上海透景生命科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
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上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江西透景生命科技有限公司（以下简称“子公司”或“江西透景”）于近日取得江西省药品监督管理局颁发的2项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、基本信息
| 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 适用范围 |
| 全自动流式荧光发光免疫分析仪型号、规格：TESMIF2000、TESMIF2000M | 赣械注准20262220066 | 2026年03月03日至2031年03月02日 | 第二类体外诊断仪器 | 全自动流式荧光发光免疫分析仪产品基于藻红蛋白的流式荧光发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和粪便样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括感染性疾病类、肿瘤相关抗原类、蛋白质类、自身抗体类、免疫功能类、心肌疾病类、激素类项目。 |
| 全自动化学发光免疫分析仪型号、规格：TESMIi70、TESMIi70M | 赣械注准20262220067 | 2026年03月03日至2031年03月02日 | 第二类体外诊断仪器 | 全自动化学发光免疫分析仪产品采取基于吖啶酯的直接化学发光法，和配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括蛋白质及多肽类、维生素、氨基酸与血药类、激素类、免疫功能类、自身抗体类、感染性疾病类、肿瘤相关抗原类、酶类项目。 |
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及江西透景在流式荧光及化学发光产品线的仪器配套，更有利于公司在多个技术平台上应用场景的拓展，将进一步增强公司及子公司体外诊断领域的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能
力。上述产品实际销售使用情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董事会2026年03月05日