上证E互动、业绩说明会等方式与投资者进行沟通交流，回答投资者所关心的问题，同时也及时了解投资者对公司的关注重点、评价事项、改进建议等。

(四)机构投资者参与公司治理情况

□适用√不适用

(五)反商业贿赂及反贪污机制运行情况

□适用√不适用

(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

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二十一、其他

□适用√不适用

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第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用

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注1：1、保证上市公司人员独立

（1）保证上市公司的生产经营与行政管理（包括劳动、人事及薪酬管理等）独立于本公司及本公司控制的其他企业。

（2）保证上市公司的董事、监事和高级管理人员严格按照《中华人民共和国公司法》和公司章程的有关规定产生，保证上市公司的高级管理人员均不在本公司及本公司控制的其他企业担任除董事、监事以外的职务。

（3）本公司不得超越上市公司董事会和股东大会违法干预上市公司上述人事任免。

2、保证上市公司资产完整独立

（1）保证上市公司具有与经营有关的业务体系和相关的独立的资产。

（2）保证本公司及本公司控制的其他企业不以任何方式违法违规占用上市公司的资金、资产。

（3）保证不以上市公司的资产为本公司及本公司控制的其他企业的债务违规提供担保。

3、保证上市公司财务独立

（1）保证上市公司建立独立的财务部门和独立的财务核算体系，具有规范、独立的财务核算制度。

（2）保证上市公司独立在银行开户，不和本公司及本公司控制的其他企业共用同一个银行账户。

（3）保证上市公司的财务人员不在本公司及本公司控制的其他企业兼职。

（4）保证上市公司依法独立纳税。

（5）保障上市公司能够独立作出财务决策，本公司不干预上市公司的资金使用。

4、保证上市公司机构独立

（1）保证上市公司依法建立健全股份公司法人治理结构，拥有独立、完整的组织机构，与本公司及本公司控制的其他企业间不存在机构混同的情形。

（2）保证上市公司的股东大会、董事会、独立董事、监事、总经理等依照法律、法规和公司章程独立行使职权。

5、保证上市公司业务独立

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（1）保证上市公司拥有独立的生产和销售体系；在本次交易后拥有独立开展经营活动的资产、人员、资质及已具有独立面向市场自主经营的能力，在产、供、销环节不依赖于本公司及本公司控制的其他企业。

（2）保证本公司除行使股东权利之外，不对上市公司的业务活动进行违法干预。

（3）保证尽量减少本公司及本公司控制的其他企业与上市公司的关联交易；在进行确有必要且无法避免的关联交易时，保证按照市场化原则和公允价格进行公平操作，并按相关法律法规和规范性文件的规定履行关联交易决策程序及信息披露义务。如果因违反上述承诺导致上市公司损失的，本公司将依法承担相应责任。注2：1、截至本承诺函出具之日，本公司及本公司控制的其他企业与上市公司主营业务之间不存在实质同业竞争。

2、本次交易完成后，本公司将依法积极采取措施避免本公司或本公司控制的其他企业新增对上市公司构成重大不利影响的与上市公司主营业务存在实质同业竞争的业务。

3、本次交易完成后，如本公司及本公司控制的其他企业获得从事新业务的机会，而该等新业务可能与上市公司主营业务存在对上市公司构成重大不利影响的实质同业竞争，本公司将尽最大努力促使该新业务机会按合理和公平的条款及条件首先提供给上市公司。如果因违反上述承诺导致上市公司损失的，本公司将依法承担相应责任。注3：1、本公司及本公司控制的其他企业尽量避免或减少与上市公司之间的关联交易；

2、对于无法避免或有合理理由存在的关联交易，将与上市公司依法签订规范的关联交易协议，并按照有关法律、法规、规章、其他规范性文件和公司章程的规定履行批准程序和信息披露义务（如涉及）；关联交易价格按照市场原则确定，保证关联交易价格具有公允性；

3、保证不利用关联交易非法移转上市公司的资金、利润，不利用关联交易损害上市公司及非关联股东的利益。如果因违反上述承诺导致上市公司损失的，本公司将依法承担相应法律责任。注4：1、本公司因协议受让而取得的上市公司股份，在本次交易完成后18个月内不进行转让。本公司在上市公司中拥有权益的股份在同一实际控制人控制的不同主体之间进行转让不受前述18个月的限制。

2、该部分股份在锁定期内由于资本公积转增股本、派送股票红利、配股等产生的新增股份，亦受到前述锁定期限制，并与前述股份同时解锁。

3、若前述锁定期与最新的法律法规或监管要求不相符，本公司将根据最新的法律法规或监管要求进行相应调整。如果因违反上述承诺导致上市公司损失的，本公司将依法承担相应法律责任。

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注5：1、本公司因要约收购而取得的上市公司股份，在本次交易完成后18个月内不进行转让。本公司在上市公司中拥有权益的股份在同一实际控制人控制的不同主体之间进行转让不受前述18个月的限制。

2、该部分股份在锁定期内由于资本公积转增股本、派送股票红利、配股等产生的新增股份，亦受到前述锁定期限制，并与前述股份同时解锁；

3、若前述锁定期与最新的法律法规或监管要求不相符，本公司将根据最新的法律法规或监管要求进行相应调整。如果因违反上述承诺导致上市公司损失的，本公司将依法承担相应法律责任。注6：避免同业竞争的承诺

1、本承诺人及本承诺人控制的公司均未开发、生产、销售任何与公司生产的产品构成竞争或可能竞争的产品，未直接或间接经营任何与公司经营的业务构成竞争或可能构成竞争的业务，也未参与投资任何与公司生产的产品或经营的业务构成竞争或可能构成竞争的其他企业。

2、本承诺人及本承诺人控制的公司将不开发、生产、销售任何与公司生产的产品构成竞争或可能构成竞争的产品，不直接或间接经营任何与公司经营的业务构成竞争或可能构成竞争的业务，也不参与投资任何与公司生产的产品或经营的业务构成竞争或可能构成竞争的其他企业。

3、如公司进一步拓展产品和业务范围，本承诺人及本承诺人控制的公司将不与公司拓展后的产品或业务相竞争；若与公司拓展后的产品或业务产生竞争，则本承诺人及本承诺人控制的公司将以停止生产或经营相竞争的业务或产品的方式，或者将相竞争的业务纳入到公司经营的方式，或者将相竞争的业务转让给无关联关系的第三方的方式避免同业竞争。

4、本承诺人愿意承担由于违反上述承诺给公司造成的直接、间接的经济损失、索赔责任及额外的费用支出。注7：1、承诺人将严格按照证券监督法律、法规及规范性文件所要求对关联方以及关联交易进行了完整、详尽的披露。除本次发行及上市文件中披露的关联交易外（如有），承诺人及承诺人控制的企业与公司之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证券监督管理委员会、上海证券交易所的有关规定应披露而未披露的关联交易。

2、在公司上市以后，承诺人严格按照《中华人民共和国公司法》等法律、法规和规范性文件与证券交易所的相关规定，以及公司的公司章程，行使权利，履行义务，在股东大会和董事会对承诺人以及承诺人控制的企业与公司之间的关联交易进行表决时，履行回避表决的义务。

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3、承诺人及承诺人控制的其他企业将尽量减少与公司的关联交易，并在未来条件成熟时尽快采取适当措施消除与公司之间发生关联交易。如果届时发生确有必要且无法避免的关联交易，承诺人保证承诺人及承诺人控制的企业将遵循市场化原则和公允价格公平交易，严格履行法律和公司公司章程设定的关联交易的决策程序，并依法及时履行信息披露义务，绝不通过关联交易损害公司及其非关联股东合法权益。

4、承诺人承诺不会利用关联交易转移、输送利益，不会通过公司的经营决策权损害公司及其他股东的合法权益。

5、如承诺人违背上述承诺，给公司造成了经济损失、索赔责任及额外的费用，并赔偿公司及公司的其他股东因此遭受的全部损失，承诺人因违反上述声明与承诺所取得的利益亦归公司所有。注8：关于不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的承诺

1、公司承诺对于本次发行的相关申请文件，本公司承诺如下：（1）本公司《招股说明书》所载之内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏之情形，且本公司对《招股说明书》所载内容的真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。（2）若本公司本次公开发行股票的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，本公司将依法回购首次公开发行上市的全部新股。公司董事会将在证券监管部门或司法机关出具有关违法违规事实的认定结果之日起三十个工作日内，制订股份回购方案并提交股东大会审议批准。公司将自股份回购方案经股东大会批准或经证券监管部门批准或备案之日起（以较晚完成日期为准）六个月内完成回购。本公司将按照市场价格且不低于首次公开发行上市时的价格进行回购。本公司首次公开发行上市后如有派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权事项，回购的股份包括首次公开发行的全部新股及其派生股份，且回购价格将相应进行调整。若招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，本公司将依法赔偿投资者的直接经济损失。（3）若上述回购新股、收购股份、赔偿损失承诺未得到及时履行，本公司将及时进行公告，并且本公司将在定期报告中披露公司、本公司实际控制人以及公司董事、监事及高级管理人员关于回购股份、收购股份以及赔偿损失等承诺的履行情况以及未履行承诺时的补救及改正情况。如因相关法律法规、政策变化及其他不可抗力等本公司无法控制的客观因素导致本公司已作出的承诺未能履行或未能按期履行，本公司将采取如下措施：（1）及时、充分承诺未能履行或未能按期履行的具体原因及影响；（2）提出合法、合理、有效的补救措施或替代性承诺，以尽可能保护投资者权益。

2、前控股股东、实际控制人承诺海瑞祥天作为公司的控股股东，WEIJUNLI、JOHNLI、陈涛作为公司的实际控制人（控股股东、实际控制人合称为“承诺人”），共同作出承诺如下：（1）公司的本次公开发行股票的招股说明书、其他申请文件以及向各上市中介机构提供的所有材料均真实、准

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确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。（2）若公司本次公开发行股票的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，承诺人将依法赔偿投资者损失。在该等违法事实被中国证监会、证券交易所或司法机关认定后，承诺人将本着简化程序、积极协商、合理赔付、切实保障投资者特别是中小投资者利益的原则，按照投资者直接遭受的可测算的经济损失选择与投资者和解、通过第三方与投资者调解及设立投资者赔偿基金等方式积极赔偿投资者由此遭受的直接经济损失，不包括间接损失。具体的赔偿标准、赔偿主体范围、赔偿金额等细节内容待上述情形实际发生时，依据最终确定的赔偿方案为准。（3）若上述承诺未得到及时履行，承诺人将通过公司及时、充分披露其承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因；自愿接受社会和监管部门的监督，及时改正并继续履行有关公开承诺；因违反承诺给公司或投资者造成损失的，依法对公司或投资者进行赔偿；因违反承诺所产生的收益全部归公司所有，公司有权暂扣承诺人应得的现金分红和薪酬，同时不得转让直接及间接持有的公司股份，直至将违规收益足额交付公司为止。

3、公司全体董事、监事、高级管理人员承诺公司董事、监事及高级管理人员（以下简称为“承诺人”）承诺如下：（1）公司《招股说明书》所载之内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏之情形，且承诺人对《招股说明书》所载内容的真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。（2）如因公司招股说明书被相关监管机构认定存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，承诺人将依法赔偿投资者损失。在该等违法事实被证券监管部门或司法机关认定后，将本着简化程序、积极协商、合理赔付、切实保障投资者特别是中小投资者利益的原则，按照投资者直接遭受的可测算的经济损失选择与投资者和解、通过第三方与投资者调解及设立投资者赔偿基金等方式积极赔偿投资者由此遭受的直接经济损失，不包括间接损失。具体的赔偿标准、赔偿主体范围、赔偿金额等细节内容待上述情形实际发生时，依据最终确定的赔偿方案为准。（3）若上述承诺未得到及时履行，承诺人将通过公司及时、充分披露其承诺未能履行、无法履行或无法按期履行的具体原因；自愿接受社会和监管部门的监督，及时改正并继续履行有关公开承诺；因违反承诺给公司或投资者造成损失的，依法对公司或投资者进行赔偿；因违反承诺所产生的收益全部归公司所有，公司有权暂扣本人应得的现金分红和薪酬，同时不得转让直接及间接持有的公司股份，直至将违规收益足额交付公司为止；上述承诺不因职务变更、离职等原因而失效。注9：填补被摊薄即期回报的措施及承诺本次公开发行完成后，随着募集资金的到位，公司股本及净资产规模将有较大幅度增加。鉴于募集资金投资项目效益短期难以体现，且募投项目需新增大量固定资产和无形资产，折旧摊销费用将大幅上升，发行当年公司每股收益、净资产收益率等指标与上年同期相比，将有可能出现一定程度的下降。1、公司承诺为降低本次发行摊薄即期回报的影响，保护股东的利益，公司特承诺如下内容：（1）加快募投项目投资进度，争取早日实现项目预期效益本次发行募集资金到位后，公司将

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调整内部各项资源，加快推进募投项目建设，提高募集资金使用效率，争取募投项目早日达成并实现预期效益，以增强公司盈利水平。本次募集资金到位前，为尽快实现募投项目盈利，公司拟通过多种渠道积极筹措资金，积极调配资源，开展募投项目的前期准备工作，增强项目相关的人才与技术储备，争取尽早实现项目预期收益，增强未来几年的股东回报，降低发行导致的即期回报摊薄的风险。（2）规范募集资金使用，提高资金使用效率本次募集资金到账后，公司将严格遵守公司《募集资金管理制度》以及法律法规的相关要求，开设募集资金专项账户对募集资金实施专户管理，严格控制募集资金使用的各个环节。公司将合理有效使用募集资金，努力提升募集资金使用效率和资本回报水平。（3）持续推动业务全面发展，拓展多元化盈利渠道公司将在目前业务稳步增长的同时拓展业务创新机会，持续关注行业发展趋势，为客户提供更优质的产品，发掘新的利润增长点，在激烈的市场竞争中赢得先机。2、控股股东、实际控制人承诺为降低本次公开发行摊薄即期回报的影响，公司控股股东、实际控制人作出如下承诺：（1）不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益。（2）自本承诺出具日至公司首次公开发行并上市实施完毕前，若中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）或上海证券交易所作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的，且上述承诺不能满足该等规定时，本公司承诺届时将按照最新规定出具补充承诺。3、公司全体董事、高级管理人员承诺为降低本次公开发行摊薄即期回报的影响，公司全体董事、高级管理人员作出如下承诺：（1）忠实、勤勉地履行职责，维护公司和全体股东的合法权益。（2）不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益。（3）对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束。（4）不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动。（5）由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。（6）如公司进行股权激励，拟公布的股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。（7）本承诺出具日后至公司本次发行实施完毕前，若中国证监会、上海证券交易所（以下简称“证券监管机构”）作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的，且上述承诺不能满足证券监管机构该等规定时，本公司/本人承诺届时将按照证券监管机构的最新规定出具补充承诺。注10：关于未能履行承诺约束措施的承诺

1、公司承诺公司就未履行公开承诺相关事宜作出如下承诺：如本公司在首次公开发行股票并上市过程中所作出的全部公开承诺事项，非因不可抗力原因未能履行、确已无法履行或无法按期履行的，将采取如下约束措施：（1）如本公司未履行相关承诺事项，本公司将在股东大会及证券监管机构指定报刊上及时披露未履行承诺的具体情况、原因，并向股东和社会公众投资者道歉。（2）因本公司未履行相关承诺事项，导致投资者遭受经济损失的，本公司将依法向投资者赔偿损失。（3）如因相关法律法规、政策变化及其他不可抗力等本

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公司无法控制的客观因素导致本公司已作出的承诺未能履行或未能按期履行，本公司将采取如下措施：①及时、充分披露承诺未能履行或未能按期履行的具体原因及影响；②提出合法、合理、有效的补救措施或替代性承诺，以尽可能保护投资者权益。

2、公司前实际控制人的承诺本人作为江苏浩欧博生物医药股份有限公司（下称“公司”）的实际控制人，郑重承诺如下：如本人在公司首次公开发行股票并上市过程中所作出的全部公开承诺事项，非因不可抗力原因未能履行、确已无法履行或无法按期履行的，其将采取如下约束措施：（1）如本人未履行相关承诺事项，本人将在公司的股东大会及证券监管机构指定报刊上及时披露未履行承诺的具体情况、原因，并向公司的股东和社会公众投资者道歉。（2）如因本人未履行相关承诺事项，致使公司或者投资者遭受损失的，本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。（3）如本人未能履行相关承诺事项，公司有权在前述事项发生之日起10个交易日内，停止对本人进行现金分红（如有），停发本人应在公司领取的薪酬或津贴，直至本人履行完成相关承诺。同时，本人直接或间接持有的公司股份不得转让，直至本人履行完成相关承诺。（4）如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持公司股份的，本人承诺违规减持公司股票所得（以下简称“违规减持所得”）归公司所有。如本人未将违规减持所得上缴公司，则公司有权将应付本人现金分红中与违规减持所得相等的金额收归公司所有。

3、公司前控股股东的承诺如本公司在公司首次公开发行股票并上市过程中所作出的全部公开承诺事项，非因不可抗力原因未能履行、确已无法履行或无法按期履行的，其将采取如下约束措施：（1）如本公司未履行相关承诺事项，本公司将在公司的股东大会及证券监管机构指定报刊上及时披露未履行承诺的具体情况、原因，并向公司的股东和社会公众投资者道歉。（2）如因本公司未履行相关承诺事项，致使公司或者投资者遭受损失的，本公司将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。（3）如本公司未能履行相关承诺事项，公司有权在前述事项发生之日起10个交易日内，停止对本公司进行现金分红（如有），停发本公司应在公司领取的薪酬或津贴，直至本公司履行完成相关承诺。同时，本公司直接或间接持有的公司股份不得转让，直至本公司履行完成相关承诺。（4）如本公司违反上述承诺或法律强制性规定减持公司股份的，本公司承诺违规减持公司股票所得（以下简称“违规减持所得”）归公司所有。如本公司未将违规减持所得上缴公司，则公司有权将应付本公司现金分红中与违规减持所得相等的金额收归公司所有。

4、公司前控股股东一致行动人苏州外润的承诺如本合伙企业在公司首次公开发行股票并上市过程中所作出的全部公开承诺事项，非因不可抗力原因未能履行、确已无法履行或无法按期履行的，其将采取如下约束措施：（1）如本合伙企业未履行相关承诺事项，本合伙企业将在公司的股东大会及证券监管机构指

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定报刊上及时披露未履行承诺的具体情况、原因，并向公司的股东和社会公众投资者道歉。同时，本合伙企业将提出合法、合理、有效的补救措施或替代性承诺，以尽可能保护公司及其投资者的权益。（2）如因本合伙企业未履行相关承诺事项，致使公司或者投资者遭受损失的，本合伙企业将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。（3）如本合伙企业未能履行相关承诺事项，公司有权在前述事项发生之日起10个交易日内，停止对本合伙企业进行现金分红（如有），直至本合伙企业履行完成相关承诺。同时，本合伙企业直接或间接持有的公司股份不得转让，直至本合伙企业履行完成相关承诺。（4）如本企业违反上述承诺或法律强制性规定减持公司股份的，本企业承诺违规减持公司股票所得（以下简称“违规减持所得”）归公司所有。如本企业未将违规减持所得上缴公司，则公司有权将应付本企业现金分红中与违规减持所得相等的金额收归公司所有。

5、公司全体董事、监事、高级管理人员、核心技术人员承诺如本人在公司首次公开发行股票并上市过程中所作出的全部公开承诺事项，非因不可抗力原因未能履行、确已无法履行或无法按期履行的，其将采取如下约束措施：（1）如本人未履行相关承诺事项，本人将在公司的股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上及时披露未履行承诺的具体情况、原因，并向公司的股东和社会公众投资者道歉。同时，本人将提出合法、合理、有效的补救措施或替代性承诺，以尽可能保护公司及其投资者的权益。（2）如因本人未履行相关承诺事项，致使公司或者投资者遭受损失的，本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。（3）如本人未能履行相关承诺事项，公司有权在前述事项发生之日起10个交易日内，停止对本人进行现金分红（如有），停发本人应在公司领取的薪酬或津贴，直至本人履行完成相关承诺。同时，本人直接或间接持有的公司股份不得转让，直至本人履行完成相关承诺。（4）如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的，所获收益归公司所有。本人在获得收益或知晓未履行相关承诺事项的事实之日起5个交易日内，应将所获收益支付给公司。上述约束措施不因本人职务变更或离职等原因而失去效力。注11：关于对欺诈发行上市的股份购回的承诺

1、公司承诺（1）保证本公司本次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市，不存在任何欺诈发行的情形。（2）如本公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，本公司将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回本公司本次公开发行的全部新股。

2、前控股股东海瑞祥天承诺（1）保证浩欧博本次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市，不存在任何欺诈发行的情形。（2）如浩欧博不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，本单位将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回浩欧博本次公开发行的全部新股。

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3、前实际控制人JOHNLI、WEIJUNLI、陈涛承诺：（1）保证浩欧博本次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市，不存在任何欺诈发行的情形。（2）如浩欧博不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，本人将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回浩欧博本次公开发行的全部新股。注12：1、公司不存在《上市公司股权激励管理办法》第七条规定的不得实行股票激励计划的下列情形：

（1）最近一个会计年度财务会计报告被注册会计师出具否定意见或者无法表示意见的审计报告；

（2）最近一个会计年度财务报告内部控制被注册会计师出具否定意见或无法表示意见的审计报告；

（3）上市后最近36个月内出现过未按法律法规、公司章程、公开承诺进行利润分配的情形；

（4）法律法规规定不得实行股权激励的；

（5）中国证监会认定的其他情形。

2、公司为依法设立并有效存续且在上海证券交易所科创板挂牌上市的股份有限公司；公司不存在根据法律、法规及公司章程规定需要终止的情形，不存在法律、法规及《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的暂停上市、终止上市的情形，且不存在《上市公司股权激励管理办法》第七条规定的不得进行股票激励计划的情形，公司具备实行股票激励计划的主体资格。

3、本次激励计划的激励对象不包括公司现任董事和监事，不包括单独或合计持有公司5%以上股份的股东或实际控制人及其配偶、父母、子女，不存在《上市公司股权激励管理办法》第八条第二款规定的下列情形：

（1）最近12个月内被证券交易所认定为不适当人选；

（2）最近12个月内被中国证监会及其派出机构认定为不适当人选；

（3）最近12个月内因重大违法违规行为被中国证监会及其派出机构行政处罚或者采取市场禁入措施；

（4）具有《中华人民共和国公司法》规定的不得担任公司董事、高级管理人员情形的；

（5）法律法规规定不得参与上市公司股权激励的；

（6）中国证监会认定的其他情形。

4、公司不为激励对象依本激励计划获取有关限制性股票提供贷款以及其他任何形式的财务资助，包括为其贷款提供担保。注13：1、本人承诺，将自觉遵守《江苏浩欧博生物医药股份有限公司2022年限制性股票激励计划（草案）》、《江苏浩欧博生物医药股份有限公司2022年限制性股票激励计划实施考核管理办法》、《限制性股票?予协议书》等文件的有关规定以及公司为实施本

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次激励计划而制订的各项规章制度，并按照公司的要求签署本《承诺函》及其他相关文件，严格履行本次激励计划规定的包括按时缴纳自筹资金在内的各项义务。

2、本人确定本人符合《上市公司股权激励管理办法》及相关法律法规中有关激励对象的要求，并确认本人未发生如下任一情形：

（1）最近12个月内被证券交易所认定为不适当人选；

（2）最近12个月内被中国证监会及其派出机构认定为不适当人选；

（3）最近12个月内因重大违法违规行为被中国证监会及其派出机构行政处罚或者采取市场禁入措施；

（4）具有《公司法》规定的不得担任公司董事、高级管理人员情形的，具体为：

1）无民事行为能力或者限制民事行为能力；2）因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序，被判处刑罚，执行期满未逾五年，或者因犯罪被剥夺政治权利，执行期满未逾五年；3）担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理，对该公司、企业的破产负有个人责任的，自该公司、企业破产清算完结之日起未逾三年；4）担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人，并负有个人责任的，自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾三年；5）个人所负数额较大的债务到期未清偿。

（5）法律法规规定不得参与上市公司股权激励的；

（6）中国证监会认定的其他情形。

3、本人不是浩欧博的独立董事或监事。本人不是持有浩欧博5%以上股份的股东或实际控制人，亦不是该等人士的配偶、父母或子女。

4、本人通过全部在有效期内的股权激励计划获?的浩欧博股票，累计不得超过浩欧博股本总额的1%。

5、本人承诺，参与激励计划的资金来源合法合规，不存在违反法律、行政法规及中国证监会的相关规定的情况，不存在向浩欧博借款或接受浩欧博提供的任何形式的财务资助的情况。

6、本人承诺，本人不存在因知悉内幕信息而在本次激励计划草案及本次预留部分?予事项公告前6个月内买卖浩欧博股票及其衍生品种的情况，未来亦不会做出上述行为。

7、本人承诺并确认接受浩欧博?予的限制性股票时未成为其他公司的股权激励对象。

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8、本人承诺，若浩欧博因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致不符合?予权益或行使权益安排的，本人自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏后，将由本次股权激励计划所获得的全部利益返还公司。注14：1、公司不存在《管理办法》第七条规定的不得实行股票激励计划的下列情形：

（1）最近一个会计年度财务会计报告被注册会计师出具否定意见或者无法表示意见的审计报告；

（2）最近一个会计年度财务报告内部控制被注册会计师出具否定意见或无法表示意见的审计报告；

（3）上市后最近36个月内出现过未按法律法规、公司章程、公开承诺进行利润分配的情形；

（4）法律法规规定不得实行股权激励的；

（5）中国证监会认定的其他情形。

2、公司为依法设立并有效存续且在上海证券交易所科创板挂牌上市的股份有限公司；公司不存在根据法律、法规及公司章程规定需要终止的情形，不存在法律、法规及《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的暂停上市、终止上市的情形，且不存在《上市公司股权激励管理办法》第七条规定的不得进行股票激励计划的情形，公司具备实行股票激励计划的主体资格。

3、本次激励计划的激励对象不包括公司现任独立董事和监事，不包括单独或合计持有公司5%以上股份的股东或实际控制人及其配偶、父母、子女，不存在《上市公司股权激励管理办法》第八条第二款规定的下列情形：

（1）最近12个月内被证券交易所认定为不适当人选；

（2）最近12个月内被中国证监会及其派出机构认定为不适当人选；

（3）最近12个月内因重大违法违规行为被中国证监会及其派出机构行政处罚或者采取市场禁入措施；

（4）具有《中华人民共和国公司法》规定的不得担任公司董事、高级管理人员情形的；

（5）法律法规规定不得参与上市公司股权激励的；

（6）中国证监会认定的其他情形。

4、公司不为激励对象依本激励计划获取有关限制性股票提供贷款以及其他任何形式的财务资助，包括为其贷款提供担保。注15：1、本人承诺，将自觉遵守《江苏浩欧博生物医药股份有限公司2023年限制性股票激励计划（草案）》、《江苏浩欧博生物医药股份有限公司2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法》、《限制性股票?予协议书》等文件的有关规定以及公司为实施本次激励计划而制订的各项规章制度，并按照公司的要求签署本《承诺函》及其他相关文件，严格履行本次激励计划规定的包括按时缴纳自筹资金在内的各项义务。

/

2、本人确定本人符合《上市公司股权激励管理办法》及相关法律法规中有关激励对象的要求，并确认本人未发生如下任一情形：

（1）最近12个月内被证券交易所认定为不适当人选；

（2）最近12个月内被中国证监会及其派出机构认定为不适当人选；

（3）最近12个月内因重大违法违规行为被中国证监会及其派出机构行政处罚或者采取市场禁入措施；

（4）具有《公司法》规定的不得担任公司董事、高级管理人员情形的，具体为：

1）无民事行为能力或者限制民事行为能力；2）因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序，被判处刑罚，执行期满未逾五年，或者因犯罪被剥夺政治权利，执行期满未逾五年；3）担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理，对该公司、企业的破产负有个人责任的，自该公司、企业破产清算完结之日起未逾三年；4）担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人，并负有个人责任的，自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾三年；5）个人所负数额较大的债务到期未清偿。

（5）法律法规规定不得参与上市公司股权激励的；

（6）中国证监会认定的其他情形。

3、本人不是浩欧博的独立董事或监事。本人不是持有浩欧博5%以上股份的股东或实际控制人，亦不是该等人士的配偶、父母或子女。

4、本人通过全部在有效期内的股权激励计划获?的浩欧博股票，累计不得超过浩欧博股本总额的1%。

5、本人承诺，参与激励计划的资金来源合法合规，不存在违反法律、行政法规及中国证监会的相关规定的情况，不存在向浩欧博借款或接受浩欧博提供的任何形式的财务资助的情况。

6、本人承诺，本人不存在因知悉内幕信息而在本次激励计划草案公告前6个月内买卖浩欧博股票及其衍生品种的情况，未来亦不会做出上述行为。

7、本人承诺并确认接受浩欧博?予的限制性股票时未成为其他公司的股权激励对象。

8、本人承诺，若浩欧博因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致不符合?予权益或行使权益安排的，本人自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏后，将由本次股权激励计划所获得的全部利益返还公司。

/

注16：1、浩欧博2024年度、2025年度、2026年度（“业绩承诺期”）实现的归属于母公司所有者的净利润（“归母净利润”）应分别不低于人民币4,970万元、人民币5,218万元、人民币5,479万元，浩欧博2024年度、2025年度、2026年度实现的扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润（“扣非归母净利润”）分别不低于人民币4,547万元、人民币4,774万元、人民币5,013万元。前述归母净利润及扣非归母净利润的计算应剔除浩欧博脱敏药业务及辉煌润康取得控制权后决定开展的浩欧博新增业务和对新增业务的相关人员进行股权激励的影响。

2、浩欧博在业绩承诺期各年度实现的归母净利润、扣非归母净利润数据以业绩承诺期各年度结束后浩欧博聘任的会计师事务所进行的专项审计结果为准，相应专项审计报告应当与浩欧博年度审计报告同时出具。

3、如浩欧博在业绩承诺期中任何一个年度实现的归母净利润低于承诺的归母净利润金额，或任何一个年度实现的扣非归母净利润低于承诺的扣非归母净利润金额，则海瑞祥天应当在该年度专项审计报告出具后的三十个自然日内按照归母净利润业绩差额及扣非归母净利润业绩差额的孰高金额，以支付现金方式对浩欧博进行全额补偿（“业绩承诺补偿”）。

4、海瑞祥天向浩欧博进行业绩承诺补偿的累计金额以人民币8,000万元为上限，超出上限部分不需要补偿。根据安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）出具的《关于江苏浩欧博生物医药股份有限公司业绩承诺实现情况的专项报告》(安永华明（2026)专字第70070575_I03号)：2025年度公司存在脱敏药业务，不涉及新增业务和新增业务的相关人员进行股权激励。扣除脱敏药业务归母净利润4,984.82万元，完成率95.53%；扣除脱敏药业务扣非归母净利润4,132.46万元，完成率86.56%。

/

(二)公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

注：根据《股份转让协议》约定，海瑞祥天应按照归母净利润业绩差额及扣非归母净利润业绩差额的孰高金额，于2025年度专项审计报告出具后的三十个自然日内，以支付现金方式对上市公司进行全额补偿，因此海瑞祥天需要向公司补偿的金额为6,415,417.42元。

业绩承诺变更情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

/

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

/

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

√适用□不适用鉴于立信会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“立信”）已连续10年为公司提供审计服务，根据财政部、国务院国资委、证监会印发的《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》以及公司《会计师事务所选聘制度》等相关规定，结合公司业务发展情况和整体审计的需要，经公司综合评估，公司聘任安永华明为2025年度审计机构。公司已就本次变更会计师事务所事项与立信及安永华明进行了沟通，立信对本次变更事项无异议。

（四）审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：万元币种：人民币

名称

/

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用□不适用鉴于立信已连续10年为公司提供审计服务，根据财政部、国务院国资委、证监会印发的《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》以及公司《会计师事务所选聘制度》等相关规定，结合公司业务发展及未来审计工作的需要，公司决定更换会计师事务所。公司已就变更会计师事务所事项与立信进行了事前沟通，立信已明确知悉本次变更事项并确认无异议，详见公司于2025年8月15日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于变更会计师事

务所的公告》（公告编号：2025-044）。本事项已经公司于2025年9月1日召开的

2025年第二次临时股东大会审议通过。审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用审计费用较上一年度下降20%以上（含20%）的情况说明

□适用√不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

/

十、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

/

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

/

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

□适用√不适用

/

(二)担保情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

/

/

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1).委托理财总体情况

□适用√不适用

/

其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托理财情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托理财减值准备

□适用√不适用

/

2、委托贷款情况

(1).委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

/

十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位：元

其他说明

√适用□不适用

/

截至报告期末累计投入进度大于100%，主要系投入中包含公司使用部分闲置募集资金进行现金管理取得的收益以及募集资金存款利息收入。

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：元

/

注1：截至报告期末累计投入进度大于100%，主要系投入中包含公司使用部分闲置募集资金进行现金管理取得的收益以及募集资金存款利息收入。注2：“募集资金计划投资总额”以最近一次已披露募集资金投资计划为依据确定。注3：“本年度实现的效益”的计算口径为毛利口径。注4：公司募投项目“新建体外诊断试剂研发中心项目”已结项，且存放在招商银行苏州独墅湖支行（银行账号：512905322510998）的公司首次公开发行股票的募集资金已按照相关规定使用完毕，公司已办理完成上述募集资金专户的注销手续，并将银行于2025年9月初结算的由于2025年8月该账户内存款所产生的银行利息合计人民币96.84元转入公司银行基本户进行管理。注5：本报告中若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入原因造成。

2、超募资金明细使用情况

/

□适用√不适用

/

3、报告期内募投项目重新论证的具体情况

□适用√不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用√不适用

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

√适用□不适用

公司于2024年12月27日召开第三届董事会第十六次会议，审议通过了《关于使用自有资金方式支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换的议案》，同意公司根据募投项目实际需求，经相关审批后，预先使用自有资金支付募投项目所需资金，之后再将等额募集资金由募集资金专用账户转入公司一般资金账户。

2025年度，公司使用募集资金置换使用部分自筹资金支付募投项目资金15,567,421.49元。

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用√不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

其他说明

公司于2024年1月16日召开第三届董事会第八次会议，审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币1亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下，使用暂时闲置募集资金购买安全性高、流动性好的保本型理财产品或存款类产品（包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单以及大额可转让存单等），自董事会审议通过之日（2024年1月16日）起12个月内有效。在上述额度和期限内，资金可循环滚动使用。具体情况详见公司于2024年1月17日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2024-003）。

/

4、其他

√适用□不适用

报告期内，鉴于公司募投项目“新建年产120万盒自身免疫性疾病体外诊断试剂项目”及“新建年产90万盒过敏性疾病体外诊断试剂项目”已结项，且存放在中信银行苏州工业园区湖西支行（银行账号：8112001013800580051）、上海浦东发展银行股份有限公司苏州分行（银行账号：89010078801400005339）的公司首次公开发行股票的募集资金已按照相关规定使用完毕，为便于公司账户统筹管理，减少管理成本，公司对上述两个募集资金专户进行注销处理，不再使用。上述募集资金专户注销后，对应的募集资金监管协议相应终止。此外，公司在中国银行苏州工业园区分行购买的理财产品已在审议期限到期前全部到期赎回，理财账户内资金已转回募集资金专项账户。鉴于公司无继续在上述理财账户购买理财产品的计划，公司对上述闲置募集资金理财账户进行注销处理。具体内容详见公司分别于2025年1月18日、2025年1月25日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于注销部分募集资金专户的公告》（公告编号：2025-005）及《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于注销闲置募集资金理财账户的公告》（公告编号：

2025-009）。

公司于2025年9月2日召开第三届董事会第二十六次会议，审议通过了《关于部分募投项目结项的议案》。鉴于公司募投项目“新建体外诊断试剂研发中心项目”已达到预定的可使用状态，且存放在招商银行苏州独墅湖支行（银行账号：

512905322510998）的公司首次公开发行股票的募集资金已按照相关规定使用完毕，为便于公司账户统筹管理，减少管理成本，公司对该募集资金专户进行注销处理，不再使用。该募集资金专户注销后，对应的募集资金监管协议相应终止。具体内容详见公司分别于2025年9月3日、2025年9月10日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于部分募投项目结项的公告》（公告编号：2025-052）、《江苏浩欧博生物医药股份有限公司关于注销募集资金专户的公告》（公告编号：2025-056）。

(五)中介机构关于募集资金存储与使用情况的专项核查、鉴证的结论性意见

√适用□不适用

经核查，浩欧博严格执行募集资金专户存储制度，有效执行三方监管协议，募集资金不存在被控股股东和实际控制人占用、委托理财等情形；截至2025年12月31日，浩欧博不存在变更募集资金用途、补充流动资金、改变实施地点等情形；募集资金具体使用情况与已披露情况一致，不存在募集资金使用违反相关法律法规的情形。保荐机构对浩欧博在2025年度募集资金存放与使用情况无异议。核查异常的相关情况说明

□适用√不适用

/

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

/

第六节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位：股

/

2、股份变动情况说明

√适用□不适用报告期内，公司收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》，公司2023年限制性股票激励计划首次?予部分第二类激励对象第一个归属期的股份登记手续已完成，合计归属的限制性股票数量为421,412股，本次归属股份已于2025年7月4日上市流通，具体内容详见公司于2025年7月1日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司2023年限制性股票激励计划首次?予部分第二类激励对象第一个归属期归属结果暨股票上市公告》（公告编号：2025-039）。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

√适用□不适用

报告期内，公司总股本由63,058,328股增加至63,479,740股，对每股收益、每股净资产等财务指标影响较小。

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

√适用□不适用

单位：股

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

√适用□不适用

单位：股币种：人民币

/

截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：

√适用□不适用2025年6月27日，公司2023年限制性股票激励计划首次?予部分第二类激励对象第一个归属期的股份登记手续已完成，中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具了《证券变更登记证明》。本次归属股份于2025年7月4日上市流通。具体内容详见公司于2025年7月1日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《江苏浩欧博生物医药股份有限公司2023年限制性股票激励计划首次?予部分第二类激励对象第一个归属期归属结果暨股票上市公告》（公告编号：2025-039）。

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用□不适用2025年6月27日，公司2023年限制性股票激励计划首次?予部分第二类激励对象第一个归属期的股份登记手续办理完成，中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具了《证券变更登记证明》，公司股份总数由63,058,328变更为63,479,740股。

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位：股

/

/

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用√不适用截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

/

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

(五)首次公开发行战略配售情况

1、高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持

有情况

□适用√不适用

2、保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

□适用√不适用

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

√适用□不适用

/

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

√适用□不适用

/

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

/

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

/

八、股份回购在报告期的具体实施情况

□适用√不适用

九、优先股相关情况

□适用√不适用

/

第七节债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

第八节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用

一、审计意见我们审计了江苏浩欧博生物医药股份有限公司的财务报表，包括2025年12月31日的合并及公司资产负债表，2025年度的合并及公司利润表、股东权益变动表和现金流量表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的江苏浩欧博生物医药股份有限公司的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了江苏浩欧博生物医药股份有限公司2025年12月31日的合并及公司财务状况以及2025年度的合并及公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照《中国注册会计师独立性准则第1号——财务报表审计和审阅业务对独立性的要求》和中国注册会计师职业道德守则，我们独立于江苏浩欧博生物医药股份有限公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们在审计中遵循了对公众利益实体审计的独立性要求。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。我们对下述每一事项在审计中是如何应对的描述也以此为背景。

我们已经履行了本报告“注册会计师对财务报表审计的责任”部分阐述的责任，包括与这些关键审计事项相关的责任。相应地，我们的审计工作包括执行为应对评估的财务报表重大错报风险而设计的审计程序。我们执行审计程序的结果，包括应对下述关键审计事项所执行的程序，为财务报表整体发表审计意见提供了基础。

/

（二）存货的计价和可变现净值

四、其他信息江苏浩欧博生物医药股份有限公司管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

/

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估江苏浩欧博生物医药股份有限公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督江苏浩欧博生物医药股份有限公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（1）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（2）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（3）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（4）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对江苏浩欧博生物医药股份有限公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致江苏浩欧博生物医药股份有限公司不能持续经营。

（5）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（6）就江苏浩欧博生物医药股份有限公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

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我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

二、财务报表

合并资产负债表2025年12月31日编制单位：江苏浩欧博生物医药股份有限公司

单位：元币种：人民币

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公司负责人：JOHNLI主管会计工作负责人：张扬清会计机构负责人：李春丽

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母公司资产负债表2025年12月31日编制单位：江苏浩欧博生物医药股份有限公司

单位：元币种：人民币

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公司负责人：JOHNLI主管会计工作负责人：张扬清会计机构负责人：李春丽

合并利润表2025年1—12月

单位：元币种：人民币

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本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0元,上期被合并方实现的净利润为：0元。公司负责人：JOHNLI主管会计工作负责人：张扬清会计机构负责人：李春丽

母公司利润表2025年1—12月

单位：元币种：人民币

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公司负责人：JOHNLI主管会计工作负责人：张扬清会计机构负责人：李春丽

合并现金流量表2025年1—12月

单位：元币种：人民币

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公司负责人：JOHNLI主管会计工作负责人：张扬清会计机构负责人：李春丽

母公司现金流量表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币

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公司负责人：JOHNLI主管会计工作负责人：张扬清会计机构负责人：李春丽

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合并所有者权益变动表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币

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