公司代码：600062公司简称：华润双鹤

华润双鹤药业股份有限公司

2025年年度报告

重要提示

一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司全体董事出席董事会会议。

三、毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

四、公司负责人陆文超、主管会计工作负责人黄文昊及会计机构负责人(会计主管人员)于长久声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案公司2025年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，拟向全体股东每10股派发现金红利3.79元(含税)。

若根据截至2025年年末公司总股本1,038,757,509股，扣除2026年3月16日回购注销的174,998股限制性股票后的股份数量1,038,582,511股，以此计算合计拟派发的现金红利为393,622,771.67元(含税)。本次派发现金红利占2025年度归属于上市公司股东的净利润的

23.90%，剩余母公司未分配利润5,540,290,791.88元，剩余合并未分配利润9,970,386,542.37元，结转以后年度分配。

若按此计算，2025年度现金分红总额合计为497,498,522.57元(含半年度已分红103,875,750.90元)，占2025年度合并口径归属于上市公司股东的净利润的30.21%。

如在本次利润分配方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响

□适用√不适用

六、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

年度报告中涉及了未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十、重大风险提示

公司已在本报告中详细披露存在的风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“公司关于公司未来发展的讨论与分析”部分的内容。

十一、其他

□适用√不适用

目录

第一节释义 ...... 6

第二节公司简介和主要财务指标 ...... 7

第三节管理层讨论与分析 ...... 11

第四节公司治理、环境和社会 ...... 47

第五节重要事项 ...... 65

第六节股份变动及股东情况 ...... 73

第七节债券相关情况 ...... 81

第八节财务报告 ...... 82

第一节释义

一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

第二节公司简介和主要财务指标

一、公司信息

二、联系人和联系方式

三、基本情况简介

四、信息披露及备置地点

五、公司股票简况

六、其他相关资料

七、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位：元币种：人民币

(二)主要财务指标

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

□适用√不适用

八、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明：

□适用√不适用

九、2025年分季度主要财务数据

单位：元币种：人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

十、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

十二、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

十三、其他

□适用√不适用

第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的业务情况

华润双鹤在“十四五”期间继续秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，致力“成为大众信赖的、创新驱动的世界一流制药企业”。

1.慢病业务

随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、缬沙坦胶囊(穗悦)、缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)和双鹤利民的厄贝沙坦分散片(豪降之)、硝苯地平缓释片(II)(贝奇灵)、硝苯地平控释片(贝奇康)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等核心产品的经营积累，聚焦在降压、降糖、脑血管、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成多品类降压产品线。报告期内获批非诺贝特酸胆碱缓释胶囊，并配套原料，持续丰富慢病业务产品群。

国家带量采购常态化推进，慢病业务也是公司目前受带量采购影响最大的业务领域，大部分慢病业务产品属于普通仿制药。对于非集采的慢病产品，公司始终坚持打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队，加大战略性产品的终端下沉和产品力建设，坚持以患者为核心，加强医患教育；对于带量采购的慢病产品，公司优化资源配置积极应对，借力商业公司终端覆盖能力部署营销模式转型，中选产品产销密切配合保障供应，确保广大患者获得质优价廉的放心药，未中选产品积极拓展零售等标外市场，同时公司也对慢病业务的产品探索数字化营销，配合国家“三进”政策导向将产品推入各类终端，更精准、高效地进行慢病产品的营销推广，逐步形成具备双鹤特色的慢病业务平台，确保公司在慢病业务上的竞争优势。截至报告期末，慢病业务收入占比为30%。

2.专科业务

公司的专科业务是以临床价值明确、短期内未受带量采购影响的差异化产品为主，作为公司中长期发展的重要引擎，承接公司战略要求，已经优先在儿科、肾科、精神/神经、抗凝和麻醉镇痛等领域实现布局；通过替尼泊苷注射液和白消安注射液两个产品的上市销售，实现了肿瘤领域的拓展；通过并购华润紫竹，进入女性健康领域;通过并购中帅医药，获得一类精神药品资质，进入精麻领域。在儿科领域中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养，逐步拓展了儿童神经、肿瘤领域，报告期内巯嘌呤片(Ⅱ)获批上市，填补了国内儿童专用剂型的空白，并完成右哌甲酯缓释胶囊(贯注)国家医保谈判，顺利进入医保目录，进入ADHD领域；在肾科领域中，以腹膜透析液为主，并陆续布局新型腹透、血滤等系列产品，致力于为透析患者提供药品与服务，报告期内腹透新生产基地正式投产，极大提高了产能并有效降低了产品成本；在精神/神经领域中，重点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓，报告期内左乙拉西坦口服溶液及氢溴酸伏硫西汀片获批，丰富精神/神经领域产品布局；在抗凝领域中，以肝素类抗凝产品为主；在女性健康领域中，以紧急避孕药左炔诺孕酮片(毓婷/金毓婷)为主。

专科业务主要通过自营、学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量方面的优势开展专业化合作，而公司的学术推广团队专注于产品力建设、开展临床教育与产品知识培训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协作的方式，共同开拓市场。公司还充分发挥华润紫竹OTC市场优势，积极拓展院外市场。

报告期内，公司加大专科类成熟期产品的市场拓展和新领域的拓展，专科业务收入占比为28%，同比增长3.2个百分点。

3.输液业务

作为较早进入输液领域的制药企业，公司实现输液生产基地全国布局，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的高品质产品。

目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品，包材形式齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定性好、内

毒素标准最严等优点，公司引领输液产品安全升级的一个重要产品。对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥华润双鹤在输液领域的品牌、规模、覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平台；基于安全性与临床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富治疗性输液、营养性输液产品，形成产品梯队，提升输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务，协助其提升管理效率，形成稳定的信息交互网络与合作关系。

报告期内，公司进一步聚焦安徽芜湖、湖北武汉、陕西西安、河南平顶山四大基地，提升产线自动化水平，提质增效，打造低成本、大规模的输液生产基地；输液销量受终端需求变化、省联盟采和医保控费影响有所下降，公司将持续深化营销转型，降低生产成本，提升市场竞争力。

4.原料药业务

自集中采购以来，仿制药市场逐渐由销售驱动向成本驱动转变，成本竞争是仿制药企业可持续发展的关键，各大企业为保持成本竞争优势也纷纷积极向上游原料延伸布局。公司立足市场化机制，落实原料制剂一体化战略，以战略配套与研发配套为核心，通过提升原料研发与工艺优化水平，构建原料药市场竞争机制下的低成本优势。

目前公司原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵。化学合成领域主要产品为缬沙坦、氨氯地平、普瑞巴林、氨苯蝶啶、喷他佐辛、匹伐他汀等，生化提取领域核心产品为肝素钠和依诺肝素原料，生物发酵领域核心产品为辅酶Q10、S-Na盐。

华润双鹤紧抓机遇，积极落实“双核一力”要求，以合成生物为切入点，搭建研发-中试-产业化三级产业体系，力争打造公司第二增长曲线，促进高质量发展。搭建高标准的合成生物研发平台，积极开展产业转化，完成产品的中试验证，成为呼和浩特市合成生物成果转化中试平台/示范基地。

面对原料药行业下行周期，公司持续深化组织变革，提升市场、客户、渠道资源利用率，实现了其在原料药行业下行周期中业绩稳定、市场稳定、渠道优化，重点原料染菌率显著下降，单位成本下降，组织精简高效、基础管理显著提升。报告期内公司新增重要非主营业务的说明

□适用√不适用

二、报告期内公司所处行业情况

1.中国医药行业企稳回升

国家统计局数据显示，2025年医药制造业实现营业收入24,870亿元，同比下降1.2%；实现利润总额3,490亿元，同比增长2.7%。全年行业运行呈现“前低后高”态势：一季度受政策调整和市场环境变化影响，行业承压明显；下半年随着创新药支持政策落地、集采规则优化及医疗反腐常态化，行业利润增速由负转正。在41个工业大类行业中，医药制造业利润总额排名第9，增长率排名第15，展现出较强的韧性和恢复能力。

医保基金运行平稳，为行业发展提供坚实保障。根据国家医保局数据，2025年1-12月，我国基本医疗保险(含生育保险)统筹基金总收入29,544亿元，总支出24,231亿元。其中，职工基本医疗保险(含生育保险)统筹基金收入18,318亿元，城乡居民基本医疗保险统筹基金收入11,226亿元；职工基本医疗保险(含生育保险)统筹基金支出13,574亿元，城乡居民基本医疗保险统筹基金支出10,657亿元。医保基金整体抗风险能力较强，充足的基金结余为医保目录动态调整、创新药械准入以及支付方式改革留出了空间，有助于推动医药产业高质量发展，在更高水平上助力健康中国建设。

2.医药行业政策体系持续完善，全链条支持创新成为主线

(1)创新药：全周期支持体系全面落地，支付端取得突破性进展

2025年，创新药政策从研发支持向支付保障深度延伸，形成了覆盖“研发-审评-准入-支付-应用”的全链条支持体系。7月1日，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药

高质量发展的若干措施》，构建了支持创新药发展的系统性政策框架。支付端改革取得标志性突破。国家医保局推动设立“商业健康保险创新药品目录”，重点覆盖暂未纳入基本医保但临床价值高的近5年上市新药；同时，通过DRG/DIP支付方式改革中的“特例单议”机制，切实保障创新药的临床使用。上述举措成为基本医保药品目录的有效补充，显著提升了创新药的可及性。

(2)仿制药：集采规则优化，质量监管升级，续约工作常态化推进2025年，药品集中采购工作持续深化。第十一批国家组织药品集中采购确立了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的核心原则，明确医疗机构可按品牌报量，并要求报价最低的企业就价格合理性进行公开说明，以遏制非理性低价竞争。该批次中选结果于2026年2月正式执行。

与此同时，前八批国家集采药品的接续工作已于2026年2月完成。各地严格按照“量价挂钩、稳定供应”的原则，综合运用竞价、询价等多种方式开展续约谈判，有效保障了临床用药的连续性与稳定性。

3.研发端：创新活力持续释放，高技术制造业引领增长

2025年，医药研发创新呈现爆发式增长态势。国家统计局数据显示，高技术制造业为工业高质量发展注入强劲动力，全年规模以上高技术制造业利润较上年增长13.3%，高于全部规模以上工业12.7个百分点。其中，医疗领域高质量发展成效显著，基因工程药物和疫苗制造、生物药品制造利润分别增长72.7%和37.1%。

政策层面持续释放支持信号。2025年2月18日，国家药监局在全国药品注册管理工作会议上强调，要持续抓好药物临床试验监管，发挥药品标准引领作用，持续推进仿制药质量提升。全年临床试验申请审评审批效率大幅提升，创新药械上市进程明显加快。

2025年度医保谈判共有120家内外资企业现场参与。其中，参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品达127个，参与商保创新药目录价格协商的药品有24个。本次谈判流程更加顺畅、可预测性更强，充分体现了对“真创新”的“真支持”，创新药准入周期进一步缩短。

4.生产端：数智化转型与绿色制造协同推进，法规体系进一步完善

追溯体系建设全面落地。根据国家医保局要求，自2025年1月1日起，所有参与集采的药品必须具备药品追溯码，实现从生产到流通的全链条“一物一码”管理，大幅提升药品安全监管效能。

数智化转型加速推进。2025年4月，工业和信息化部、商务部等七部门联合印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》，明确提出“加快发展绿色低碳经济”，推动新一代信息技术与医药产业链深度融合。

绿色制造要求提升。2025年是《推动原料药产业绿色发展的指导意见》的目标收官之年。该阶段要求突破20项以上绿色关键共性技术，基本实现行业绿色生产技术替代，并建立涵盖原料药绿色工厂、绿色园区及绿色管理标准的综合评价体系，促使主要污染物排放强度逐步下降。国家明确要求单位GDP能耗降低3%，这一约束性指标倒逼制药企业加速绿色化转型，特别是针对原料药等高耗能环节的节能减排工作。

委托生产监管趋严。2026年1月6日，国家药监局发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告》(2025年第134号)。新规不仅大幅提高了无菌药品的准入门槛，更首次强化了受托方(CMO)对委托方的“逆向审核”责任，要求受托方必须对委托方的质量管理体系及研发能力进行严格尽职调查，确立了双向负责的监管新格局。

5.营销端：政策环境日趋严格与规范，终端格局深度重构

(1)药品集中采购提质扩面与常态化续约

第十批国家集采于2025年4月全面执行，第十一批集采于2026年2月正式落地，采购周期延长至3年。新规则坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”原则，创新引入“锚点价”机制(即取最低报价与入围均价50%的较高值)及备选供应(“复活”)机制。政策允许医疗机构按厂牌报量，并允许企业对低价合理性进行成本说明，有效避免极端低价冲击市场。与此同时，前八批集采品种的接续报价工作已全面完成，实现了集采成果平稳衔接。

(2)药品价格治理全国协同2025年1月，国家医保局宣布启动全国挂网药品价格一览表建设，全量汇总展示各地挂网价格信息，并对首涨、高涨幅等异常价格行为进行标识预警。5月，由河北、浙江、广东、贵州、新疆五省医保局牵头制定的《省级医药采购平台药品挂网规则共识》正式落地，标志着我国医药价格治理体系从“分散管理”向“全国协同治理”转型，陆续已有25个省份发布挂网共识，全国协同治理格局基本形成。

(3)医疗反腐全链条治理深化2025年6月，国家卫健委等14部门联合发布《2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，聚焦购销关键环节、医疗新兴乱象及线上违规行为，通过追溯码应用、穿透式审计和医德考评长效机制，实现全链条治理。重点工作包括：①深化医药购销治理：

紧盯药品、高值耗材、设备招投标等关键领域，规范检测样本外送、外配处方等环节；完善行贿受贿“黑名单”制度，全面推行药品全流程追溯码；②整治医疗服务乱象：严查基因检测、辅助生殖、医疗美容、儿童近视防控等领域的违规行为；严厉打击网络“医托”及假借科普名义“引流带货”等线上不法行为；③强化监管与责任落实：加强医药行业专项审计，覆盖从生产到流通的全链条；对违背医德行为严肃处理，将医德考评结果与职称晋升、薪酬分配直接挂钩；严厉打击骗保行为，严格落实定点医药机构支付资格管理。

(4)终端格局重构，基层市场扩容、线上市场快速增长“三进”行动(集采药品进基层、进民营机构、进零售药店)在山东、陕西等12个试点省份成功落地的基础上，全年推广范围进一步扩大，政策明确要求零售药店配备不少于50种集采药品，村卫生室严格执行零差率销售政策。截至2025年末，河南、安徽等省已完成紧密型县域医共体用药目录统一；江西、陕西推进中心药房全覆盖。数据显示，基层药品可及性提升28%，慢性病多病共防管理覆盖率达65%。

2025年，线下药店行业经历深度调整。根据中康科技数据，截至2025年9月，全国线下药店门店总数为686,426家，较上年同期净减少15,975家。其中，第三季度关店数量超过

1.6万家，同比增长73%。与此同时，医药O2O、B2C业务保持强势增长，O2O即时零售药店市场规模突破300亿元。

6.大力推动国际化

中国-东盟医药集采平台建成投用。2025年，国家医保局推动搭建“中国-东盟医药集采平台”。该平台提供多国语言服务，设有政策、企业、产品、信息等九大核心板块，实现了从采购、交易到跨境结算配送的全流程数字化管理。首批已有30家企业的300余种产品入驻，其中62种药品实现了实物展示，为中药和创新药进入东盟市场搭建了高效通道。此外，平台创新性地推出“医保电子地图”功能，个人用户可便捷查找上万家医保定点医疗机构，享受国内外在线购药、处方流转、移动支付及跨境配送等一站式服务。该平台的建成显著降低了中国药企开拓东南亚市场的门槛与成本。

药械“走出去”战略全面部署。2026年1月17日，国家医疗保障局在北京召开“医保药品器械(集采)交易与价格平台支持中国药械‘走出去’座谈交流活动”。会议全面部署了支持中国药械“走出去”的战略举措，并将以下任务列为2026年度重点工作：依托各集采交易平台的区域优势，构建医疗保障国际药械采购创新模式；充分发挥中国药品价格登记系统的多元价格发现功能；全面提升中国医药产业的国际化水平。

三、经营情况讨论与分析

(一)业绩完成情况

2025年，公司持续推进“七问”卓越运营体系走深走实，实现营业收入110.01亿元，利润总额19.11亿元，归属于上市公司股东的净利润16.47亿元。

慢病业务收入32.5亿元。核心产品0号受省采和渠道治理影响，收入出现下滑；缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)克服集采续约竞争加剧影响，完成集采续约新中标区域执标，收入同比增长3%；硝苯地平缓释片(贝奇灵)和硝苯地平控释片(贝奇康)充分挖掘集采红利、发挥渠

道功能，收入同比增长29%；厄贝沙坦分散片(豪降之)销量同比增长18%；治疗糖尿病足的1类新药香雷糖足膏(速必一)快速导入市场，收入同比增长超470%。专科业务收入30.5亿元。(1)受新生儿出生率下降和部分产品集采影响，儿科用药领域收入略有下降，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一，公司积极拓展新的儿科产品，加快新品导入，报告期内巯嘌呤片(Ⅱ)、盐酸右哌甲酯缓释胶囊等产品陆续上市，盐酸右哌甲酯缓释胶囊纳入国家医保目录，拓宽了儿科领域；(2)肾科用药领域收入同比增长17%，核心产品腹膜透析液广东联盟采中选，收入同比增长16%；(3)精神/神经领域销售收入同比增长6%，独家产品丙戊酸镁缓释片收入同比增长7%，丙戊酸系列产品产业链向上游延伸；(4)肿瘤领域收入同比增长45%，其中替尼泊苷注射液收入同比增长47%，上市3年收入过亿；(5)女性健康领域收入同比增长8%，核心产品毓婷系列收入同比增长8%，在紧急避孕领域市场份额仍保持第一。(6)抗病毒领域，治疗带状疱疹的抗病毒药溴夫定(吉时达)收入过亿，同比增长超350%。(7)抗凝领域，依诺肝素钠注射液收入同比增长27%。

输液业务收入25.3亿元。因2024年同期流感需求激增导致临床需求增加，2025年需求明显少于同期，行业总量明显减少，同时由于中低端市场同质化内卷竞争影响，基础输液市场价格出现不同程度下滑。公司采取多项措施积极应对行业变化，一方面，加快产品结构调整力度，增加软包装系列产品占比，并积极拓展新的营养和治疗性产品，丰富产品管线；另一方面，强化销售端协同，积极参与输液省级联盟采，通过优化渠道管理和终端布局，提高产品触达率和医院覆盖率，在存量竞争中争取更高份额。报告期内公司输液市场份额保持稳定，位居行业前三。

原料药业务收入12.6亿元。原料药业务在面临行业价格持续下行的背景下，通过合成生物技术赋能、成本控制、结构优化等有效举措，整体经营表现稳中向好，在盈利能力、国际市场拓展等方面取得了阶段性成果，利福霉素S-Na盐、依诺肝素钠、缬沙坦等原料药销量均实现双位数增长，为整体业务贡献增长动能。

公司积极拥抱带量采购，重塑价值链提升产品盈利能力，加紧产品结构调整，持续推进各项低成本战略举措落地，重点产品成本持续下降，节降营销费率，盈利能力不断提升。

(二)重点工作举措和成果

2025年，公司发挥“国家队、排头兵”功能定位，持续深化“四个重塑”，在研发创新、合成生物、外延发展、卓越运营等四个方面持续提升核心能力。

1.加快研发创新

按照公司“十年三步走”研发战略，已基本完成第一发展阶段“产品驱动期”核心能力构建，普仿药研发已经形成了一定数量项目管线的良性滚动循环，研发创新工作自2023年转段启程“技术驱动期”，并向着“创新驱动期”目标迈进，重点围绕“临床需求、核心技术、规模化”全面推进技术平台建设，提速研发创新转型。

创新药管线持续丰富，提速迈进临床阶段：坚持自研与合作双轮驱动，构建涵盖小分子创新、小核酸药物技术赛道的创新药管线，储备15个重点创新药项目，报告期内实现多点突破，1个2.2类改良新药(儿童白血病用药巯嘌呤微片)获批上市；1个2.2类改良新药(降糖用药司美格鲁肽注射液)完成Ⅲ期临床给药工作，正在进行数据统计分析；获得6个临床批件(含2个美国FDA批件)，其中DC6001片完成中国I期临床研究首例受试者入组并获美国FDA罕见儿科疾病用药(RPDD)和孤儿药(ODD)双认定，羟钴胺注射液纳入CDE罕见病药物研发“关爱计划”；全面推进创新药LicenseOut，为全球开发与商业化奠定坚实基础。

仿制药集群有力保障集采与规模化运营：2025年仿制药及原料药获批33个，申报32个，“十四五”期间累计获批超百个。截至目前国采中选产品71个(含续约)，生产制剂单位较同期提升超10%，有力支撑了公司参与药品集中采购和规模化运营。

推进技术平台建设，充分挖掘公司独家产品、沉睡文号资源：持续推进多腔袋、微球等技术平台建设，推进高质量仿制药研发，2025年启动2个独家产品的临床研究工作，复产4个品种，报告期内，“十四五”期间公司复产产品贡献收入超5亿元。

2.加快布局合成生物

加快推进合成生物能力建设和技术攻关：合成生物研究院建成7大技术平台，储备20

余个在研项目，其中高温尼龙前体1,4-丁二胺项目入选工信部第一批标志性产品，6个项目开展中试验证。

合成生物优势技术赋能，促进神舟生物产能与效益双提升：对神舟生物的核心产品通过合成生物进行技术改造，实现成本持续下降、产量大幅提升，同时持续推进神舟生物车间改造，实现产能扩充，有效支撑了神舟生物经营利润大幅提升。投资并购精准聚焦、蓄力迸发，促进合成生物快速发展：积极接洽相关赛道龙头及优质标的企业；联合华润医药、华润资本与呼和浩特市政府出资平台共同设立华润双鹤首支主导的合成生物产业基金，丰富公司投资并购工具。

3.加快外延发展

坚持聚焦“细分赛道龙头、创新药/技术、生物制造”三个方向，2025年完成对河南中帅

53.28%股权的收购，成功进入精麻产品领域，拓展了儿童ADHD(注意缺陷多动障碍)领域，获得一类精神药品资质；完成5个产品引进，覆盖肿瘤、儿童神经/精神、降糖、眼科等重点领域，其中获得国产1类创新药雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)的全国独家代理权，丰富CAR-T产品。

持续提升外延发展能力，动态完善7个股权项目库，“无研究不投资”累计研究分析标的企业百余家、各类产品50余个；实施“长征计划”四期，形成了“四个重塑+辅导员机制”的投后管理模式，促进被投企业业绩稳步增长。

4.深化卓越运营管理

持续强化仿制药“研产销”综合能力，继续提升集采产品研发效率加快拿到集采入场券，强化市场准入能力确保更多产品在集采中选，第11批国家集采和1-8批集采接续工作均取得良好成绩。

积极推进营销模式转型，在夯实处方药专业化推广的基础上，探索商销、零售和电商等多模式整合营销。一是持续深化专业化外包推广服务模式，扎实学术体系、强化终端掌控及区域发展、注重学术驱动与服务商协同发展，报告期内速必一、吉时达、邦莱等新产品持续增长；二是建立系统化县乡商销模式，充分利用商业公司销售网络，挖掘集采产品红利、发挥渠道功能，实现集采产品销售提升；三是建立以消费者为导向的零售和电商模式，充分利用并购华润紫竹带来的OTC资源和品牌优势，加快公司OTC平台建设，加快毓婷品牌横向拓展，以VEC颗粒打造毓美丽品牌。

进一步提升卓越运营管控能力，强化生产资源配置及产业化升级，山东济南新建固体制剂车间和江苏淮安腹透生产基地一期建设项目已经正式投产；安徽双鹤健康产业园搬迁一期项目正式动工，正在进行桩基施工；湖南邵阳等生产基地充分利用设备更新政策、提速产业焕新，通过物料集中采购、精益管理、原料制剂一体化和重点原料工艺优化，多措并举节降成本，践行“低成本、大规模”战略。

聚焦关键业务领域数字化与业务深度融合，在数字供应链、智能制造、数字化营销等方面加快数字化模式创新，同时积极探索AI应用场景。2025年公司关键业务环节数字化覆盖率已达86%，提升了总部对业务的共享服务能力，有效支撑了公司从产业数字化向数字产业化发展转型，助力公司卓越运营和模式转型创新。

四、报告期内核心竞争力分析

√适用□不适用

1.拥有丰富的产品线和品牌优势

慢病业务拥有0号、压氏达、穗悦、复穗悦、诺百益、贝奇灵、糖适平、冠爽等多个知名产品，尤其在降压领域已经形成了多品类产品线，战略产品0号是广泛使用的经典复方降压制剂。

专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经、抗凝、麻醉镇痛、肿瘤、女性健康等领域。儿科领域拥有注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、枸橼酸咖啡因注射液(斐童)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-Ⅰ)、巯嘌呤片(II)、盐酸右哌甲酯缓释胶囊(贯注)等产品。肾科领域拥有腹膜

透析液、低钙腹膜透析液、氨基酸腹透等产品。精神/神经拥有丙戊酸镁缓释片(神泰)、布南色林片等。抗凝领域拥有依诺肝素钠注射液。肿瘤领域拥有替尼泊苷注射液(邦莱)和白消安注射液。女性健康领域拥有左炔诺孕酮片(毓婷/金毓婷)。其中毓婷系列产品市场份额第一，注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、腹膜透析液市场份额位居前列，丙戊酸镁缓释片为独家品种，在丙戊酸系列口服制剂中市场份额位居前列。公司复产的口腔领域产品地喹氯铵含片(清利)是国家新冠防治目录推荐的治疗咽痛的化药。

输液业务，基础输液持续保持根据地市场的较大份额，并不断提升质量，创造盈利，同时开拓空白市场，提升市场占有率。公司通过BFS(吹灌封)技术开启第四代输液的先河，引领输液产品安全标准提升。

原料药业务涵盖化学合成、生化提取和生物发酵，拥有缬沙坦、氨氯地平、肝素钠、依诺肝素、辅酶Q10、S-Na盐、左炔诺孕酮等产品。依诺肝素、辅酶Q10全球市场份额稳定。

0号、压氏达、穗悦、贝奇灵、糖适平、卜可、冠爽、珂立苏、诺百益、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌。目前公司拥有26个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品群。

2.优质的产品质量、成本控制及可持续发展

公司积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，通过或视同通过一致性评价超过百个，坚持低成本、大规模的战略路径，积极获取国家集中带量采购红利。

公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监管，开展内部质量飞行检查，建立内部动态质量评级体系，促进各生产基地质量管理水平提升，同时加大可持续发展规划，截至目前取得CNAS认可证书下属单位13家，绿色工厂14家，智能制造卓越工厂1家。

3.渠道与终端的覆盖与管理能力

强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一，也正基于此，公司最大程度保障了医疗终端和广大患者的用药。

公司持续优化渠道布局，加强渠道管控和帮扶，严格价格体系管理，与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是两票制实施后，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优势，帮扶渠道客户，共同管理终端。

多年来，公司建立了覆盖全国的终端推广团队，通过不断提升学术营销能力和对终端的服务能力，洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求，增强对终端的把控能力。

目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有三千余家商业客户，覆盖医院、城市社区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家，覆盖药店四十余万家，还与百余家百强连锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了全国三十一个省市，尤其是在北京、安徽、陕西、湖北、江苏、河南等省(市)具有较高的市场份额。

4.国际化优势

公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业，是第一批获得美国和欧盟双认证的药企之一，多次通过欧美GMP检查；控股子公司天东制药是通过欧盟EDQM和美国FDA认证的企业，也是唯一拥有依诺肝素钠原料药欧盟CEP和美国EIR双证书的国际化企业；控股子公司神舟生物，四成业务出口美国、澳大利亚等国家；华润紫竹部分制剂和原料药通过乌克兰、墨西哥、俄罗斯、巴西等多个国家和国际组织的GMP认证以及WHO预认证，10%的业务出口近30个国家。截至报告期末，公司出口业务以原料药为主，共覆盖全球超50个国家。

5.富有活力的团队优势

目前公司管理团队梯队结构清晰，年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传承，又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。报告期内，公司加大高层次、关键技术人才引进力度，通过校企合作共育科技人才，推动创新技术升级；持续推动“3+3”人才队伍建设和人才交流使用，加大干部交流力度，引才、育才、用才全方位践行人才强企战略，发展壮大“双鹤力量”，激发团队活力。

五、报告期内主要经营情况具体相关内容敬请查阅“本节三、(一)业绩完成情况”。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元币种：人民币

财务费用变动原因说明：存款利息收入同比减少，利息支出同比增加，以及受国际汇率影响上年同期产生汇兑收益而本期产生汇兑损失综合导致财务费用增加。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是上年同期华润紫竹收回原股东资金归集款产生现金流入，本期购买理财产生现金净流出，综合导致投资活动产生现金流量净额同比减少。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是上年同期支付同一控制下合并股权款产生现金流出，导致本期筹资活动产生的现金流量净额同比增加。本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用

报告期内，公司实现主营业务收入108.81亿元，较上年同期降低2.14%，主营业务成本

45.73亿元，较上年同期降低3.82%。

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位：元币种：人民币

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明公司从战略定位角度出发对华润紫竹等部分产品的划分进行细化调整，重述上年同期数据。

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用

产销量情况说明胞磷胆碱钠片(诺百益)：库存根据市场供应保障及销售需求匹配缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)：库存根据市场供应保障及销售需求匹配

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用√不适用

(4).成本分析表

单位：元币种：人民币

成本分析其他情况说明无

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

√适用□不适用

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况属于同一控制人控制的客户或供应商视为同一客户或供应商合并列示，受同一国有资产管理机构实际控制的除外。下列客户及供应商信息按照同一控制口径合并计算列示的情况说明前五名客户及供应商已按照同一控制的口径列示。A.公司主要销售客户及主要供应商情况

√适用□不适用前五名客户销售额423,263.57万元，占年度销售总额38.48%；其中前五名客户销售额中关联方销售额140,868.78万元，占年度销售总额12.81%。前五名供应商采购额45,868.20万元，占年度采购总额32.42%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额12,985.20万元，占年度采购总额9.18%。B.报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用√不适用报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用√不适用C.报告期内公司股票被实施退市风险警示或其他风险警示前五名销售客户

□适用√不适用前五名供应商

□适用√不适用D.报告期内公司存在贸易业务收入

□适用√不适用贸易业务占营业收入比例超过10%前五名销售客户

□适用√不适用贸易业务收入占营业收入比例超过10%前五名供应商

□适用√不适用其他说明：

无

3、费用

√适用□不适用财务费用：存款利息收入同比减少和利息支出同比增加导致财务费用增加；受国际汇率影响，上年同期产生汇兑收益而本期产生汇兑损失导致财务费用增加。

公允价值变动收益：主要是本年购买理财产品，相应产生公允价值变动收益441万元。信用减值损失：主要是去年同期神舟生物收回长期未收回且已全额计提减值的应收款项2,000万元所致。

资产减值损失：主要是开发支出计提减值较同期减少4,351万元，商誉去年同期计提减值2,941万元综合所致。

资产处置收益：主要是去年同期安徽双鹤收储项目产生固定资产处置收益4,594万元。

营业外收入：主要是本年华润紫竹收到委托研发项目赔偿款3,134万元。

4、研发投入

(1).研发投入情况表

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

(2).研发人员情况表

√适用□不适用

(3).情况说明

√适用□不适用

2025年，公司研发投入为7.52亿元，研发投入强度为6.84%，研发投入规模保持稳定。战略上持续聚焦“仿创结合”，围绕慢性疾病、抗肿瘤、中枢神经系统等重点疾病领域推进研发项目，并加速推进生物类似药与创新药的临床研究。

2025年，公司研发管线进一步丰富，全年完成产品申报32项，获批生产33项，另有6项获批临床(含2个美国批件)。申报及获批品种包含新药、仿制药、一致性评价、原料药、其他补充申请等多种注册分类，覆盖神经系统、心脑血管、抗感染等多个治疗领域。同时，公司布局的十余个创新药项目中，多个已进入关键临床阶段，充分体现了向创新驱动发展的坚定决心。通过仿制药业务的提质扩容与创新药的差异化布局双轨推进，公司在国家集采常态化的行业背景下，有效增强了产品竞争力，为长期可持续发展奠定了扎实基础。

(4).研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

5、现金流

√适用□不适用

投资活动产生的现金流量净额：主要是上年同期华润紫竹收回原股东资金归集款产生现金流入，本期购买理财产生现金净流出，综合导致投资活动产生现金流量净额同比减少。

筹资活动产生的现金流量净额：主要是上年同期支付同一控制下合并股权款产生现金流出，导致本期筹资活动产生的现金流量净额同比增加。

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位：元币种：人民币

2、境外资产情况

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

√适用□不适用具体相关内容敬请查阅第八节财务报告中的七、31所有权或使用权受限资产。

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用根据中国上市公司协会颁布的《上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业为医药制造业。医药制造行业经营性信息分析

1、行业和主要药(产)品基本情况

(1).行业基本情况

√适用□不适用根据中国上市公司协会颁布的《上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业为医药制造业。

(2).主要药(产)品基本情况

√适用□不适用按细分行业、治疗领域划分的主要药(产)品基本情况

√适用□不适用

报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况

√适用□不适用

公司控股公司中帅药业(控股子公司中帅医药之全资子公司)的产品盐酸右哌甲酯缓释胶囊通过医保谈判纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》)，协议期内谈判药品按照乙类支付。报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况

√适用□不适用

用输液软袋及其制造方法和定型方法2007.10.19-2027.10.18；(5)可对标签行走进行纠正的高速贴标机的纠正方法2014.10.24-2034.10.23；(6)输液制药车间的空调自动控制系统2016.08.29-2036.08.28；(7)用于输液袋制袋灌装机的口管翻转夹具2013.11.15-2033.11.14；(8)一种应用于制药行业自动化高效热能回收方法2024.10.25-2044.10.24；(9)自动开箱和自动伺服放纸箱垫板装置2023.05.16-2043.05.15

主要药品名称

情况说明

√适用□不适用左炔诺孕酮片(金毓婷)属于非处方药，主要面向零售市场销售，暂未参与挂网与集中采购。按治疗领域或主要药(产)品等分类划分的经营数据情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

情况说明

√适用□不适用

注：

1)以上同行业公司数据来源于2024年年报；

2)以上同行业企业在2024年度报告中按药品的主要治疗领域划分类别存在差异，因此公司无法依据主要治疗领域进行毛利率对比分析；各企业毛利率差距较大的主要原因为各企业产品结构不同，主要产品毛利率差距较大；

3)同行业公司为综合毛利率。

2、公司药(产)品研发情况

(1).研发总体情况

√适用□不适用

公司于“十四五”期间提出“十年三步走”研发战略，至2025年“十四五”收官之际，已顺利跨越第一阶段“产品驱动期”，构建了分层聚焦的研发体系，持续加大研发投入，取得了丰硕的研发成果。公司正加速迈入第二阶段“技术驱动期”，并向第三阶段“创新驱动期”目标迈进。公司重点聚焦“三个围绕”，全面推进技术平台建设，提速研发创新转型。报告期内，公司研发管线持续丰富，在研项目总数超200个。报告期内，公司布局15个创新药项目：(1)1类新药，5个处于临床研究阶段。2个1类小分子创新药(治疗晚期实体瘤的DC50292A片、治疗青少年黄斑病变的DC6001片)获得中国和美国FDA临床批件，其中DC6001片完成中国I期临床研究首例受试者入组并取得儿科罕见病(RPDD)、孤儿药(ODD)认定；1个生物制品1.1类生物药大分子药物(治疗干眼症的J002)获得临床批件。(2)2类改良型新药，治疗儿童白血病的2.2类改良型新药巯嘌呤片(Ⅱ)获批上市；司美格鲁肽注射液的降糖适应症完成Ⅲ期临床给药工作，正在进行数据统计分析；儿童罕见病用药羟沽胺注射液获批临床。(3)用于治疗脑胶质瘤的5.1类原研药预计于2026年获批。

公司紧密围绕国家战略导向，积极打造合成生物“第二增长曲线”，布局战略性新兴产业。在该领域，公司正积极承担国家重大专项任务，其中重点项目“1,4-丁二胺”成功突破国外技术垄断，并入选工信部生物制造标志性产品。

围绕差异化产品布局与核心技术升级，报告期内公司获得了近20个差异化仿制药批件，为产品结构优化提供了有力支撑。同时，公司持续推进六大核心技术平台建设：生化提取平台与多腔袋平台各申报了1个品种；一精平台获批1个品种；缓控释平台获批2个品种；甾体激素平台申报了5个品种并获批1个；微球平台的产线建设已基本完成，关键技术进入攻坚阶段。

报告期内，仿制药和一致性评价品种申报23个，获批25个；其他补充申请品种申报2个，获批4个；原料药申报7个，获批4个。其中波生坦分散片为国内首仿上市，另有地诺孕素片在俄罗斯获批上市。公司4个产品在第十一批国家集采中标，截至目前累计国采及接续中选71个品种。

(2).主要研发项目基本情况

√适用□不适用

依折麦布阿托伐他汀钙(Ⅱ)项目

(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况

√适用□不适用

1)申报品种的基本情况

2)获批品种的基本情况

用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯(TG)水平以及原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗

3)获得临床批件的基本情况

(4).报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况

□适用√不适用

(5).研发会计政策

√适用□不适用

本集团内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。开发阶段的支出，如果开发形成的某项产品或工序等在技术和商业上可行，而且本集团有充足的资源和意向完成开发工作，并且开发阶段支出能够可靠计量，则开发阶段的支出便会予以资本化。无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。

结合医药行业研发流程以及公司自身研发的特点，本集团在内部研发活动中，对于仿制药研发项目，从取得临床试验批准的时点，或者在无需临床时从完成工艺验证的时点开始资本化。对于创新药研发项目，从取得临床三期批准的时点开始资本化。对于已上市药品开展一致性评价的研发项目，从立项时点开始资本化。资本化开发支出按成本减减值准备在资产负债表内列示。其他开发费用则在其产生的期间内确认为费用。

企业对于研发过程中产出的产品或副产品对外销售，按照《企业会计准则第14号——收入》、《企业会计准则第1号——存货》等规定，对相关的收入和成本分别进行会计处理，计入当期损益。

(6).研发投入情况同行业比较情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

注：以上同行业公司数据来源于2024年年报研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

□适用√不适用

主要研发项目投入情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

3、公司药(产)品销售情况

(1).主要销售模式分析

√适用□不适用

华润双鹤主要营销模式包括：终端推广模式、招商代理模式、商业分销模式。2025年，终端推广模式销售收入42.75亿元，占总体收入39.3%，主要产品为复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、缬沙坦氢氯噻嗪片(复穗悦)、苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、格列喹酮片(糖适平)等慢病产品，溴夫定片、盐酸右哌甲酯缓释胶囊、复方杜仲健骨颗粒、腹膜透析液等专科产品，及部分输液产品，以及左炔诺孕酮片、复方左炔诺孕酮片、盐酸莫西沙星滴眼液等华润紫竹产品，形成多领域协同、品类齐全的终端推广产品矩阵，支撑终端推广模式持续发力。在慢病领域、肾科领域，聚焦城市和县域医疗机构，响应国家集采“按厂牌报量”政策及“三进”行动要求，开展各类型专业化学术推广活动及医患教育，提升医生诊疗水平与产品临床认可度，构建以医学驱动的产品发展路径，通过医疗终端的拉动实现产品与学术共同发展。肾科领域依托腹膜透析液参与联盟采获取规模化效应。布局治疗性产品提升盈利能力。输液在商业分销的基础上，稳固核心市场销售份额，加大二三级医院自主开发，拓宽服务延伸内容，以提升直控终端掌控力度，提升业务模式盈利能力；同时依托紧密型县域医共体等政策红利，开发基层市场，稳定客户资源、拉动基层市场销售量。在零售广阔市场，借助华润紫竹OTC资源协同优势，深化与连锁药店合作，重点推进地喹氯铵含片、毓婷系列产品推广，推动院内院外联动，探索以品牌价值引领零售业务新发展。

招商代理模式是发挥产品学术优势，强力打造专家团队建设，与专业化推广服务外包模式相结合，联动专业代理商深度协同快速形成销售，2025年销售收入26.02亿元，占总体收入的24.38%，主要产品有丙戊酸镁缓释片(神泰)、替尼泊苷注射液(邦莱)、白消安注射液、注射用牛肺表面活性剂(珂立苏)、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)、复方杜仲健骨颗粒(伯司庄)等，实行以医院为目标的专业化学术推广营销模式，针对学术价值品种按照基于数据分析的精细化招商协同开发模式，关注空白开发、单产提升、标杆建设及市场份额提升等工作；针对零售产品，尤其是慢病普药类产品通过控销招商；针对普药类针剂品种，采用一级代理二级分销的模式，实现尽可能多的终端可及。

商业分销模式是利用商业渠道进行分销，2025年销售收入26.53亿元，占总体收入的

23.91%，同比下降2.2%；主要产品为部分基础输液、硝苯地平缓控释系列、盐酸二甲双胍缓释片(卜可)、依诺肝素钠注射液、部分普药产品等。在输液业务领域，通过深度分销模式，以及输液包材结构调整，在保证软包材持续上量的同时，继续推进BFS推广力度，把握BFS在输液质控上的工艺和技术优势，为持续提升公司盈利水平创造价值；针对普药类片剂产品，逐步完善营销网络布局，加强终端覆盖，优化渠道归拢，优选终端资源把控能力强的商业客户，依托集采中选优势扩大终端覆盖、提升终端可及性，提升核心产品市场份额。

(2).销售费用情况分析销售费用具体构成

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

同行业比较情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

注：以上同行业公司数据来源于2024年年报销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

√适用□不适用

报告期内，公司以股权投资及增资的方式投资34,787.84万元取得河南中帅医药科技有限责任公司53.28%的股权(截至报告期末已实际支付31,309.06万元)。上年同期股权投资金额311,545.31万元，本期较上年同期减少276,757.47万元。

1、重大的股权投资

□适用√不适用

2、重大的非股权投资

√适用□不适用

华润(安徽)双鹤健康产业园搬迁一期项目：目前已完成项目补充协议的签署及施工许可手续办理，正在进行桩基施工。根据协议，现阶段为指定平台公司为安徽双鹤建设并支付建设费用，暂未发生投入。

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

证券投资情况

□适用√不适用证券投资情况的说明

□适用√不适用私募基金投资情况

√适用□不适用

1)设立华润双鹤生物医药产业基金投资(呼和浩特)合伙企业(有限合伙)经公司第十届董事会第十二次会议审议批准，公司认缴出资8,300万元参与投资设立华润双鹤产业基金。截至报告披露日，华润双鹤产业基金已完成协议签署及中国证券投资基金业协会备案手续。具体详见《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交易所网站www.sse.com.cn。

2)参与设立华润(成都)医药产业股权投资基金合伙企业(有限合伙)经公司内部有权机构审议批准，公司认缴出资4,000万元参与投资设立华润医药产业投资基金二期。截至报告披露日，华润医药产业投资基金二期已完成协议签署及中国证券投资基金业协会备案手续。具体详见《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和上海证券交易所网站www.sse.com.cn。

3)参与设立华润医药(汕头)产业投资基金合伙企业(有限合伙)经公司第七届董事会第二十次会议审议批准，公司出资5,000万元，参与投资设立华润医药产业基金。截至报告期末，公司对华润医药产业基金实缴出资人民币2,700.44万元。根据《华润医药(汕头)产业投资基金合伙企业(有限合伙)合伙协议》，该基金已进入清算期。衍生品投资情况

□适用√不适用

4、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用独立董事意见不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

注:上述湘中制药、双鹤利民财务信息未考虑购买日公允价值调整的影响。经营业绩与上一年度报告期内相比变动在30%以上，且对公司合并经营业绩造成重大影响的子公司的变动情况及变动原因分析：

双鹤利民本期净利润较上年同期增长53.91%，主要是本期胞磷胆碱销量增加及上年同期计提开发支出减值较高综合影响；主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

报告期内取得和处置子公司的情况

√适用□不适用

其他说明

□适用√不适用

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用

在带量采购常态化推进、价格治理持续深化、医药反腐长效化落地等一系列医保控费和合规监管政策的持续影响下，2026年作为“十五五”规划开局之年，医药行业整体预计仍将保持低速增长态势；而创新药在技术研发与产业化领域的突破将持续深化，尤其在AI制药、合成生物等新技术的深度赋能下，叠加修订后《中华人民共和国药品管理法实施条例》等政策对创新的精准支持，医药行业高质量发展的总趋势不会发生变化。在多种因素影响下，我国医药行业正处于结构性调整的关键阶段，2026年应当重点关注如下几点行业趋势：

1、国家政策支持与鼓励战略性新兴产业崛起

随着国家和各省战略性新兴产业支持政策出台，战略性新兴产业业务进入高速发展期，公司积极落实国家战略，积极拓展战略性新兴产业领域的技术能力和产品获取，加快在创新生物疗法、合成生物学等战略性新兴及未来产业布局，赢得未来竞争优势。

2、以临床需求为导向的创新驱动发展

随着前沿生物技术的持续突破、审评审批制度的进一步优化、医保支付环境与准入条件持续向好，以及国内创新药研发实力的稳步提升，国产创新药将持续巩固自我造血能力，进入高质量收获阶段。预计2026年我国批准上市创新药数量将进一步提升，立足临床需求的创新药研发，将获取更大的市场回报，成为行业发展的核心驱动力。

3、行业变革期带来产业整合机会

随着全产业链激烈竞争和内卷，中小药企生存压力进一步加大，面临淘汰或整合的局面，同时受行业发展周期影响，全行业研发投入增速将逐步趋于平稳，产业链上下游整合与协同将成为企业突破发展瓶颈、提升核心竞争力的关键路径。通过产业链整合，医药企业可实现资源共享、优势互补、降本增效，借助并购重组扩大规模效应、优化业务结构、增强核心竞争地位。

4、国际化布局寻求广阔市场空间

2026年，政府将持续加大对医药企业“出海”的支持力度，从政策保障、标准对接、市场拓展等多方面提供支撑，推动医药行业深度融入全球医药创新与供应链体系。在政策推动和市场拉动的双重作用下，无论是全球化贸易，还是创新药海外授权，国内药企的国际化进程都在提速，进一步拓宽销售地域、获取更高收益、提升品牌影响力。

5、数字化转型赋能医药企业降本增效与产业升级

AI等数字化技术在医药领域的应用将从规模化落地向深度融合升级。在研发环节，AI将进一步贯穿靶点发现、化合物筛选、药物设计、临床试验设计等全流程，预计临床试验失败率将进一步下降，平均研发周期持续缩短，大幅降低研发成本、提高研发成功率和收益率。在生产环节，国内药企将持续推动产线高端化、智能化、绿色化转型，借助数字化技术实现生产全过程信息化、精细化管控。在营销环节，数字化“全渠道营销”模式将进一步深化，结合线上线下融合发展趋势，有效提升供应链效率、优化客户服务体验。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

公司经过多轮战略研讨，初步确立十五五战略方向，公司将持续秉承“关心大众，健康民生”企业使命，积极把握国企改革发展机遇，发挥“国家队、排头兵”功能定位，拓展“仿制哺育创新，创新驱动未来”价值内涵，在“保障大众基本用药需求、保障国家所需药品安全储备、保障关键领域产业控制”和“突破核心技术壁垒，通过打造原创技术策源地等方式在战略新兴领域、未来产业建立国企优势”等方面增强核心功能和提升核心竞争力。公司以临床需求洞察为导向，夯实第一增长曲线，打造“中国处方药第一品牌”；构建第二增长曲线，打造“合成生物标杆龙头企业”。围绕第一增长曲线，坚持“成本优、大规模、多品种、强创新、高质量”十五字战略方针，在研发创新与成果转化、外延发展、全渠道营销、全价值链低成本、国际化、AI智能化赋能等方面重点突破；围绕第二增长曲线，内含外延双轮驱动，以合成生物技术赋能传统产业升级与原创策源，以研产销闭环管理实现合成生物高质量发展。

(三)经营计划

√适用□不适用

2026年，公司将继续深入落实研发创新和外延发展双轮驱动，推进卓越运营走深走实，激发组织活力，全面开展“十五五”战略初期关键任务的达成。2026年预计主营业务收入和盈利保持不低于行业平均的增长速度(以上经营目标不代表公司对未来业务的盈利预测，并不构成对投资者的业绩承诺，公司实际经营情况受各种内外部因素影响，存在不确定性，敬请投资者注意投资风险)。

1.加快研发创新公司落实研发“三步走”战略，深化市场价值、临床洞察在产品管线布局中的原则性，加强研发立项及后评价，推进研发创新为公司产品结构转型贡献价值。对于仿制药研发强化研产销协同联动，结合市场需求精准立项，提高成本竞争力，打造高质量品牌仿制药；立足临床需求满足和市场价值提升推进技术平台、差仿难仿、上市大品种适应症拓展；持续推进高效创新药研发体系的建设和能力精进，稳步拓展创新药管线和推进里程碑；积极拓展战略性新兴领域和创新生物疗法赛道，自研和并购并举获取技术和产品。

2.加快外延发展外延发展是公司战略目标实现的核心手段，公司将加大力度，持续围绕细分赛道龙头、创新药/技术、生物制造开展并购，围绕早期管线和围上市期管线加快产品引进。在持续丰富标的库的基础上，重点提升复杂项目、境外项目等投资专业能力，同时持续强化投后整合、协同赋能，确保并购企业稳健发展。

3.深化卓越运营深化全价值链低成本，在供应链管理、智能制造、效率提升等方面实现突破；平衡合规与发展推进产品、模式和资源的精准匹配，运营好多产品、多模式、多区域；不断优化产品工艺，提升低成本和国际竞争优势，加快推进原料、制剂向国际市场出口；持续推进生产基地自动化、规模化和品种丰富，有效处置低效无效资产，提升资产使用效率。

4.深化组织建设推进“战略-组织-文化”一致性，深化二级单位组织重塑和队伍建设，深化经营人才、科技人才、技能人才三支队伍建设，尤其加强技能人才培养和激励，持续推进人才交流常态化，提升组织活力；围绕提升总部研产销统筹管理的专业能力推进总部功能再造，打造价值创造型总部。

(四)可能面对的风险

√适用□不适用

1.市场竞争风险公司在慢病、肾科、神经精神等核心治疗领域面临激烈的市场竞争，竞品众多可能对公司成本管控及营收增长带来压力。同时，在带量采购“提质扩面”及续约常态化的政策背景下，公司部分产品存在丢标或中选价格大幅下降的风险。针对上述挑战，公司将采取以下应对措施：一是优化产品组合，通过丰富管线结构分散单一领域风险；二是积极拓展新的治疗领域，培育新的业绩增长点；三是科学制定投标策略，积极参与集中带量采购，以量换价，巩固并提升公司产品的整体竞争优势；四是积极创新转型，以创新产品和差异化产品应对市场挑战。

2.行业政策变化风险我国医药卫生体制改革已步入深水区，在医药管理体制与运行机制、医疗保障体系、药品质量监管、流通秩序及临床使用等关键领域正经历全面而深刻的变革。这些变革将在原材料采购、生产制造、产品销售等全产业链环节对公司运营产生深远影响。

随着带量采购常态化、医疗反腐纵深推进、真实世界研究(RWE)广泛应用以及DRG/DIP支付方式改革的持续深化，医保控费已进入精细化治理阶段，这将直接重塑医疗终端的用药规模与结构。此外，新修订的《药品管理法实施条例》定于2026年5月15日正式施行，届时将进一步强化药品全生命周期的全过程监管，合规要求将更加严苛。

面对上述挑战，公司将密切关注政策动向，坚持提前布局与敏捷响应相结合：一是及时调整产品结构，优化资源配置；二是加强医学能力建设，提升公司的学术研究能力；三是强化合规体系建设，确保在严峻的政策环境下始终保持产品的竞争优势。

3.产品价格下降风险

当前，药品集采“提质扩面”深入推进，第十一批集采创新引入“锚点价”及备选供应(俗称“复活”)机制；同时，药品价格治理全国协同推进、DRG/DIP支付方式改革全面铺开、《省

级医药采购平台药品挂网规则共识》落地实施等一系列政策组合拳，促使药品价格持续回归合理区间，行业面临显著的价格下行压力。

对此，公司将采取积极应对措施，双管齐下以确保长期可持续发展：一是坚持创新驱动，优化产品结构。紧抓市场机遇，通过实质性创新提升产品质量与临床价值，构建差异化竞争优势；二是深化精益管理，落实成本领先战略。合理配置资源，全面提升精细化管理水平；加速推进生产线的自动化与智能化改造，通过提质增效降低单位生产成本，筑牢公司的成本护城河。

4.生产要素成本(或价格)上涨的风险

为进一步促进医药行业规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验及产品流通环节提出了更严苛的标准与要求。同时，多重因素叠加导致企业面临显著的成本上升压力：

环保监管趋严带来的挑战：2025年是《推动原料药产业绿色发展的指导意见》的目标收官之年，要求基本实现绿色生产技术替代。这一转型可能导致上游原材料成本攀升、供应短期短缺；同时，企业自身若未能及时完成环保技术改造，将面临合规成本激增甚至限产、停产的风险。

生产要素成本普遍上涨：原辅材料价格波动、人力资源成本刚性增长以及物流费用上升，共同推高了企业的生产与运营成本。

针对上述风险，公司将采取以下应对措施：优化资源配置：一是重新规划生产布局，强化供应链韧性，多元化拓展原料供应渠道；二是全面推行精益生产，通过流程再造消除浪费，显著提升生产效率与人效比；三是加速技术升级，加大自动化与绿色制造投入，以技术红利对冲要素成本上涨压力，确保公司经营稳健运行。

5.新药研发风险

新药研发是一项高度复杂的系统工程，具有周期长、环节多、技术难度大及成本高昂等显著特征，且研发成本呈逐年上升趋势。在整个研发全生命周期中，受市场需求变化、技术瓶颈突破难度、政策法规调整等多重因素影响，项目存在研发失败、进度滞后或最终成果不及预期的风险。

对此，公司将坚定不移地推进创新转型战略，并在执行层面采取以下措施：一是强化全流程项目管理，建立科学的风险评估与防控机制，确保研发路径清晰可控；二是全面提升研发效率，优化资源配置，加速成果转化。

展望2026年，随着AI制药技术的深化应用，公司将加快数字化转型步伐，深度融合“数据+算法+实验”的新研发范式，以智能化手段赋能药物发现与临床开发，进一步缩短研发周期，降低试错成本，构建核心竞争壁垒。

6.地缘政治风险

当前，地缘政治冲突对全球产业链的冲击持续存在。部分国家间的制裁与反制裁措施频发，导致全球供应链效率下降，大宗商品运输及交易成本显著上升，进而加剧了输入性价格上涨压力。

尤为值得关注的是，美国正积极推动构建“环中国”供应链体系，通过限制中国企业进入其市场、设置贸易壁垒等手段，试图重塑全球供应链格局，弱化中国在全球产业链中的枢纽地位。这一趋势不仅加剧了地缘政治紧张局势，也使得对外经贸关系日趋复杂，公司出口业务面临的不确定性显著增加。

针对上述挑战，公司将采取以下应对策略：一是动态监测国际形势，建立地缘政治风险预警机制，密切关注国际政策变化及贸易摩擦动向；二是实施市场多元化战略，加速海外市场的多元化布局，降低对单一市场的依赖风险；三是深耕新兴市场，积极开拓东盟、中东及“一带一路”沿线国家等新兴潜力市场，构建更具韧性的全球销售网络，以对冲地缘政治带来的不确定性。

(五)其他

□适用√不适用

七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明

□适用√不适用

第四节公司治理、环境和社会

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用报告期内，公司严格遵循《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》及公司《章程》等法律法规与规章制度，持续完善公司治理结构与内部控制体系。公司股东会、董事会及经理层权责清晰、运作规范、制衡有效，切实保障了公司及全体股东，特别是中小股东的合法权益。公司取消监事会，董事会审计与风险管理委员会承接《公司法》规定的原监事会职权，建立起符合上市公司规范要求、权责明确且相互制衡的现代公司治理架构。公司治理实践全面符合相关法律法规及监管要求，确保了公司的规范运作和可持续发展。

1、股东与股东会：公司严格遵循《公司法》《上海证券交易所股票上市规则》、公司《章程》及《股东会议事规则》等法律法规及规章制度，规范召集、召开股东会，切实保障所有股东享有平等的法律地位和权利。对于涉及中小投资者权益的重大事项，公司坚持在股东会中对中小投资者表决情况进行单独计票并予以及时披露，持续完善中小投资者权益保障机制。为提升股东参与便利性与治理效能，公司提供现场与网络投票相结合的多元化表决渠道，确保股东意见与诉求得到平等、充分的表达。同时，公司持续引入专业法律监督机制，聘请执业律师对股东会的召集程序、审议事项、出席人员资格等关键环节进行现场见证并出具法律意见，确保持续提升公司治理的规范性与决策透明度。

2、关于控股股东与公司关系：控股股东行为规范，没有超越股东会直接或间接干预公司的决策和经营活动；公司与控股股东在人员、资产、财务、机构和业务方面做到“五分开”，公司具有独立完整的业务及自主经营能力；公司董事会和内部机构能够独立运作。

3、关于董事和董事会：优化调整董事会架构，选举职工董事，实现董事会平稳改组，保障董事会成员结构科学合理；外部董事(含独立董事)在11个席位中占据8席，公司董事会人数和人员构成符合法律法规的要求，各位董事依据《董事会议事规则》《独立董事工作细则》，从公司和全体股东的利益出发，忠实履行董事职责。董事会下设战略、审计与风险管理、提名与公司治理、薪酬与考核四个专门委员会并修订相关议事规则，专门委员会成员全部由董事组成，其中审计与风险、提名与公司治理、薪酬与考核委员会中独立董事占多数并担任召集人，专门委员会的规范运作有效提升了董事会的决策科学性与治理效能。

4、公司建立了以业绩为导向的绩效评价体系与激励约束机制。薪酬考核方案紧密围绕董事会审议批准的年度经营计划设定。董事会依据年度经营目标的实际达成情况，对高级管理人员进行业绩考核评价，并据此确定其薪酬水平，从而有效实现高管薪酬激励与公司整体业绩的强关联。同时，公司实施限制性股票激励计划，覆盖高级管理人员及核心业务骨干，充分调动员工积极性与创造力，将核心人才利益与公司长期发展深度绑定，构建起员工与公司风险共担、成果共享的长效激励机制。

5、关于信息披露与透明度：公司建立了严格的信息披露流程，采用“业务起草-专业审核”复式模式，结合“五步查验法”确保信息真实、准确、完整。追溯历史公告保障一致性、遵循格式指引符合监管、研究案例优化质量、系统查验要点完整性、核实细节(如编号和数据勾稽)筑牢防线。同时，制定标准化披露格式，运用简洁语言和独特视角打造特色公告，便于投资者理解关键信息。引入信息技术和数字化工具，优化提报流程，提升及时性和可追溯性。业务部门对真实性负责，专业团队二次把关合规性和完整性，形成双向校验，层层穿透，杜绝错漏。

6、关于投资者关系及相关利益者权益保护：通过投资者调研、业绩说明会、路演/反路演、上证e互动平台、电话等多种渠道保持与股东的定期沟通，使投资者及时、准确了解公司重大事项进展与实际经营成果。组织机构及中小投资者走进上市公司活动，帮助投资者加深对公司业务和发展规划的了解。高度重视并切实维护利益相关方的合法权益，致力于实现股东、员工、社会等多方利益的协调与平衡，促进公司持续、健康发展。

7、治理机制优化情况：坚持权责法定、权责透明、协调运转、有效制衡的公司治理机制，构建“木”字形治理架构，持续完善法人治理架构，实现权利和责任对等。党的领导融入公司治理各环节，明确和落实党组织在公司治理结构中的法定地位。强化董事履职支撑，加强董事与经理层沟通，及时向董事传达新出台的法律、法规、外部监管要求，组织董事参加培训，开展考核评价，保障董事依法合规履职。

8、内控合规体系建设及完善：公司开展“鹤翔基层规纪同行扬清风”专项行动，构建“大合规”+“大监督”协同治理创新模式，不断提升合规管理水平。主动适应市场的需求，研判合规管理形势，动态落实相关要求，升级合规制度文件体系，强化刚性约束，全面规范业务行为，确保业务操作符合法规和相关监管要求；持续优化资源配置，培养符合公司业务发展的合规骨干人员；开展常态化、全覆盖的合规宣传、教育、培训，提升全员合规管理能力，增强合规风险防范意识。

9、践行社会责任：公司始终坚守“关心大众，健康民生”的企业使命，秉承共同发展、共同受益的原则，携手员工、消费者、供应商、投资者、社区等利益相关方，探索兼顾企业发展和社会责任的履责之路；连续第18年发布可持续发展报告(社会责任报告)，真实、客观地披露公司在从事经营管理活动中履行社会责任方面的重要信息，向利益相关方及公众展示公司社会责任实践情况，传递公司实现可持续发展的信心和决心。报告期内，公司不断深化法人治理建设，完善内部控制体系，坚守风险合规防线，提升企业管理水平，确保公司行稳致远。公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因

□适用√不适用

二、公司控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面独立性

的具体措施，以及影响公司独立性而采取的解决方案、工作进度及后续工作计划

√适用□不适用

公司严格按照《公司法》、公司《章程》等法律法规和规章制度规范运作，在人员、资产、财务分开、机构、业务独立方面与控股股东相互独立，具有独立完整的业务体系及自主经营能力。

1、人员方面：公司董事、高级管理人员均严格按照相应规定选举和聘任，公司拥有独立的劳动、人事及薪酬管理体系，高级管理人员均专职在本公司工作并领取薪酬，不存在双重任职情况。

2、资产方面：公司资产完整独立、权属清晰明确，独立拥有与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施，独立拥有与生产经营有关的土地、厂房、机器设备等资产，不存在控股股东、实际控制人及其它关联方占用公司资金、资产和其它资源的情况。

3、财务分开方面：公司设立独立的财务部门，配备专职的财务人员，建立了独立的会计核算体系和规范的财务管理制度，独立进行财务决策，不存在控股股东、实际控制人及其他关联方干预公司资产或共用银行账户的情况。

4、机构方面：公司的股东会、董事会、经理层、业务机构、内部审计机构、销售部门、生产部门以及其他行政部门的设立与运作均与控股股东及实际控制人保持独立关系，不存在与控股股东职能部门之间的从属关系，不存在大股东控制或者操纵公司运作的情况。控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用

三、董事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事和高级管理人员持股变动及薪酬情况

√适用□不适用

单位：股

注：1、2025年，为进一步强化激励约束机制，公司对经理层薪酬结构进行优化，提高浮动薪酬占比；绩效年薪根据业绩评价结果兑现，并建立绩效年薪递延支付机制，将考核后部分绩效年薪递延发放，以促进经理层成员与公司长期利益绑定，实现风险共担利益共享。

2、报告期内，新任或离任人员报酬金额以担任董事和高级管理人员期间获取的报酬填列。

其它情况说明

□适用√不适用

(二)现任及报告期内离任董事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用

(三)董事、高级管理人员薪酬情况

√适用□不适用

(四)公司董事、高级管理人员变动情况

√适用□不适用

(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

四、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东会的情况

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

√适用□不适用公司于2025年12月2日和12月25日组织召开了第十届董事会第十五次会议以及第十届董事会第十六次会议，陆文超先生因工作原因委托赵骞先生出席会议并表决。

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

(三)其他

□适用√不适用

五、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况

注：

1、审计与风险管理委员会委员变更情况如下：

林国龙先生自2025年12月25日起不再担任审计与风险管理委员会委员；姚东晗女士自2025年12月25日起担任审计与风险管理委员会委员。

2、战略委员会委员变更情况如下：

李向明先生自2025年4月17日起不再担任战略委员会委员；徐辉先生自2025年4月25日起担任战略委员会委员。

3、提名与公司治理委员会委员变更情况如下：

徐辉先生自2025年4月25日起不再担任提名与公司治理委员会委员；田美圆女士自2025年5月16日起担任提名与公司治理委员会委员。

(二)报告期内审计与风险管理委员会召开11次会议

(三)报告期内战略委员会召开2次会议

(四)报告期内提名与公司治理委员会召开5次会议

(五)报告期内薪酬与考核委员会召开4次会议

(六)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

六、审计委员会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用审计与风险管理委员会对报告期内的监督事项无异议。

七、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况

(二)薪酬政策

√适用□不适用

公司结合业务发展需要，建立市场化的薪酬体系，坚持业绩导向，强化薪酬与公司业绩、个人绩效的关联。为使员工充分分享公司发展成果，持续优化薪酬激励机制，不断完善和丰富激励形式。通过优化绩效管理体系，建立健全职级体系，形成常态化激励机制。通过建立健全福利体系，全方位多层次保障员工的工作和生活，促进员工与公司共同成长。

(三)培训计划

√适用□不适用

华润双鹤人才培养工作以战略、组织、文化一致性为导向，以“卓越运营、赋能成长”为主线，扎实承接业务战略，深化各类别各层级人才培养体系建设。在落实集团“3+1”支人才队伍的基础上，推动“3+3”具有双鹤特色的人才队伍培养体系，创新运营重点、关键节点性人才发展项目，服务公司转型和整体战略与业务发展。

围绕集团在十四五期间提出的“四个重塑”和“3+1”人才队伍建设目标，按照十四五规划的内容，做实做新人才工作。

一是深化经营管理人才梯队建设，通过战略共识研讨会、行业对标、跨界交流及专项培训，提升干部战略解码与跨域协同能力；重点实施百名优秀年轻干部系统培养，健全“选拔-培训-实践-评估”闭环机制，为高管梯队储备兼具全局视野与实战能力的后备力量。二是强化科研与专业技术人才梯队建设，围绕创新药研发与数智化转型，完善校企合作(如清华、北大医学部等联合培养)、内部认定、职称评定等机制；聚焦生物药、小核酸等领域，通过项目制攻坚、专项赋能与交流学习，打造解决前沿技术难题的高水平专业团队。三是夯实技能人才与管培生队伍，迭代技能等级认定与多能工培养体系，融合线上线下培训提升实操与精益管理能力，支撑低成本高质量发展；深化“1135”管培生培养路径，为基层管理及技术岗位持续输送新生力量。通过上述举措，构建年龄、专业与能力结构均衡的人才生态，全面支撑战略转型。

(四)劳务外包情况

□适用√不适用

八、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用□不适用

公司现金分红政策的制定及执行符合公司《章程》的规定，利润分配符合股东会决议的要求，分红标准和比例明确、清晰，相关的决策程序和机制完备、合规，独立董事履职尽责并发挥了应有的作用，充分保护中小股东的合法权益。

报告期内，公司实施了2024年度利润分配方案、2025年半年度利润分配方案，具体如下：

1、2024年度，公司实施每10股派发现金红利3.71元(含税)的利润分配方案，实际派发现金红利385,379,035.84元(含税)，截至2025年7月11日，2024年度利润分配方案(现金红利)已实施完毕。有关公告已刊登在2025年3月20日、7月7日《中国证券报》《上海证券报》和《证券时报》上，具体内容详见上海证券交易所网站www.sse.com.cn。

2、2025半年度，公司实施每10股派发现金红利1.00元(含税)的利润分配方案，实际派发现金红利103,875,750.90元(含税)，截至2025年10月28日，2025半年度利润分配方案(现金红利)已实施完毕。有关公告已刊登在2025年8月23日、10月22日《中国证券报》《上海证券报》和《证券时报》上，具体内容详见上海证券交易所网站www.sse.com.cn。

(二)现金分红政策的专项说明

√适用□不适用

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，

公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

(五)最近三个会计年度现金分红情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

九、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用□不适用

(二)临时公告未披露或有后续进展的激励情况股权激励情况

□适用√不适用其他说明：

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

(三)董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况

√适用□不适用

单位：股

注：刘子钦女士因组织调动原因不符合激励条件，公司向中国结算上海分公司申请办理了其已获授但尚未解除限售的58,166股的回购注销手续，该部分股票于2026年3月16日回购注销。

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用

公司建立了以业绩为导向的考评机制和激励机制。薪酬考核方案围绕着董事会审议批准的公司年度经营计划设定，董事会依照公司年度经营目标的完成情况，对高级管理人员的业绩考核指标进行评价，并根据评价结果确定其薪酬，有效地将高级管理人员薪酬激励与公司业绩紧密关联。同时为进一步建立和完善激励约束机制，实施限制性股票激励计划，建立与公司长期风险共担、成果共享机制，充分有效地调动管理人员的积极性和创造性，促进公司高质量发展。

十、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

公司持续优化重要领域的内部控制体系，通过健全组织执行机制、强化关键流程管控、依托信息系统固化管控要求、开展常态化专项监督，保障内控制度有效落地实施。公司内部控制体系整体运行有效，在保证财务报告真实准确、维护资产安全合规、提升经营管理效率与效果等方面发挥了重要支撑作用。未来，公司将持续顺应内外部经营环境变化，严格遵循

内部控制规范体系要求，进一步深化内部控制体系建设与常态化监督工作，提升穿透式管控能力，不断增强内控管理效能，持续完善风险防控机制，为公司实现高质量发展筑牢坚实的内部控制根基。报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十一、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

子公司治理：公司持续健全子公司治理体系，推动权责体系与“三重一大”决策制度在子公司全面落地执行，进一步规范下属单位决策程序、强化执行监督与闭环管理，切实把制度优势转化为治理效能。组织修订完善下属公司《章程》等核心治理制度，规范董事选派、履职与管理程序，不断提升子公司治理规范化水平。强化风险防控与合规运营，有效维护公司整体合法权益，保障公司战略统一落地。

新并购企业管理：公司落实“四个重塑”，持续推进投后整合管理的体系化与精细化。报告期内启动“长征计划IV”中帅项目，针对新并购企业特点，实施差异化的整合管理模式。通过快速对接关键流程减轻过渡期负担，分阶段解决融入问题与明确长期发展定位，同时注重保留其原有优势，并通过协同机制进行精准赋能。项目目前已完成整合方案制定并逐步落地，保障核心业务平稳运行。对子公司的管理控制存在异常的风险提示

□适用√不适用

十二、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用公司《2025年度内部控制评价报告》详见2026年3月20日上海证券交易所网站www.sse.com.cn。是否披露内部控制审计报告：是内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见报告期或上年度是否被出具内部控制非标准审计意见

□是√否

十三、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

根据《关于开展上市公司治理专项行动的公告》(中国证券监督管理委员会公告〔2020〕69号)有关要求，公司积极开展治理专项行动，经自查，公司符合相关规定，不存在涉及整改的情形。

十四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

√适用□不适用

其他说明

□适用√不适用

十五、社会责任工作情况

(一)是否单独披露社会责任报告、可持续发展报告或ESG报告

√适用□不适用《2025年度可持续发展报告》详见2026年3月20日上海证券交易所网站www.sse.com.cn。

(二)社会责任工作具体情况

√适用□不适用

具体说明

√适用□不适用

公司始终坚守“关心大众，健康民生”的企业使命。注重自身在社会整体中的价值提升和责任体现，尽绵薄之力感恩回馈社会，热心参与公益事业，积极响应所在地区政府号召，开展公益活动。

十六、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

√适用□不适用

具体说明

□适用√不适用

十七、其他

□适用√不适用

第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用

(二)公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺情况

□适用√不适用业绩承诺变更情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

（四）审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：元币种：人民币

名称

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用□不适用

1、公司聘请毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为2025年度审计机构，聘期一年；

2、经公司第十届董事会第十六次会议审议批准，拟支付毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)2025年度审计费用192万元，内部控制审计费用48万元。审计费用较上一年度下降20%以上(含20%)的情况说明

□适用√不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用√不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用√不适用

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

√适用□不适用

2024年12月26日，公司第十届董事会第五次会议审议通过《关于2025年预计发生日常关联交易的议案》；2025年1月16日，公司2025年第一次临时股东会审议批准《关于2025年预计发生日常关联交易的议案》。有关公告已刊登在2024年12月27日及2025年1

月17日《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》上，具体内容请参阅上海证券交易所网站www.sse.com.cn。报告期内，公司与关联方实际发生的采购交易金额合计18,032.26万元，较预计减少11,178.74万元；销售交易金额合计162,786.13万元，较预计减少26,163.87万元。

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

√适用□不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

□适用√不适用

(二)担保情况

□适用√不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1).委托理财总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托理财情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1).委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

(四)其他重大合同

□适用√不适用

十四、募集资金使用进展说明

□适用√不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

第六节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位：股

2、股份变动情况说明

√适用□不适用注：1、公司2021年激励计划规定的首次授予部分限制性股票第二个解除限售期解除限售条件已经成就，解除限售的限制性股票数量为5,410,977股，解除限售日期2025年4月18日；预留授予部分限制性股票第二个解除限售期解除限售条件已经成就，解除限售的限制性股票数量为347,068股，解除限售日期2025年11月28日。

2、报告期内，公司分别向9名激励对象回购并注销其已获授但尚未解除限售的限制性股票137,213股，公司有限售条件股份减少137,213股。

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

□适用√不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用√不适用

(二)限售股份变动情况

√适用□不适用

单位：股

注：1、公司2021年激励计划规定的首次授予部分限制性股票第二个解除限售期解除限售条件已经成就，解除限售的限制性股票数量为5,410,977股，解除限售日期2025年4月18日；预留授予部分限制性股票第二个解除限售期解除限售条件已经成就，解除限售的限制性股票数量为347,068股，解除限售日期2025年11月28日。

2、报告期内，公司分别向9名激励对象回购并注销其已获授但尚未解除限售的限制性股票137,213股，公司有限售条件股份减少137,213股。

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

□适用√不适用截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券，请分别说明)：

□适用√不适用

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

□适用√不适用

(三)现存的内部职工股情况

□适用√不适用

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东(或无限售条件股东)持股情况表

单位：股

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用□不适用

单位：股

注：1、可上市交易时间和限售条件等内容详见公司于2022年12月30日在上海证券交易所网站披露的《2021年限制性股票激励计划(2022年12月修订稿)》相关内容。

2、李宁女士因组织调动原因不符合激励条件，公司向中国结算上海分公司申请办理了其已获授但尚未解除限售的68,366股的回购注销手续，该部分股票于2026年3月16日回购注销。

(三)战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东

□适用√不适用

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

√适用□不适用

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

√适用□不适用

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份限制减持情况说明

□适用√不适用

八、股份回购在报告期的具体实施情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

回购股份方案名称

九、优先股相关情况

□适用√不适用

第七节债券相关情况

一、公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具

□适用√不适用

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

第八节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用华润双鹤药业股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了后附的华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“华润双鹤公司”)的财务报表，包括2025年12月31日的合并及母公司资产负债表，2025年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照中华人民共和国财政部颁布的企业会计准则(以下简称“企业会计准则”)的规定编制，公允反映了华润双鹤公司2025年12月31日的合并及母公司财务状况以及2025年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则(以下简称“审计准则”)的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则和《中国注册会计师独立性准则第1号——财务报表审计和审阅业务对独立性的要求》，我们独立于华润双鹤公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

四、其他信息

华润双鹤公司管理层对其他信息负责。其他信息包括华润双鹤公司2025年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估华润双鹤公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项(如适用)，并运用持续经营假设，除非华润双鹤公司计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督华润双鹤公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

(1)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(2)了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

(3)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(4)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对华润双鹤公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致华润双鹤公司不能持续经营。

(5)评价财务报表的总体列报(包括披露)、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(6)就华润双鹤公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施(如适用)。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)中国注册会计师

张杨(项目合伙人)周硕中国北京

2026年3月18日

二、财务报表

合并资产负债表2025年12月31日编制单位：华润双鹤药业股份有限公司

单位：元币种：人民币

公司负责人：陆文超主管会计工作负责人：黄文昊会计机构负责人：于长久

母公司资产负债表2025年12月31日编制单位：华润双鹤药业股份有限公司

单位：元币种：人民币

公司负责人：陆文超主管会计工作负责人：黄文昊会计机构负责人：于长久

合并利润表2025年1—12月

单位：元币种：人民币

公司负责人：陆文超主管会计工作负责人：黄文昊会计机构负责人：于长久

母公司利润表2025年1—12月

单位：元币种：人民币

公司负责人：陆文超主管会计工作负责人：黄文昊会计机构负责人：于长久

合并现金流量表2025年1—12月

单位：元币种：人民币

公司负责人：陆文超主管会计工作负责人：黄文昊会计机构负责人：于长久

母公司现金流量表2025年1—12月

单位：元币种：人民币

公司负责人：陆文超主管会计工作负责人：黄文昊会计机构负责人：于长久

合并所有者权益变动表2025年1—12月

单位：元币种：人民币