沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于SQ-24071滴眼液I期临床试验首例受试者入组的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。

沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)研发的SQ-24071滴眼液 于今日完成了“评估SQ-24071滴眼液在健康参与者中单次/多次给药的安全性、 耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验”首例 受试者入组,正式进入该临床试验。现将有关内容公告如下:

一、基本情况

药物名称:SQ-24071滴眼液

注册分类:化学药品2.2、2.4类

剂型:滴眼液

适应症:拟用于延缓儿童及青少年的近视进展

临床试验批准通知书编号:2026LP00170、2026LP00171、2026LP00172、 2026LP00173

临床试验分期:I期

二、临床试验相关情况

近视通常是眼球前后轴过长所致,也可能由角膜过度弯曲和(或)晶状体屈 光能力过强造成。当人眼处于调节放松状态时,平行光线经眼球的折光系统(角 膜、房水、晶状体和玻璃体等)聚焦于视网膜之前,使视网膜上无法清晰成像, 从而表现为近视。SQ-24071滴眼液是公司开发的一款用于延缓近视进展的药物, 本次开展的I期研究为一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,目的 是评估SQ-24071滴眼液在健康参与者中单次/多次给药的安全性和耐受性,并分 析评价全身暴露量,评估药物的药代动力学(PK)特征。

三、同类药品的情况

截至本公告披露日,国内外尚无该眼用制剂产品上市。

四、对公司的影响

SQ-24071滴眼液完成首例受试者入组,正式进入I期临床试验不会对公司近 期业绩产生重大影响。

五、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,从药物的临床试验到 投产上市的周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验进度及 结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。公司将按照国家有关规定积极 推进上述研发项目,并将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投 资者谨慎决策。

特此公告。

沈阳兴齐眼药股份有限公司

董事会

2026年3月11日