债券代码:123178

债券简称:花园转债

浙江花园生物医药股份有限公司 关于子公司取得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。

浙江花园生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江花 园药业有限公司(以下简称“花园药业”)于近日收到国家药品监督管理局核 准签发的“多索茶碱片”的《药品注册证书》。具体情况公告如下:

一、药品基本情况

1、药品通用名称:多索茶碱片

2、剂型:片剂

3、注册分类:化学药品3类

4、规格:0.2g\0.4g

5、上市许可持有人/生产企业:浙江花园药业有限公司

6、药品批准文号:国药准字H20263657\国药准字H20263658

7、药品批准文号有效期:至2031年03月16日

二、对公司的影响

多索茶碱片主要用支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引 起的呼吸困难。据米内网数据显示,多索茶碱片2024年公立医疗机构市场规模 约为1.29亿元。

根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公 告》(2017年第100号)相关规定,本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 本次多索茶碱片取得药品注册证书,将进一步丰富公司的产品线,推动产品力 建设升级,对公司发展具有积极的影响。

三、风险提示

公司在取得药品注册证书后,可生产本品并上市销售。由于药品的生产和 销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,具 有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

浙江花园生物医药股份有限公司董事会

2026年3月20日