金宇生物技术股份有限公司 关于子公司取得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经国家农业农村部审 查,批准金宇生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司金宇优邦 生物科技(江苏)有限公司(以下简称“金宇优邦”)与其他单位联合研制的鹅新 城疫、小鹅瘟二联灭活疫苗(A-VII 株+GPVP3/Bac 株)为新兽药,详情如下:

一、新兽药产品基本情况

新兽药名称:鹅新城疫、小鹅瘟二联灭活疫苗(A-VII 株+GPVP3/Bac 株)

注册分类:三类

新兽药注册证书号:(2026)新兽药证字44号

研制单位:金宇优邦生物科技(江苏)有限公司、扬州大学、中崇信诺生物 科技泰州有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司

作用与用途:用于预防鹅新城疫、小鹅瘟。种鹅免疫产生期为二免后21 日, 免疫期为5 个月。雏鹅被动免疫期为20 日。

用法与用量:胸部肌肉注射。种鹅开产前5 周注射1.0ml,3 周后以相同剂量 加强免疫一次。

贮藏与有效期:2~8℃保存,有效期为12 个月。

二、新兽药产品研发情况

新城疫、小鹅瘟病毒,是危害水禽业的两大重要疫病,给养禽业造成了巨大 损失。公司与其他单位联合开发的鹅新城疫、小鹅瘟二联灭活疫苗(A-VII 株 +GPVP3/Bac 株),采用胚毒生产工艺及杆状病毒表达工艺,应用昆虫表达系统 可高效表达蛋白,具有免疫原性好、抗体产生快、可大规模制备等优点。公司未 能从公开渠道获得同类产品市场销售数据。

三、新兽药产品上市前的相关程序

在上述新兽药产品上市销售前,金宇优邦将按照《兽药管理条例》《兽药产 品批准文号管理办法》的要求,开展产品批准文号申请及报审相关工作。在取得 兽药产品批准文号后,该新兽药产品方具备上市销售的条件。

四、新兽药产品对公司的影响

该产品的成功获批,进一步丰富了公司水禽用疫苗产品矩阵,契合了养殖客 户对“一针多防”以及高效简化免疫程序的迫切需求,有助于增强养殖客户黏性, 提升公司在水禽用疫苗领域的市场竞争力。

特此公告。

金宇生物技术股份有限公司

董 事 会

二〇二六年三月二十七日